| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 11260450-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
HBsAg қатысуын растайтын реагенттер жиынтығы |
НвѕАд болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдістің принципі бейтараптандыру реакциясын жүргізу болып табылады (бәсекеге қабілетті
ИФА) HBsAg растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелердің көмегімен зерттелетін үлгіде. Растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелер HBsAg антигендік детерминанттарымен әрекеттесіп, антигеннің қатты фазадағы және конъюгат құрамындағы антиденелермен байланысуына жол бермейді. HBsAg үлгісінде болған кезде тікелей ИФА мәнімен салыстырғанда бәсекелестік ИФА-да оптикалық тығыздық (ОП) мәнінің кем дегенде 50% төмендеуі байқалады. Сезімталдық ad және ay Субтиптерінің HBsAg бар кәсіпорынның стандартты үлгісін сұйылту арқылы бақыланады. HBsAg ad, ay концентрациясы HBsAg 0,05 ХБ/мл және бірлік N-E/мл (1-процедура) және 0,01 ХБ/мл және бірлік N-E/мл (2-процедура) SOP ерітінділері оң деп түсіндірілуі керек, яғни құрамында HbsAg бар. Ерекшелік HBsAg жоқ Сарысу үлгілерінің стандартты кәсіпорын панелінен бақыланады және 100% құрайды. Барлық spp сарысулары (100%) теріс деп түсіндірілуі керек, яғни құрамында HbsAg жоқ. Диагностикалық сезімталдық: жедел және созылмалы түрдегі В гепатиті бар науқастардан алынған қан сарысулары мен плазмаларының оң үлгілерінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% сезімталдықты көрсетті (90% сенімділік ықтималдығы бар 98,9% -100% интервал); Диагностикалық ерекшелігі: басқа жұқпалы аурулары бар (С гепатиті, А гепатиті бар науқастар, АИТВ жұқтырған пациенттер), оң ревматоидты факторы бар пациенттер, жүкті және көп әйел алған әйелдердің шартты сау қан донорларының қан сарысулары мен плазмаларының теріс үлгілерінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% ерекшелігін көрсетті (интервал 98,7% -100% сенімділік ықтималдығы 90%). Зерттеу саны: жинақ бақылауды қосқанда 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін Бақылау талдауларын қоса алғанда, 8 талдау бойынша ИФА-ның 6 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Жинақты Автоматты ИФА анализаторларында қолдануға болады. Талданатын үлгілер: талдау үшін Сарысу мен плазма үлгілерін (антикоагулянт ретінде натрий цитраты, гепарин немесе ЭДТА көмегімен алынған) пайдаланыңыз. (2-8)ºС температурада 5 тәуліктен аспайтын немесе минус (20±4)°С температурада сақталған үлгілерді пайдалануға рұқсат етіледі, егер ұзақ сақтау қажет болса (бір рет мұздатуға/жібітуге жол беріледі). Талданатын үлгінің көлемі: 100 мкл. Талдау ұзақтығы: 80 минуттан бастап; нәтижелерді тіркеу және бағалау: негізгі өлшеу кезінде ИФА нәтижелерін спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде ОП өлшеу арқылы тіркеу керек: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-655 НМ диапазонында. Нәтижелерді тіркеуге және сілтеме сүзгісіз рұқсат етіледі. Көмекші өлшеу кезінде ИФА нәтижелерін анықтамалық сүзгісіз 450 нм сүзгімен жүргізіңіз. Спектрофотометрді нөлдік деңгейге шығару ("бланк") ауа арқылы жүзеге асырылады. Жиынтықтың құрамы: HBsAg – 1 дана иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет; инактивацияланған оң бақылау үлгісі (к+) құрамында 4,0±2,0 ХБ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; әлсіз оң бақылау үлгісі (к+әлсіз), белсенді емес, құрамында 0,2±0,1 ХБ/мл HBsAg-1 фл., 1,5 мл; теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – желкек пероксидазасымен белгіленген HBsAg – ға поликлоналды антиденелер-1 фл., 0,7 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 ТЛ., 7 мл; егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 фл., 1,5 мл; растаушы агент ерітіндісі (РПА) - 1 фл., 0,8 мл; үлгіні сұйылтуға арналған ерітінді (РРО) - 1 фл., 21 мл; субстрат буферлік ерітіндісі (SBR) – 1 фл., 13 мл; тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-2 дана; реагенттерге арналған ванналармен-2 дана; 4-200 мкл – 16 дана тамшуырларға арналған ұштармен.ыңғайлы болу үшін реагенттері бар барлық бөтелкелер түсті сәйкестендіруге ие. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. |
Тауар |
Жинақ |
4 |
45950 |
183800 |
Сатып алу болып өтті |
| 11257670-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Иммуноглобулин G және М К С гепатиті вирусының болуын растауға арналған реагенттер жиынтығы |
С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндердің бар-жоғын ферменттік анықтауға және растауға арналған реагенттер жиынтығы.жиынтықтың сипаттамалары: жиынтықтың негізгі қасиеті-адамның қан сарысуында (плазмасында) HCV (IgG және IgM) антиденелерін олардың планшет тесіктерінің бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигендермен әрекеттесуі арқылы анықтау мүмкіндігі. Антиген-антидене кешенінің түзілуі иммуноферментті конъюгаттың көмегімен анықталады. Анықтамалар саны: реагенттер жиынтығы бақылауды қосқанда 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалар санына байланысты жиынтықты бөліктермен пайдалану қарастырылған (талданатын үлгінің 1-ден 45-ке дейін). Жинақты бөлшек пайдалану жарамдылық мерзімі ішінде жүзеге асырылуы мүмкін. Жиынтықты ашық типтегі Автоматты ИФА анализаторларында қолдануға болады. Талданатын үлгілер: талдау үшін Сарысу мен плазма үлгілерін (антикоагулянт ретінде натрий цитраты, гепарин немесе ЭДТА көмегімен алынған) пайдаланыңыз. (2-8) °С температурада 5 тәуліктен артық емес немесе минус (20±3) °С температурада сақталған үлгілерді пайдалануға рұқсат етіледі. Зерттеу алдында лиофильді кептірілген қан препараттарын осы препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ерітіңіз. Иммуноглобулин препараттарын қоспағанда, сұйық қан препараттарын сұйылтылмаған түрде зерттеңіз. Иммуноглобулин препараттарын зерттеу алдында 10 есе тазартылған сумен сұйылтыңыз. Талданатын үлгінің көлемі: 40 мкл. Сезімталдық: G және M класты иммуноглобулиндер жиынтығымен HCV-ге сапалы анықтау нәтижесі құрамында С гепатиті вирусына антиденелері бар және жоқ сарысулардың стандартты панелінің талаптарына сәйкес келуі тиіс: HCV – ге антиденелер бойынша сезімталдық – 100%; HCV-ге антиденелер бойынша ерекшелік-100%. Диагностикалық сезімталдық: клиникалық зерттеулер
жедел және созылмалы түрдегі С гепатитімен ауыратын науқастардан алынған қан сарысулары мен плазмаларының оң үлгілері 100% сезімталдықты көрсетті. МС-ны зерттелетін үлгімен (бақылаулармен) араластырған кезде планшеттің ұңғымасындағы ерітіндінің түсі өзгереді. Әртүрлі үлгілердегі түс өзгеру дәрежесі әртүрлі болуы мүмкін. Толқын ұзындығы 620 нм болатын спектрофотометрдің көмегімен МС бар ұңғымаларға үлгілердің (бақылаулардың) енгізілуін бақылауға болады. МС және зерттелетін үлгіні қамтитын тесіктердің әрқайсысының оптикалық тығыздығы 0,400 о. е. артық болуы керек. талдау ұзақтығы: 75 минуттан. Нәтижелерді тіркеу және бағалау: ИФА нәтижелерін спектрофотометр көмегімен екі толқындық режимде ОП өлшеу арқылы тіркеу керек: негізгі сүзгі – 450 нм, рефренс-сүзгі 620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге рұқсат етіледі. Жиынтықтың жинақталуы: С гепатиті вирусының иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар, пайдалануға дайын жиналмалы планшет – 1 дана; құрамында HCV антиденелері бар, пайдалануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуы негізінде оң бақылау үлгісі (к+) – 1 ЖЛ., 1 мл; адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген, құрамында HCV антиденелері жоқ, қолдануға дайын теріс бақылау үлгісі (К–) – 1 fl., 1 мл; конъюгат (желкек пероксидазасымен белгіленген адамның IgG және IDM антиденелерінің қоспасы), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 ТЛ., 13 мл; сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) - 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат-1 фл., 1,5 мл; субстрат буферлік ерітіндісі (СБР) – 1 фл., 13 мл; егіз (ФСБ-т×25) фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің 25 есе концентраты-1 фл., 28 мл; пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-3 дана, реагентке арналған ванналармен-2 дана, тамшуырларға арналған ұштармен – 16 дана.сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. |
Тауар |
Жинақ |
6 |
54000 |
324000 |
Сатып алу болып өтті |
| 11260770-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
АИТВ-1,2 антиденелерін және АИТВ-1 р24 антигенін иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
Реагенттер жиынтығы АИТВ-1 р24 антигені мен АИТВ-1,2 антиденелерін бір мезгілде анықтауға арналған. "Сэндвич" - ИФА нұсқасы. Планшет стриптелген. Бақылаулар мен үлгілердің көлемдік теңдігі. Жалпы антиденелер мен p24 антигенін анықтау. Болуы: планшетті жабыстыруға арналған пленка, "зип-лок" типті планшетке арналған пакет, реагенттерге арналған ванналар, тамшуырларға арналған кеңестер, ФСБ-Т, СБР, ТМБ концентраты, стоп-реагенттің біріздендірілген спецификалық емес компоненттері. Анықтау әдісі АИТВ-1 және АИТВ-2 рекомбинантты антигендерін және АИТВ-1 р24 антигеніне моноклоналды антиденелерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Анықтамалар саны: 96 (24х8), бақылауларды қоса алғанда (әр қойылымда 4 тесік), әрқайсысы қолмен режимде 8 талдаудан тұратын 24 тәуелсіз қойылым немесе ашық үлгідегі автоматты ИФА-анализаторларды пайдалана отырып, 96 талдаудың 1 қойылымы мүмкін. Талданатын үлгінің көлемі: 70 мкл-ден аспайды; сезімталдық: АИТВ-1 р24 антигенін анықтау кезінде жиынтықтың сезімталдығы-10 пг/мл-ден кем емес. АИТВ-1-ге антиденелер бойынша сезімталдық-кемінде 100 %. АИТВ-2-ге антиденелер бойынша сезімталдық-кемінде 100 %. Ерекшелік: АИТВ-1, АИТВ-2 және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелер бойынша ерекшелік – кемінде 100 %. Талдау ұзақтығы: 95 минуттан аспайды. Термошейкерді пайдаланбай және термошейкерді қолдану арқылы орнату процедурасы мүмкін. Планшетті алдын-ала жуусыз зерттеу жүргізу.
Жиынтықтың жинақталуы: АИТВ-1, АИТВ-2 иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері және АИТВ-1-2 дана р24 антигеніне антиденелері бар планшет, құрамында АИТВ-1 антиденелері бар, инактивацияланған (К1+ ) - 1 ЖЛ оң бақылау үлгісі., құрамында рекомбинантты р24 АИТВ-1, инактивацияланған (К2+ ) - 1 ЖТ бар № 2 оң бақылау үлгісі., инактивацияланған теріс бақылау үлгісі (K- ) - 2 fl., №1 конъюгат (АИТВ-1 р24 - ке биотинилденген антиденелер) - 1 фл., №2 конъюгат (стрептавидин-пероксидаза және желкек пероксидазасымен белгіленген АИТВ-1 және АИТВ-2 рекомбинантты ақуыздары) - 1 фл. немесе 2 ЖТ., алдын - ала сұйылтуға арналған ерітінді (RPR) - 1 фл. 8 мл, №1 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР №1) - 1 ЖЛ. 9 мл-ден, № 2 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР №2) - 1 ЖЛ. 13 мл-ден, егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ - Тх25) - 1 фл. 28 мл, субстратты буферлік ерітінді (СБР) - 1 фл. 13 мл, тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл. 1.5 мл, тоқтату реагенті-1 фл. 21 мл, реагенттерге арналған ванна-2 дана, тамшуырға арналған кеңестер - 16 дана, планшетті жабыстыруға арналған пленка-2 дана.
Нәтижелерді тіркеу және бағалау: ИФА нәтижелері спектрофотометрдің көмегімен екі толқындық режимде оптикалық тығыздықты (ОП) өлшейді: негізгі сүзгі - 450 нм, 620-650 НМ диапазонындағы анықтамалық сүзгі. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге рұқсат етіледі. Спектрофотометрді нөлдік деңгейге шығару ("бланк") ауа арқылы жүзеге асырылады. Зерттеу нәтижелері ескеріледі: - теріс бақылау үлгісі бар ұңғымалардағы ОП орташа мәні (к– ОПср) 0,25-тен аспайды; К1+ және К2+ оң бақылау үлгілері бар ұңғымалардағы ОП мәні 0,8-ден кем емес.
Сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. Мұздатуға жол берілмейді. Жарамдылық мерзімі: 12 ай.
Медициналық бұйымдар денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақталады және тасымалданады. Өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде сексен пайызын құрайды
Тіркеу куәлігінің және қауіпсіздік және сапа сертификатының болуы.
Талдау қою мәселелері бойынша сервистік инженердің болуы 24/7. |
Тауар |
Жинақ |
3 |
73200 |
219600 |
Сатып алу болып өтті |
| 11261530-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Treponema pallidum жиынтық антиденелерін ферментті иммуносорбентті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
Реагенттер жиынтығы адамның қан сарысуында (плазмасында) және ликворында Treponema pallidum-ға жиынтық антиденелерді ферментті анықтауға арналған. "Сэндвич" - ИФА нұсқасы, бір сатылы. Адамның қан сарысуындағы (плазмасындағы) мерез қоздырғышына IgM, IgG, IgA анықтау. 2 жиынтық 96 (12х8) талдау жүргізуге арналған, оның ішінде бақылау (әр қойылымда 3 тесік). Жиынтықты бөлшек пайдалану қарастырылған: мүмкін 12 тәуелсіз өндіріс.
Жиынтық жиынтығы:
- Treponema pallidum иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар планшет, пайдалануға дайын -1 дана. ;
- қолдануға дайын Treponema pallidum антиденелері бар адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) — 1 құты (0,5 мл);
- пайдалануға дайын Treponema pallidum антиденесі жоқ адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К -) - 1 құты (0,5 мл);
— конъюгат (желкек пероксидазасымен белгіленген рекомбинантты Treponema pallidum антигендері), концентрат-1 құты (1,5 мл);
- сұйылту ерітіндісі (РР) — 1 құты (13 мл);
-егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-Тх25) -1 құты (28 мл);
- тоқтату реагенті -1 құты (12 мл);
- тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), пайдалануға дайын -1 құты (13 мл);
немесе
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат-1 құты (1,5 мл);
- субстрат буферлік ерітіндісі (SBR) -1 құты (13 мл).
Керек-жарақтар:
- планшетті жабыстыруға арналған пленкалар-2 дана.;
— реагенттерге арналған ванналар-2 дана.;
- 2-200 мкл диспенсерлерге арналған кеңестер-16 дана..
Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары:
Кәсіпорынның стандартты панелінің үлгілері бойынша сезімталдық-100%.
Кәсіпорынның стандартты панелінің үлгілері бойынша ерекшелік-100%.
ИФА нәтижелерін спектрофотометр көмегімен екі толқындық режимде ОП өлшей отырып тіркеуге болады: негізгі сүзгі — 450 нм, референс-фи РТР — 620-655 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге рұқсат етіледі. Спектрофотометрді нөлдік деңгейге (бланкке) шығару ауа арқылы жүзеге асырылады. |
Тауар |
Жинақ |
9 |
30260 |
272340 |
Сатып алу болып өтті |
| 11256210-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
HBsAg иммуноферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы (бір сатылы қойылым) |
Реагенттер жиынтығы қан сарысуындағы (плазмасындағы) В гепатиті вирусының (HBsAg) беткі антигенін, адамның қан препараттарын (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) иммуноферментті анықтауға арналған. "Сэндвич" ИФА, бір сатылы әдіс, конъюгатты бір рет енгізе отырып, сезімталдығы 0,05 ХБ/мл және 0,05 уд П-Э/мл; және талдауды жүргізудің әртүрлі рәсімдерінде 0,01 ХБ/мл және 0,01 уд П-Э/мл. Анықтамалар саны 96, планшет форматы стриптелген. Автоматты ашық типті анализаторларда жиынтықты пайдалану мүмкіндігі. 0,2±0,1 ХБ/мл HBsAg концентрациясы бар сұйық әлсіз оң үлгі, 4,0±2,0 ХБ/мл HBsAg концентрациясы бар бақылау оң үлгісі. Зерттелетін үлгінің көлемі 100 мкл аспайды. Бақылаулар мен үлгілердің көлемдік теңдігі. Хромогенмен ферментативті реакцияны күн сәулесінен қорғалған жерде 18-25ºС немесе 37ºС температурада жүргізу мүмкіндігі. Шейкерді пайдалана отырып талдау жүргізу шарттары, ИФА жүргізу хаттамаларының саны HBsAg иммуноферментті анықтауға арналған реагенттердің кемінде 4 жиынтығы (бір сатылы қойылым) анықтамалар саны - 96 (12х8). |
Тауар |
Жинақ |
43 |
32300 |
1388900 |
Сатып алу болып өтті |
| 11261150-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Treponemapallidum IgG класындағы антиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған Реагенттер жинағы |
Реагенттер жиынтығы адамның қан сарысуындағы (плазмасындағы) және ликворындағы Treponema pallidum-ға арнайы антиденелерді (IgG) ферментті анықтауға арналған және серологиялық реакциялар кешенінің құрамдас бөлігі ретінде мерезді диагностикалау үшін ұсынылады. Жанама ИФА, екі сатылы. Планшетті алдын-ала жууды қажет етпейтін, ЛИКЕРДЕГІ АТ анықтау мүмкіндігі. Анықтамалар саны 96 (12х8), планшет форматы стриптелген. Зерттелетін үлгінің көлемі 10 мкл аспайды. Бақылаулар мен үлгілердің көлемдік теңдігі. Жарамдылық мерзімі-12 ай.. Антиденелердің титрін үнемді схема бойынша анықтау мүмкіндігі. Болуы: планшетті жапсыруға арналған пленка, "зип-лок" типті планшетке арналған пакет, реагенттерге арналған ванналар, тамшуырларға арналған кеңестер, ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, тіркеу куәлігінің біріздендірілген спецификалық емес компоненттері. 25ºС дейінгі температурада тасымалдау мүмкіндігі 10 тәуліктен аспайды. |
Тауар |
Жинақ |
5 |
40970 |
204850 |
Сатып алу болып өтті |
| 11254930-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндерді ферментті иммуноглобулиндерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы |
Реагенттер жиынтығы адамның қан сарысуындағы (плазмасындағы) С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді және адамның қан препараттарын (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) иммуноферменттік талдау әдісімен анықтауға арналған. Жанама ИФА, екі сатылы әдіс. Анықтамалар саны 96 (12х8). Үлгілер мен реагенттерді енгізуді спектрофотометриялық бақылау мүмкіндігі. Талдау жүргізудің ең аз уақыты 1 сағат 30 минуттан аспайды. Позитивтілік коэффициентін есептеу қарастырылған.
Жиынтық жиынтығы:
С гепатиті вирусының иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет, пайдалануға дайын – 1 дана.;
құрамында HCV антиденелері бар, қолдануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (k+) – 1 fl., 1 мл;
адамның инактивтендірілген қан сарысуына негізделген, құрамында HCV антиденелері жоқ, қолдануға дайын теріс бақылау үлгісі (к–) – 1 фл., 1 мл;
ВАЗ конъюгаты (желкек пероксидазасымен белгіленген адамның IgG және ІдМ антиденелерінің қоспасы), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 ТЛ., 13 мл;
сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) - 1 фл., 10 мл;
Егіз (ФСБ-т×25) фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің 25 есе концентраты-1 фл., 28 мл;
тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
substrate буферлік ерітіндісі (SBR) - 1 фл., 13 мл;
пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл.
Жинақ қосымша жинақталады:
планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен өңдеу-3 дана.,
реагентке арналған ванналармен – 2 дана.,
тамшуырларға арналған кеңестер-16 дана.
Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары:
Антиденелер бойынша HCV-ге сезімталдық-100%.
HCV антиденелерінің ерекшелігі-100%.
ИФА нәтижелерін спектрофотометр көмегімен екі толқынды режимде ОП өлшеу арқылы тіркеуге болады: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге рұқсат етіледі |
Тауар |
Жинақ |
28 |
30600 |
856800 |
Сатып алу болып өтті |