8896246-ТЗТ-Т1 |
200840020570, Некоммерческое акционерное общество "Центр сердца Шымкент" |
Система транскатетерной имплантации аортального клапана, в комплекте с системой загрузки и доставки |
"Система имплантации транскатетерного аортального клапана
состоит из транскатетерного аортального клапана, системы доставки
и системы загрузки. Система имплантации предназначена для
транскатетерной имплантации пациентам с симптоматически
выраженным стенозом нативного аортального клапана в нативный
кальцинированный аортальный клапан без операции на открытом
сердце и сопутствующего удаления хирургическим путем
пораженного нативного клапана. Транскатетерный аортальный
клапан состоит из трех основных компонентов: каркаса (стента),
манжеты и створок. Каркас выполнен из нитинола,
саморасширяющегося рентгеноконтрастного никель-титанового
сплава. Манжета состоит из внутренней и наружной частей, которые
выполнены из полиэтилена. Манжета обеспечивает зону уплотнения
для имплантации и уменьшение степени околоклапанной
регургитации, заполняя любые возможные пустоты между нативным
клапаном и каркасом. Створки изготовлены из бычьего перикарда и
сшиты в трехстворчатую конфигурацию на каркасе стента.
Используемые для створок перикардиальные ткани проходят
фиксацию и обработку глутаральдегидом. В процессе стерилизации
клапана используются глутаровый альдегид, формальдегид и этанол.
Проводится антикальцификационная обработка створок клапана с
использованием Linx™. Клапан поставляется стерильным и
апирогенным. Существующие размеры клапана: 23мм, 25мм, 27мм,
29мм. Анатомические характеристики пациента: Размер 23 мм:
диаметр фиброзного кольца 19-21 мм, диаметр восходящей дуги
аорты 26-36 мм, область 277-346 мм.кв., периметр 60-66 мм. Размер
25 мм: диаметр фиброзного кольца 21–23 мм, диаметр восходящей
дуги аорты 28–38 мм, область 338-415 мм.кв., периметр 66-73 мм.
Размер 27 мм: диаметр фиброзного кольца 23–25 мм, диаметр
восходящей дуги аорты 30–40 мм, область 405-491 мм.кв., периметр
72-79 мм. Размер 29 мм: диаметр фиброзного кольца 25–27 мм,
диаметр восходящей дуги аорты 32–42 мм, область 479-573 мм.кв.,
периметр 79-85 мм. Система доставки для транскатетерного
аортального клапана диаметром 23 мм и 25 мм или диаметром 27
мм и 29 мм. Система доставки предназначена для трансфеморальной
или подключичной/ подмышечной доставки клапана через
встроенную оболочку или через артериальную оболочку
интродьюсера. Эквивалентный встроенный диаметр оболочки: 14F
или 15F. Наружный диаметр капсулы клапана: 6,0 мм или 6,3 мм.
Рабочая длина интегрированной оболочки: 30 см. Длина системы
доставки: 107 см. Минимальные требования к диаметру сосуда: ≥ 5,0
мм или ≥ 5,5 мм. Совместимый проводник: 0,035 дюйма (0,89 мм).
Система доставки совместима с интродьюсерными оболочками 18F
или 19 F. Система загрузки для транскатетерного аортального
клапана диаметром 23 мм и 25 мм или диаметром 27 мм и 29 мм.
Система загрузки предназначена для загрузки клапана в систему
доставки. Система загрузки состоит из загрузочной воронки,
загрузочного основания, вкладыша основания, загрузочной трубки,
проводника каркаса и тестера створок. Система загрузки для клапана
диаметром 27 мм и 29 мм содержит дополнительный вкладыш
основания для облегчения загрузки клапана 29 мм. "
|
Товар |
Комплект |
5 |
5499900 |
27499500 |
Опубликован (дополнение заявок) |