200840020570, Некоммерческое акционерное общество "Центр сердца Шымкент"
Коронарный стент с лекарственным покрытием
"Коронарная стент система, покрытая сиролимусом, DES+, диаметр (мм) 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50, 5.00, длина (мм) 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52. Коронарный стент с лекарственным покрытием. Кобальт-хромовый L-605 (кобальт-хром). Коронарный стент с сиролимусом. Доза лекарственного вещества не более 1,4 мкг / мм2 . Полимер высвобождает сиролимус через контролируемое время до 7 недель. Длина стентов : 20мм.Номинальный диаметр стентов :, 4.00 (mm).Система доставки - катетер быстрого обмена. Дизайн стента: Гибридная конструкция ячейки Аблюминесцентное покрытие на стенте, а также покрытие на открытой части баллона от 0,5 мм проксимально и дистально. Радиальная сила: выше 0,6 x 105 Па (456 мм рт.). Диаметр стента в сжатом виде: 0.038 «(Для стента диаметром 3 мм). Толщина стенки стента 0.073 мм. Максимум. диаметр доступа боковой ветви через ячейку стента: для стента 3 мм максимальный диаметр расширенной круглой ячейки для боковой ветви составляет 5,3 мм. Инфляция : ≤ 10 сек. Однако рекомендации составляет 45 сек или 30 + 15 сек. Дефляция: ≤ 25 sec.Радиальная сила: 1.1 Bar. Профиль пересечения: 0,038. Деградация полимера: 6 месяцев. Проксимальный диаметр вала: 1.8F. Диаметр дистального вала: 2.5F. Материал баллона - Pebax® представляет собой термопластичный эластомер (ТПЭ-А) или эластичный полиамид без пластификатора. Покрытие дистального тубуса (шафта) : гидрофильное. Длина входной системы: 140 см. Внутренний диаметр направляющего катетера -5 F [1,65 мм]. Баллонные маркеры -0,5 мм проксимально от баллона и 0,5 мм дистальнее от баллонного маркера. 1. Внутренний диаметр направляющего катетера -5 F [1,65 мм] Биоразлагаемый полимер [носитель лекарства] - биоразлагаемые полимеры - поли L-лактид [PLLA], 50-50 поли DL-лактид-гликолид [PLGA] и поливинилпирролидон [PVP]. Комбинация биоразлагаемых полимеров, смешанных с Сиролимусом, составляет покрытие. Состав, который наносится на стент. Лекарственное полимерное покрытие приклеивается к аблюминальной и боковой поверхности стента. Время разрушения после развертывания в артерии составляет 6 месяцев. Лекарственное и полимерное покрытие стента - менее 10 микрон. Высвобождение лекарства - высвобождение не менее 50% лекарства через 7 дней после стента. Минимум 70% высвобождения лекарственного средства через 48 дней после стента.Профиль входа дистального кончика -0,016 дюйма. Совместимость проводников - 0,014. Толщина стойки -73 мкм [0,073 мм] для всех диаметров от 2,25 до 4 мм. 12. Внутренний диаметр кончика катетера - 0,39 мм. Покрытие дистального отдела диафиза. -Гидрофильный (поливинилпирролидон). Тело стента. Коммерческое название: PEBEX. Торговое название: Полиэфирный блок амид - эти материалы используются для наконечника и ступицы, а также на теле катетера. Материал баллона на стент - со полиамид на основе полиамида сополимер на основе Полиамида 11. Подтверждение клинической эффективности и безопасности стента по результатам многоцентровых рандомизированных клинических исследований с участием не менее 65 000 пациентов. Срок хранения не менее 24 месяцев.
Срок хранения не менее 24 месяцев. Размеры по заявке Заказчика."