000240002974, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения Туркестанской области
Медицинские респираторы, класс защиты FFP3 с клапаном
Медицинские респираторы, класс защиты FFP3 с клапаном, используемые в медицинских организациях, в том числе в противотуберкулезных и инфекционных стационарах, фтизиопульмонологических центрах, предназначены для защиты органов дыхания медицинских работников от инфекций, передаваемых воздушно-капельным путем.
1. К медицинским респираторам предъявляются следующие технические характеристики:
1.1. Эффективность фильтрации не менее 97%.
1.2. Медицинские респираторы должны представлять собой формовую маску конусовидного типа с клапаном, с носовым зажимом, состоящим из гибкой пластинки. Должны состоять из нескольких слоев высокоэффективных фильтрующих материалов, содержать фильтрующий элемент свободный от стекловолокна. Не должны содержать латекс.
1.3. Должны обеспечивать плотное прилегание к лицу.
1.4. Одноразовое применение (NR), разрешается использование в течение одной рабочей смены, при условии исключения повторного использования.
1.5. Не стерильны.
2. К медицинским респираторам предъявляются следующие качественные характеристики:
2.1. Новый товар, в заводской упаковке, без каких-либо дефектов в материале и исполнении, признаков использования и порчи, а также признаков измятости вследствие длительной транспортировки и небрежной упаковки.
2.2. Комфортность и прочность на протяжении всей смены использования.
Участники конкурса должны представить документы, подтверждающие возможность применения товара (регистрационное удостоверение) и соответствие качества предлагаемого товара (сертификат соответствия) на территории РК, выданные уполномоченным государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Также представляется Инструкция по применению от производителя/представителя производителя, зарегистрированная уполномоченным государственным органом.
Инструкция по применению должна содержать указание, что медицинские респираторы обеспечивают защиту против бактерий и микобактерий туберкулеза.
Для подтверждения сведений, содержащихся в Инструкции по применению, предоставляются протоколы лабораторных испытаний:
1) на определение эффективности бактериальной фильтрации;
2) непроницаемости для возбудителей туберкулеза.
3) на определение устойчивости к проникновению синтетической крови (брызгоустойчивости) – медицинский респиратор должен быть устойчив к проникновению брызг биологических жидкостей при давлении;
4) на определение микробиологической чистоты (бионагрузки) – отсутствие популяций жизнеспособных микроорганизмов на респираторе;
5) на определение эффективности фильтрации твердых латексных частиц материалов – эффективность материалов медицинского респиратора как барьера для проникновения вирусов.
По итогам конкурса потенциальный поставщик должен обеспечить проведение проверки качества подгонки представленных медицинских респираторов, обеспечивающих плотное прилегание к лицу всего персонала посредством фит-теста, за счет собственных средств. Потенциальному поставщику необходимо представить гарантийное письмо на возможность обеспечения проведения проверки качества подгонки, представленных респираторов.
000240002974, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной центр фтизиопульмонологии" управления здравоохранения Туркестанской области
Медицинские респираторы, класс защиты FFP2 без клапана
Медицинские респираторы, класс защиты FFP2 без клапана, используемые в медицинских организациях, в том числе в противотуберкулезных и инфекционных стационарах, фтизиопульмонологических центрах, предназначены для защиты органов дыхания медицинских работников от инфекций, передаваемых воздушно-капельным путем.
1. К медицинским респираторам предъявляются следующие технические характеристики:
1.1. Эффективность фильтрации не менее 94 %.
1.2. Медицинские респираторы должны представлять собой формовую маску конусовидного типа без клапана, с носовым зажимом, состоящим из гибкой пластинки. Должны состоять из нескольких слоев высокоэффективных фильтрующих материалов, содержать фильтрующий элемент свободный от стекловолокна. Не должны содержать латекс.
1.3. Должны обеспечивать плотное прилегание к лицу.
1.4. Одноразовое применение (NR), разрешается использование в течение одной рабочей смены, при условии исключения повторного использования.
1.5. Не стерильны.
2. К медицинским респираторам предъявляются следующие качественные характеристики:
2.1. Новый товар, в заводской упаковке, без каких-либо дефектов в материале и исполнении, признаков использования и порчи, а также признаков измятости вследствие длительной транспортировки и небрежной упаковки.
2.2. Комфортность и прочность на протяжении всей смены использования.
Участники конкурса должны представить документы, подтверждающие возможность применения товара (регистрационное удостоверение) и соответствие качества предлагаемого товара (сертификат соответствия) на территории РК, выданные уполномоченным государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Также представляется Инструкция по применению от производителя/представителя производителя, зарегистрированная уполномоченным государственным органом.
Инструкция по применению должна содержать указание, что медицинские респираторы обеспечивают защиту против бактерий и микобактерий туберкулеза.
Для подтверждения сведений, содержащихся в Инструкции по применению, предоставляются протоколы лабораторных испытаний:
1) на определение эффективности бактериальной фильтрации;
2) непроницаемости для возбудителей туберкулеза.
3) на определение устойчивости к проникновению синтетической крови (брызгоустойчивости) – медицинский респиратор должен быть устойчив к проникновению брызг биологических жидкостей при давлении;
4) на определение микробиологической чистоты (бионагрузки) – отсутствие популяций жизнеспособных микроорганизмов на респираторе;
5) на определение эффективности фильтрации твердых латексных частиц материалов – эффективность материалов медицинского респиратора как барьера для проникновения вирусов.
По итогам конкурса потенциальный поставщик должен обеспечить проведение проверки качества подгонки представленных медицинских респираторов, обеспечивающих плотное прилегание к лицу всего персонала посредством фит-теста, за счет собственных средств. Потенциальному поставщику необходимо представить гарантийное письмо на возможность обеспечения проведения проверки качества подгонки, представленных респираторов.