Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1025806-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
11664710-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D – 1756 ВектоТоксо-ІдМ. Toxoplasma gondii М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы, Сарысу, плазма 12×8 Жинақ компоненті (қысқарту) Сипаттамасы Саны Toxoplasma gondii иммобилизацияланған антигені бар жиналмалы планшет 1 дана. Оң бақылау үлгісі (Б+) Құрамында Toxoplasma gondii-ге IgМ бар. Құрамында ProClin 150 (0,004%), ProClin 300 (0,03%), натрий мертиоляты (0,0008%), фенол (0,004%) бар. 1 құты, 1,5 мл Теріс бақылау үлгісі (Б–) Құрамында Toxoplasma gondii-ге IgМ жоқ. Құрамында ProClin 300 (0,03%) бар. 1 құты, 2,5 мл Конъюгат Ақжелкек пероксидазасы бар адамның IgМ-ге моноклональді антиденелердің конъюгаты. Құрамында натрий мертиоляты (0,0008%), ProClin 150 (0,004%), ProClin 300 (0,027%), фенол (0,004%) бар. 1 құты, 13,0 мл Сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 құты, 12,0 мл Сарысуларды алдын-ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) Құрамында ProClin 300 (0,02%) бар. 1 құты, 10,0 мл Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) Құрамында ProClin 300 (0,25%) бар. 1 құты, 28,0 мл Тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) Құрамында 3,3',5,5' – тетраметилбензидин (0,025%) бар. 1 құты, 13,0 мл Стоп-реагент Құрамында күкірт қышқылы бар (4,9%). 1 құты, 12,0 мл Зерттелетін үлгілерді алдын-ала сұйылтуға арналған жиналмалы планшет 1 дана. Планшетті желімдеуге арналған үлбірлер 2 дана. Дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл 16 дана. Реагенттерге арналған ванналар 2 дана. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдаудың екі сатылы «жанама» нұсқасына негізделген. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін үлгілердегі спецификалық антиденелер (соның ішінде IgМ) планшеттің ойықшаларының беткейінде иммобилизацияланған Toxoplasma gondii антигенімен байланысады. Екінші кезеңде ақжелкек пероксидазасымен адамның IgM-ге моноклональді антиденелер конъюгаты «антиген-IgM» кешендерімен өзара әрекеттеседі. Тетраметилбензидин ерітіндісімен инкубация кезінде «антиген-IgМ-конъюгат» кешендерін құрайтын ойықшаларда ерітінді боялады. Боялу қарқындылығы талданатын үлгідегі Toxoplasma gondii-ге IgМ концентрациясына пропорционалды. Стоп-реагентті қосу арқылы реакцияны тоқтатқаннан кейін талдау нәтижелері планшеттің ойықшаларындағы оптикалық тығыздықты өлшеу арқылы тіркеледі. Toxoplasma gondii-ге IgМ диагностикалық сезімталдығы: 69 пациенттен алынған қан сарысуы мен плазмасының 144 оң үлгісінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% сезімталдықты көрсетті (95,8-100% аралық, сенімді ықтималдығы 90%); Toxoplasma gondii-ге IgМ диагностикалық спецификалығы: 153 пациенттен алынған қан сарысуы мен плазмасының 228 теріс үлгісінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% спецификалықты көрсетті (98,1-100% аралық, сенімді ықтималдығы 90%); ‒негізгі толқын ұзындығы 450 нм және салыстыру толқынының ұзындығы 620 - 655 нм диапазонында планшет ойықшаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшеуді жүргізуге мүмкіндік беретін спектрофотометр; бір толқын ұзындығы 450 нм болғанда өлшеуге рұқсат етіледі; ‒(37±1) °С температураны ұстап тұратын термостат немесе (37±1) °С температураны ұстап тұратын орбиталық типтегі термостатталатын шейкер, араластыру қарқындылығы 700 айн./ мин; ‒планшеттерді жууға арналған құрылғы; ‒тұрмыстық тоңазытқыш; ‒сұйықтық көлемін 10-нан 5000 мкл-ге дейін іріктеуге мүмкіндік беретін ауыстырмалы ұштықтары бар бір каналды дозаторлар; ‒сұйықтық көлемін 10-нан 300 мкл-ге дейін іріктеуге мүмкіндік беретін ауыспалы ұштықтары бар көп каналды дозаторлар; ‒сыйымдылығы 1000 мл өлшеуіш цилиндр; ‒дистилляцияланған су; ‒бір рет қолданылатын медициналық диагностикалық қолғаптар; ‒зертханалық сүзгі қағазы; ‒дезинфекциялық құралдар. ‒Toxoplasma gondii-ге М класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (Токсо-IgМ) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы (плазмасындағы) Toxoplasma gondii-ге М (IgМ) класты иммуноглобулиндерді анықтауға арналған. ‒Жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге есептелген. Жинақты бөлшектеп пайдалануға болады. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау (2-8) °С температурада, бүкіл сақтау мерзімі бойы күнделікті температураны тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 24 ай. Жинақтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Жинақты қолданудың әлеуетті қаупі - 2б класс. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 87715 263145 Сатып алу болып өтті
11666070-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0772 HCV-ге қарсы ең жақсы (1 жинақ). Қан сарысуындағы (плазмасындағы) С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы 12×8 Адамның қан сарысуындағы/ плазмасындағы С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді және қан препараттарын (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. 2-жинақ 96 анықтаманы жүргізуге арналған, оның ішінде бақылаулар - әр талдауға 4 тесік, сондай-ақ зерттеуге бір жолақты бөлшек пайдалану. Қолмен қоюға арналған, Ашық типті автоматты ИФА анализаторларында. Техника рекомбинантты антигендерді қолдана отырып, қатты фазалы ИФА-ға негізделген. Позитивтілік коэффициентін есептеу мүмкін. Бақылаулар мен үлгілердің көлемдік теңдігі. 37ºС температурада термостатта хромогенмен ферментативті реакция жүргізу шарттарын стандарттау. Реакция ұзақтығы: 1 сағат 20 минут жиынтық құрамы: 1. Жиналмалы Планшет-1 дана. 2. Оң және теріс бақылау-2х1 фл. 3. Конъюгат және оны сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 2х1 ЖЛ. 4. Сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) - 1 фл. 5. Фосфат-тұзды буферлік ерітінді, концентрат (ФСБ) - 2 фл. 6. Субстратты буферлік ерітінді (СБР) - 1 фл. 7. Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 фл. 8. Тоқтату реагенті-1 фл. 9. Қолдану жөніндегі Нұсқаулық. 10. Таспаға арналған Пленка. Зерттелетін үлгі: көлемі 40 мкл аспайтын Сарысу немесе қан плазмасы. ИФА жүргізу хаттамаларының саны: кемінде 4. Сақтау шарттары: +2 температурада...Жапсырмада көрсетілген барлық жарамдылық мерзімі ішінде 8°с. Жинақтың жарамдылық мерзімі-өндіріс күнінен бастап 12 ай. Тауар жинақ 3 47845 143535 Сатып алу болып өтті
11664170-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1554 ВектоЦМВ-IgG. Қан сарысуындағы (плазмасындағы) Цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы 12×8 «ЦМВ-IgG» реагенттер жинағы (ары қарай мәтінде — жинақ) адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жинақ бақылау үлгілерін қоса, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауларды қоса, әрқайсысында 8 үлгіден 12 тәуелсіз ИФТ қойылымын жүргізуге жол беріледі. Жинақпен жұмыс жасауда қажетті жабдықтар мен материалдар — стриптер ойықшаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын 450 нм негізгі толқын ұзындығында және /немесе екі толқынды режимде негізгі толқын ұзындығы 450 нм және 620 — 655 нм ауқымындағы салыстырмалы толқын ұзындығы кезінде өлшеуді жүргізуге мүмкіндік беретін спектрофотометр; тек 450 нм толқын ұзындығында ғана өлшеуге жол беріледі — (37±1)°С температураны ұстап тұратын термостат; - тұрмстық тоңазытқыш; — жартылай автоматты, бір өзекті, көлемі айнымалы немесе тұрақты, ауыстырылатын ұштықтары бар, сұйықтықтың 5-тен 5000 мкл дейінгі көлемін алуға мүмкіндік беретін (ауытқушылығы 5%-дан аспайтын) пипеткалар; — жартылай автоматты, көп өзекті, ауыстырылатын ұштықтары бар, сұйықтықтың 5 мкл-ден 350 мкл дейінгі көлемін алуға мүмкіндік беретін (ауытқушылығы 5%-дан аспайтын) пипеткалар; — планшеттерге арналған жуып-шаю құрылғысы; - хирургиялық резеңке қолғаптар; — сыйымдылығы 15 мл шыны құтылар; — дәлдігі 2-ші класты, сыйымдылығы 100 мл және 1000 мл өлшеуіш цилиндр; — дистилденген су; — дезинфекциялайтын ерітінді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 82795 248385 Сатып алу болып өтті
11664350-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D – 1964 ХламиБест C. trachomatis-IgG. Chlamydia trachomatis, Сарысу,12×8 плазма G класындағы түрге тән иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған Реагенттер жинағы Жинақтың құрамы: - C. trachomatis иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет - 1 дана; - оң бақылау үлгісі (Б+), белсенділігі жойылған -1 құты, 0,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (Б–), белсенділігі жойылған – 1 құты, 1 мл; - конъюгат, концентрат-1 құты, 1,5 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (КЕ) - 1 құты, 13 мл; - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (СЕ) – 1 құты, 13 мл; - 25-еселік фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) - 1 құты, 28 мл; - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) – 1 құты, 13 мл; - стоп-реагент -1 құты, 12 мл. Жинақ қосымша жиынтықталады: - планшетті желімдеуге арналған үлбір -3 дана.; – реагенттерге арналған ванналар-2 дана; - пипеткаға арналған ұштықтар 4-200 мкл-16 дана. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде қан сарысуларының зерттелетін үлгілеріндегі Chlamydia trachomatis-ке спецификалық IgG стрип ойықшаларының беткейінде иммобилизацияланған рекомбинантты Chlamydia trachomatis антигенімен байланысады. Екінші кезеңде ақжелкек пероксидазасымен (конъюгат) конъюгацияланған адамның IgG-ге моноклональді антиденелері «антиген-антидене» кешенімен байланысады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде құрамында «антиген-антидене» кешендері бар ойықшаларда ерітінді боялады. Реакция стоп-реагентті қосу арқылы тоқтатылады. ИФТ нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОТ) өлшейді: негізгі сүзгі – 450 нм, референс-сүзгі - 620-655 нм диапазонында. Нәтижелерді тек 450 нм сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі Chlamydia trachomatis-ке IgG санына пропорционалды. ОТшект. және ПК есептелген мәндер негізінде ойықшалардағы ерітіндінің ОТ өлшенгеннен кейін талданатын үлгілер оң, теріс немесе күмәнді деп бағаланады. Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер бойынша сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты панелін қолдану жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкестігі (тірк. № 05-2-183), аттестатталған, құрамында Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер бар қан сарысуы үлгілері. Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер бойынша спецификалығы - кәсіпорынның стандартты панелін қолдану жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкестігі (тірк. № 05-2-183), аттестатталған, құрамында Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер жоқ қан сарысуы үлгілері. Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндерді анықтаудың диагностикалық сезімталдығы: 77 оң сарысу (плазма) үлгілерінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% сезімталдықты көрсетті (96% -100% аралық). Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндерді анықтаудың диагностикалық спецификалығы: 107 теріс сарысу (плазма) үлгілерінде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% спецификалықты көрсетті (97% -100% аралық). Жинақ иммуноферменттік талдау әдісімен адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) Сhlamydia trachomatis-ке G класты түрспецификалық иммуноглобулиндерді анықтауға арналған және клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде қолданылуы мүмкін. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген. Бақылауларды қоса, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФТ-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика Жинақты тасымалдау (2-8) ºС температурада жүргізілуі тиіс. 25°С дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға жол беріледі. Тасымалдау осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес жабық көліктің барлық түрлерімен жүргізілуі тиіс. Жинақты қолданудың әлеуетті қаупі - 2 б класс. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 75265 225795 Сатып алу болып өтті
11663890-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-2152 ВектоВПГ – 1,2-IgG. Қан сарысуындағы (плазмадағы) 12×8 герпес симплексі вирусының 1 және 2 типті иммуноглобулиндерін ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған Реагенттер жинағы Жинақтың құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: – ойықшалардың ішкі беткейінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті ҚГВ антигендері бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын – 1 дана; - құрамында 1 және 2 типті ҚГВ-ге IgМ бар, адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы негізіндегі оң бақылау үлгісі (Б+), пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); – құрамында 1 және 2 типті ҚГВ-ге IgМ жоқ адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау үлгісі (Б-), пайдалануға дайын – 1 құты (3,0 мл); – ақжелкек пероксидазасы бар адамның IgМ моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – 25-еселік фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 2 құты (28 мл-ден); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты (12 мл); – тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын –-1 құты (13 мл); – стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбірлер– 2 дана; – реагентке арналған ванналар – 2 дана; – пипеткаға арналған ұштықтар 5-200 мкл – 16 дана; – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол жиналмалы планшеттің ойықшалары бетіне иммобилизацияланған 1 және 2 типті ҚГВ тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері 1 және 2 типті ҚГВ иммобилизацияланған антигендері бар стрип ойықшаларында инкубацияланады. ҚГВ-ге М класты иммуноглобулиндер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланысқан IgМ ақжелкек пероксидазасы бар адамның IgМ антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидазаның субстраты – сутегі асқын тотығы мен хромоген – тетраметилбензидинді пайдалану арқылы түсті реакциямен анықталады. Реакцияны стоп-реагентті қосу арқылы тоқтатады және ойықшалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы толқын ұзындығы 450 нм, анықтамалық сүзгі 620-655 нм диапазонында өлшенеді, тек толқын ұзындығы 450 нм болғанда өлшеуге рұқсат етіледі. Сарыға боялу қарқындылығы талданатын үлгідегі ҚГВ-ге IgМ концентрациясына пропорционалды. Диагностикалық сезімталдығы: 46 оң үлгіде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті (аралық 94% - 100%, сенімді ықтималдығы 90%). Диагностикалық спецификалығы: 46 теріс үлгілерде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% спецификалықты көрсетті (94% - 100% аралық, 90% сенімді ықтималдығы бар). Реагенттер жинағы (ҚГВ-IgМ) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) қан сарысуындағы (плазмасындағы) 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусына М класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФТ 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде 2-ден 8°С дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жинақтың сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жинақты тасымалдау 2-ден 8°С дейінгі температурада жүргізілуі тиіс, 25 °С дейінгі температурада 10 тәуліктен аспайтын уақытта тасымалдауға жол беріледі. Жинақты мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 91720 275160 Сатып алу болып өтті
11662950-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D – 2154 ВектоВПГ-ІдМ. Герпес симплексі вирусының 1 және 2 типті 12×8 м класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған Реагенттер жинағы Жинақтың құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: – ойықшалардың ішкі беткейінде иммобилизацияланған 1 және 2 типті ҚГВ антигендері бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын – 1 дана; - құрамында 1 және 2 типті ҚГВ-ге IgМ бар, адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы негізіндегі оң бақылау үлгісі (Б+), пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); – құрамында 1 және 2 типті ҚГВ-ге IgМ жоқ адамның белсенділігі жойылған қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау үлгісі (Б-), пайдалануға дайын – 1 құты (3,0 мл); – ақжелкек пероксидазасы бар адамның IgМ моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – 25-еселік фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 2 құты (28 мл-ден); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты (12 мл); – тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын –-1 құты (13 мл); – стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбірлер– 2 дана; – реагентке арналған ванналар – 2 дана; – пипеткаға арналған ұштықтар 5-200 мкл – 16 дана; – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Жинақтың спецификалық реагенттері полистирол жиналмалы планшеттің ойықшалары бетіне иммобилизацияланған 1 және 2 типті ҚГВ тазартылған антигендері болып табылады. Талдаудың бірінші кезеңінде зерттелетін және бақылау үлгілері 1 және 2 типті ҚГВ иммобилизацияланған антигендері бар стрип ойықшаларында инкубацияланады. ҚГВ-ге М класты иммуноглобулиндер иммобилизацияланған антигендермен байланысады. Байланыспаған материал жуу арқылы жойылады. Байланысқан IgМ ақжелкек пероксидазасы бар адамның IgМ антиденелерінің конъюгатымен инкубация кезінде анықталады. Екінші жуудан кейін байланысқан конъюгаттың мөлшері пероксидазаның субстраты – сутегі асқын тотығы мен хромоген – тетраметилбензидинді пайдалану арқылы түсті реакциямен анықталады. Реакцияны стоп-реагентті қосу арқылы тоқтатады және ойықшалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы толқын ұзындығы 450 нм, анықтамалық сүзгі 620-655 нм диапазонында өлшенеді, тек толқын ұзындығы 450 нм болғанда өлшеуге рұқсат етіледі. Сарыға боялу қарқындылығы талданатын үлгідегі ҚГВ-ге IgМ концентрациясына пропорционалды. Диагностикалық сезімталдығы: 46 оң үлгіде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті (аралық 94% - 100%, сенімді ықтималдығы 90%). Диагностикалық спецификалығы: 46 теріс үлгілерде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% спецификалықты көрсетті (94% - 100% аралық, 90% сенімді ықтималдығы бар). Реагенттер жинағы (ҚГВ-IgМ) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) қан сарысуындағы (плазмасындағы) 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусына М класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін бақылауларды қоса алғанда, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФТ 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде 2-ден 8°С дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жинақтың сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жинақты тасымалдау 2-ден 8°С дейінгі температурада жүргізілуі тиіс, 25 °С дейінгі температурада 10 тәуліктен аспайтын уақытта тасымалдауға жол беріледі. Жинақты мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 86455 259365 Сатып алу болып өтті
11666270-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0556 Вектогеп В-HBs-антиген (жинақ-3). 12×8 қан сарысуындағы (плазмадағы) HBsAg (бір сатылы қойылым) иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы 96 анықтамада HBsAg иммуноферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы. Конъюгатты бір рет енгізумен бір сатылы қойылым, планшетті алдын ала жуу қажет емес. Термостаттағы хромогенмен ферментативті реакция шарттарын стандарттау 37ºС, шайқау қажет. Жалпы реакция уақыты-1 сағат 20 минут анықтамалар саны: 96 (12х8 жолақты планшет). Сезімталдық 0,01 нг / мл, сезімталдықты алу мүмкіндігі 0,05 нг / мл. Зерттеу хаттамаларының саны: кемінде 6. Зерттелетін үлгі: көлемі 100 мкл аспайтын Сарысу немесе қан плазмасы. Жиынтықта: жапсыруға арналған пленка және планшетке арналған "зип-лок" типті пакет, штрих-кодтары бар өздігінен жабысатын жапсырмалар, ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагенттің біріздендірілген спецификалық емес компоненттері. Сұйылтуды қажет етпейтін конъюгат пен ТМБ дайын бір компонентті ерітінділері. 0,2±0,1 ХБ/мл HBsAg ayw 3 субтипі бар әлсіз оң бақылау ерітіндісі және 4±2 ХБ/мл HBsAg ayw 2 субтипі бар бақылау оң ерітіндісі. Сақтау шарттары: +2 температурада...8°C құрғақ жерде. Жиынтық компоненттері жиынтықтың жарамдылық мерзімі ішінде тұрақтылықты сақтайды - өндірілген күннен бастап 1 жыл. Тауар жинақ 3 50100 150300 Сатып алу болып өтті
11665730-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0362 Вектогеп А-IgG. Сарысудағы (плазмадағы) А гепатиті вирусына G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті сандық және сапалық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы, 12×8 қан препараттары Құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: - ойықшалардың ішкі беткейінде иммобилизацияланған АГВ антигені бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын –1 дана; - калибрлейтін үлгі, құрамында АГВ-ге IgG жоқ: 0 мХБ/мл пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); - калибрлейтін үлгілер, құрамында АГВ-ге IgG бар: 50 мХБ/мл, 100 мХБ/мл, 200 мХБ/мл– пайдалануға дайын – 3 құты (1,5 мл-ден); - калибрлейтін үлгі, құрамында 20 мХБ/мл АГВ-ге IgG бар, пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); - ақжелкек пероксидазасымен таңбаланған, адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10,0 мл); - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты (12,0 мл); - 25-еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 2 құты (28,0 мл-ден); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: - планшетті желімдеуге арналған үлбір – 2 дана; - реагентке арналған ванна – 2 дана; - пипеткаға арналған ұштықтар 5 – 200 мкл – 16 дана; - калибрлейтін график құруға арналған трафарет – 1 дана. Тұтынушымен келісе отырып қосымша жеткізіледі: - зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Спецификалығы: құрамында АГВ-ге IgG жоқ, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Сезімталдығы: құрамында АГВ-ге IgG бар, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Қайта жаңғырғыштығы. геп А-IgG) жинағын пайдалана отырып бір үлгідегі АГВ-ге IgG құрамын анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 8%-дан аспайды . Желілігі. Үлгілердегі АГВ-ге IgG концентрациясының тәуелділігі, оларды сұйылту кезінде 20 дан 200 мХБ/мл дейінгі концентрация диапазонында желілі сипатқа ие және 90-110% құрайды. Дәлдігі. Бұл аналитикалық параметр АГВ-ге IgG «ашылу» тестімен тексеріледі – АГВ-ге IgG өлшенген концентрациясының бақылау үлгісінің (жинақ құрамына кірмейді) және 20 мХБ/мл калибрлейтін үлгінің тең көлемін араластыру жолымен алынған үлгіде берілгенге сәйкестігі. «Ашылу» пайызы 90–110% құрайды. Аналитикалық сезімталдығы. Калибрленетін үлгінің оптикалық тығыздығының орташа арифметикалық мәні 0 мХБ/мл плюс 2 σ негізінде есептелген (орташа арифметикалық мәннен орташа квадраттық ауытқуы), жинақпен сенімді түрде анықталатын АГВ-ге IgG ең аз концентрациясы 1,0 мХБ/мл аспайды. АГВ-ге антиденелерді анықтау әдісі екі сатылы қатты фазалы иммуноферменттік талдауға негізделген. Бірінші инкубациялау кезінде стриптер ойықшаларының ішкі бетінде иммобилизацияланған АГВ антигенімен, «антиген-антидене» кешенін түзе отырып, зерттелетін үлгілердің құрамындағы спецификалы антиденелердің байланысуы жүзеге асады. Екінші сатыда байланысқан АГВ-ге IgG ақжелкек пероксидазасы бар адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгатымен өзара әрекеттеседі. «Антиген–антидене–конъюгат» кешенін пероксидаза субстраты – сутегінің асқын тотығын және хромогенді – тетраметилбензидинді пайдалана отырып, түрлі-түсті реакция арқылы анықтайды. Боялу дәрежесі талданатын үлгілердегі спецификалы антиденелердің концентрациясына пропорционал. Талданатын сарысу үлгілеріндегі АГВ-ге антиденелер концентрациясын оптикалық тығыздықтың калибрлейтін үлгілердегі АГВ-ге IgG мөлшеріне тәуелділігінің калибрлейтін графигі бойынша анықтайды. (геп А-IgG) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) реагенттер жинағы адам қанының сарысуында (плазмасында) және қан препараттарында А гепатиті вирусына G класты иммуноглобулиндерді (АГВ-ге IgG) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен сандық және сапалық анықтауға арналған. Жинақ А гепатитін диагностикалау үшін, вакцина алдындағы скрининг жүргізу үшін және А гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның тиімділігін бақылауға клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде пайдаланылуы мүмкін. Жинақ бақыланатын үлгілерді қоса, 96 талдау жүргізу үшін есептелген. Сынамалардың шағын партияларын зерттеу үшін бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 24 талдаудан тұратын 4 тәуелсіз ИФТ қойылымын (сандық нұсқа) немесе бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылымын (сапалық нұсқа) жүргізуге мүмкіндік бар. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика. (геп А–IgG) реагенттер жинағын бүкіл сақтау мерзімі бойы дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында 2-ден 8°С-дейінгі температурада сақталуы тиіс. 25°С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай сақтауға болады. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты сақтау мерзімі — шығарылған күнінен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жинақты қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 84905 254715 Сатып алу болып өтті
11665850-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D – 0954 вектогеп D-антиденелер. 12×8 қан сарысуындағы (плазмадағы) Дельта гепатиті вирусына жиынтық антиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: – ойықшалардың ішкі беткейіне иммобилизацияланған ДГВ антигені бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын – 1 дана; – белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі оң бақылау үлгісі (Б+), құрамында ДГВ-ге жиынтық антиденелер қосыдысы бар, пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); – белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау үлгісі (Б-), құрамында ДГВ-ге жиынтық антиденелер жоқ, пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); – ақжелкек пероксидазасы бар ДГВ-ге моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ), пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл); – фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 1 құты (28,0 мл); – тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); – стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбірлер – 2 дана; – реагентке арналған ванналар – 2 дана; – пипеткаларға арналған ұштықтар 4-200 мкл– 16 дана. Құрамында Дельта гепатиті вирусына жиынтық антиденелер бар кәсіпорынның стандартты үлгісі КСҮ+ бойынша сезімталдығы, титрі 1:320-дан кем емес. Құрамында Дельта гепатиті вирусына жиынтық антиденелер жоқ, кәсіпорын сарысуларының стандартты панелі КСҮ- бойынша спецификалығы 100%. Анықтау әдісі қатты фазалы бәсекелес иммуноферменттік талдауға негізделген. Зерттелетін және бақыланатын үлгілерді конъюгаттың – ақжелкек пероксидазасымен коньюгацияланған Дельта гепатиті вирусына моноклональді антиденелердің қатысуымен, иммобилизацияланған антигені бар ойықшаларда инкубациялайды. Бұл кезде зерттелетін үлгілердегі Дельта гепатиті вирусына антиденелердің және коньюгаттың құрамына кіретін Дельта гепатиті вирусына антиденелердің ойықшалардың ішкі бетінде иммобилизацияланған Дельта гепатиті вирусының антигенімен бәсекелес байланысуы жүреді. ТМБ ерітіндісімен инкубациялау кезінде ойықшалардағы ерітінділердің түсі боялады. Стоп-реагентті қосып реакцияны тоқтатады және ойықшалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын өлшейді. Боялу қарқындылығы зерттелетін үлгіде болатын Дельта гепатиті вирусына антиденелердің мөлшеріне кері пропорционал. . (Вектогеп D – антиденелер) реагенттер жинағы (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) адам қан сарысуында (плазмада) Дельта гепатиті вирусына (ДГВ) жиынтық антиденелерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жинақ бақылауларды қоса, 96 талдау жүргізуге есептелген. Бақылауларды қоса, 8 талдаудан ИФТ 12 тәуелсіз қойылымын жасауға болады. Қолданылу саласы: клиникалық медицина, зертханалық диагностика. Жинақты дайындаушы-кәсіпорынның қаптамасында 2-ден 8°С дейінгі температурада бүкіл жарамдылық мерзімі бойы сақтау керек. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты сақтау мерзімі — шығарылған күнінен бастап 12 ай. Жинақты бөліп пайдаланған жағдайда: – пайдаланбаған стриптерді жинақтың бүкіл жарамдылық мерзімі бойы 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада тығыз жабылған пакетте сақтауға болады; – оң, теріс бақылау үлгілерін; конъюгатты; тетраметилбензидин ерітіндісін жинақтың бүкіл сақтау мерзімі бойы 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада тығыз жабылған құтыларда сақтау керек; – твинмен фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентратын, сарысуларды сұйылтуға арналған ерітіндіні және стоп-реагентті құтыларды ашқаннан кейін жинақтың бүкіл сақтау мерзімі бойы 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада тығыз жабылған құтыларда сақтау керек; – шайғыш ерітіндіні 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 5 тәуліктен асырмай сақтау керек. Бұйымды 2−ден 8°С-ге дейінгі температурада жабық көлік құралдарының барлық түрімен, осы көлік құралына қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес тасымалдау керек. 25°С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Компоненттерді мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты қолданудың әлеуетті қаупі – 3 класс. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 92685 278055 Сатып алу болып өтті
11664950-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1552 вектоцмв-IgM 12×8 қан сарысуындағы (плазмадағы) цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы «ЦМВ-IgG» реагенттер жинағы (ары қарай мәтінде — жинақ) адам қаны сарысуындағы (плазмасындағы) цитомегаловирусқа G класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жинақ бақылау үлгілерін қоса, 96 талдау жүргізуге есептелген, бақылауларды қоса, әрқайсысында 8 үлгіден 12 тәуелсіз ИФТ қойылымын жүргізуге жол беріледі. Жинақпен жұмыс жасауда қажетті жабдықтар мен материалдар — стриптер ойықшаларындағы ерітінділердің оптикалық тығыздығын 450 нм негізгі толқын ұзындығында және /немесе екі толқынды режимде негізгі толқын ұзындығы 450 нм және 620 — 655 нм ауқымындағы салыстырмалы толқын ұзындығы кезінде өлшеуді жүргізуге мүмкіндік беретін спектрофотометр; тек 450 нм толқын ұзындығында ғана өлшеуге жол беріледі — (37±1)°С температураны ұстап тұратын термостат; - тұрмстық тоңазытқыш; — жартылай автоматты, бір өзекті, көлемі айнымалы немесе тұрақты, ауыстырылатын ұштықтары бар, сұйықтықтың 5-тен 5000 мкл дейінгі көлемін алуға мүмкіндік беретін (ауытқушылығы 5%-дан аспайтын) пипеткалар; — жартылай автоматты, көп өзекті, ауыстырылатын ұштықтары бар, сұйықтықтың 5 мкл-ден 350 мкл дейінгі көлемін алуға мүмкіндік беретін (ауытқушылығы 5%-дан аспайтын) пипеткалар; — планшеттерге арналған жуып-шаю құрылғысы; - хирургиялық резеңке қолғаптар; — сыйымдылығы 15 мл шыны құтылар; — дәлдігі 2-ші класты, сыйымдылығы 100 мл және 1000 мл өлшеуіш цилиндр; — дистилденген су; — дезинфекциялайтын ерітінді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 86440 259320 Сатып алу болып өтті
11665210-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3752 Helicobacter pylori–CagA-антиденелер-ИФА-БЕСТ. 12×8 қан сарысуындағы (плазмадағы) caga Helicobacter pylori антигеніне жиынтық антиденелерді ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: - CagA Helicobacter pylori иммобилизацияланған рекомбинантты антигені бар жиналмалы планшет – 1 дана; - оң бақылау үлгісі (Б+), белсенділігі жойылған – 1 құты, 0,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (Б-), белсенділігі жойылған – 1 құты, 1 мл; - конъюгат (ақжелкек пероксидазасымен конъюгацияланған рекомбинантты CagA ақуызы) – 1 құты; - 25-еселік фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 1 құты, 28 мл; - алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (АСЕ) – 1 құты, 3 мл; - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (СЕ) – 1 құты, 13 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (КЕ) – 1 құты, 13 мл; - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ) – 1 құты,13 мл; - стоп-реагент – 1 құты, 12 мл. Жинақ қосымша жиынтықталады: –планшетті желімдеуге арналған үлбірлер – 3 дана; - реагенттерге арналған ванналар – 2 дана; - пипеткаға арналған ұштықтар 4 - 200 мкл – 16 дана. Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша СagА Helicobacter pylori антигеніне A, M, G класты иммуноглобулиндер бойынша сезімталдық (КСП 05-2-184) – 100%. Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша СagА Helicobacter pylori антигеніне A, M, G класты иммуноглобулиндер бойынша спецификалық (КСП 05-2-184) – 100%. Реагенттер жинағы (Helicobacter pylori-CagA-антиденелер-ИФТ) - негізі жиналмалы полистирол планшетінің ойықшаларының беткейіне сіңірілген және конъюгаттың құрамына кіретін рекомбинантты Сaga Helicobacter pylori антигені болып табылатын реагенттер жинағы. Адамның қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы СagА Helicobacter pylori антигеніне М, А және G класты спецификалық иммуноглобулиндерді анықтау әдісі қатты фазалы иммуноферментті талдау болып табылады, оның барысында зерттелетін қан сарысуларының үлгілері ойықшалардың беткейінде иммобилизацияланған рекомбинантты СagА Helicobacter pylori антигенімен өзара әрекеттескенде спецификалық антиденелердің байланысуы жүреді және «антиген-антидене» кешені түзіледі, ол иммуноферментті конъюгаттың көмегімен анықталады. Тетраметилбензидин ерітіндісімен үшінші инкубация кезінде құрамында «антиген-антидене» кешендері бар ойықшаларда ерітінді боялады. Реакция стоп-реагентті қосу арқылы тоқтатылады. ИФТ нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде оптикалық тығыздықты (ОТ) өлшейді: негізгі сүзгі – 450 нм, референс-сүзгі-620-650 нм диапазонында. Нәтижелерді тек 450 нм сүзгімен тіркеуге болады. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі СagА Helicobacter pylori антигеніне жиынтық антиденелер санына пропорционалды. Есептелген ОТсын мәніне негізделген ойықшалардағы ерітіндінің ОТ өлшенгеннен кейін талданатын үлгілер оң, күмәнді немесе теріс деп бағаланады. - 450 нм толқын ұзындығында және/немесе 450 нм негізгі толқын ұзындығында екі толқынды режимде және 620-655 нм салыстыру толқын ұзындығы диапазонында планшет ойықшаларында ерітінділердің ОТ өлшеуге мүмкіндік беретін спектрофотометр; - (37±1) °С температураны ұстап тұратын термостат; - (2-8) °С температураны ұстап тұратын тұрмыстық тоңазытқыш; - орташа дозаның мәні және мөлшерлеу нәтижелерінің ұқсастығы бойынша аттестатталған 5-тен 1000 мкл-ге дейін сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыспалы ұштықтары бар ауыспалы немесе бекітілген көлемі бар жартылай автоматты бір арналы пипеткалар (кемшілігі 5% - дан аспайды); - орташа дозаның мәні және мөлшерлеу нәтижелерінің ұқсастығы бойынша аттестатталған 5 мкл-ден 350 мкл-ге дейін сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыспалы ұштықтары бар жартылай автоматты көп арналы пипетка (кемшілігі 5% - дан аспайды); - планшеттерге арналған шайғыш құрылғы; - хирургиялық резеңке қолғаптар; - зертханалық сүзгіш қағаз; - сыйымдылығы 1000 мл 2-класты дәлдікпен өлшеуіш цилиндр; - дистилляцияланған су; - қолдануға рұқсат етілген дезинфекциялық заттар. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге есептелген. Бақылауларды қоса, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын ИФТ-ның 12 тәуелсіз қойылымы болуы мүмкін (бақылау үшін 3 ойықшадан қолданылады). Қолданылу саласы: клиникалық медицина, зертханалық диагностика. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау (2-8) ºС температурада жүргізілуі тиіс. Мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жинақты сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап 12 ай. Жинақты тасымалдау (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс, 25 °С дейінгі температурада 10 тәуліктен аспайтын уақытта тасымалдауға жол беріледі. Мұздатып қатыруға жол берілмейді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 105120 315360 Сатып алу болып өтті
11665370-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D – 3356 Эхинококк – IgG-ИФА-БЕСТ. 12×8 қан сарысуындағы (плазмадағы) бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы Жинақтың құрамына мыналар кіреді: – ойықшалардың ішкі бетінде бір камералы эхинококк антигендерімен иммобилизацияланған жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стриптер), пайдалануға дайын –1 дана; – құрамында бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндер бар, белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі оң бақылау үлгісі (Б+), пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); – құрамында бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндер жоқ, белсенділігі жойылған адам қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау үлгісі (Б-), пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); – ақжелкек пероксидазасымен адам IgG-ге моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – 25 еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 1 құты (28 мл); – сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10 мл); – сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты ( 12 мл); – тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13 мл); – стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12 мл); Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 2 дана; – реагентке арналған ванна – 2 дана; – пипеткаға арналған ұштықтар 5-200 мкл– 16 дана. Тұтынушымен келісе отырып қосымша жеткізіледі: – зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет – 1 дана. ‒негізгі толқын ұзындығы 450 нм және салыстыру толқын ұзындығы 620–655 нм диапазонында стрип ойықшаларында ерітіндінің оптикалық тығыздығына өлшем жүргізуге мүмкіндік беретін тігінен сканерлейтін cпектрофотометр; 450 нм толқын ұзындығында өлшем жүргізуге болады; ‒(37±1)°С температураны ұстап тұратын термостат; ‒планшеттерге арналған шайғыш құрылғы; ‒тұрмыстық тоңазытқыш; ‒5-тен 5000 мкл дейінгі сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштықтары бар ауыспалы немесе бекітілген көлемімен бір каналды жартылай автоматты пипеткалар; ‒5-тен және 300 мкл дейінгі сұйықтық көлемін алуға мүмкіндік беретін ауыстырылатын ұштықтары бар көп каналды жартылай автоматты пипеткалар; ‒хирургиялық резеңке қолғаптар; ‒зертханалық сүзгіш қағаз; ‒сыйымдылығы 10-15 мл құтылар; ‒2-кластық дәлдікпен сыйымдылығы 1000 мл өлшегіш цилиндр; ‒дистилляцияланған су; ‒дезинфекциялайтын ерітінді. (Эхинококк- IgG-ИФТ) реагенттер жинағы (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) адамның қан сарысуы (плазма) құрамында бір камералы эхинококк антигендеріне қатысты G класты иммуноглобулиндерді қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Бір камералы эхинококк антигендеріне G класты иммуноглобулиндерді анықтау эхинококкозды серологиялық диагностикалау, емдеу тиімділігін бақылау және қайталануды диагностикалау, сондай-ақ эхинококкоз кезінде ғылыми зерттеулер үшін пайдаланылуы мүмкін. Жинақ бақылау үлгілерін қоса, 96 анықтау жүргізуге немесе бақылауларды қоса, әрқайсысы 8 талдаудан 12 тәуелсіз қойылым жүргізуге есептелген. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика, кәсіби қолдануға арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында 2-ден 8°С дейінгі температурада сақтау керек. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Реагенттер жинағын сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап 12 ай. Жинақты тасымалдау 2-ден 8°С дейінгі температурада жүргізілуі тиіс. 25 °С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 102150 306450 Сатып алу болып өтті
11665510-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0352 Вектогеп А-IgM. Қан сарысуындағы (плазмасындағы) А гепатиті вирусына М класс иммуноглобулиндерін ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы12×8 Құрамы: Жинақтың құрамына мыналар кіреді: - ойықшалардың ішкі беткейінде иммобилизацияланған АГВ антигені бар жиналмалы планшет (сегіз ойықшалы 12 стрип), пайдалануға дайын –1 дана; - калибрлейтін үлгі, құрамында АГВ-ге IgG жоқ: 0 мХБ/мл пайдалануға дайын – 1 құты (1,5 мл); - калибрлейтін үлгілер, құрамында АГВ-ге IgG бар: 50 мХБ/мл, 100 мХБ/мл, 200 мХБ/мл– пайдалануға дайын – 3 құты (1,5 мл-ден); - калибрлейтін үлгі, құрамында 20 мХБ/мл АГВ-ге IgG бар, пайдалануға дайын – 1 құты (2,5 мл); - ақжелкек пероксидазасымен таңбаланған, адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгаты, пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - сарысуларды алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (САСЕ) – 1 құты (10,0 мл); - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (ССЕ) – 1 құты (12,0 мл); - 25-еселік фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Т×25) – 2 құты (28,0 мл-ден); - тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын – 1 құты (13,0 мл); - стоп-реагент, пайдалануға дайын – 1 құты (12,0 мл). Жинақ қосымша жиынтықталады: - планшетті желімдеуге арналған үлбір – 2 дана; - реагентке арналған ванна – 2 дана; - пипеткаға арналған ұштықтар 5 – 200 мкл – 16 дана; - калибрлейтін график құруға арналған трафарет – 1 дана. Тұтынушымен келісе отырып қосымша жеткізіледі: - зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет. Спецификалығы: құрамында АГВ-ге IgG жоқ, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Сезімталдығы: құрамында АГВ-ге IgG бар, кәсіпорынның стандартты панелінің сарысуларын талдау нәтижелері бойынша, 100% құрайды. Қайта жаңғырғыштығы. геп А-IgG) жинағын пайдалана отырып бір үлгідегі АГВ-ге IgG құрамын анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 8%-дан аспайды . Желілігі. Үлгілердегі АГВ-ге IgG концентрациясының тәуелділігі, оларды сұйылту кезінде 20 дан 200 мХБ/мл дейінгі концентрация диапазонында желілі сипатқа ие және 90-110% құрайды. Дәлдігі. Бұл аналитикалық параметр АГВ-ге IgG «ашылу» тестімен тексеріледі – АГВ-ге IgG өлшенген концентрациясының бақылау үлгісінің (жинақ құрамына кірмейді) және 20 мХБ/мл калибрлейтін үлгінің тең көлемін араластыру жолымен алынған үлгіде берілгенге сәйкестігі. «Ашылу» пайызы 90–110% құрайды. Аналитикалық сезімталдығы. Калибрленетін үлгінің оптикалық тығыздығының орташа арифметикалық мәні 0 мХБ/мл плюс 2 σ негізінде есептелген (орташа арифметикалық мәннен орташа квадраттық ауытқуы), жинақпен сенімді түрде анықталатын АГВ-ге IgG ең аз концентрациясы 1,0 мХБ/мл аспайды. АГВ-ге антиденелерді анықтау әдісі екі сатылы қатты фазалы иммуноферменттік талдауға негізделген. Бірінші инкубациялау кезінде стриптер ойықшаларының ішкі бетінде иммобилизацияланған АГВ антигенімен, «антиген-антидене» кешенін түзе отырып, зерттелетін үлгілердің құрамындағы спецификалы антиденелердің байланысуы жүзеге асады. Екінші сатыда байланысқан АГВ-ге IgG ақжелкек пероксидазасы бар адам IgG-ге қарсы моноклональді антиденелер конъюгатымен өзара әрекеттеседі. «Антиген–антидене–конъюгат» кешенін пероксидаза субстраты – сутегінің асқын тотығын және хромогенді – тетраметилбензидинді пайдалана отырып, түрлі-түсті реакция арқылы анықтайды. Боялу дәрежесі талданатын үлгілердегі спецификалы антиденелердің концентрациясына пропорционал. Талданатын сарысу үлгілеріндегі АГВ-ге антиденелер концентрациясын оптикалық тығыздықтың калибрлейтін үлгілердегі АГВ-ге IgG мөлшеріне тәуелділігінің калибрлейтін графигі бойынша анықтайды. (геп А-IgG) (бұдан әрі мәтін бойынша – жинақ) реагенттер жинағы адам қанының сарысуында (плазмасында) және қан препараттарында А гепатиті вирусына G класты иммуноглобулиндерді (АГВ-ге IgG) қатты фазалы иммуноферменттік талдау әдісімен сандық және сапалық анықтауға арналған. Жинақ А гепатитін диагностикалау үшін, вакцина алдындағы скрининг жүргізу үшін және А гепатиті вирусына қарсы вакцинацияның тиімділігін бақылауға клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулерде пайдаланылуы мүмкін. Жинақ бақыланатын үлгілерді қоса, 96 талдау жүргізу үшін есептелген. Сынамалардың шағын партияларын зерттеу үшін бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 24 талдаудан тұратын 4 тәуелсіз ИФТ қойылымын (сандық нұсқа) немесе бақыланатын үлгілерін қоса, әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылымын (сапалық нұсқа) жүргізуге мүмкіндік бар. Қолданылу саласы: клиникалық зертханалық диагностика. (геп А–IgG) реагенттер жинағын бүкіл сақтау мерзімі бойы дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында 2-ден 8°С-дейінгі температурада сақталуы тиіс. 25°С-ге дейінгі температурада 10 тәуліктен асырмай сақтауға болады. Жинақ компоненттерін мұздатып қатыруға болмайды. Жинақты сақтау мерзімі — шығарылған күнінен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жинақты қолдануға болмайды. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігін қолма-қол беру. - ҚР ДСМ ҚМҚК «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификаты - Қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбасы бар картон қаптама. ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту туралы» ДСМ-11 № бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 3 84905 254715 Сатып алу болып өтті