Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1037086-1


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
10788150-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Образец ВЛК анти-ВИЧ-1 набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ -1" ВЛК анти -ВИЧ-1. Набор «ВЛК анти-ВИЧ-1предназначен для оценки сходимости и воспроизводимости результатов исследований по выявлению антител к ВИЧ-1 в лабораториях для диагностики in vitro. В состав набора входят: образец ВЛК анти-ВИЧ-1, на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащей анти-ВИЧ-1, лиофилизированный – 18 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 6 фл. по 3 мл; этикетки со штрих-кодами, самоклеющиеся – 1 лист; инструкция. Растворимость сыворотки в растворе для предварительного разведения при температуре от 18 до 25 °C, мин, не более: 5. Среднее значение оптической плотности в лунках с образцом ВЛК анти-ВИЧ-1 в ИФА, ед. опт. пл.: от 0,5 до 1,5. Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК по каждому из 5 флаконов от ее среднего значения, %, не более: 10. Условия хранения и транспортирования: Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2-8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2-8)°С. Регистрация в РК Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Товар набор 4 62857.15 251428.6 Закупка состоялась
10737550-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для выявления НВs-антигена в сыворотке крови человека ( на 96 опр.) Диагностика гепатита В. Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Количество определений 96, формат планшета стрипированный. «Сэндвич» ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением конъюгата, с чувствительностью 0,05МЕ/мл и 0,05 ед П-Э/мл; и 0,01МЕ/мл и 0,01 ед П-Э/мл при разных процедурах проведения анализа. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность: минимальная концентрация HBsAg, определяемая по стандартному образцу предприятия, содержащему HBsAg субтипов ad и ay (рег. № 05-2-520), не превышает 0,05 МЕ/мл и 0,05 ед. П-Э/мл при процедуре 1; не превышает 0,01 МЕ/мл и 0,01 ед. П-Э/мл при процедуре 2. Специфичность и составляет 100%. Диагностическая чувствительность: 100% чувствительность (интервал 98,9%–100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: (интервал 98,7%-100% с доверительной вероятностью 90%). Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа. Набор должен содержать: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 2 шт.;положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит (4,0±2,0) МЕ/мл HBsAg – 2 фл. по 1,5 мл;слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит (0,2±0,1) МЕ/мл HBsAg – 2 фл. по 1,5 мл;отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный– 2 фл. по 2,5 мл;конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 1,4 мл;раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 14,0 мл;концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл. по 28,0 мл;тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл;субстратный буферный раствор (СБР) – 2 фл. по 13,0 мл;стоп-реагент – 1 фл., 21,0 мл.Набор дополнительно комплектуется:плёнками для заклеивания планшета – 4 шт; ванночками для реагентов – 4 шт.;наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 32 шт. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Возможность проведения ферментативной реакции с хромогеном в защищенном от солнечного света месте при 18-25ºС или при 37ºС. Условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Минимальное время проведения реакции не более 1ч 20 мин. При проведении анализа, 1 стадия внесение контролей и исследуемых образцов, далее внесение коньюгата (условие !!! без стадии инкубации между внесением контролей и исследуемых образцов и внесением конъюгата) Общее количество промывки лунок стрипа не более 5 раз, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg (СПП, рег. № 05-2-527), и составляет 100%. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Вычислить среднее значение ОП в лунках с К– (ОПср К–).Значение ОПср К– не должно превышать 0,10 ед. опт. пл. при использовании двухволнового режима измерения или 0,15 ед. опт. пл. при измерении на одной длине волны. Значения ОП К– должны быть в пределах от 0,6 × ОПср К– до 1,4 × ОПср К–. Исключить ОП К–, выходящие из этих пределов, и пересчитать ОПср К–. При этом должно остаться больше половины отрицательных контролей. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Хранение промывочного раствора при температуре (2–8) ºС не болеее 1 месяца или при температуре (18–25) ºС не более 7 дней. Хранение раствора конъюгата в рабочем разведении стабилен при (2−8) ºС в течение 1 месяца. Хранение раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен в защищённом от прямого солнечного света месте при (18−25) ºС до 10 часов. – контрольные образцы, ФСБ-Т×25, СБР, РК, концентрат конъюгата, концентрат ТМБ и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8) °С в течение 12 месяцев; Замораживание не допускается. Срок годности набора: 24 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе. Тест-система иммуоферментная для выявления HBs-антигена в сыворотке крови человека Вектогеп В-HBs-антиген (комплект 3). Товар набор 50 27619.05 1380952.5 Закупка состоялась
10737850-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для подтверждения присутствия НВs-антигена в сыворотке крови человека (на 48 опр.). Диагностика гепатита В. Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). ИФА, одностадийный. Количество определений 48, включая контроли. С чувствительностью 0,05МЕ/мл (0,05 ед. П-Э/мл) и 0,01МЕ/мл (0,01 ед. П-Э/мл) при разных процедурах. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Набор должен содержать: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; -слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; - конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28,0 мл; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; - раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; - раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21,0 мл; - субстратный буферный «Вектогеп В-HBs-антиген - подтверждающий тест – стрип» (комплект 1) (0558) Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). ИФА, одностадийный. Количество определений 48, включая контроли. С чувствительностью 0,05МЕ/мл (0,05 ед. П-Э/мл) и 0,01МЕ/мл (0,01 ед. П-Э/мл) при разных процедурах. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Набор должен содержать: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; -слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; - конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28,0 мл; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; - раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; - раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21,0 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13,0 мл;- стоп-реагент – 1 фл., 12,0 мл. Условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; - ванночками для реагентов – 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора не менее 2. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay (СОП HBsAg ad, ay; рег. № 05-2-520). Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HBsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg (СПП, рег. № 05-2-527), и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HBsAg. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 80 минут. Общее количество промывки лунок стрипа не более 5 раз, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора. Остановление реакции должно осуществляться добавлением в лунки по 100 мкл стоп-реагента и через 2−3 минуты измерять ОП. Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 24 месяцев. В случае дробного использования набора: неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2–8)ºС в течение 12 месяцев; контрольные образцы, ФСБ-Т×25, СБР, РК, РРО, РПА, концентрат конъюгата, концентрат ТМБ и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8)°С в течение 12 месяцев; промывочный раствор можно хранить при температуре (2–8)ºС не более 1 месяца или при температуре (18–25)°С не более 7 дней; раствор конъюгата в рабочем разведении можно хранить при температуре (2−8)ºС; в течение 1 месяца, Раствор ТМБ в рабочем разведении можно хранить в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18−25)ºС до 10 часов. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Товар набор 5 39904.77 199523.85 Закупка состоялась
10739390-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса в сыворотке крови человека (на 96 опр.)подтв. Набор реагентов предназначен для in vitro выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Состав набора: 1.Планшет с 96 лунками, покрытые антителами IgG и IgM, а также рекомбинантным белками TpN15, 17 и 47, 1 или 5 планшетов. 2. Разбавитель образца – буфер, детергент, 1 флакон 36 мл. 3. Конъюгат, лиофилизированный рекомбинантный протеин T.pallidum, конъюгированный с пероксидазой, 1 флакон. 4. Разбавитель конъюгата - жидкость красного цвета, детергенты, 1 флакон по 7 мл или 36 мл. 5. Положительный контроль – инактивированная сыворотка человека, 1 флакон по 1,5 мл. 6. Отрицательный контроль – нормальная сыворотка человека; 1 флакон 2,5 мл 7. Разбавитель субстрата - бесцветная жидкость, состоящая из натриевой соли лимонной кислоты и перекиси водорода; 1 флакон по 35 мл. 8. Концентрат субстрата - 3,3’,5,5’- тетраметилбензидин, стабилизаторы; 1 флакон по 35 мл. 9. Промывочная жидкость 1 флакон или 2 флакона по 125 мл. Количество инкубаций: - первая - 30 мин, 370С - вторая - 60 мин, 370С - третья - 30 мин, 370С Два промывочных этапа, каждый этап состоит из 5 промывок и использует по 500 мкл промывочной жидкости. Диагностическая чувствительность – не менее 100.0%, а результирующая специфичность - ≥99,95%. Объем разбавителя для образца не более 50 мкл, объём образца - не более 50 мкл. Данные внутреннего контроля: - Среднее значение отрицательного контроля ОП(К-) -должно быть менее 0.15 - Значение оптической плотности положительного контроля ОП(К+) должна быть больше значения ОП(К-) на 0.8 Имеется цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции и для контроля добавления образца (SAM). Набор реагентов предназначен для in vitro выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. 1. Количество инкубаций: - первая - 30 мин, 370С - вторая - 60 мин, 370С - третья - 30 мин, 370С. 2. Диагностическая чувствительность – не менее 100.0%, а результирующая специфичность - ≥99,95%. 3. Объем разбавителя для образца не более 50 мкл, объём образца - не более 50 мкл. 4. Данные внутреннего контроля: - Среднее значение отрицательного контроля ОП(К-) -должно быть менее 0.15. - Значение оптической плотности положительного контроля ОП(К+) должна быть больше значения ОП(К-) на 0.8. 5. Имеется цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции и для контроля добавления образца (SAM). Для выявления совместимости с программным обеспечением медицинского оборудования, имеющегося в наличии у Заказчика, и последующей валидации калибровки на утвержденным производителем стандартных образцах, Поставщиком при поставке производится спектральная калибровка набора. Поставляемый набор должен быть совместим с версией установленного программного обеспечения. Товар набор 5 180000 900000 Закупка состоялась
10569570-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Набор реагентов для выявления РНК гепатита С. Набор реагентов предназначен для выделения и выявления РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Формат набора: компоненты для выделения РНК и проведения ОТ-ПЦР; Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР: лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь в пробирках объемом 0,2 мл; Обратная транскрипция и ПЦР в одной пробирке; Исследуемый образец : сыворотка или плазма крови; Объём исследуемого образца 1 мл; Объем РНК пробы: не менее 50 мкл; Количество исследуемых образцов: 48, включая контроли; Количество независимых постановок анализа: не менее 4х по 12 образцов. Комплектация набора: Комплект реагентов для выделения НК: -концентрирующий раствор – 4 фл. по 14 мл; -лизирующий раствор №1 – 4 фл. по 4 мл; -лизирующий раствор №2 – 4 фл. по 7 мл; -осадитель НК – 4 фл. по 12 мл; -раствор для отмывки №1 – 4 фл. по 8 мл; -раствор для отмывки №2 – 4 фл. по 5 мл; -элюирующий раствор – 4 фл. по 3 мл; -сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл., 1 мл; -отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 фл., 12 мл; -внутренний контрольный образец (ВКО) – 2 фл.; Комплект реагентов для амплификации: -положительный контрольный образец (ПКО) – 1 фл.; -раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл; -готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) – 48 пробирок. (Не допускается подготовка реакционной смеси путем смешивания нескольких реагентов, исключительно должна быть ГОТОВАЯ Реакционная смесь, Для экономии рабочего времени лаборантов) Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность – 100%. Чувствительность определяется по пяти образцам с концентрацией РНК ВГС 15 МЕ/мл, и составляет- 100%. Замораживание не допускается. Срок годности: 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Обязательно совместимость с программой "GP. Генератор планшетов", которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учету результатов, позволяет экспортировать результаты в ЛИС, в таблицу Excel, в PDF- файл, в бланк результатов пациента (подтверждающее письмо от завода!) Товар набор 41 104761.91 4295238.31 Закупка состоялась
10569550-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (Ф-2). Набор реагентов предназначен для выявления ДНК вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма реакционной смеси для ПЦР: лиофилизированная готовая реакционная ПЦР-смесь в пробирках объёмом 0,2 мл; Исследуемый образец: сыворотка или плазма крови; Объём исследуемого образца 1 мл; Объем ДНК пробы: не менее 50 мкл; Количество исследуемых образцов: 48, включая контроли; Комплектация набора: положительный контрольный образец (ПКО) – 1 фл.; раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 фл., 4 мл; готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) – 48 пробирок. (Не допускается подготовка реакционной смеси путем смешивания нескольких реагентов, исключительно должна быть ГОТОВАЯ Реакционная смесь, Для экономии рабочего времени лаборантов) Набор дополнительно комплектуется: завинчивающейся крышкой для флакона с ПКО – 1 шт. Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК вируса гепатита В из образцов сыворотки (плазмы) крови совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО), из компонента набора для выделения ДНК. Каждая группа образцов, проходящая через процедуру выделения ДНК, должна содержать ПКО универсальный (содержащийся в составе к набору для амплификации) и отрицательный контрольный образец (ОКО), который является компонентом набора для выделения ДНК. Набор не содержит реагенты для выделения. Приобретается отдельно! Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность – 100%. Чувствительность определяется по пяти образцам с концентрацией ДНК ВГВ 5 МЕ/мл, и составляет- 100%. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Обязательно совместимость с программой "GP. Генератор планшетов", которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учету результатов, позволяет экспортировать результаты в ЛИС, в таблицу Excel, в PDF- файл, в бланк результатов пациента (подтверждающее письмо от завода!) Товар набор 5 71428.58 357142.9 Закупка состоялась
10566450-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – 100%. Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10 пг/мл. 2 сероконверсионные панели+ 1-ая международная референс-панель, NIBSC code: 02/210 Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). Набор предназначен для одновременного иммуноферментного качественного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1,2 (включая ВИЧ-1 группу О) в сыворотке (плазме) крови. Рекомендуется для первичной лабораторной диагностики ВИЧ инфекции и обследования доноров крови, органов, тканей человека. Формат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов) Не менее 2 цикла промывок планшета в ходе постановки анализа. Общее количество промывок планшета 1 цикла не более 5. Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре Количество анализируемого образца: не более 70 мкл. Возможно использование образцов, хранившихся при температуре от (2–8) °С не более 7 суток, либо при -18°С и ниже, если требуется более длительное хранение. Компоненты набора должны иметь цветовую индикацию, флаконы с готовыми к использованию реагентами маркированы штрих-кодами. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Чувствительность по антителам к ВИЧ-1 – 100%. Чувствительность по антителам к ВИЧ-2 – 100%. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – 100%. Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10 пг/мл. 2 сероконверсионные панели+ 1-ая международная референс-панель, NIBSC code: 02/210 Предел обнаружения р24 ВИЧ-1 не превышает 10 пг/мл (0,50 МЕ/мл) при процедурах 1, 2 и не превышает 5 пг/мл (0,25 МЕ/мл) при процедуре 3 Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контроли (по 4 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. Длительность анализа не более 95 мин. Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности не должно превышать 10 минут . Учет результатов при 450/620-655 нм. ОП при 450 нм / референсная длина волны 620–655 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не более 100 мкл Коэффициент для расчета ОП критического 0,15 (среднее значение ОП в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОПср К-) не более 0,15; значения ОП в лунках с положительным контрольным образцом (ОП К+) не менее 1,5) Упакованные стрипы хранить при (2−8) °С, использовать в течение срока годности Стабильность К1+, К2+, К– после вскрытия при (2−8) °С В течение срока годности Стабильность приготовленного рабочего Промывочного раствора при температуре (2–8) °С не более 30 суток или при температуре (18−26) °С не более 7 суток. Стабильность приготовленных концентрированных растворов Конъюгатов № 1 и № 2 не более 1 месяца при температуре (2–8)° С. В случае более длительного хранения – при минус (18−40) °С, допускается 5-кратное замораживание. Стабильность приготовленных растворов конъюгатов № 1 и № 2 в рабочем разведении до 10 часов при температуре (18–26) °С. Стабильность приготовленного рабочего раствора ТМБ в рабочем разведении стабилен до 10 часов в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18–26) °С. Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев. Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С. Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не менее 10 сут. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя – при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается. Дополнительные принадлежности входящие в состав набора: плёнки защитные для ИФА-планшетов, наконечники одноразовые, ванночки пластиковые для жидких реагентов. Наличие склада для хранения тест-наборов Доставка с соблюдением «Холодовой цепи» Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар набор 100 179047.62 17904762 Закупка состоялась
10568810-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1в плазме или сыворотке человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Количество определений - 48 (6*8). Набор реагентов предназначен для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор укомплектован всеми необходимыми компонентами для проведения всего комплекса процедур по концентрированию и выделению РНК вируса иммунодефицита человека из сыворотки (плазмы) крови, проведению ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени и вычислению количества РНК вируса иммунодефицита человека с учетом калибровочных и контрольных образцов. Обратная транскрипция и ПЦР в одной пробирке. Исследуемый образец: сыворотка или плазма крови. Объём исследуемого образца 1 мл. Объем РНК пробы: не менее 50 мкл. Набор рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные. Обеспечивает возможность проведения до 4 независимых процедур выделения по 12 образцов в каждой, включая контроли. Проведения реакции ОТ-ПЦР: 1 стадия: 45°С – 30 минут; 2 стадия: 94°С – 1 минута; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 секунд, 60°С – 40 секунд). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Формат набора: компоненты для выделения РНК и проведения ОТ-ПЦР; Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР: лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь в пробирках объемом 0,2 мл; Состав набора: – концентрирующий раствор – 4 фл. по 14 мл; – лизирующий раствор №1 – 4 фл. по 4 мл; – лизирующий раствор №2 – 4 фл. по 7 мл; – осадитель НК – 4 фл. по 12 мл; – раствор для отмывки №1 – 4 фл. по 8 мл; – раствор для отмывки №2 – 4 фл. по 5 мл; – элюирующий раствор – 4 фл. по 3 мл; – сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл. 1 мл; – отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл. по 12 мл; – внутренний контрольный образец (ВКО) – 2 фл.; – калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 фл.; – положительный контрольный образец (ПКО) – 2 фл.; – раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл; – готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) – 48 пробирок. (Не допускается подготовка реакционной смеси путем смешивания нескольких реагентов, исключительно должна быть ГОТОВАЯ Реакционная смесь, Для экономии рабочего времени лаборантов) Набор дополнительно комплектуется завинчивающимися крышками для флаконов с контрольными и калибровочными образцами – 6 шт. Специфичность выявления РНК вируса иммунодефицита человека – 100%. Чувствительность: не хуже 20 МЕ/мл (13 копий/мл). Минимальная гарантированно выявляемая концентрация РНК ВИЧ– 20 МЕ/мл. Срок и условия хранения: не менее 12 месяцев при температуре 2-8°С все компоненты набора; Условия транспортировки: не менее 10 суток при температуре до25°С. Медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения. Срок годности медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет не менее восьмидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Обязательно совместимость с программой "GP. Генератор планшетов", которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учету результатов, позволяет экспортировать результаты в ЛИС, в таблицу Excel, в PDF- файл, в бланк результатов пациента (подтверждающее письмо от завода!) Товар набор 100 280952.39 28095239 Закупка состоялась
10739170-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса в сыворотке крови человека (на 96 опр.). Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека. «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Комплект 2 набора рассчитан на проведение 96 (12х8) анализов, включая контроли (по 3 лунки в каждой постановке). Выявление IgM, IgG, IgA к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека. Предусмотрено дробное использование набора: возможно 12 независимых постановок. Набор должен дополнительно содержать: - плёнки для заклеивания планшета — 2 шт.; - ванночки для реагентов — 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2—200 мкл — 16 шт. К+ и К- готовы к использованию и не требуют дополнительного разведения. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия — 100%. Специфичность по образцам стандартной панели предприятия — 100%. Общее количество промывки лунок стрипа не более 5 раз, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора. Остановление реакции должно осуществляться добавлением в лунки по 100 мкл стоп-реагента и через 2−3 минуты измерять ОП. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фиљтр — в диапазоне 620—655 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм Результаты исследований учитывать только при соблюдении следующих условий: — значения ОП в лунках с контролем конъюгата и К- не более 0,2; — значения ОП в лунках с К+ не менее 0,8. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 24 месяцев. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.В случае дробного использования набора: - неиспользованные стрипы хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2—8)°С в течение 12 месяцев в пределах срока годности набора; К+ и К-, концентрат конъюгата, ФСБ-Тх25, СБР, концентрат ТМБ, раствор ТМБ, РР и стоп-реагент после вскрытия флаконов хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2—8)°C в течение 12 месяцев в пределах срока годности набора; промывочный раствор можно хранить при температуре (2—8)°C не более 1 месяца или при температуре (18—25)°C не более 7 суток; раствор ТМБ в рабочем разведении стабилен в защищённом от света месте при температуре (18—25)°C до 10 часов; раствор конъюгата в рабочем разведении стабилен при температуре (18—25)°C до 10 часов. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар набор 35 26190.48 916666.8 Закупка состоялась
10737950-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека (на 96 опр.). Диагностика гепатита С. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа (например, анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями) . Количество определений 96 (12х8) Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением БЕСТ анти-ВГС (комплект 1). 0772 Выявление иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С. Набор может быть использован для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа (например, анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями) . Количество определений 96 (12х8) Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов ВГС, соответствующих вирусным антигенам Core, NS3, NS4, NS5. Компоненты набора имеют цветовую индикацию, флаконы с готовыми к использованию реагентами маркированы штрих-кодами. Коньюгат и раствор ТМБ готов к использованию. Образцы: Сыворотка (плазма К2, К3-ЭДТА, цитрат, гепарин) крови, препараты крови человека (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин). Сероконверсионные панели- 4. Диагностическая чувствительность 500 серопозитивных образцов – 100% (интервал 99,26-100% с вер. 95%). Диагностическая специфичность 750 серонегативных образцов – 100% (интервал 99,51-100% с вер. 95%). Минимальное время анализа – 80 минут. Проведение анализа: В одну лунку планшета внесение 40 мкл К+, в две другие – по 40 мкл К–, в остальные – по 40 мкл испытуемых сывороток. Образцы инкубировать в термостатируемом шейкере при температуре (37±1) °С, 30 мин с интенсивностью перемешивания 700 об/мин; Конъюгат инкубировать в термостатируемом шейкере при температуре (37±1) °С, 30 мин с интенсивностью перемешивания 700 об/мин; ТМБ в защищённом от прямого солнечного света месте 25 минут при температуре (18–26) °С 20 минут при температуре (37±1) °С. Общее количество промывки лунок стрипа не менее 5 раз при каждом цикле, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора при каждом цикле промывки. Время между остановкой реакции и измерением оптической плотности не должно превышать 10 минут. Измерение величины оптической плотности (ОП) растворов в лунках на спектрофотометре в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм. Срок годности набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. При дробном использовании набора вскрытые компоненты хранить плотно закры¬тыми в упаковке предприятия-изготовителя в течение срока годности набора 24 месяца. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Обязательная Совместимость с Программой межлабораторных сличений "Вместе" Товар набор 42 27619.05 1160000.1 Закупка состоялась
10738950-ТЗМ-1 990340002506, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Восточно-Казахстанский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Восточно-Казахстанской области Закуп медицинских изделий Тест-система иммуноферментная для подтверждения присутствия антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека (на 48 опр.). Диагностика гепатита С. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M к структурным (core) и неструктурным (NS) белкам вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин) методом иммуноферментного анализа, с целью подтверждения положительных результатов ИФА, полученных при скрининге. Количество определений 48 (12х4). ИФА непрямой, метод двухстадийный, Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) НЕ БОЛЕЕ 90 МИНУТ. Количество протоколов проведения ИФА не менее 2. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., - ванночками для реагента – 2 шт., - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл– 16 шт. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность по антителам к ВГС – 100%. Специфичность по антителам к ВГС – 100%. Общее количество промывки лунок планшета не менее 5 раз при каждом цикле, с использованием не менее 400 мкл промывочного раствора при каждом цикле промывки. Остановление реакции должно осуществляться добавлением в лунки по 100 мкл стоп-реагента и через 2−3 минуты измерять ОП. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 24 месяцев. В случае дробного использования набора: неиспользованные стрипы хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2–8)ºС в течение всего срока хранения набора; К+ и К–, концентрат конъюгата, ФСБ-Тх25, СБР, концентрат ТМБ, РС, РК и стоп-реагент после вскрытия флаконов хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8)ºС в течение всего срока хранения набора; промывочный раствор хранить при температуре (2–8)°С не более 1 месяца или при температуре (18–25)°С не более 7 дней; раствор ТМБ в рабочем разведении стабилен при температуре (18−25)°С в защищённом от света месте до 10 часов; раствор конъюгата в рабочем разведении стабилен при температуре (18−25)°С до 10 часов. Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества. Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7. Товар набор 20 46952.39 939047.8 Закупка состоялась