| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 10658110-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный - 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Коньюгат - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) - 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон , Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 3 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 24 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. |
Товар |
набор |
105 |
29000 |
3045000 |
Закупка состоялась |
| 10660310-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBs Ag) в сыворотке крови человека, с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. |
Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) - 1 флакон, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Конъюгат - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон, Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 2 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 15 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. |
Товар |
набор |
100 |
29000 |
2900000 |
Закупка состоялась |
| 10662310-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HВs -антигена. |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%).
Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)ºС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование набора должно проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев после его вскрытия. Срок годности: 24 месяца со дня выпуска.Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. |
Товар |
набор |
12 |
43680 |
524160 |
Закупка состоялась |
| 10657290-ТЗМ-1 |
960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.
Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С : чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения цвета у различных образцов может отличаться. Возможен контроль внесения образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм. оптическая плотность в каждой из лунок, содержащих РС и исследуемый образец должна быть больше 0,400 о.е.
Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Упаковка: Коробка из картона, этикетка на казахском и русском языках. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.
Срок годности: 24 месяцев. Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям ( качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий . Иметь :подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат потверждающий качество реагентов,инструкции на казахском и русском языках; срок годности не менее установленного процента на момент поставки. |
Товар |
набор |
22 |
45000 |
990000 |
Закупка состоялась |