990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
FER/Набор реагентов для определения ферритина (Ferritin Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор реагентов для определения Ферритина (FER)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на аналиазторе СМ-180. Ферритин преимущественно распределен в тканях печени, селезенки, костного мозга и ретикуло-эндотелиальной системы. Ферритин играет важную роль в накоплении и высвобождении железа. Содержание ферритина в сыворотке или плазме незначительно, и его концентрация прямо пропорциональна количеству железа, накопленного в организме. Клинически тест используется для вспомогательной диагностики заболеваний, связанных с нарушением метаболизма железа, таких как гемохроматоз и железодефицитная анемия. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к ферритину, меченные эфиром акридина, и антитела к ферритину, меченные биотином, вступают в иммунохимическую реакцию с ферритином в образцах с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация ферритина в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов ванализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2- антитела к ферритину, меченные эфиром акридина ≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к ферритину, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения не более 1,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 1,0 нг/мл до 2000 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
OH Vitamin D/Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25- hydroxyvitamin D Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения 25-гидроксивитамина D (25-OH VD) в сыворотке крови или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Витамин D является жирорастворимым стероидным производным. Дефицит витамина D может приводить к серьезным заболеваниям, таким как рахит или остеопороз. Витамин D2 и витамин D3 являются основными формами хранения витамина D в организме человека. В почках они трансформируются в биологически активный 25-гидроксивитамин D (25-OH витамин D). 25-OH витамин D регулирует всасывание кальция и минерализацию костей. Определение 25-гидроксивитамина D используется преимущественно в клинической диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина D. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода основан на конкурентном методе иммунохемилюминесцентного анализа. 25-гидроксивитамин D, меченный биотином, конкурирует с 25-гидроксивитамином D в образцах за связывание с антителами к 25-гидроксивитамину D, меченными эфиром акридина, и связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание 25-гидроксивитамина D в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти частей: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к 25-гидроксивитамину D, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные 25-гидроксивитамина D, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия ≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением 25-OH витамина D, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составялет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре -20°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Точность измерения: относительное отклонение должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения: не более 4,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 4,0 до 70,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
TSH/Набор для определения тиреотропного гормона (Thyroid Stimulating Hormone Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
990240006931, Государственное коммунальное предприятие "Хромтауская районная больница" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли на анализатор СМ-180
Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.