960240000441, Государственное коммунальное предприятие "Областной центр по профилактике ВИЧ - инфекции" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области"
Набор реагентов иммунохроматографический экспресс-тест 4-го поколения для одновременного определения антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ-1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ -2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями №100.Расходные материалы: ChaseBuffer – Чейз буфер; Capillary–Капилляр.
Выявление антител ВИЧ-1 группы О одновременно с антигеном ВИЧ 1 p24 и антителами к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2). Формат набора в виде объединенных в тест-карты тест-полосок с возможностью их разделения, в защитной фольге. Буфер для работы с цельной кровью в отдельном флаконе объемом не менее 2.5 мл. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера, капиллярных трубок или других реактивов. Одностадийный тест. Время проведения теста не более 20 мин. Время считывания результата после проведения теста не менее 30 мин. Используемый объем образца не более 50 мкл. Чувствительность не менее 100%. Специфичность по антигену не менее 99,7%. Специфичность по антителам не менее 99,9%. Тест предназначен только для профессионального использования и предназначен для помощи в диагностике инфекции ВИЧ-1/ВИЧ-2 у взрослых и детей старше 18 месяцев. Зарегестрировано в РК. Преквалификация ВОЗ. 3. Поставляемые лекарственные средства и медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям, установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Поставщик обязан обеспечить наличие государственной регистрации (перерегистрации), соответствие требованиям качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения , транспортировки. Иметь : - Подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); - сертификат потверждающий качество- Инструкция на казахском и русском языке; - Срок годности не менее установленного процента на момент поставки