960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Реагенттер жинағы №100 керек-жарақтары бар адамның сарысуындағы, плазмасындағы және тұтас қанындағы АИТВ-1 және 2 типті (АИТВ-1, АИТВ -2) АИТВ-1 антигенін және АИТВ-1 антиденелерін бір мезгілде анықтауға арналған 4-ші буын иммунохроматографиялық экспресс-тест.Шығын материалдары: ChaseBuffer-chase буфері; Capillary-Капилляр.
АИТВ-1 P24 антигенімен және адамның иммун тапшылығы вирусына 1 және 2 (АИТВ-1, АИТВ-2) антиденелерімен бір мезгілде О тобындағы АИТВ-1 антиденелерін анықтау. Тест-карталарға біріктірілген тест-жолақтар түріндегі теру форматы, оларды бөлу мүмкіндігі бар, қорғаныш фольгада. Көлемі кемінде 2.5 мл жеке құтыда тұтас қанмен жұмыс істеуге арналған Буфер.буферді, капиллярлық түтіктерді немесе басқа реактивтерді қолданбай бір кезеңде зерттеу жүргізу (плазманы немесе сарысуды пайдаланған кезде). Бір сатылы тест. Тест өткізу уақыты 20 минуттан аспайды. тест өткізгеннен кейін нәтижені оқу уақыты 30 минуттан кем емес. Пайдаланылған үлгі көлемі 50 мкл аспайды. Сезімталдық кем дегенде 100%. Антигеннің ерекшелігі кем дегенде 99,7% құрайды. Антиденелердің ерекшелігі 99,9% - дан кем емес. Тест тек кәсіби қолдануға арналған және ересектер мен 18 айдан асқан балаларда АИТВ-1/АИТВ-2 инфекциясын диагностикалауға көмектесуге арналған. ҚР-да тіркелген. ДДҰ-ның біліктілігі. 3. Жеткізілетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 Ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға сәйкес келуі тиіс. Өнім беруші мемлекеттік тіркеудің (қайта тіркеудің) болуын, сапа, қауіпсіздік және тиімділік талаптарына сәйкестігін, сондай-ақ сақтау , тасымалдау шарттарының сақталуын қамтамасыз етуге міндетті. Болуы: - растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); - сапаны растайтын сертификат-қазақ және орыс тілдеріндегі Нұсқаулық; - жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі