Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1920518-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
17186542-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2154 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов ВПГ-IgМ Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови. Принцип метода Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, иммобилизованные на поверхности лунок полистиролового разборного планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Иммуноглобулины класса М к ВПГ связываются с иммобилизованными антигенами. Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся IgМ выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВПГ в анализируемом образце. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 шт; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт.; – планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 97985 979850 Закупка состоялась
17186482-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2152 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса1 и 2 типов ВПГ-1,2-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, сорбированные на поверхности лунок полистиролового планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Антитела к вирусу простого герпеса связываются с иммобилизованными антигенами. Связавшиеся IgG выявляют при инкубации с конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ВПГ в анализируемом образце. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ВПГ 1 и 2 типов – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ВПГ – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена – 1 флакон (13 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток – 1 флакон (12 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 флакона (по 28 мл); – раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагентов – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgG к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели предприятия – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками №1–№8 меньше величины критического значения оптической плотности (ОП№1–№8 < ОПкрит.). Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgG к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками №9–№24 больше либо равны величине критического значения оптической плотности (ОП№9–№24 ≥ ОПкрит.). Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Товар набор 10 94100 941000 Закупка состоялась
17186442-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1752 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii ВектоТоксо-IgG Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii Метод определения основан на двухстадийном твердофазном иммуноферментном анализе. Анализ проводят в две стадии. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют с иммобилизованным на поверхности лунок планшета антигеном Toxoplasma gondii. Затем лунки планшета отмывают. На второй стадии связавшиеся специфические IgG взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. После отмывания избытка конъюгата образовавшиеся иммунные комплексы «антиген-антитело-конъюгат» выявляют ферментативной реакцией пероксидазы с перекисью водорода в присутствии хромогена (тетраметилбензидина). После остановки пероксидазной реакции стоп-реагентом измеряют оптическую плотность растворов в лунках на основной длине волны 450 нм при референсной длине волны 620—655 нм. Степень окраски пропорциональна концентрации антител класса G к Toxoplasma gondii в анализируемых образцах. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в анализируемых образцах. В состав набора входят: — планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности антигеном Toxoplasma gondii, готовый для использования — 1 шт.; — калибровочные растворы, аттестованные по международно-признанному референсному стандарту -3rd Intenational Standard for Anti-Toxoplasma Code ТОХМ, содержащие известные количества антител класса G к Toxoplasma gondii (Toxo-IgG): 0; 10; 25; 50; 100; 200 МЕ/мл — 6 флаконов (по 1,3 мл); — контрольный образец с концентрацией Toxo-IgG 34—46 МЕ/мл, готовый для использования — 1 флакон (1,3 мл); — конъюгат, готовый для использования — 1 флакон (13 мл); — раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), готовый для использования - 1 флакон (10 мл); — раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования — 1 флакон (12 мл); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, готовый для использования — 1 флакон (28 мл); — раствор тетраметилбензидина, готовый для использования — 1 флакон (13 мл); — стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования — 1 флакон (12 мл), Набор дополнительно комплектуется: - пленкой для заклеивания планшета — 2 шт.; — трафаретом для построения калибровочного графика — 1 шт.; — ванночкой для реагентов — 2 шт.; — наконечниками для пипеток на 4 — 200 мкл — 16 шт.; — планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая, включая контроли (количественный вариант), либо 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли (качественный вариант). Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Toxo-IgG в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ВектоТоксо-IgG не превышает 8%. Линейность. Отклонение от расчетной величины концентраций Toxo-IgG в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей Toxo-IgG, не превышает 10 % в диапазоне концентраций: 10 - 200 МЕ/мл. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» — соответствие измеренной концентрации Toxo-IgG, предписанной в образце, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного раствора 100 МЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90—110%. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация Toxo-IgG не превышает 1,0 МЕ/мл. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 90545 905450 Закупка состоялась
17186422-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1554 Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса G ЦМВ-LgG 12*8 ЦМВ-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови. Принцип метода Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса G (IgG) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген—антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgG человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620—655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ЦМВ в анализируемом образце. Состав и описание изделия: Назначение Набор реагентов «ВектоЦМВ-IgG» (далее по тексту — набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Срок хранения набора реагентов — 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 93835 938350 Закупка состоялась
17186302-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1552 Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса М ЦМВ-ІgM 12*8 ЦМВ-IgМ Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови. Принцип метода Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса М (IgM) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген—антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgM человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620—655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgM к ЦМВ в анализируемом образце. Состав и описание изделия: Назначение Набор реагентов «ВектоЦМВ-IgM» (далее по тексту — набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Срок годности набора реагентов — 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 97965 979650 Закупка состоялась
17186902-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3554 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Giardia intestinalis (гиардиа интестиналис) (лямблиоз) в сыворотке (плазме) крови. Лямблия-IgM – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови Метод определения IgM к антигенам лямблий представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы. На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание IgM и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к антигенам лямблий в анализируемом образце сыворотки. Состав набора: В состав набора входят: –планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами лямблий, готовый для использования – 1 шт.; –положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл); –отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); –конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,5 мл); –раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); –раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); –25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); –субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл); –тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон (1,0 мл); –стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: –пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; –ванночками для реагента – 2 шт.; –наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: –планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли. Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками больше либо равны величине диагностического значения оптической плотности. Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками меньше либо равны величине диагностического значения оптической плотности, умноженного на 0,85. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 113365 1133650 Закупка состоялась
17186882-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1966 Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis С. trachomatis – IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Chlamydia trachomatis Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgМ к Сhlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Сhlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». 2.1. Состав: планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл. по 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.; планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Сhlamydia trachomatis должен соответствовать требованиям СПП, образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих иммуноглобулины класса M к МОМР Сhlamydia trachomatis: чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса М к Сhlamydia trachomatis – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 92300 923000 Закупка состоялась
17186822-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для им-ферментного вы-ния имму-нов класса М Трихо -ІgM12*8 Настоящая инструкция распространяется на «ТРИХО - G/М» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Trichomonas vaginalis методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов «ТРИХО - G/М» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Trichomonas vaginalis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Trichomonas vaginalis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Trichomonas vaginalis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 10.Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Набор реагентов предназначен как для выявления индивидуальных специфических антител класса G или класса М, так и для одновременного выявления антител классов G и М к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека Количество используемых стрипов 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Концентрат ФСБТ, мл 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 26 Вода дистиллированная, мл до 50 до 100 до 150 до 200 до 250 до 300 до 350 до 400 до 450 до 500 до 550 до 650 Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Замораживание не допускается! Потенциальный риск применения набора − класс 2б. При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 106100 1061000 Закупка состоялась
17186802-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1964 Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифицеских иммуноглобулинов класса G к антигенам Chlamydia trachomatis C. trachomatis-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG» Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фильтр — в диапазоне 620-655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные. Комплектность - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С trachomatis — 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный — 1 фл., 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный — 1 фл., 1,0 мл; - конъюгат, концентрат — 1 фл., 1,5 мл или - конъюгат, готовый к использованию- 1 фл., 13,0 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата — 1 фл., 13,0 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) — 1 фл., 13,0 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 фл., 28,0 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) — 1 фл., 13,0 мл; - стоп-реагент — 1 фл., 12,0 мл. Набор дополнительно комплектуется: - пленкой для заклеивания планшета — З шт.; - ванночками для реагентов — 2 шт.; - наконечниками для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт. Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%-100%). Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%-100%). Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 85300 853000 Закупка состоялась
17186782-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 2254 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, 12х8, D-2254 Ureaplasma urealyticum – IgG –ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, происходит их связывание с иммобилизованными на поверхности лунок планшета рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Состав: Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; конъюгат – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл. разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-107 от 29.05.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Ureaplasma urealyticum: специфичность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 111100 1111000 Закупка состоялась
17186702-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуно-нов выявления иммуногло-в кл М Mycoplasma homіns МИКО-G/M Набор реагентов «МИКО-G/M» для выявления антител классов G и M к Mycoplasma hominis методом иммуноферментного анализа. Принцип метода Настоящая инструкция распространяется на «МИКО- G/M» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Mycoplasma hominis методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов «МИКО-G/M» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Mycoplasma hominis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 6.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 7.Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 8.Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Mycoplasma hominis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 9.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Условия хранения и транспортирования Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. При хранении наборов в упаковке предприятия изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +8ºС. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 111210 1112100 Закупка состоялась
17186642-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. АСКАРИДА-G Набор реагентов «АСКАРИДА-G» для выявления антител класса G к Ascaris lumbricoides методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов «АСКАРИДА-G» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений. Состав набора Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность. 1.Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Ascaris lumbricoides с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.; 2.Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета - 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл; 3.Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 4.Раствор конъюгата - моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 5.Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Ascaris lumbricoides - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл; 6.Отрицательный контрольный образец (К-) – инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Ascaris lumbricoides – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл; 7.Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл; 8.Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл. Условия хранения и транспортирования Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 113210 1132100 Закупка состоялась
17186602-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену Helicobacter pylori Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori Метод определения специфических иммуноглобулинов классов М, А и G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке или плазме крови человека представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело», который выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. Состав набора: -планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori – 1 шт.; -положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 0,5 мл; -отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл; -конъюгат (рекомбинантный CagA белок, конъюгированный с пероксидазой хрена) – 1 фл.; -25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; -раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; -раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; -раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; -раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл.,13 мл; -стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: -плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; -ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей). Чувствительность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Специфичность по иммуноглобу­линам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 5 119130 595650 Закупка состоялась
17186582-ИЗМ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области 1756 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii ВектоТоксо-IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii Метод определения IgM к Toxoplasma gondii представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются: антиген Toxoplasma gondii, иммобилизованный в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы. На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii происходит связывание специфических антител в анализируемом образце и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После отмывания избытка конъюгата образовавшиеся иммунные комплексы «антиген-антитело-конъюгат» выявляют ферментативной реакцией пероксидазы с перекисью водорода в присутствии хромогена (тетраметилбензидина). После остановки пероксидазной реакции стоп-реагентом измеряют оптическую плотность растворов в лунках на основной длине волны 450 нм при референсной длине волны 620—655 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к Toxoplasma gondii в анализируемом образце сыворотки. В состав набора входят: — планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок Toxoplasma gondii, готовый для использования 1 шт.; — положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования —1 флакон (1,5 мл); — отрицательный контрольный образец (К—) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования- 1 флакон (2,5 мл); — конъюгат моноклональных антител против IgM человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); — раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования-1 флакон (12 мл); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х25), готовый для использования — 1 флакон (28 мл); — раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования- 1 флакон (13 мл); — стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования — 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: — пленками для заклеивания планшета — 2 шт.; — ванночками для реагента — 2 шт.; — наконечниками для пипеток на 4—200 мкл — 16 шт. Набор рассчитан на проведение анализа 92 неизвестных образцов, 4 контрольных образцов (всего 96 определений при использовании всего планшета), допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii — соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-295), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели больше либо равны величине критического значения оптической плотности (ОПспп+≥ ОПкрит). Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к Toxoplasma gondii - соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (СПП-) (рег. № 05-2-82), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» — составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели меньше величины критического значения оптической плотности (ОПспп- < ОПкрит). Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 10 99410 994100 Закупка состоялась