990240002502, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Имплантируемый двухкамерный электрокардиостимулятор представляет собой полностью автоматический имплантируемый электрокардиостимулятор одноразового использования. Автоматизм: Полностью автоматический контроль всех основных параметров работы системы кардиостимуляции позволяет достичь наилучшей адаптации к индивидуальным потребностям пациента. Высочайшие гарантии безопасности, упрощенное программирование, быстрая и эффективная процедура клинического наблюдения. Технические характеристики: Программируемый двухкамерный имплантируемый электрокардиостимулятор с функциями автоматической адаптации параметров стимуляции по предсердному и желудочковому каналам. Режимы стимуляции (постоянный) DDD(R)-DDI(R)-VDD(R)-VVI(R)-AAI(R)-DOO-VOO-AOO- Выкл; (временный) DDD-DDI-VDD-VVI-AAI-DOO-VOO-AOO-Выкл. Программа экстренной стимуляции (Кнопка Stat Pace) - Режим VVI ( AAI при исходном режиме AAI /AOO). Базовая частота 60 имп-1, А= 7.5 В, ДИ=1.0 мс, РП=250мс, конфигурация стимуляции/восприятия = монополярная. Защитная технология "Контур безопасности" (Safety Core). Переход в Режим безопасности (Safety Mode) для обеспечения необходимой терапии в случае выявления неустраняемых нарушений в функционировании системы (независимый блок). Функция безопасности (Safety switch) - автоматическое переключение конфигурации электрода из биполярной в монополярную при автоматическом выявлении нарушения целостности электрода. Базовая частота стимуляции - 30-(60) - 185 (шаг приращения 5). Максимальная частота синхронизации (МЧС)- 50-(130)-185 (шаг приращения 5). Максимальная сенсорная частота (МСЧ)- 50-(130)-185 (шаг приращения 5). Частотная адаптация: Акселерометр - Вкл., Пассивный Порог Активности: Очень низкий, Низкий, Средний-Низкий, Средний, Средний-Высокий, Высокий, Очень высокий. Время реакции (сек): 10-(30)-50 ( шаг приращения 10). Время восстановления (сек):2-16 (шаг приращения 1). Фактор ответа: 1-(8)-16 (шаг приращения 1). Частотная адаптация: Минутная вентиляция (МВ) (Right Rate) Вкл, Пассивная, Выкл. Фактор ответа: 1-(8)-16 (шаг приращения 1). Уровень активности: Сидячий, Активный, Атлетический, Силовые виды спорта. Возраст (лет): ≤5, 6-10,11- (56-60) -95 (шаг диапазона приращения 5), ≥96. Пол: женский, мужской. Для программирования вручную: Порог МВ (имп-1): 30- (120)-185 (С шагом приращения 5). Ответ на порог МВ (%): Выкл., 55, 70, 85. Частотный гистерезис. Сдвиг частоты гистерезиса (имп-1). Доступен в режимах без частотной адаптации. Предполагаемый срок службы при следующих условиях: Базовая частота 60 имп-1, Ди=0.4 мс, импеданс =750 Ом (500 Ом для ACCOLADE, Частотная адаптация Вкл., Активизация записи ВПЭГ с Onset (отрезок ВПЭГ, предшествующий срабатыванию триггера). Срок хранения до использования 6 мес. Применение бесконтактной телеметрии 1 час. во время имплантации и далее 40 мин. в год во время контрольных проверок. Амплитуда стимуляции ПП /ПЖ =2,5 В, 50% стимуляции - 9.3 года. Амплитуда стимуляции ПП /ПЖ =2,5 В, 100% стимуляции - 8.2 года. Объем, СС – 13.7 см2. Масса, г – 24,8. Размер, ВхШхТ, мм - 4.45 x 5.02 x 0.75. Коннектор: IS-1 BI или UNI. Электрод биполярный, имплантрируемый, желудочковый/ предсердный, с длиной электрода 52 см/ 59 см. Полярность - Биполярный. Фиксация - Активная (винт вращаемый). Локализация - Желудочковый или Предсердный. МРТ-совместимость 1.5 Т и 3 Т; Строение - Собственная разработка: коаксиальная с избыточной изоляцией; Стандарт коннектора IS-1; Стероид Дексаметазона ацетат 0,91 мг. Диаметр тела электрода - Изодиаметрическая конструкция тела электрода 1,9. Размер интродьюсера без направляющей струны (минимальный) 6F. Тип фиксации Активная. Тип активной фиксации - Выкручиваемая/ вкручиваемая спираль. Электрически-активный кончик - возможность картирования без выкручивания спирали из электрода. Количество оборотов спирали; Глубина проникновения (мм) 1,8. Необходимое количество поворотов для выкручивания/ вкручивания спирали 7 оборотов с прямым стилетом, 8 - с J- образным. Рентгенологический маркер для определения положения кончика электрода/ верификации выкручивания спирали из электрода Рентгенонепроницаемые. Около дистального полюса. МРТ маркер МРТ обозначающие: 2 рентгенонепроницаемые платиновые полоски в терминальной части электрода. Длина электрода (см) - 52. Изоляция наружняя - 55 D полиуретан, внутренняя - Силиконовая резина. 4 слоя между проводниками (ETFE (этилентетрафтортилен), PTFE (политетрафторэтилен). Материал полюсов Катод и анод- IROX (титан, покрытый оксидом иридия). Расстояние между полюсами (мм) -10.7. Диаметр дистального полюса (мм) - 1.2 (спираль). Площадь поверхности дистального полюса (мм2 ) - 4.5(спираль). Диаметр проксимального полюса (мм) - 2.0. Площадь поверхности проксимального полюса (мм2 ) - 20. Материал проводника MP35N™. Структура проводника: одинарно намотанные винтовые спирали из MP35N™C. Нагрев кончика электрода в условиях МРТ скана (° С) 0.7.
Дополнительные характеристики: Улучшенная маневренность и управление кончиком электрода. Уменьшенное давление на кончик - снижение риска перфорации (наличие гибкой межполюсной зоны). Возможность проведения стилета к кончику электрода. Фиксирующая муфта: непроницаемая для рентгеновских лучей белая силиконовая резина.
Гарантия: пожизненная (с определенными ограничениями).
1. Имплантируемый кардиостимулятор однокамерный - 1 шт.
2. Электрод активной фиксации 52 см - 1 шт.
3. Электрод активной фиксации 59 см - 1 шт.
3. Интрадьюсер 7, 9 Fr - 2 шт.
990240002502, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
990240002502, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известное как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Возможность использования в магнитном поле силой 1.5 Тесла. Сканирование всего тела без ограничений зон и времени. Наличие функции автоматического выхода из режима МРТ-защиты с возможностью программирования временных значений до от 3-х до 12 часов. Удельный коэффициент поглощения (SAR) - 2Вт/кг Толщина >9 и <10 мм Полезная емкость батареи 1.9 ампер час Срок службы, не менее 13 лет Максимальная энергия заряда 41 Дж
Максимальное количество шоков на эпизод 8
Гарантированное распределение шоков по зонам на один эпизод При распределении сохраняется минимальное количество шоков в зоне ФЖ не менее 2
Варианты антитахикардитической стмуляции (АТС) 4 разных вида антитахикардитической стимуляции (Burst, Ramp, Scan и комбинированный вариант)
Функции для уменьшения неоправданной стимуляции правого желудочка АВ гистерезис с поиском спонтанного проведения, двустороннее переключение режима стимуляции DDD(R) – AAI(R), частотный гистерезис
Набор датчиков сердечной недостаточности Комплект диагностических датчиков: счетчик ЖТ, уровень активности пациента, бремя ФП/ТП, частота дыхания, апноэ скан, ЧСС, вариабельность сердечного ритма, торакальный импеданс, ночная ЧСС, наклон изголовья
Сохранение электрограмм одновременно с аннотирующими маркерами и интервалами не менее, чем по 3 каналам: правопредсердному, правожелудочковому частотному и шоковому.
Возможность активации записи непосредственно пациентом.
Аллоцированная память для сохранения эпизодов.
Суммарный объем записи 17 мин
Предсердный Электрод Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
Активная фиксация Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком.
Коаксиальный дизайн. Изометрическое тело электрода при усиленной изоляции
Платино-иридиевый сплав, покрытый окисью иридия
Расстояние между полюсами 10.7 мм
МРТ- совместимость Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла
Дефибриляционный электрод Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. Также может предназначаться для передачи задающих ритм импульсов от импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого задающего ритм устройства. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
Стандарт коннектора DF4
Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком
Длина, Варианты на выбор заказчика 59, 64, 70 см
МРТ- совместимость
Интродьюсер (2 шт) для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый
Диаметр, на выбор заказчика 7, 8 ,9, 10 Fr
Вариант исполнения: разрывной
990240002502, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Управляемый интродьюсер с дилатором для выполнения процедур криоаблации
Предназначен для внутрисосудистого доступа для баллонной криоаблации. Контроль движения интродьюсера- Наличие. Внутренний диаметр, Fr-12,7. Внешний диаметр, Fr-15,9. Рентгеноконтрастный маркер в дистальном кончике интродьюсера- наличие. Расстояние от кончика до рентгеноконтрастного маркера, мм-2,5. Рабочая длина, см-68. Общая длина, см-82. Дилатор- наличие. Рабочая длина дилатора, см-85. Совместимость проводниками диаметром от 0,81 до 0,89 мм- наличие.
990240002502, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Катетер для внутрисердечной криобляции
Предназначен для криоаблации тканей сердца
Контроль движения катетера в двух направлениях - Наличие. Диаметр, Fr -11,8. Длина, см -134. Рабочая длина, см - 99. Диаметр кончика катетера, Fr - 9. Размер кончика, мм - 5 (короткий), 12 (длинный). Диаметр раздутого баллона, мм - 28. Совместимый с интродьюсером 12 Fr- Наличие. Совместимый проводник, не более, дюйм-0,035. Температурный датчик - Термопара.