| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 10658110-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндерді ферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. |
Жиынтықтың сипаттамалары: жиынтықтың негізгі қасиеті-адамның қан сарысуында (плазмасында) HCV (IgG және IgM) антиденелерін олардың планшет тесіктерінің бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигендермен әрекеттесуі арқылы анықтау мүмкіндігі. Антиген-антидене кешенінің түзілуі иммуноферментті конъюгаттың көмегімен анықталады. Анықтамалар саны: бақылауды қосқанда 96 анықтама (жолақ). Талданатын үлгінің көлемі: 40 мкл. Сезімталдық: С гепатиті вирусына антиденелері бар және жоқ стандартты панельдің сарысуларын бақылау кезінде 100% (OSO 42-28-310-02P). Ерекшелігі: С гепатиті вирусына антиденелері бар және жоқ стандартты панельдің сарысуларын бақылау кезінде 100% (OSO 42-28-310-02P). Талдау ұзақтығы: 75 минуттан. Нәтижелерді тіркеу және бағалау: ИФА нәтижелері спектрофотометр, 450 НМ негізгі сүзгі, 620-650нм сілтеме сүзгісі арқылы тіркеледі. Қаптама: картоннан жасалған қорап, қазақ және орыс тілдеріндегі затбелгі. Жиынтықтың жиынтығы: бір бөліктен тұратын Планшет немесе жиналмалы планшет-1 дана, оң бақылау үлгісі (к+) - 1 құты, теріс бақылау үлгісі (К-) - 1 құты, Коньюгат - 1 құты, егізі бар фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің 25 еселенген концентраты (ФСБ-Тх25)-1 құты, ерітінді алдын ала сұйылту үшін (РПР) - 1 құты, сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (PC) - 1 құты, конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 құты, субстратты буферлік ерітінді (СРБ) - 1 құты, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 құты, стоп-реагент-1 құты, желімдеуге арналған Пленка планшет - 3 дана, реагенттерге арналған ванна-2 дана, 4-200 мкл-16 дана тамшуырға арналған кеңестер; ыңғайлы болу үшін реагенттері бар барлық Құтылар түсті сәйкестендіруге ие. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. конъюгаттың концентрацияланған ерітіндісі (алдын ала сұйылтуда) (2-8)°С температурада 1 айға дейін сақтауға жатады. Жарамдылық мерзімі: 24 ай. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы тиіс: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат,қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар; жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. |
Тауар |
жинақ |
105 |
29000 |
3045000 |
Сатып алу болып өтті |
| 10660310-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
Рекомбинантты антигенді және моноклоналды антиденелерді пайдалана отырып, адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының ( HBs Ag) беткі антигенін ферментті түрде анықтауға арналған Реагенттер жинағы. |
Рекомбинантты антиген мен моноклоналды антиденелерді пайдалана отырып, HBsAg анықтау үшін иммуноферментті тест жүйесі. Жиынтықтың сипаттамалары: әдістің принципі-HBsAg-тың планшет тесіктерінің бетіндегі моноклоналды антиденелермен әрекеттесуі. "Антиген-антидене" кешені желкек пероксидазасы бар поликлоналды антиденелер конъюгатының көмегімен анықталады. Сынақ жүйесі арқылы анықталған HBsAg минималды концентрациясы HBsAg салалық стандартты үлгісі (OSO) бойынша 0,05 ХБ / мл құрайды. анықтамалар саны: бақылауды қоса алғанда 96 анықтама (жолақ); талданатын үлгінің көлемі: 100 мкл; Сезімталдық: 100%. 1 және 2 процедураларда 0,05 ХБ/мл, 3 процедурада 0,1 ХБ/мл. Ерекшелік: ҚОҚ бойынша 42-28-311 -00 100%. Талдау ұзақтығы: 90 минуттан бастап; нәтижелерді тіркеу және бағалау: ИФА нәтижелері спектрофотометр, негізгі сүзгі 450 нм, референс-сүзгі 620-650нм көмегімен тіркеледі; қаптама: картоннан жасалған қорап, қазақ және орыс тілдеріндегі затбелгі. Жиынтықтың жинақталуы: HBsAg - 1 дана иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы Планшет, HBsAg әлсіз оң бақылау үлгісі (к+әлсіз) - 1 құты, оң бақылау үлгісі (К+) - 1 құты, теріс бақылау үлгісі (К-) - 1 құты, Конъюгат-1 құты, конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР)- 1 құты, егіз қосылған фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің 25 еселенген концентраты (ФСБ-Тх25) - 1 құты, цитрат-фосфат буферлік ерітіндісі (СФР) 1 құты, Тетраметилбензидин (ТМБ)-1 құты, стоп - реагент-1 құты, планшетті желімдеуге арналған Пленка - 2 дана, реагенттерге арналған ванна-2 дана, 4-200 мкл-16 дана тамшуырға арналған кеңестер; ыңғайлы болу үшін реагенттері бар барлық Құтылар түсті сәйкестендіруге ие. Сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. Жарамдылық мерзімі: 15 ай. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы тиіс: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат,қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар; жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. |
Тауар |
жинақ |
100 |
29000 |
2900000 |
Сатып алу болып өтті |
| 10662310-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
НВѕ антигенінің болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. |
НвѕАд болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдістің принципі растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелердің көмегімен зерттелетін үлгіде HBsAg бейтараптандыру реакциясын (бәсекелес ИФА) жүргізу болып табылады. Растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелер HBsAg антигендік детерминанттарымен әрекеттесіп, антигеннің қатты фазадағы және конъюгат құрамындағы антиденелермен байланысуына жол бермейді. HBsAg үлгісінде болған кезде тікелей ИФА мәнімен салыстырғанда бәсекелестік ИФА-да оптикалық тығыздық (ОП) мәнінің кем дегенде 50% төмендеуі байқалады. Сезімталдық ad және ay Субтиптерінің HBsAg бар кәсіпорынның стандартты үлгісін сұйылту арқылы бақыланады. HBsAg ad, ay концентрациясы HBsAg 0,05 ХБ/мл және бірлік N-E/мл (1-процедура) және 0,01 ХБ/мл және бірлік N-E/мл (2-процедура) SOP ерітінділері оң деп түсіндірілуі керек, яғни құрамында HbsAg бар. Ерекшелік HBsAg жоқ Сарысу үлгілерінің стандартты кәсіпорын панелінен бақыланады және 100% құрайды. Барлық spp сарысулары (100%) теріс деп түсіндірілуі керек, яғни құрамында HbsAg жоқ. Диагностикалық сезімталдық: жедел және созылмалы түрдегі В гепатиті бар науқастардан алынған қан сарысулары мен плазмаларының оң үлгілерінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% сезімталдықты көрсетті (90% сенімділік ықтималдығы бар 98,9% -100% интервал); Диагностикалық ерекшелігі: басқа жұқпалы аурулары бар (С гепатиті, А гепатиті бар науқастар, АИТВ жұқтырған пациенттер), оң ревматоидты факторы бар пациенттер, жүкті және көп әйел алған әйелдердің шартты сау қан донорларының қан сарысулары мен плазмаларының теріс үлгілерінде жүргізілген клиникалық сынақтар 100% ерекшелігін көрсетті (интервал 98,7% -100% сенімділік ықтималдығы 90%).
Зерттеу саны: жинақ бақылауды қосқанда 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін Бақылау талдауларын қоса алғанда, 8 талдау бойынша ИФА-ның 6 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Жинақты Автоматты ИФА анализаторларында қолдануға болады. Талданатын үлгілер: талдау үшін Сарысу мен плазма үлгілерін (антикоагулянт ретінде натрий цитраты, гепарин немесе ЭДТА көмегімен алынған) пайдаланыңыз. (2-8)ºС температурада 5 тәуліктен аспайтын немесе минус (20±4)°С температурада сақталған үлгілерді пайдалануға рұқсат етіледі, егер ұзақ сақтау қажет болса (бір рет мұздатуға/жібітуге жол беріледі). Талданатын үлгінің көлемі: 100 мкл. Талдау ұзақтығы: 80 минуттан бастап; нәтижелерді тіркеу және бағалау: негізгі өлшеу кезінде ИФА нәтижелерін спектрофотометрдің көмегімен екі толқынды режимде ОП өлшеу арқылы тіркеу керек: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-655 НМ диапазонында. Нәтижелерді тіркеуге және сілтеме сүзгісіз рұқсат етіледі. Көмекші өлшеу кезінде ИФА нәтижелерін анықтамалық сүзгісіз 450 нм сүзгімен жүргізіңіз. Спектрофотометрді нөлдік деңгейге шығару ("бланк") ауа арқылы жүзеге асырылады. Қаптама: картоннан жасалған қорап, қазақ және орыс тілдеріндегі затбелгі. Жиынтықтың құрамы: HBsAg – 1 дана иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет; инактивацияланған оң бақылау үлгісі (к+) құрамында 4,0±2,0 ХБ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; әлсіз оң бақылау үлгісі (к+әлсіз), белсенді емес, құрамында 0,2±0,1 ХБ/мл HBsAg-1 фл., 1,5 мл; теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – желкек пероксидазасымен белгіленген HBsAg – ға поликлоналды антиденелер-1 фл., 0,7 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 ТЛ., 7 мл; егіз қосылған фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 фл., 1,5 мл; растаушы агент ерітіндісі (РПА) - 1 фл., 0,8 мл; үлгіні сұйылтуға арналған ерітінді (РРО) - 1 фл., 21 мл; субстрат буферлік ерітіндісі (SBR) – 1 фл., 13 мл; тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен – 2 дана; реагенттерге арналған ванналармен – 2 дана; 4-200 мкл – 16 дана тамшуырларға арналған ұштармен. Сақтау және тасымалдау шарттары: жинақты тасымалдау (2-8) °С температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүргізілуі тиіс. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты бөлшектеп пайдалану оны ашқаннан кейін 12 ай ішінде жүзеге асырылуы мүмкін. Жарамдылық мерзімі: шығарылған күннен бастап 24 ай.Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат, қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар; жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. |
Тауар |
жинақ |
12 |
43680 |
524160 |
Сатып алу болып өтті |
| 10657290-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндердің бар-жоғын растауға және иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. |
С гепатиті вирусына G және М класты иммуноглобулиндердің бар-жоғын растауға және иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Жиынтықтың сипаттамалары: жиынтықтың негізгі қасиеті-адамның қан сарысуында (плазмасында) HCV (IgG және IgM) антиденелерін олардың планшет тесіктерінің бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты антигендермен әрекеттесуі арқылы анықтау мүмкіндігі. Антиген-антидене кешенінің түзілуі иммуноферментті конъюгаттың көмегімен анықталады. Анықтамалар саны: реагенттер жиынтығы бақылауды қосқанда 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалар санына байланысты жиынтықты бөліктермен пайдалану қарастырылған (талданатын үлгінің 1-ден 45-ке дейін). Жинақты бөлшек пайдалану жарамдылық мерзімі ішінде жүзеге асырылуы мүмкін. Жиынтықты ашық типтегі Автоматты ИФА анализаторларында қолдануға болады. Талданатын үлгілер: талдау үшін Сарысу мен плазма үлгілерін (антикоагулянт ретінде натрий цитраты, гепарин немесе ЭДТА көмегімен алынған) пайдаланыңыз. (2-8) °С температурада 5 тәуліктен артық емес немесе минус (20±3) °С температурада сақталған үлгілерді пайдалануға рұқсат етіледі. Зерттеу алдында лиофильді кептірілген қан препараттарын осы препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ерітіңіз. Иммуноглобулин препараттарын қоспағанда, сұйық қан препараттарын сұйылтылмаған түрде зерттеңіз. Иммуноглобулин препараттарын зерттеу алдында 10 есе тазартылған сумен сұйылтыңыз. Талданатын үлгінің көлемі: 40 мкл. Сезімталдық: G және M класты иммуноглобулиндер жиынтығымен HCV-ге сапалы анықтау нәтижесі құрамында С гепатиті вирусына антиденелері бар және жоқ сарысулардың стандартты панелінің талаптарына сәйкес келуі тиіс: HCV – ге антиденелер бойынша сезімталдық – 100%; HCV-ге антиденелер бойынша ерекшелік-100%. Диагностикалық сезімталдық: жедел және созылмалы С гепатитімен ауыратын науқастардан алынған қан сарысулары мен плазмаларының оң үлгілерінде жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті. МС-ны зерттелетін үлгімен (бақылаулармен) араластырған кезде планшеттің ұңғымасындағы ерітіндінің түсі өзгереді. Әртүрлі үлгілердегі түс өзгеру дәрежесі әртүрлі болуы мүмкін. Толқын ұзындығы 620 нм болатын спектрофотометрдің көмегімен МС бар ұңғымаларға үлгілердің (бақылаулардың) енгізілуін бақылауға болады. құрамында МС және зерттелетін үлгі бар тесіктердің әрқайсысының оптикалық тығыздығы 0,400 о. е. - ден жоғары болуы керек.
Талдау ұзақтығы: 75 минуттан. Нәтижелерді тіркеу және бағалау: ИФА нәтижелерін спектрофотометр көмегімен екі толқындық режимде ОП өлшеу арқылы тіркеу керек: негізгі сүзгі – 450 нм, рефренс-сүзгі 620-650 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге рұқсат етіледі. Қаптама: картоннан жасалған қорап, қазақ және орыс тілдеріндегі затбелгі. Жиынтық жиынтығы: С гепатиті вирусының иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет, пайдалануға дайын – 1 дана.; құрамында HCV антиденелері бар, қолдануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) – 1 fl., 1 мл; HCV антиденелері жоқ, қолдануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К–) – 1 fl., 1 мл; конъюгат (желкек пероксидазасымен белгіленген адамның IgG және IDM антиденелерінің қоспасы), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 ТЛ., 13 мл; сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) - 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат-1 фл., 1,5 мл; субстратты буферлік ерітінді (СБР) – 1 фл., 13 мл; егіз (ФСБ-т×25) фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің 25 есе концентраты-1 фл., 28 мл; пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., 12 мл. жинақ қосымша жинақталады: планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-3 дана, реагентке арналған ванналармен-2 дана, тамшуырларға арналған ұштармен – 16 дана.сақтау және тасымалдау шарттары: 2 – 8 ºС температурада сақтаңыз. 25 ºС дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі.
Жарамдылық мерзімі: 24 ай. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға ( сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы тиіс: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат,қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар; жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. |
Тауар |
жинақ |
22 |
45000 |
990000 |
Сатып алу болып өтті |