| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 11260450-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
набор реагентов для подтверждения присутствия HBSag |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный
ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%). Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)ºС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 24 месяцев.
|
Товар |
Набор |
4 |
45950 |
183800 |
Закупка состоялась |
| 11257670-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулина G и М к вирусу гепатита С |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С : чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на
положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения цвета у различных образцов может отличаться. Возможен контроль внесения образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм. оптическая плотность в каждой из лунок, содержащих РС и исследуемый образец должна быть больше 0,400 о.е. Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 24 месяцев.
|
Товар |
Набор |
6 |
54000 |
324000 |
Закупка состоялась |
| 11260770-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 |
Набор реагентов предназначен для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1,2. «Сэндвич»-вариант ИФА. Планшет стрипированный. Объемное равенство контролей и образцов. Выявление суммарных антител и антигена р24. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа «зип-лок», ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, концентрата ТМБ, стоп-реагента. Метод выявления основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональных антител к антигену р24 ВИЧ-1. Количество определений: 96 (24х8), включая контроли, (по 4 лунки в каждой постановке), возможны 24 независимых постановок по 8 анализов в каждой в ручном режиме или 1 постановка 96 анализов с использованием автоматических ИФА-анализаторов открытого типа. Объем анализируемого образца: не более 70 мкл; Чувствительность: Чувствительность набора при определении антигена р24 ВИЧ-1 –не хуже 10 пг/мл. Чувствительность по антителам к ВИЧ-1 –не менее 100 %. Чувствительность по антителам к ВИЧ-2 – не менее 100 %. Специфичность: Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1 – не менее 100 %. Длительность анализа: не более 95 минут. Возможна процедура постановки без использования термошейкера и с использованием термошейкера. Проведение исследования без предварительной промывки планшета.
Комплектация набора: Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антителами к антигену р24 ВИЧ-1 - 2 шт, положительный контрольный образец № 1, содержащий антитела к ВИЧ-1, инактивированный (К1+ ) - 1 фл., положительный контрольный образец № 2, содержащий рекомбинантный р24 ВИЧ-1, инактивированный (К2+ ) - 1 фл., отрицательный контрольный образец, инактивированный (К- ) - 2 фл., конъюгат №1 (биотинилированные антитела к р24 ВИЧ-1) - 1 фл., конъюгат №2 (стрептавидин-пероксидаза и рекомбинантные белки ВИЧ-1 и ВИЧ-2, меченные пероксидазой хрена) - 1 фл. или 2 фл., раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. 8 мл, раствор для разведения конъюгата №1 (РК №1) - 1 фл. по 9 мл, раствор для разведения конъюгата № 2 (РК №2) - 1 фл. по 13 мл, концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл. по 28 мл, субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. по 13 мл, тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл. 1.5 мл, стоп-реагент - 1 фл. 21 мл, ванночка для реагентов - 2шт, наконечники для пипетки - 16 шт., пленка для заклеивания планшета - 2 шт. каждый флакон с реагентами имеет цветовую идентификацию.
Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр- 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620-650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Результаты исследований учитываются:– среднее значение ОП в лунках с отрицательным контрольным образцом (ОПср К–) не более 0,25; значение ОП в лунках с положительными контрольными образцами К1+ и К2+ не менее 0,8.
Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Замораживание не допускается. Срок годности: 12 месяцев.
Медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения. Срок годности медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет не менее восьмидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке
Наличие регистрационного удостоверения и сертификата безопасности и качества.
Наличие сервисного инженера по вопросам постановки анализа 24/7.
|
Товар |
Набор |
3 |
73200 |
219600 |
Закупка состоялась |
| 11261530-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum |
Набор реагентов предназначен предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека. «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Выявление IgM, IgG, IgA к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека. Комплект 2 набора рассчитан на проведение 96 (12х8) анализов, включая контроли (по 3 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора: возможно 12 независимых постановок.
Комплектация набора:
- планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum, готовый к использованию —1 шт. ;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащей антитела к Treponema pallidum, готовый к использованию — 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащей антитела к Treponema pallidum, готовый к использованию - 1 флакон (0,5 мл);
- конъюгат (рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой хрена), концентрат — 1 флакон (1,5 мл);
- разводящий раствор (РР) — 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) —1 флакон (28 мл);
- стоп-реагент —1 флакон (12 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый к использованию —1 флакон (13 мл);
или
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат — 1 флакон (1,5 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) —1 флакон (13 мл).
Принадлежности:
- плёнки для заклеивания планшета — 2 шт.;
- ванночки для реагентов — 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2—200 мкл — 16 шт..
Аналитические и диагностические характеристики:
Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия — 100%.
Специфичность по образцам стандартной панели предприятия — 100%.
Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фиљтр — в диапазоне 620—655 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень (бланк) осуществлять по воздуху.
|
Товар |
Набор |
9 |
30260 |
272340 |
Закупка состоялась |
| 11256210-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка) |
Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). «Сэндвич» ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением конъюгата, с чувствительностью 0,05МЕ/мл и 0,05 ед П-Э/мл; и 0,01МЕ/мл и 0,01 ед П-Э/мл при разных процедурах проведения анализа. Количество определений 96, формат планшета стрипированный. Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg, контрольный положительный образец с концентрацией 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Возможность проведения ферментативной реакции с хромогеном в защищенном от солнечного света месте при 18-25ºС или при 37ºС. Условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 4Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка) Количество определений - 96 (12х8). |
Товар |
Набор |
43 |
32300 |
1388900 |
Закупка состоялась |
| 11261150-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgG к Treponemapallidum |
Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления специфических антител (IgG) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека и рекомендуется для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций. Непрямой ИФА, двухстадийный. Не требующий предварительной промывки планшета, возможность определения АТ в ликворе. Количество определений 96 (12х8), формат планшета стрипированный. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Срок годности 12 мес.. Возможность определения титра антител по экономичной схеме. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут. |
Товар |
Набор |
5 |
40970 |
204850 |
Закупка состоялась |
| 11254930-ЗМИ-1 |
990240004360, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Павлодарский областной центр крови» управления здравоохранения Павлодарской области, акимата Павлодарской области |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к вирусу гепатита С |
Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин) методом иммуноферментного анализа. Непрямой ИФА, метод двухстадийный. Количество определений 96 (12х8). Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов. Минимальное время проведения анализа не более 1ч 30 мин. Количество протоколов проведения ИФА не менее 2. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности.
Комплектация набора:
планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл;
отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл;
конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;
раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.,
ванночками для реагента – 2 шт.,
наконечниками для пипеток – 16 шт.
Аналитические и диагностические характеристики:
Чувствительность по антителам к ВГС – 100%.
Специфичность по антителам к ВГС – 100%.
Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм
|
Товар |
Набор |
28 |
30600 |
856800 |
Закупка состоялась |