Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1025806-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
11664710-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1756 ВектоТоксо – IgМ. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii, сыворотка,плазма 12×8 Компонент набора (сокращение) Описание Кол-во Планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii 1 шт. Положительный контрольный образец (К+) Содержит IgМ к Toxoplasma gondii. Содержит ProClin 150 (0,004%), ProClin 300 (0,03%), натрия мертиолят (0,0008%), фенол (0,004%). 1 фл., 1,5 мл Отрицательный контрольный образец (К–) Не содержит IgМ к Toxoplasma gondii. Содержит ProClin 300 (0,03%). 1 фл., 2,5 мл Конъюгат Конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. Содержит натрия мертиолят (0,0008%), ProClin 150 (0,004%), ProClin 300 (0,027%), фенол (0,004%). 1 фл., 13,0 мл Раствор для разведения сывороток (РРС) Содержит натрия азид (0,1%). 1 фл., 12,0 мл Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) Содержит ProClin 300 (0,02%). 1 фл., 10,0 мл Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) Содержит ProClin 300 (0,25%). 1 фл., 28,0 мл Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) Содержит 3,3’,5,5’ – тетраметилбензидин (0,025%). 1 фл., 13,0 мл Стоп-реагент Содержит кислоту серную (4,9%). 1 фл., 12,0 мл Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов 1 шт. Пленки для заклеивания планшета 2 шт. Наконечники для дозаторов на 2–200 мкл 16 шт. Ванночки для реагентов 2 шт. Диагностическая чувствительность выявления IgM к Toxoplasma gondii: клинические испытания, проведенные на 144 положительных образцах сыворотки и плазмы крови, полученных от 69 пациентов, показали 100% чувствительность (интервал 95,8–100%, с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность выявления IgМ к Toxoplasma gondii: клинические испытания, проведенные на 228 отрицательных образцах сыворотки и плазмы крови, полученных от 153 пациентов, показали 100% специфичность (интервал 98,1–100%, с доверительной вероятностью 90%). Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (Токсо-IgМ) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М (IgМ) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы. Возможно дробное использование набора. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 26°С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 87715 263145 Закупка состоялась
11666070-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0772 Бест анти-ВГС (комплект 1). Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С, в сыворотке (плазме) крови 12×8 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке/ плазме крови человека и препаратах крови (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Комплект 2 рассчитан на проведение 96 определений, включая контроли - по 4 лунки на каждый анализ, а так же дробное использование по одному стрипу на исследование. Предназначен для ручной постановки, в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Методика основана на твердофазном ИФА с применением рекомбинантных антигенов. Возможен расчет коэффициента позитивности. Объемное равенство контролей и образцов. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС. Продолжительность реакции: 1 час 20 минут Состав набора: 1. Планшет разборный - 1 шт. 2. Положительный и отрицательный контроли - 2х1 фл. 3. Конъюгат и раствор для его разведения (РК) - 2х1 фл. 4. Раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл. 5. Фосфатно-солевой буферный раствор, концентрат (ФСБ) - 2 фл. 6. Субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. 7. Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 фл. 8. Стоп-реагент - 1 фл. 9. Инструкция по применению. 10. Пленка для заклеивания. Исследуемый образец: сыворотка или плазма крови, объемом не более 40 мкл. Количество протоколов проведения ИФА: не менее 4. Условия хранения: при температуре +2...8°С в течение всего срока годности, указанного на этикетке. Срок годности набора - 12 месяцев с даты производства. Товар набор 3 47845 143535 Закупка состоялась
11664170-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1554 ВектоЦМВ – IgG. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови 12×8 Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. В состав набора входят: — планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования — 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования — 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования — 1 флакон (3,0 мл); — конъюгат — моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, готовый для использования- 1 флакон (13 мл); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 2 флакона (по 28 мл); — раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 1 флакон (10 мл); — раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 флакон (12 мл); — раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования — 1 флакон (13 мл); — стоп-реагент, готовый для использования — 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: — пленками для заклеивания планшета — 2 шт.; — ванночками для реагента — 2 шт.; — наконечниками для пипеток на 5-200 мкл — 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: — планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 82795 248385 Закупка состоялась
11664350-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1964 ХламиБест C. trachomatis – IgG. Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифицеских иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis, сыворотка,плазма 12×8 Состав набора: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл; - конъюгат, концентрат – 1 фл., 1,5 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; - стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - ванночками для реагентов – 2 шт.; - наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт. Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные. Чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – соответствие требованиям инструкции по применению стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-183), аттестованной включающей образцы сывороток крови, содержащие иммуноглобулины класса G к Chlamydia trachomatis. Специфичность по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – соответствие требованиям инструкции по применению стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-183), аттестованной включающей образцы сывороток крови, не содержащие иммуноглобулины класса G к Chlamydia trachomatis. Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведённые на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%–100%). Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведённые на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%–100%). Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) ºС. Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Не применять набор реагентов по назначению после окончания срока хранения Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока хранения. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2−8) ºС. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Транспортирование должно проводиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 75265 225795 Закупка состоялась
11663890-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-2152 ВектоВПГ-1,2 – IgG. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови 12×8 Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ВПГ 1 и 2 типов – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ВПГ – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена – 1 флакон (13 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток – 1 флакон (12 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 флакона (по 28 мл); – раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагентов – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, сорбированные на поверхности лунок полистиролового планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Антитела к вирусу простого герпеса связываются с иммобилизованными антигенами. Связавшиеся IgG выявляют при инкубации с конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ВПГ в анализируемом образце. Набор реагентов «ВПГ-1,2-IgG» (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения — 12 месяцев со дня выпуска. Конъюгат готов к использованию. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 91720 275160 Закупка состоялась
11662950-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-2154 ВектоВПГ – IgМ. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов 12×8 Состав набора: В состав набора входят: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 шт; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; - ванночками для реагента – 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл – 16 шт.; - планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов. Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, иммобилизованные на поверхности лунок полистиролового разборного планшета. На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Иммуноглобулины класса М к ВПГ связываются с иммобилизованными антигенами. Не связавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся IgМ выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВПГ в анализируемом образце. Диагностическая чувствительность: клинические исследования, проведенные на 46 положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 94%-100%, с доверительной вероятностью 90%). Диагностическая специфичность: клинические исследования, проведенные на 46 отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 94%-100%, с доверительной вероятностью 90%). Набор реагентов (ВПГ-IgМ) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Потенциальный риск применения набора – класс 2б. Конъюгат готов к использованию В соответствии с числом используемых стрипов (см. таблицу расхода компонентов) отобрать в пластиковую ванночку для реагента необходимое количество конъюгата. Остатки конъюгата из ванночки утилизировать (не сливать во флакон с исходным конъюгатом). Раствор конъюгата после первого вскрытия флаконов можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 86455 259365 Закупка состоялась
11666270-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0556 Вектогеп В-HBs-антиген (комплект-3). Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка), в сыворотке (плазме) крови 12×8 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg в 96 определениях. Одностадийная постановка с однократным внесением конъюгата, не требуется предварительная промывка планшета. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС, требуется шейкер. Общее время реакции - 1 час 20 минут Количество определений: 96 (12х8 стриппированный планшет). Чувствительность 0,01 нг/мл, есть возможность получения чувствительности 0,05 нг/мл. Количество протоколов исследования: не менее 6. Исследуемый образец: сыворотка или плазма крови, объемом не более 100 мкл. В комплектации: пленка для заклеивания и пакет типа "зип-лок" для планшета, самоклеющиеся этикетки со штрих-кодами, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагент. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Раствор слабоположительного контроля с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg ayw 3 субтипа и контрольный положительный раствор с концентрацией 4±2 МЕ/мл HBsAg ayw 2 субтипа. Условия хранения: при температуре +2...8°C в сухом месте. Компоненты набора сохраняют стабильность в течение всего срока годности набора - 1 год с даты производства. Товар набор 3 50100 150300 Закупка состоялась
11665730-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0362 Вектогеп А – IgG. Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А. в сыворотке (плазме), препараты крови 12×8 Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГА, готовый для использования – 1 шт.; – калибровочный образец, не содержащий IgG к ВГА: 0 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – калибровочные образцы, содержащие IgG к ВГА 50 мМЕ/мл; 100 мМЕ/мл; 200 мМЕ/мл – готовые для использования – 3 флакона (по 1,5 мл); – калибровочный образец, содержащий IgG к ВГА 20 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител против IgG человека, меченных пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5 – 200 мкл – 16 шт.; – трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Специфичность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Чувствительность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Воспроизводимость. Коэффициент вариации по результатам определения содержания IgG к ВГА в одном и том же образце с использованием набора (геп А-IgG) не превышает 8%. Линейность. Зависимость концентрации IgG к ВГА в образцах при их разведении имеет линейный характер в диапазоне концентраций от 20 до 200 мМЕ/мл и составляет 90–110%. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» IgG к ВГА - соответствие измеренной концентрации IgG к ВГА предписанной в образце, полученном путем смешивания равных объемов контрольного образца (не входит в состав набора) и калибровочного образца 20 мМЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%. Аналитическая чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация IgG к ВГА, рассчитанная на основании среднего арифметического значения оптической плотности калибровочного образца 0 мМЕ/мл плюс 2 σ (среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения), не превышает 1,0 мМЕ/мл. Метод определения антител к ВГА основан на двухстадийном твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических антител, содержащихся в исследуемых образцах, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов антигеном ВГА с образованием комплекса «антиген-антитело». На второй стадии связавшиеся IgG к ВГА взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Степень окраски пропорциональна концентрации специфических антител в анализируемых образцах. Набор реагентов (геп А-IgG) (далее по тексту – набор) предназначен для количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (IgG к ВГА) в сыворотке (плазме) крови человека и в препаратах крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях для диагностики гепатита А, для проведения предвакцинального скрининга и контроля эффективности вакцинации против вируса гепатита А. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Для исследования небольших партий проб возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая, включая контрольные образцы (количественный вариант) либо 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контрольные образцы (качественный вариант). Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Набор реагентов (геп А-IgG) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Допускается хранение набора при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 84905 254715 Закупка состоялась
11665850-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0954 Вектогеп D – антитела. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта, в сыворотке (плазме) крови 12×8 Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГД, готовый для использования –1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител к ВГД с пероксидазой хрена, готовый для использования –1 флакон (13,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл); – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночками для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 16 шт. Чувствительность по стандартному образцу предприятия, СОП+, содержащему суммарные антитела к вирусу гепатита Дельта, титр не менее 1:320. Специфичность по стандартной панели сывороток предприятия, не содержащих суммарные антитела к вирусу гепатита Дельта, СПП–, 100%. Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках с иммобилизованным антигеном в присутствии конъюгата – моноклональных антител к вирусу гепатита Дельта, конъюгированных с пероксидазой хрена. При этом происходит конкурентное связывание антител к вирусу гепатита Дельта, присутствующих в исследуемых образцах, и антител в вирусу гепатита Дельта, входящих в состав конъюгата, с антигеном вируса гепатита Дельта, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках. Интенсивность окрашивания обратно пропорциональна количеству антител к вирусу гепатита Дельта, содержащихся в исследуемом образце. Набор реагентов (Вектогеп D-антитела) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта (ВГД) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контроли. Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика. Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 суток. Замораживание компонентов набора не допускается. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр - в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Измерение проводить не позднее 5 мин после остановки реакции. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 92685 278055 Закупка состоялась
11664950-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-1552 ВектоЦМВ – IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови 12×8 Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. В состав набора входят: — планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования — 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования — 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования — 1 флакон (3,0 мл); — конъюгат — моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, готовый для использования- 1 флакон (13 мл); — 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 2 флакона (по 28 мл); — раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 1 флакон (10 мл); — раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 флакон (12 мл); — раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования — 1 флакон (13 мл); — стоп-реагент, готовый для использования — 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: — пленками для заклеивания планшета — 2 шт.; — ванночками для реагента — 2 шт.; — наконечниками для пипеток на 5-200 мкл — 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: — планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 86440 259320 Закупка состоялась
11665210-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3752 Helicobacter pylori-CagA–антитела-ИФА-БЕСТ. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori, в сыворотке (плазме) крови 12×8 Состав: В состав набора входят: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori – 1 шт.; - положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл; - конъюгат (рекомбинантный CagA белок, конъюгированный с пероксидазой хрена) – 1 фл.; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; - раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; - раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл.,13 мл; - стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.; - ванночками для реагентов – 2 шт.; - наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт. Чувствительность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Специфичность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%. Набор реагентов (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) представляет собой набор реагентов, основой которого является рекомбинантный антиген CagA Helicobacter pylori, сорбированный на поверхности лунок разборного полистиролового планшета и входящий в состав конъюгата. Метод определения специфических иммуноглобулинов классов М, А и G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке или плазме крови человека представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело», который выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori. После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные. спектрофотометр, позволяющий проводить измерения ОП растворов в лунках планшета при длине волны 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–650 нм; - термостат, поддерживающий температуру (37±1) °С; - холодильник бытовой, поддерживающий температуру (2–8) °С; - пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объёмом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 5 до 1000 мкл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 5%); - пипетка полуавтоматическая многоканальная со сменными наконечниками, позволяющая отбирать объёмы жидкостей от 5 мкл до 350 мкл, аттестованная по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 5%); - промывочное устройство для планшетов; -перчатки резиновые хирургические; - бумага фильтровальная лабораторная; - цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 1000 мл; - вода дистиллированная; - дезинфицирующие средства, разрешенные к применению. Набор (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) предназначен для выявления суммарных антител (IgA, IgM, IgG) к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Набор рекомендуется для эпидемиологического скрининга крови, диагностики заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки как составная часть комплексного обследования пациентов с данной патологией. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей). Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С. Замораживание не допускается. Срок хранение набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 105120 315360 Закупка состоялась
11665370-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-3356 Эхинококк – IgG – ИФА-БЕСТ. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови 12×8 Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами эхинококка однокамерного, готовый для использования –1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. ‒спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках стрипов при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение только при длине волны 450 нм; ‒термостат, поддерживающий температуру (37±1)°С; ‒промывочное устройство для планшетов; ‒холодильник бытовой; ‒пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 5000 мкл; ‒пипетки полуавтоматические многоканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкостей от 5 до 300 мкл; ‒перчатки резиновые хирургические; ‒бумага фильтровальная лабораторная; ‒флаконы вместимостью 10–15 мл; ‒цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 1000 мл; ‒вода дистиллированная; ‒дезинфицирующий раствор. ‒Набор реагентов (Эхинококк-IgG – ИФА) (далее по тексту – набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. ‒Выявление иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного может быть использовано для серологической диагностики эхинококкоза, контроля эффективности лечения и диагностики рецидива, а также для научных исследований при эхинококкозе. ‒Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. ‒ Область применения: клиническая лабораторная диагностика, для профессионального применения. ‒Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается. ‒ Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска. ‒ Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока хранения. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 102150 306450 Закупка состоялась
11665510-ЗМИ-1 091040002440, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Ордабасинская многопрофильная центральная районная больница" Управления здравоохранения Туркестанской области D-0352 Вектогеп А – IgM. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови12×8 Состав: В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГА, готовый для использования – 1 шт.; – калибровочный образец, не содержащий IgG к ВГА: 0 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – калибровочные образцы, содержащие IgG к ВГА 50 мМЕ/мл; 100 мМЕ/мл; 200 мМЕ/мл – готовые для использования – 3 флакона (по 1,5 мл); – калибровочный образец, содержащий IgG к ВГА 20 мМЕ/мл, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл); – конъюгат моноклональных антител против IgG человека, меченных пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипетки на 5 – 200 мкл – 16 шт.; – трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Специфичность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Чувствительность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия составляет 100%. Воспроизводимость. Коэффициент вариации по результатам определения содержания IgG к ВГА в одном и том же образце с использованием набора (геп А-IgG) не превышает 8%. Линейность. Зависимость концентрации IgG к ВГА в образцах при их разведении имеет линейный характер в диапазоне концентраций от 20 до 200 мМЕ/мл и составляет 90–110%. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» IgG к ВГА - соответствие измеренной концентрации IgG к ВГА предписанной в образце, полученном путем смешивания равных объемов контрольного образца (не входит в состав набора) и калибровочного образца 20 мМЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%. Аналитическая чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация IgG к ВГА, рассчитанная на основании среднего арифметического значения оптической плотности калибровочного образца 0 мМЕ/мл плюс 2 σ (среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения), не превышает 1,0 мМЕ/мл. Метод определения антител к ВГА основан на двухстадийном твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации происходит связывание специфических антител, содержащихся в исследуемых образцах, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов антигеном ВГА с образованием комплекса «антиген-антитело». На второй стадии связавшиеся IgG к ВГА взаимодействуют с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Степень окраски пропорциональна концентрации специфических антител в анализируемых образцах. Набор реагентов (геп А-IgG) (далее по тексту – набор) предназначен для количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (IgG к ВГА) в сыворотке (плазме) крови человека и в препаратах крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях для диагностики гепатита А, для проведения предвакцинального скрининга и контроля эффективности вакцинации против вируса гепатита А. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Для исследования небольших партий проб возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая, включая контрольные образцы (количественный вариант) либо 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контрольные образцы (качественный вариант). Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Набор реагентов (геп А-IgG) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Допускается хранение набора при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 3 84905 254715 Закупка состоялась