Интракраниальный стент c лекарственным покрытием для лечения стенозов
Интракраниальный стент для лечения стенозов с фибрино-герапиновым покрытием. Лекарственное покрытие существенно снижает риск развития рестеноза или тромбоза стента, а также приводит к более быстрому формированию неоинтимы и ускоренному закрытию аневризмы. Диаметр стентов от 3,0 мм до 5,0 мм. Длина стента от 15 мм до 30 мм. Рекомендуемый диаметр сосуда от 2,0мм до 4,5мм. Благодаря низкому профилю стент может быть доставлен через катетер 0,0165 дюйма, в результате для доставки стента не требуется замена микрокатетера, что минимизирует время процедуры и процедурные риски. Наличие трех дистальный и трех проксимальных маркеров, а также двух золотых маркеров на проводнике доставки, значительно облегчающего позиционирование. Возможность репозиционирования стента в случае его раскрытия до 90%.
Устройство для нейроваскулярной эмболизации сосудов головного мозга спирали
Система Спиральная для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и других нейроваскулярных аномалий, артериовенозных мальформаций и артериовенозных свищей, а также для артериальной и венозной эмболизации периферических сосудов. Состоит из имплантируемой платиновой спирали, прикреплённой к толкателю. Имплантат представляет собой длинную нить из сплава платины и вольфрама, термообработанную и сформированную в определенную структуру. Внутри спирали находится полипропиленовая нить, обеспечивающая защиту от растяжения, которая прикреплена к обоим концам спирали. Нить соединена с проксимальным концом узлом и закреплена на дистальном конце с помощью эпоксидной смолы. На проксимальном узле находятся два платиново-иридиевых маркера, которые фиксируют спираль и соединительный механизм.Толкатель устройства состоит из гипотрубки из нержавеющей стали, соединенной с гибким сегментом на дистальном конце. На его поверхности находится термоусадочная трубка из ПТФЭ, которая создает гладкую поверхность для легкого прохождения через микрокатетер. Внутри толкателя находится проволока, которая действует как механизм освобождения спирали, она заходит в проксимальную часть спирали и удерживается там до момента отделения из лассо с проксимального конца спирали. Так же на дистальном конце толкателя находиться дистальный маркер, который помогает лучше позиционировать спираль. Система отсоединения механическая, путем переламливания толкателя на проксимальном конце между двух черных маркерных полос и вытягивания проволоки системы отсоединения. Система в следующей конфигурации: составная каркасная спираль, винтовая заполняющая спираль, винтовая завершающая спираль, составная завершающая спираль. Система должна быть в совместимых системах 10 и 18 и доставляться через микрокатетеры 0,017 дюйм, 0,43 мм. Размеры: диаметр 1 до 10 мм, длина 2-60 см. обязательное наличие radio safe рентгенконтрасного маркера на проксимальном конце для уменьшения радиационной нагрузки на пациента и врача. Наличие особенности конструкции системы эмболизационной спирали, где проксимальный конец спирали устроен таким образом, что после отсоединения от системы доставки проксимальная петля складывается или «прячется» в основную массу спирали.
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полипропилена М 0,2(10/0) 13 см. Нить окрашена. Игла Колющая 3/8 окружности, 3,8 мм длиной.
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,2, условный размер 10/0. Длина нити 13 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 455. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Игла колющая, 3/8 окружности, 5,1 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,1016 мм. Колющий кончик иглы имеет угол сужения 45 градусов для обеспечения большей прочности и остроты иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия.
Устройство представляет собой одноразовый сосудистый катетер с одним просветом, переменной жесткостью и составной конструкцией. Устройство представляет собой 6F интродьюсер с внутренним диаметром 0,088 дюйма и внешним диаметром 0,105 дюйма. Доступны три рабочие длины: 80 см, 90 см и 100 см. Существует две формы наконечника: прямой и с многоцелевым изгибом. Катетер поставляется в одном экземпляре. Дистальный конец катетера виден под флюороскопией, а его внешняя поверхность покрыта гидрофильным покрытием для уменьшения трения при использовании. Проксимальный конец катетера включает разъем Luer для присоединения аксессуаров. Катетер имеет полужесткий проксимальный шафт, который переходит в гибкий дистальный шафт, обеспечивая лёгкое продвижение катетера в извилистую анатомию. Шафт интродьюсера представляет собой композитную конструкцию, состоящую из внутреннего слоя, поддерживающей оплетки и внешнего слоя, выполненного из экструдированной пластмассовой трубки различной жесткости. Для создания устройства плетеная оплетка из нитинола и проволоки из нержавеющей стали наносится поверх внутреннего слоя из ПТФЭ. Эта оплетка обеспечивает колонную прочность и крутильную устойчивость, необходимые для легкого введения интродьюсера в сосудистую систему. На дистальном конце рентгеноконтрастная метка. Наружный слой покрыт полиуретановыми материалы различной жесткости - Pebax и Neusoft. Проксимальная часть интродьюсера покрыта внешним слоем из полиамида - Aesnomed. Катетер совместим с проводниками до 0,038 дюйма в диаметре и может использоваться с направляющими катетерами диаметром до 0,085 дюйма.
Баллонный катетер для лечения стеноза мозговых артерий с целью улучшения перфузии. Баллон двигается по проводнику с внутреннем диаметром 0.0165". Рабочая длина 150 см. Двухпросветный баллонный катетер (OTW), внешний дистальный диаметр 2.7F, внешний проксимальный диаметр 3.7F. Номинальное рабочее давление 6 атм, номинальное давление разрыва 14 атм. Диаметры баллона: 1.5 / 2.0 /2.5 / 3.0 / 3.5 / 4.0 мм. Рабочая длина баллона 8 мм. Подвижный кончик длиной 10 мм. Наличие трех маркеров - первый дистальный маркер для гибкого кончика, размещенный для контроля положения катетера, два маркера для номинальной длины баллона. Совместим с проводником ≤ 0.014". Наличие гидрофильного покрытия. Возможность доставки стента через баллонный катетер.