910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области
Бір мезгілде иммуноферментті тест жүйесі адамның 1 және 2 типті иммун тапшылығы вирустарына (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 О тобына және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелерді анықтау.
Бір мезгілде иммуноферментті тест жүйесі адамның 1 және 2 типті иммун тапшылығы вирустарына (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 О тобына және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелерді анықтау.
Адам қанының сарысуы (плазма) үлгілерінде АИТВ-1-ге (барлық негізгі топтар мен субтиптерді қоса алғанда), АИТВ-2-ге және АИТВ-1 р24 антигеніне жиынтық антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған. Жиынтықтың жұмыс принципі қатты фазаға негізделген иммуноферментті "сэндвич " талдау. Тест форматы-480 анықтамадан кем емес (96х5, стриптерге және тесіктерге дейін жиналмалы полистиролды планшет). Бір сатылы тест форматы (конъюгат ерітінділерімен бір мезгілде инкубациялау
жуу). Талдау барысында планшетті жуудың бір циклі. Планшетті жуудың жалпы саны 4 дан аспайды. Бөлме температурасында ТМБ-субстрат ерітіндісімен инкубациялау. Жұмыс планшетінің ұңғымасына стоп-реагентті енгізу көлемі кемінде 150 мкл. Сыни ОП есептеу коэффициенті 0,25. Талданатын үлгінің саны: 70 мкл артық емес. Ашық типті анализаторларда қолмен және автоматты түрде қою мүмкіндігі. Сезімталдық 100%. Донорлардың кездейсоқ іріктемесіндегі ерекшелік (кемінде 5000 донор) - 99,9-дан жоғары%
АИТВ-1 – 10пг/мл антигенді (p24) анықтау кезінде жиынтықтың сезімталдығы Бақылауды қоса алғанда, 480 (бес жиналмалы планшет) анықтаманы өткізу мүмкіндігі жиынтықты бөлшек (бір жолақ және бір тесік) пайдалану мүмкіндігі бар қолмен қою үшін
немесе автоматты анализаторларда бір мезгілде 480 (96х5) анықтама қою үшін
ашық типтегі иммуноферменттік талдау.
Талдау ұзақтығы 85 минуттан аспайды.
450/620-680 нм нәтижелерді есепке алу. Бір толқын ұзындығы – 450 нм нәтижелерді есепке алайық.
Серияішілік репродуктивтілік-вариация коэффициенті 8-ден аспайды%
Серияаралық репродуктивтілік-вариация коэффициенті 10-нан аспайды%
Дайындалған жұмыс жуу ерітіндісінің тұрақтылығы сақтау кезінде кемінде 28 күн
+2С-тан +8С-қа дейінгі температурада, +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада 14 тәуліктен кем емес конъюгаттың дайындалған Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы-1 ашылғаннан кейін қорғалған сақтау кезінде
+2С - тан +8С-қа дейінгі температурада Жарық орнынан-кемінде 30 тәулік, +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада кемінде
12 сағат.
Қорғалған сақтау кезінде ашқаннан кейін дайындалған конъюгат-2 Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы
+2С - тан +8С-қа дейінгі температурада Жарық орнынан-кемінде 14 тәулік, +18с-тан +25С-қа дейінгі температурада кемінде
12 сағат.
+18с-тан +25С-қа дейінгі температурада субстрат қоспасының дайындалған Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы
10 сағаттан аз. Тест жүйесінің жарамдылық мерзімі кемінде 24 ай. Жиынтықтарды тасымалдау +2С-тан +8С-қа дейінгі температурада, 9-дан 25С-қа дейінгі температурада кемінде 10 тәулік, 26-дан 30С-қа дейінгі температурада кемінде 5 тәулік жүргізілуі тиіс
Жиынтықтың құрамына кіретін қосымша керек жарақтар:
полистирол 96-шұңқырлы планшеттерге арналған қақпақтар кемінде 5 дана; ИФА-планшеттерге арналған қорғаныш пленкалары кемінде 10 дана; бір реттік ұштары кемінде 80 дана; сұйық реагенттерге арналған пластик ванналары кемінде 10 дана; zip-Lock құлпы бар полиэтилен пакеттері кемінде 3 дана.
50 жиынтықтан кем емес тауардың болуы және тест-жиынтықтарды жауапты сақтауға дейін қалдыру мүмкіндігі
сұраныс.
"Суық тізбекті"сақтай отырып жеткізу.
ҚР тіркеу куәлігінің болуы; CE сертификатының болуы; қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы; Дүниежүзілік Денсаулық сақтау ұйымының in vitro Diagnostic өнімдері бойынша қайта біліктілігінің болуы.