990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области
Закуп медицинских изделий
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека. Набор на 480 определения. Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). Набор предназначен для одновременного иммуноферментного качественного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1,2 (включая ВИЧ-1 группу О) в сыворотке (плазме) крови. Рекомендуется для первичной лабораторной диагностики ВИЧ инфекции и обследования доноров крови, органов, тканей человека. Формат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов); 1-2 цикла промывок планшета в ходе постановки анализа. Общее количество промывок планшета не более 5.Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре. Количество анализируемого образца: не более 70 мкл.Возможно использование образцов, хранившихся при температуре от (2–8) °С не более 7 суток, либо при -18°С и ниже, если требуется более длительное хранение.Компоненты набора должны иметь цветовую индикацию, флаконы с готовыми к использованию реагентами маркированы штрих-кодами.Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа.Чувствительность по антителам к ВИЧ-1 – 100%.Чувствительность по антителам к ВИЧ-2 – 100%.Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – 100%.Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10 пг/мл. 2 сероконверсионные панели+ 1-ая международная референс-панель, NIBSC code: 02/210. Предел обнаружения р24 ВИЧ-1 не превышает 10 пг/мл (0,50 МЕ/мл) при процедурах 1, 2 и не превышает 5 пг/мл (0,25 МЕ/мл) при процедуре 3.Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контроли (по 4 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. Длительность анализа не более 85 мин.Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности не должно превышать 10 минут .Учет результатов при 450/620-655 нм. ОП при 450 нм / референсная длина волны 620–655 нм..Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм.Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не более 100 мкл.Коэффициент для расчета ОП критического 0,15 (среднее значение ОП в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОПср К-) не более 0,15; значения ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОП К+) не менее 1,5).Упакованные стрипы хранить при (2−8) °С, использовать в течение срока годности.Стабильность К1+, К2+, К– после вскрытия при (2−8) °С В течение срока годности.Стабильность приготовленного рабочего Промывочного раствора при температуре (2–8) °С не более 30 суток или при температуре (18−26) °С не более 7 суток. Стабильность приготовленных концентрированных растворов Конъюгатов № 1 и № 2 не более 1 месяца при температуре (2–8)° С. В случае более длительного хранения – при минус (18−40) °С, допускается 5-кратное замораживание.Стабильность приготовленных растворов конъюгатов № 1 и № 2 в рабочем разведении до 10 часов при температуре (18–26) °С. Стабильность приготовленного рабочего раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен до 10 часов в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18–26) °С.. Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев.. Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С.. Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не менее 10 сут. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя – при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается.Дополнительные принадлежности входящие в состав набора: плёнки защитные для ИФА-планшетов, наконечники одноразовые, ванночки пластиковые для жидких реагентов.Наличие склада для хранения тест-наборов.Доставка с соблюдением «Холодовой цепи».Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе".
Место поставки: поставка до пункта назначения - Казахстан, ВКО, г. Усть-Каменогорск, ул. Серикбаева 1, корпус 3, 5 этаж, лаборатория.
Сроки поставки: по заявкам заказчика в течении 5 календарных дней.