Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1037086-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
10788150-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области ИФА сапасын ішкі зертханалық бақылауға арналған VLK анти-АИВ-1 жинағының үлгісі "АИТВ-1-ге қарсы антиденелер бар сарысу" ішкі зерханалық сапасын бақылау жинағы ВЛК анти -ВИЧ-1. «Құрамында АИТВ-1 антиденелері бар сарысу» ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ (ЗІБ анти-АИТВ-1)жинағы in vitro диагностикалық зертханаларда АИТВ-1 антиденелерін анықтау сынақтарының қайталануын және қайталануын бағалауға арналған. Жиынтыққа мыналар кіреді: АИТВ-1-ге қарсы антиденелер бар белсенді емес адам сарысуына негізделген лиофилизацияланған ELISA Anti-HIV-1 үлгісінің 18 құтысы; 3 мл алдын ала сұйылту ерітіндісінің (PDS) 6 құтысы; өздігінен жабысатын штрих-код жапсырмаларының 1 парағы; нұсқаулық. 18-ден 25°C-ге дейінгі температурада алдын ала сұйылтуға арналған ерітіндідегі сарысудың ерігіштігі, мин, артық емес: 5. ИФТ-дағы анти-АИТВ-1 ЗІБ үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығ.бірлігі: 0,5-тен 1,5-ке дейін. 5 құтының әрқайсысы бойынша ЗІБ оптикалық тығыздықтың оның орташа мәнінен ең жоғары ауытқуы,%, артық емес: 10. Сақтау және тасымалдау шарттары: Жинақты 2-8°C температурада тасымалдау керек. 25°C дейінгі температурада 10 күннен аспайтын мерзімге тасымалдауға рұқсат етіледі. Жинақты өндірушінің қаптамасында (2-8)°C температурада сақтау керек. Қазақстан Республикасында тіркеу Тіркеу куәлігінің және қауіпсіздік және сапа сертификатының болуы. Қызмет көрсету инженері талдауға көмектесу үшін тәулік бойы қолжетімді. Тауар жиынтық 4 62857.15 251428.6 Сатып алу болып өтті
10737550-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуындағы HBs антигенін анықтауға арналған иммундық ферментті талдау жүйесі (96 анықтау). В гепатитінің диагностикасы. Вектогеп B-HBs-антигені (3-жиынтық). D-0556 Реагент жинағы сарысудағы (плазмадағы) және адам қан өнімдеріндегі (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) ферментпен байланысты иммуносорбенттік талдау (ELISA) арқылы анықтауға арналған. Талдауда 96 талдау бар және ол жолақталған пластина форматында қолжетімді. Бұл конъюгаттың бір рет қосылуы және 0,05 МЕ/мл және 0,05 П-Э/мл сезімталдығы бар бір сатылы сэндвичті ELISA талдауы; және әртүрлі талдау процедуралары үшін 0,01 МЕ/мл және 0,01 П-Э/мл. АНАЛИТИКАЛЫҚ ЖӘНЕ ДИАГНОСТИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Сезімталдық: HBsAg ad және ay кіші түрлерін қамтитын кәсіпорынның стандартты үлгісін (тіркеу нөмірі 05-2-520) пайдаланып анықталған HBsAg ең төменгі концентрациясы 1-процедура үшін 0,05 МЕ/мл және 0,05 бірлік П-Э/мл -ден аспайды; 2-процедура үшін 0,01 МЕ/мл және 0,01 бірлік П-Э/мл -ден аспайды. Нақтылығы 100%. Диагностикалық сезімталдық: 100% сезімталдық (90% сенімділік деңгейімен 98,9%–100% сезімталдық аралығы); Диагностикалық ерекшелігі: (90% сенімділік деңгейімен 98,7%–100% сезімталдық аралығы). Жинақты ашық типті автоматты анализаторларда пайдалануға болады. Жинақ құрамында: HBsAg-қа иммобилизацияланған моноклоналды антиденелер бар жиналмалы пластина - 2 дана; белсенділігі жойылған оң бақылау үлгісі (K+), құрамында (4,0 ± 2,0) МЕ/мл HBsAg бар - 1,5 мл-ден 2 құты; әлсіз оң бақылау үлгісі (K+ әлсіз), белсенділігі жойылған, құрамында (0,2 ± 0,1) МЕ/мл HBsAg бар - 1,5 мл-ден 2 құты; теріс бақылау үлгісі (K-), белсенділігі жойылған - әрқайсысы 2,5 мл-ден 2 құты; конъюгат концентраты - HBsAg-қа поликлоналды антиденелер, хрен пероксидазасымен белгіленген - 1 құты, 1,4 мл; конъюгат сұйылтқышы (КС) - 1 құты, 14,0 мл; Tween қосылған фосфат буферленген тұзды концентрат (ФСБ -T×25) - әрқайсысы 28,0 мл-ден 2 құты; тетраметилбензидин концентраты (TMB) - 1 құты, 1,5 мл; субстрат буфер ерітіндісі (СБE) - әрқайсысы 13,0 мл-ден 2 құты; тоқтату реагенті - 1 құты, 21,0 мл. Жиынтық қосымша мыналармен жабдықталған: пластинаны тығыздауға арналған 4 пленка; 4 реагент науасы; 4–200 мкл үшін 32 пипетка ұшы. 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg концентрациясы бар сұйық әлсіз оң үлгі, 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg концентрациясы бар бақылау оң үлгісі. Сынақ үлгісінің көлемі 100 мкл-ден аспайды. Бақылау және үлгілердің көлемдік теңдігі. Хромогенмен ферментативті реакцияны күн сәулесінен қорғалған жерде 18-25ºС немесе 37ºС температурада жүргізуге болады. Талдау шарттарына шайқағышты пайдалану кіреді, ELISA хаттамаларының саны кемінде 4. Реакцияның минималды уақыты 1 сағат 20 минуттан аспайды. Талдау жүргізу кезінде 1-кезең - бақылау және сынақ үлгілерін енгізу, содан кейін конъюгат енгізу (бақылау және сынақ үлгілерін енгізу мен конъюгат енгізу арасындағы инкубация кезеңінсіз шарт !!!) Жолақты ұңғымаларды жуудың жалпы саны 5-тен аспайды, кемінде 400 мкл жуу ерітіндісі қолданылады. Спецификация компанияның HBsAg-теріс сарысу үлгілерінің стандартты панелін (SPP, тіркеу нөмірі 05-2-527) пайдаланып бақыланады және 100% құрайды. ELISA нәтижелері спектрофотометрді пайдаланып жазылады, OТ қос толқын ұзындығы режимінде: бастапқы сүзгі 450 нм, ал анықтамалық сүзгі 620-655 нм диапазонында. Нәтижелерді тек 450 нм сүзгі арқылы жазуға болады. Ұңғымалардағы орташа ОТ мәнін K– (OТav K–) арқылы есептеңіз. ОТav K– мәні қос толқын ұзындығын өлшеу режимін пайдаланған кезде 0,10 оптикалық тығыздық бірлігінен немесе бір толқын ұзындығында өлшеген кезде 0,15 оптикалық тығыздық бірлігінен аспауы керек. K– ОТ мәндері 0,6 × ОТ av K– ден 1,4 × ОТ av K– аралығында болуы керек. Осы шектерден тыс K– ОТ мәндерін алып тастап, ОТ av K– қайта есептеңіз. Теріс бақылаулардың жартысынан көбі қалуы керек. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2–8 ºC температурада сақтаңыз. 25 ºC дейінгі температурада тасымалдауға 10 күннен аспауы керек. Жуу ерітіндісін 2–8 ºC температурада 1 айдан аспауы керек немесе 18–25 ºC температурада 7 күннен аспауы керек. Жұмыс сұйылтылған кездегі конъюгат ерітіндісі 2–8 ºC температурада 1 ай бойы тұрақты болады. Жұмыс сұйылтылған кездегі TMB ерітіндісі тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 18–25 ºC температурада 10 сағатқа дейін сақталған кезде тұрақты болады. – Бақылау үлгілерін, FSB-T×25, SBR, RK, конъюгат концентратын, TMB концентратын және тоқтату реагентін ашылғаннан кейін 12 ай бойы тығыз жабылған құтыларда 2–8 ºC температурада сақтауға болады. Мұздатуға рұқсат етілмейді. Жинақтың сақтау мерзімі 24 ай. Тіркеу сертификаты және қауіпсіздік және сапа сертификаты қолжетімді. Талдауға көмектесу үшін қызмет көрсету инженері тәулік бойы қолжетімді. «Бірге» зертханааралық салыстыру бағдарламасымен міндетті түрде үйлесімділік. Адам қан сарысуында HBs антигенін анықтауға арналған ферменттік иммуноферменттік талдау жүйесі Вектогеп B-HBs-антигені (3-жиынтық). Тауар жиынтық 50 27619.05 1380952.5 Сатып алу болып өтті
10737850-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуында HBs антигенінің болуын растауға арналған иммундық ферментті талдау жүйесі (48 анықтау). В гепатитінің диагностикасы. Бұл реагент жинағы сарысуда (плазмада) және адам қан өнімдерінде (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) В гепатиті вирусының беткі антигенінің (HBsAg) болуын ферментпен байланысты иммуносорбенттік талдау (ELISA) растауға арналған. Талдау бір сатылы. Талдау бақылау тобын қоса алғанда, 48 анықтауға мүмкіндік береді. Әртүрлі процедуралар үшін сезімталдық 0,05 МЕ/мл (0,05 бірлік П-Э/мл) және 0,01 МЕмл (0,01 бірлік П-Э/мл). 0,2 ± 0,1 МЕ/мл концентрациясы бар сұйық әлсіз оң үлгі, 4,0 ± 2,0 МЕ/мл концентрациясы бар бақылау оң үлгісі. Жиынтықта мыналар болуы керек: HBsAg-қа иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналатын пластина - 1 дана; - оң бақылау үлгісі (K+), белсенділігі жойылған, құрамында 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg бар - 1 құты, 1,5 мл; - әлсіз оң бақылау үлгісі (K+ әлсіз), белсенділігі жойылған, құрамында 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg бар - 1 құты, 1,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (K–), белсенділігі жойылған - 1 құты, 2,5 мл; - конъюгат, концентрат - HBsAg-қа поликлоналды антиденелер, желкек пероксидазасымен белгіленген - 1 құты, 0,7 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (КС) - 1 құты, 7,0 мл; - Tween қосылған фосфат буферленген тұзды концентрат (ФСБ -T×25) – 1 құты, 28,0 мл; - тетраметилбензидин концентраты (TMB) – 1 құты, 1,5 мл; - растайтын агент ерітіндісі (РАЕ) – 1 құты, 0,8 мл; - үлгі еріткіш ерітіндісі – 1 құты, 21,0 мл; - субстрат буфер ерітіндісі (СБЕ) – 1 құты, 13,0 мл; Вектогеп В-HBs-антиген Растайтын тест жолағы (1-жинақ) (0558) Бұл реагент жинағы сарысуда (плазмада) және адам қан өнімдерінде (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) В гепатиті вирусының беткі антигенінің (HBsAg) болуын ферментпен байланысты иммуносорбенттік талдау (ELISA) растауға арналған. Талдау бір сатылы. Талдау бақылау тобын қоса алғанда, 48 анықтауға мүмкіндік береді. Әртүрлі процедуралар үшін сезімталдық 0,05 МЕ/мл (0,05 бірлік П-Э/мл) және 0,01 МЕмл (0,01 бірлік П-Э/мл). 0,2 ± 0,1 МЕ/мл концентрациясы бар сұйық әлсіз оң үлгі, 4,0 ± 2,0 МЕ/мл концентрациясы бар бақылау оң үлгісі. Жиынтықта мыналар болуы керек: HBsAg-қа иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналатын пластина - 1 дана; - оң бақылау үлгісі (K+), белсенділігі жойылған, құрамында 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg бар - 1 құты, 1,5 мл; - әлсіз оң бақылау үлгісі (K+ әлсіз), белсенділігі жойылған, құрамында 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg бар - 1 құты, 1,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (K–), белсенділігі жойылған - 1 құты, 2,5 мл; - конъюгат, концентрат - HBsAg-қа поликлоналды антиденелер, желкек пероксидазасымен белгіленген - 1 құты, 0,7 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (КС) - 1 құты, 7,0 мл; - Tween қосылған фосфат буферленген тұзды концентрат (ФСБ -T×25) – 1 құты, 28,0 мл; - тетраметилбензидин концентраты (TMB) – 1 құты, 1,5 мл; - растайтын агент ерітіндісі (РАЕ) – 1 құты, 0,8 мл; - үлгі еріткіш ерітіндісі – 1 құты, 21,0 мл; - субстрат буфер ерітіндісі (СБЕ) – 1 құты, 13,0 мл; - тоқтату реагенті – 1 құты, 12,0 мл. Талдау шайқағышты пайдаланып жүргізіледі, ELISA хаттамаларының саны кемінде 4. Жиынтық қосымша мыналармен жабдықталған: - пластинаны тығыздауға арналған пленкалар – 2 дана; - реагент науалары – 2 дана; - 4−200 мкл пипетка ұштары – 16 дана. Жиынтықтағы HBsAg әртүрлі концентрациясы бар оң бақылау үлгілерінің саны кемінде 2. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары: Сезімталдық HBsAg ad және ay кіші түрлерін қамтитын кәсіпорынның стандартты үлгісін сұйылту арқылы бақыланады (СОП HBsAg ad, ay; тіркеу нөмірі 05-2-520). HBsAg концентрациясы 0,05 МЕ/мл және П-Э/мл бірліктері (1-рәсім) және 0,01 МЕ/мл және П-Э/мл бірліктері (2-рәсім) бар СОП HBsAg ad, ay ерітінділері оң, яғни HBsAg бар деп түсіндірілуі керек. Ерекшелік HBsAg жоқ қан сарысуы үлгілерінің кәсіпорынның стандартты панелімен бақыланады (SPP, тіркеу нөмірі 05-2-527) және 100% құрайды. Барлық SPP сарысулары (100%) теріс, яғни HBsAg жоқ деп түсіндірілуі керек. Ең аз талдау уақыты (барлық инкубация уақыттарының қосындысы) 80 минуттан аспауы керек. Жолақты ұңғымаларды жуудың жалпы саны кемінде 400 мкл жуу ерітіндісін пайдаланып, 5-тен аспауы керек. Реакцияны әр ұңғымаға 100 мкл тоқтату ерітіндісін қосу арқылы тоқтату керек, ал ОТ 2-3 минуттан кейін өлшенуі керек. Бастапқы өлшеу үшін ELISA нәтижелерін спектрофотометрді пайдаланып жазып алу керек, ОТ қос толқын ұзындығы режимінде өлшенеді: бастапқы сүзгі 450 нм, ал анықтамалық сүзгі 620-655 нм диапазонында. Нәтижелерді анықтамалық сүзгісіз де жазып алуға болады. Қосымша өлшеулер үшін ELISA нәтижелері анықтамалық сүзгісіз 450 нм сүзгімен орындалуы керек. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2-8 ºC температурада сақтаңыз. 25 ºC дейінгі температурада тасымалдауға 10 күнге дейін рұқсат етіледі. Мұздатуға рұқсат етілмейді. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. Егер жинақ бірнеше дозада қолданылса: пайдаланылмаған жолақтарды тығыз жабылған пакетте (2–8)°C температурада 12 ай сақтауға болады; бақылау үлгілерін ФСБ-Т×25, СБЕ, РК, РАЕ, үлгі еріткіш ерітіндісі, конъюгат концентратын, TMB концентратын және тоқтату реагентін ашылғаннан кейін 12 ай бойы тығыз жабылған құтыларда (2–8)°C температурада сақтауға болады; жуылған ерітіндіні (2–8)°C температурада 1 айға дейін немесе (18–25)°C температурада 7 күнге дейін сақтауға болады; жұмыс сұйылтылған конъюгат ерітіндісін (2–8)°C температурада 1 ай сақтауға болады; жұмыс сұйылтылған TMB ерітіндісін тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде (18–25)°C температурада 10 сағатқа дейін сақтауға болады. Тіркеу куәлігінің және қауіпсіздік және сапа сертификатының болуы. Қызмет көрсету инженері талдауға көмектесу үшін тәулік бойы қолжетімді. Тауар жиынтық 5 39904.77 199523.85 Сатып алу болып өтті
10739390-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуындағы мерез қоздырғышына жалпы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік тест жүйесі (96 анықтау) расталды. Жинақ адамның қан сарысуы мен плазмасында Treponema pallidum-ға қарсы IgG және IgM антиденелерін иммуноферменттік талдау (ИФА) әдісімен сапалық анықтауға арналған. Сифилис ауруын барлық сатыларында диагностикалау үшін жоғары сезімталдық пен ерекшелікке ие. TpN15, TpN17 және TpN47 тазартылған рекомбинантты антигендерін қолдану анықтаудың жоғары дәлдігін қамтамасыз етеді. Реагенттердің дұрыс қосылуын бақылауға арналған күшейтілген түсті индикаторлық жүйе қолданылады. Талдаудың барлық кезеңдерінде кіріктірілген өзіндік бақылау механизмі бар. Жинақ ISO 13485 және CE-IVD талаптарына сәйкес сертификатталған болуы тиіс және инфекциялық ауруларды диагностикалау бойынша Еуропалық стандарттарға сәйкес келуі қажет. Жинақ құрамына: Treponema pallidum антигендерімен және адамның IgG және IgM антиденелерімен қапталған 5 × 96 ұяшықты планшет; 0,05% Bronidox® бар детергенттері бар буфердегі үлгі сұйылтқышы 1 × 36 мл; екі бақылау үлгісі — теріс бақылау 1 × 2,5 мл (ҚМБ ақуыздары бар буфердегі қалыпты адам сарысуы) және оң бақылау 1 × 1,5 мл (Treponema pallidum-ға қарсы антиденелері бар инактивтелген сарысу); желкек пероксидазасымен таңбаланған Treponema pallidum рекомбинантты антигендерінің лиофилизацияланған конъюгаты; ҚМБ ақуыздары бар буфердегі конъюгат сұйылтқышы 1 × 36 мл; сутек асқын тотығы бар үшнатрий цитратынан тұратын субстрат ерітіндісі 1 × 35 мл; күшейтілген тұрақтандырғыштары бар 3,3’,5,5’-тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат концентраты 35 мл; құрамында 0,2% Bronidox® бар глицин-боратты буфердегі жуу ерітіндісі 2 × 125 мл (20× концентрат). Үлгілерді инкубациялау уақыты 37 °C температурада 30 минут, конъюгатты инкубациялау 37 °C температурада 60 минут, субстратты инкубациялау 37 °C температурада 30 минут. Жуу 5 циклмен, әр циклге 500 мкл көлемде жүргізіледі. Стоп-реагентті қосқаннан кейін нәтижелер 450 нм толқын ұзындығында (референстік 620–690 нм) оқылады. Сезімталдығы кемінде 100%, ерекшелігі кемінде 99,95% болуы тиіс. Теріс бақылаудың орташа оптикалық тығыздығы (ОП К-) 0,15-тен төмен, ал оң бақылаудың оптикалық тығыздығы (ОП К+) ОП К- мәнінен кемінде 0,8-ге жоғары болуы қажет. Талдаудың жалпы орындалу уақыты 2 сағаттан аспайды. Жинақтың сақтау мерзімі 2–8 °C температурада кемінде 24 ай. Буферлік ерітінділерде реагенттердің қосылуын визуалды бақылауға арналған индикаторлық бояғыштар болуы тиіс. Treponema pallidum-ға қарсы IgG және IgM антиденелерін бір талдауда анықтауға арналған патенттелген детекция технологиясы қолданылады. Жалған оң нәтижелердің алдын алуға арналған арнайы рекомбинантты эпитоптар пайдаланылады. Тауар жиынтық 5 180000 900000 Сатып алу болып өтті
10569570-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу С гепатиті РНҚ анықтауға арналған реагент жинағы. Реагент жинағы қан сарысуындағы (плазмадағы) гепатит С вирусының РНҚ-сын бөліп алуға және анықтауға арналған, ол вирустық РНҚ-ның кері транскрипциясына негізделген әдісті қолданады, содан кейін полимеразды тізбекті реакцияда (RT-PCR) кДНҚ күшейту арқылы нақты уақыт режимінде гибридизация-флуоресценцияны анықтау арқылы жүзеге асырылады. Жиынтық форматы: РНҚ бөліп алу және RT-PCR компоненттері; RT-PCR реакция қоспасының формасы: 0,2 мл түтіктердегі лиофилизацияланған дайын RT-PCR реакция қоспасы; Бір түтіктегі кері транскрипция және ПТР; Сынақ үлгісі: сарысу немесе қан плазмасы; Сынақ үлгісінің көлемі: 1 мл; РНҚ үлгісінің көлемі: кемінде 50 мкл; Сынақ үлгілерінің саны: бақылауды қоса алғанда, 48; Тәуелсіз талдау жұмыстарының саны: әрқайсысы 12 үлгіден кемінде 4. Жинақтың құрамы: НҚ бөлуге арналған реагенттер жиынтығы: – концентрациялық ерітінді - 4 құты 14 мл-ден; – №1 ерітетін ерітінді - 4 құты 4 мл-ден; – №2 ерітетін ерітінді - 4 құты 7 мл-ден; – НҚ тұндырғыш - 4 құты 12 мл-ден; – №1 жууға арналған ерітінді - 4 құты 8 мл-ден; – №2 жууға арналған ерітінді - 4 құты 5 мл-ден; – элюирлейтін ерітінді – 4 құты 3 мл-ден; – сорбент (магниттік бөлшектер суспензиясы) - 1 құты 1 мл; – теріс бақылау үлгісі (ТБҮ) – 1 құты, 12 мл; – ішкі бақылау үлгісі (ІБҮ) - 2 құты; Амплификациялауға арналған реагенттер жиынтығы: – оң бақылау үлгісі (ОБҮ) – 1 құты; – бақылау үлгілерін қалпына келтіруге арналған ерітінді (БҚЕ) - 2 құты 4 мл-ден; - КТ-ПТР арналған дайын реакциялық қоспа (ДРҚ) – 48 түтік. (Бірнеше реагенттерді араластыру арқылы реакция қоспасын дайындауға рұқсат етілмейді; тек ҚОЛДАНУҒА ДАЙЫН реакция қоспасы қажет. Бұл зертхана техниктерінің уақытын үнемдейді.) Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары: Спецификациясы – 100%. Сезімталдық HCV РНҚ концентрациясы 15 МЕ/мл болатын бес үлгіні пайдаланып анықталады және 100% құрайды. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімі: 12 ай. Маркетингтік рұқсат және қауіпсіздік және сапа сертификаты бар. "GP. Планшет генераторы " бағдарламасымен үйлесімділік міндетті. Ол нәтижелерді талдау және жазу үшін барлық қажетті операцияларды автоматты түрде орындайды және нәтижелерді LIS, Excel электрондық кестесіне, PDF файлына және пациент нәтижелері нысанына экспорттауға мүмкіндік береді (зауыттан растау хаты!). Тауар жиынтық 41 104761.91 4295238.31 Сатып алу болып өтті
10569550-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу ПТР (Ф-2) арқылы В гепатиті вирусының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Бұл реагент жинағы нақты уақыт режимінде гибридизация-флуоресценцияны анықтау арқылы полимеразды тізбекті реакция (PCR) арқылы сарысудағы (плазмадағы) В гепатиті вирусының ДНҚ-сын анықтауға арналған. PCR реакция қоспасы: 0,2 мл түтіктердегі лиофилизацияланған пайдалануға дайын PCR реакция қоспасы. Үлгі: сарысу немесе плазма. Үлгі көлемі: 1 мл. ДНҚ үлгісінің көлемі: кемінде 50 мкл. Үлгілер саны: 48, бақылауды қоса алғанда. Жиынтықтың құрамы: оң бақылау үлгісі (ПКО) – 1 құты; бақылау үлгісін қалпына келтіру ерітіндісі (РВК) – 1 құты, 4 мл; Дайындалған PCR реакция қоспасы (ГРС) – 48 түтік. (Бірнеше реагенттерді араластыру арқылы реакция қоспасын дайындауға рұқсат етілмейді; ол ДАЙЫН реакция қоспасы болуы керек. Зертхана техникінің уақытын үнемдеу үшін.) Жинаққа сонымен қатар: ПТР өнімі бар құтыға арналған 1 бұрандалы қақпақ кіреді. Үлгілерден ДНҚ алу тиімділігі сарысудан (плазмадан) және қан үлгілерінен В гепатиті вирусының ДНҚ-сын ДНҚ алу жинағының құрамдас бөлігі болып табылатын алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен бірге бөліп алу арқылы анықталады. ДНҚ алудан өтетін үлгілердің әрбір тобында әмбебап ICS (амплификация жинағына кіреді) және ДНҚ алу жинағының құрамдас бөлігі болып табылатын теріс бақылау үлгісі болуы керек. Жинақта алу реагенттер жоқ. Бұл реагенттер бөлек сатып алынуы керек. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары: Спецификациясы – 100%. Сезімталдық HBV ДНҚ концентрациясы 5 МЕ/мл және 100% болатын бес үлгіні пайдаланып анықталады. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2–8°C температурада сақтаңыз. 25°C дейінгі температурада 10 күннен аспайтын мерзімге тасымалдауға рұқсат етіледі. Мұздатуға рұқсат етілмейді. Сақтау мерзімі: 12 ай. Тіркеу куәлігінің және қауіпсіздік және сапа сертификатының болуы. " GP. Планшет генераторы " бағдарламасымен үйлесімділік міндетті. Ол нәтижелерді талдау және жазу үшін барлық қажетті операцияларды автоматты түрде орындайды және нәтижелерді LIS, Excel электрондық кестесіне, PDF файлына және пациенттің нәтижелері нысанына (зауыттан растау хаты!) экспорттауға мүмкіндік береді. Тауар жиынтық 5 71428.58 357142.9 Сатып алу болып өтті
10566450-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның иммун тапшылығы вирустарының 1 және 2 типтеріне (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 тобының O және АИТВ-1 p24 антигеніне қарсы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған ферменттік иммуноанализ жүйесі, диагностикалық жинақ (480 тест). Жинаққа қосымша керек-жарақтар кіреді: ELISA пластиналарына арналған қорғаныш пленкалар, бір рет қолданылатын ұштар және сұйық реагенттер үшін пластикалық науалар. Сынақ жинағын сақтау мүмкіндігі бар. Суық тізбекті жеткізу кепілдендірілген. Маркетинг сертификаты және қауіпсіздік және сапа сертификаты бар. Сынақ орнатуға көмектесу үшін қызмет көрсету инженері тәулік бойы қолжетімді. «Бірге» зертханааралық салыстыру бағдарламасын міндетті түрде сақтау. Адамның иммун тапшылығы вирустарының 1 және 2 типтеріне (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 тобының O және АИТВ-1 p24 антигеніне қарсы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған ферменттік иммуноанализ жүйесі, диагностикалық жинақ (480 тест). Жиынтық сарысудағы (плазмадағы) АИТВ-1 p24 антигенін және АИТВ-1 және 2 антиденелерін (АИТВ-1 тобының O-ны қоса алғанда) бір мезгілде сапалық иммуноанализге арналған. АИТВ инфекциясын алғашқы зертханалық диагностикалау және қан донорларын, мүшелерін және адам тіндерін тексеру үшін ұсынылады. Сынақ форматы: кемінде 480 анықтау (96x5, полистирол пластинасы, жолақтарға бөлшектеуге болады). Сынақ кезінде кемінде 2 пластина жуу. Циклдегі пластина жууларының жалпы саны 5-тен аспайды. Бөлме температурасында TMB субстрат ерітіндісімен инкубациялау. Үлгі көлемі: 70 мкл-ден аспайды. 2–8°C температурада 7 күннен аспайтын мерзімде немесе ұзақ сақтау қажет болса, -18°C немесе одан төмен температурада сақталған үлгілерді пайдалануға болады. Жинақ компоненттері түрлі-түсті кодталған болуы керек, ал пайдалануға дайын реагенттер бар құтылар штрих-кодпен белгіленуі керек. Ашық типті анализаторларда қолмен және автоматты түрде сынау мүмкін. АИТВ-1 антиденелеріне сезімталдық 100% құрайды. АИТВ-2 антиденелеріне сезімталдық 100% құрайды. АИТВ-1, АИТВ-2 және АИТВ-1 p24 антигеніне антиденелердің ерекшелігі 100% құрайды. АИТВ-1 p24 антигенін анықтауға арналған жинақтың сезімталдығы 10 пг/мл құрайды. 2 сероконверсия панелі + 1-ші халықаралық анықтамалық панель, NIBSC коды: 02/210 АИТВ-1 p24 анықтау шегі 1 және 2 процедуралар үшін 10 пг/мл (0,50 МЕ/мл) аспайды және 3 процедура үшін 5 пг/мл (0,25 МЕ/мл) аспайды. Басқару тобын қоса алғанда (әр циклде 4 ұңғыма) 480 анықтауды (бес бөлек пластина) орындау мүмкіндігі. Жинақты бірнеше дозада пайдалануға болады. Оны қолмен талдау және автоматтандырылған ашық типті ELISA анализаторлары үшін пайдалануға болады. Талдау ұзақтығы 95 минуттан аспайды. Реакцияны тоқтату мен оптикалық тығыздықты өлшеу арасындағы уақыт 10 минуттан аспауы керек. Нәтижелер 450/620-655 нм толқын ұзындығында жазылады. 450 нм толқын ұзындығында / анықтамалық толқын ұзындығы 620-655 нм толқын ұзындығында. Нәтижелерді тек 450 нм сүзгімен жазуға болады. Жұмыс пластинасының әрбір ұяшығына қосылған тоқтату реагентінің көлемі 100 мкл-ден аспауы керек. Критикалық ОТ есептеу коэффициенті 0,15 құрайды (теріс бақылау үлгісі (OТav K-) бар ұңғымалардағы орташа OТ мәні 0,15-тен аспауы керек; оң бақылау үлгісі (OТ K+) бар ұңғымалардағы OТ мәні 1,5-тен кем болмауы керек). Қапталған жолақтарды (2-8) °C температурада сақтаңыз және жарамдылық мерзімі ішінде пайдаланыңыз. (2-8) °C температурада ашылғаннан кейін K1+, K2+ және K– тұрақтылығы. Жарамдылық мерзімі ішінде. Дайындалған жұмыс жуғыш ерітіндісінің тұрақтылығы (2-8) °C температурада 30 күннен аспайтын немесе (18-26) °C температурада 7 күннен аспайтын. №1 және №2 конъюгаттарының дайындалған концентрлі ерітінділері 2-8°C температурада 1 айдан аспайтын мерзімге тұрақты. Ұзақ сақтау үшін оларды -18-40°C температурада сақтауға болады; бес мұздату-еріту цикліне рұқсат етіледі. №1 және №2 конъюгаттарының жұмыс сұйылтуы кезінде дайындалған ерітінділері 18-26°C температурада 10 сағатқа дейін тұрақты. ТМБ жұмыс сұйылтуы кезінде дайындалған жұмыс ерітіндісі 18-26°C температурада тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде сақталған кезде 10 сағатқа дейін тұрақты. Сынақ жүйесінің сақтау мерзімі кемінде 18 ай. Жинақтар +2°C-тан +8°C-қа дейінгі температурада тасымалдануы керек. 26°C дейінгі температурада кемінде 10 күн тасымалдауға рұқсат етіледі. Жинаққа өндірушінің қаптамасында 2-8°C температурада сақтау керек. Мұздатуға рұқсат етілмейді. Жинаққа қосымша керек-жарақтар кіреді: ELISA пластиналарына арналған қорғаныш пленкалар, бір рет қолданылатын ұштар және сұйық реагенттер үшін пластикалық науалар. Сынақ жинағын сақтау мүмкіндігі бар. Суық тізбекті жеткізу кепілдендірілген. Маркетинг сертификаты және қауіпсіздік және сапа сертификаты бар. Сынақ орнатуға көмектесу үшін қызмет көрсету инженері тәулік бойы қолжетімді. «Бірге» зертханааралық салыстыру бағдарламасын міндетті түрде сақтау. Тауар жиынтық 100 179047.62 17904762 Сатып алу болып өтті
10568810-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Нақты уақыттағы RT-ПТР көмегімен адам плазмасында немесе сарысуында АИВ-1 РНҚ-ны сандық анықтауға арналған реагент жинағы. Анықтамалар саны: 48 (6 x 8). РеалБест АИТВ РНҚ сандық көрсеткіші. Бұл реагент жинағы вирустық РНҚ кері транскрипциясына негізделген әдісті қолдана отырып, сарысудағы (плазмадағы) адам иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ-сын анықтауға және сандық бағалауға арналған, содан кейін нақты уақыт режимінде гибридизация-флуоресценцияны анықтау арқылы полимеразды тізбекті реакцияда (RT-PCR) кДНҚ күшейту жүргізіледі. Жиынтықта адам иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ-сын сарысудан (плазмадан) шоғырландыру және бөліп алу, нақты уақыт режимінде гибридизация-флуоресценцияны анықтау арқылы PCR жүргізу және калибрлеу және бақылау үлгілерін қолдана отырып, адам иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ мөлшерін есептеу процедурасы үшін барлық қажетті компоненттер бар. Кері транскрипция және PCR бір түтікте орындалады. Үлгі: сарысу немесе плазма. Үлгі көлемі: 1 мл. РНҚ үлгісінің көлемі: кемінде 50 мкл. Жиынтық бақылауды қоса алғанда, 48 үлгіні талдауға арналған. Ол бақылауды қоса алғанда, әрқайсысында 12 үлгі бар төрт тәуелсіз экстракция процедурасына дейін мүмкіндік береді. РТ- PCR реакция процедурасы: 1-қадам: 45°C температурада 30 минут; 2-қадам: 94°C температурада 1 минут; 3-қадам: 50 цикл (94°C температурада 10 секунд, 60°C температурада 40 секунд). Флуоресценциялық өлшеулер 60°C температурада жүргізіледі. Жиынтық форматы: РНҚ экстракциясы және РТ- PCR үшін компоненттер; РТ- PCR реакция қоспасы: 0,2 мл түтіктердегі лиофилизацияланған пайдалануға дайын РТ- PCR реакция қоспасы; Жиынтықтың құрамы: – Концентрациялық ерітінді – 14 мл-ден 4 құты; – Лизис ерітіндісі №1 – 4 мл-ден 4 құты; – Лизис ерітіндісі №2 – 7 мл-ден 4 құты; – Тұндырғыш NK – 12 мл-ден 4 құты; – Жуу ерітіндісі №1 – 8 мл-ден 4 құты; – Жуу ерітіндісі №2 – 5 мл-ден 4 құты; – Элюциялайтын ерітінді – 3 мл-ден 4 құты; – Сорбент (магниттік бөлшектерді суспензиялау) – 1 мл-ден 1 құты; – Теріс бақылау үлгісі – 12 мл-ден 2 құты; – Ішкі бақылау үлгісі – 2 құты; – АИТВ РНҚ деңгейі жоғары және төмен KO1 және KO2 калибрлеу үлгілері, әрқайсысынан 1 құтыдан; – Оң бақылау үлгісі – 2 құты; – Бақылау үлгісін қалпына келтіру ерітіндісі (БСҚ) – әрқайсысы 4 мл-ден 2 құты; – РТ- PCR (РСР) үшін пайдалануға дайын реакция қоспасы – 48 түтік. (Бірнеше реагенттерді араластыру арқылы реакция қоспасын дайындауға рұқсат етілмейді; тек ҚОЛДАНУҒА ДАЙЫН реакция қоспасы қажет. Бұл зертхана техниктерінің уақытын үнемдейді.) Жинаққа бақылау және калибрлеу үлгі құтыларына арналған 6 бұрандалы қақпақ та кіреді. Адамның иммун тапшылығы вирусының РНҚ-сын анықтау ерекшелігі 100% құрайды. Сезімталдық: кемінде 20 МЕ/мл (13 көшірме/мл). АИТВ РНҚ-сының ең аз кепілдендірілген анықталатын концентрациясы 20 МЕ/мл. Жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары: барлық жинақтағы компоненттер үшін 2-8°C температурада кемінде 12 ай; Тасымалдау шарттары: 25°C дейінгі температурада кемінде 10 күн. Медициналық бұйымдар денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау ережелеріне сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз ететін жағдайларда сақталады және тасымалданады. Медициналық бұйымдардың жеткізушіден тұтынушыға жеткізілген күніндегі жарамдылық мерзімі қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде 80%-ын құрайды. Тіркеу куәлігі және қауіпсіздік және сапа сертификаты қажет. "GP. Планшет генераторы" бағдарламасымен үйлесімділік міндетті. Ол нәтижелерді талдау және жазу үшін барлық қажетті операцияларды автоматты түрде орындайды, бұл сізге нәтижелерді LIS, Excel электрондық кестесіне, PDF файлына немесе пациенттің нәтижелері нысанына (өндірушінің растау хаты!) экспорттауға мүмкіндік береді. Тауар жиынтық 100 280952.39 28095239 Сатып алу болып өтті
10739170-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуындағы мерез қоздырғышына жалпы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік талдау жүйесі (96 анықтау). Бұл реагент жинағы адам сарысуындағы (плазмасындағы) және жұлын-ми сұйықтығындағы Treponema pallidum-ға жалпы антиденелерді ферменттік иммуносорбенттік талдау (ELISA) арқылы анықтауға арналған. Бұл бір сатылы, сэндвич типті ELISA. Жиынтықтың 2-жиыны бақылау тобын (әр циклде 3 ұңғыма) қоса алғанда, 96 (12x8) сынақ жүргізуге арналған. Адам сарысуындағы (плазмасындағы) және жұлын-ми сұйықтығындағы мерез қоздырғышына IgM, IgG және IgA антиденелерін анықтау. Жиынтықты бірнеше циклде пайдалануға болады: 12 тәуелсіз цикл мүмкін. Жиынтықта сонымен қатар мыналар болуы керек: - 2 пластиналы тығыздағыш пленка; - 2 реагент науасы; - 2-200 мкл үшін 16 пипетка ұшы. K+ және K- пайдалануға дайын және қосымша сұйылтуды қажет етпейді. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары: Компанияның стандартты панелінен алынған үлгілердің сезімталдығы 100% құрайды. Компанияның стандартты панелінен алынған үлгілердің ерекшелігі 100% құрайды. Жолақты ұңғымаларды жуудың жалпы саны кемінде 400 мкл жуу ерітіндісін пайдаланып, 5 реттен аспайды. Реакцияны әр ұңғымаға 100 мкл тоқтату ерітіндісін қосу арқылы тоқтату керек, ал ОТ 2-3 минуттан кейін өлшенуі керек. ELISA нәтижелерін спектрофотометр көмегімен жазып алыңыз, ОТ-ны қос толқын ұзындығы режимінде өлшеңіз: негізгі сүзгі 450 нм, ал анықтамалық сүзгі 620-655 нм диапазонында. Тек 450 нм сүзгімен нәтижелерді ғана жазуға болады. Сынақ нәтижелерін келесі шарттар орындалған жағдайда ғана қарастыру керек: - конъюгат және K-бақылау ұңғымаларындағы OТ мәндері 0,2-ден аспайды; - K+ бақылау ұңғымаларындағы ОТ мәндері 0,8-ден кем емес. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2–8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 күннен аспайтын мерзімге тасымалдауға рұқсат етіледі. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. 25 ºС дейінгі температурада 10 күннен аспайтын мерзімге тасымалдауға рұқсат етіледі. Жинақты бөлек пайдалану жағдайында: - Пайдаланылмаған жолақтарды тығыз жабылған пакетте (2–8)°С температурада жинақтың жарамдылық мерзімі ішінде 12 ай бойы сақтаңыз; K+ және K-, конъюгат концентраты, ФСБ-Tx25, SBR, TMB концентраты, TMB ерітіндісі, PP және тоқтату реагентін, құтыларды ашқаннан кейін тығыз жабылған құтыларда (2–8)°С температурада жинақтың жарамдылық мерзімі ішінде 12 ай бойы сақтаңыз; жуылған ерітіндіні (2–8)°С температурада 1 айдан аспайтын мерзімге немесе (18–25)°С температурада 7 күннен аспайтын мерзімге сақтауға болады; TMB жұмыс сұйылту 18-25°C температурада 10 сағатқа дейін жарықтан қорғалған кезде тұрақты болады; конъюгацияланған жұмыс сұйылту 18-25°C температурада 10 сағатқа дейін тұрақты болады. Маркетингтік рұқсат және қауіпсіздік және сапа сертификаты қолжетімді. Талдауға көмектесу үшін қызмет көрсету инженері тәулік бойы қолжетімді. «Бірге» зертханааралық салыстыру бағдарламасын міндетті түрде сақтау қажет. Тауар жиынтық 35 26190.48 916666.8 Сатып алу болып өтті
10737950-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған иммундық ферментті талдау жүйесі (96 анықтау). С гепатитінің диагностикасы. БЕСТ анти-ВГС (1-жиынтық). 0772 С гепатиті вирусына G және M иммуноглобулиндерін анықтау. Жинақты қолмен талдау үшін және автоматтандырылған ашық типті ELISA анализаторларында (мысалы, LAZURITE автоматтандырылған ферментпен байланысқан иммуносорбенттік талдау анализаторы және қосалқы бөлшектері) пайдалану үшін пайдалануға болады. Анықтау саны: 96 (12x8). Анықтау әдісі Core, NS3, NS4 және NS5 вирустық антигендеріне сәйкес келетін рекомбинантты HCV антигендерін пайдаланатын қатты фазалы ферментпен байланысқан иммуносорбенттік талдауға негізделген. Жинақтың компоненттері түрлі-түсті кодталған, ал пайдалануға дайын реагенттер бар құтылар штрих-кодпен белгіленген. Конъюгат және TMB ерітіндісі пайдалануға дайын. Үлгілер: Сарысу (плазма K2, K3-EDTA, цитрат, гепарин), адам қанының өнімдері (иммуноглобулиндер, криопреципитат, альбумин). Сероконверсия панельдері - 4. 500 серопозитивті үлгінің диагностикалық сезімталдығы 100% құрайды (диапазоны 95 айн/мин болғанда 99,26-100% аралығында). 750 серонегативті үлгінің диагностикалық ерекшелігі 100% құрайды (диапазоны 95 айн/мин болғанда 99,51-100% аралығында). Ең аз талдау уақыты - 80 минут. Талдау процедурасы: Пластинаның бір ұяшығына 40 мкл K+, қалған екі ұяшыққа 40 мкл K– және қалған ұяшықтарға 40 мкл сынақ сарысуын қосыңыз. Үлгілерді термостатталған шайқағышта (37±1) °C температурада 30 минут бойы 700 айн/мин араластыру қарқындылығымен инкубациялаңыз; Конъюгатты термостатталған шайқағышта (37±1) °C температурада 30 минут бойы 700 айн/мин араластыру қарқындылығымен инкубациялаңыз; ТМБ тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 18–26°C температурада 25 минут және 37±1°C температурада 20 минут сақталуы керек. Жолақты ұңғымаларды әр циклде кемінде 5 рет жуу керек, әр жуу циклінде кемінде 400 мкл жуу ерітіндісін пайдалану керек. Реакцияны тоқтату мен оптикалық тығыздықты өлшеу арасындағы уақыт 10 минуттан аспауы керек. Ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы (ОТ) қос толқын ұзындығы режимінде спектрофотометрді пайдаланып өлшенуі керек: бастапқы толқын ұзындығы 450 нм және анықтамалық толқын ұзындығы 620–655 нм диапазонында. Реагент жинағының сақтау мерзімі өндірілген күннен бастап 24 ай. 25°C дейінгі температурада тасымалдауға 10 күннен аспауы керек. Егер жинақ үзік-үзік пайдаланылса, ашық компоненттерді өндірушінің қаптамасында жинақтың сақтау мерзімі 24 айға дейін тығыз жабылған күйінде сақтау керек. Тіркеу куәлігінің және қауіпсіздік және сапа сертификатының болуы. Қызмет көрсету инженері талдауға көмектесу үшін тәулік бойы қолжетімді. "Бірге" зертханааралық салыстыру бағдарламасын міндетті түрде сақтау. Тауар жиынтық 42 27619.05 1160000.1 Сатып алу болып өтті
10738950-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Медициналық бұйымдарды сатып алу Адамның қан сарысуында С гепатиті вирусына антиденелердің болуын растауға арналған иммундық ферментті талдау жүйесі (48 анықтау). С гепатитінің диагностикасы. «Бест- анти-ВГС Растау (0776) Бұл реагент жинағы скрининг кезінде алынған оң ELISA нәтижелерін растау үшін ферментпен байланысқан иммуносорбенттік талдауды (ELISA) қолдана отырып, адам сарысуындағы (плазмасындағы) және адам қан өнімдеріндегі (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) С гепатиті вирусының құрылымдық (негізгі) және құрылымдық емес (NS) ақуыздарына G және M кластарының иммуноглобулиндерін анықтауға арналған. Анықтаулар саны: 48 (12x4). ELISA - жанама, екі сатылы әдіс. Антигендер пластинада көлденең орналасқан: өзек A, C, E, G қатарларында; NS B, D, F, H қатарларында. Үлгіні және реагенттерді қосуды спектрофотометриялық бақылау мүмкін. Ең аз сынақ уақыты (барлық инкубация уақыттарының қосындысы) 90 МИНУТТАН АРТЫҚ ЕМЕС. ELISA хаттамаларының саны кемінде 2. Оң коэффициентті есептеу ұсынылады. Жиынтыққа мыналар кіреді: - 3 микропластиналы тығыздағыш пленка, - 2 реагент науасы, - 16 5-200 мкл пипетка ұштары. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары: HCV антиденелеріне сезімталдық – 100%. HCV антиденелеріне ерекшелік – 100%. Пластиналық құдықтар әр циклде кемінде 5 рет жуылады, әр жуу циклінде кемінде 400 мкл жуу ерітіндісі қолданылады. Реакцияны әр ұңғымаға 100 мкл тоқтатушы реагентті қосу арқылы тоқтату керек, ал OD 2-3 минуттан кейін өлшенуі керек. ELISA нәтижелерін спектрофотометр көмегімен жазып алу керек, OD қос толқын ұзындығы режимінде өлшенеді: негізгі сүзгі 450 нм, ал анықтамалық сүзгі 620-650 нм диапазонында. Нәтижелерді тек 450 нм сүзгімен ғана жазуға болады. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2-8 ºC температурада сақтаңыз. 25 ºC дейінгі температурада тасымалдауға 10 күннен аспайтын мерзімге рұқсат етіледі. Мұздатуға рұқсат етілмейді. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. Егер жинақ бірнеше рет пайдаланылса: пайдаланылмаған жолақтарды жинақтың бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде тығыз жабылған пакетте 2-8 ºC температурада сақтаңыз. Ашқаннан кейін, K+ және K–, конъюгат концентратын, ФСБ-Tx25, SBR, TMB концентратын, RS, RK және тоқтату реагентін тығыз жабылған құтыларда жинақтың бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде 2–8°C температурада сақтаңыз. Жуу ерітіндісін 2–8°C температурада 1 айдан аспайтын немесе 18–25°C температурада 7 күннен аспайтын уақыт сақтаңыз. Жұмыс сұйылтылған TMB ерітіндісі қараңғы жерде 18–25°C температурада 10 сағатқа дейін тұрақты. Жұмыс сұйылтылған конъюгат ерітіндісі 18–25°C температурада 10 сағатқа дейін тұрақты. Тіркеу куәлігі және қауіпсіздік және сапа сертификаты қолжетімді. Талдауға көмектесу үшін қызмет көрсету инженері тәулік бойы қолжетімді. Тауар жиынтық 20 46952.39 939047.8 Сатып алу болып өтті