Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1214706-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
12959490-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Қан сарысуында / плазмасында АИТВ 1,2 антиденелерін иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Қан сарысуында / плазмасында АИТВ 1,2 антиденелерін иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Жиынтық бақылауды қоса алғанда, 96 талдау жүргізуге арналған (әр қойылымда 3 ұңғымадан), қолмен режимде әрқайсысы 8 талдаудан тұратын 12 тәуелсіз қойылым немесе ашық үлгідегі автоматты ИФА-анализаторларды пайдалана отырып, 96 талдаудың 1 қойылымы мүмкін.Аитв1 және АИТВ2 бар үлгілердегі диагностикалық сезімталдық 100% - дан кем емес (сенімділік интервалының 95% – дан төмен шегінде-99% - дан кем емес). Диагностикалық ерекшелігі 99% – дан кем емес (сенімділік интервалының 95% - дан төмен шегінде-98% - дан кем емес). Диагностикалық ерекшелігі 99,8% - дан төмен емес. Ерекшелік көрсеткіші кемінде 2000 донордың үлгісінде жүргізілген клиникалық (немесе клиникалық-зертханалық) зерттеулердің нәтижелерімен расталуы тиіс. P-24 антигенінің минималды анықталатын концентрациясы 2,0 ХБ/мл-ден кем емес. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында - (2-8)°С температурада сақтауға жол берілмейді! Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап кемінде 18 ай. Жинақта дистилденген Судан басқа талдау жүргізу үшін қажетті барлық реагенттер бар: -АИТВ-1 және АИТВ – 2 иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет, пайдалануға дайын-1 дана.; -құрамында АИТВ-1 антиденелері бар, инактивацияланған (к+), пайдалануға дайын оң бақылау үлгісі-1 фл., кем дегенде 1,0 мл; – пайдалануға дайын инактивацияланған (К–) теріс бақылау үлгісі-1 фл., кем дегенде 2,0 мл; - конъюгат-желкек-1 ФЛ пероксидазасымен белгіленген АИТВ-1, АИТВ-2 рекомбинантты ақуыздар. немесе 2 ЖТ; - алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (РПР) – 1 фл., кем дегенде 3,0 мл; - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) – 1 фл., кем дегенде 9,0 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 2 фл., кемінде 28,0 мл; - субстратты буферлік ерітінді (СБР) – 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - тоқтату реагенті-1 ЖЛ., кем дегенде 12,0 мл Жиынтық қосымша жинақталады: реагенттерге арналған ванналармен – кемінде 2 дана; 5-200 мкл тамшуырға арналған ұштармен – кемінде 16 дана; планшетті желімдеуге арналған пленкалармен – кемінде 4 дана. Жинақ СККК (капиллярлық қанның құрғақ тамшысы) үлгісі ретінде пайдалана отырып, Серологиялық зерттеулер жүргізуге бейімделуі тиіс. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қазақ және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы (әлеуетті өнім берушінің конкурстық өтініміне қоса берілуі міндетті). "Суық тізбекті" сақтай отырып жеткізу. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға (сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. Жеткізу шарттары: жеткізу кестесіне сәйкес. Төлем шарттары: жеткізілген тауар үшін төлемді Тапсырыс беруші Тапсырыс берушінің шотына тиісті қаржыландыру түскеннен кейін және порталда қол қойылған қабылдау-тапсыру актісі 5 жұмыс күні ішінде жүргізеді. Тауар Набор 2 57950 115900 Сатып алу болып өтті
12962550-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области НВsAg болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы НВѕАд болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Әдістің принципі растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелердің көмегімен зерттелетін үлгіде HBsAg бейтараптандыру реакциясын (бәсекелес ИФА) жүргізу болып табылады. Бастапқы оң үлгілер бейтараптандыратын поликлоналды антиденелердің көмегімен зерттеледі . Растаушы агент ерітіндісіндегі поликлоналды антиденелер HBsAg антигендік детерминанттарымен әрекеттесіп, антигеннің қатты фазадағы және конъюгат құрамындағы антиденелермен байланысуына жол бермейді. HBsAg үлгісінде болған кезде тікелей ИФА мәнімен салыстырғанда бәсекелес ИФА-да оптикалық тығыздық (ОП) мәнінің кемінде 50% төмендеуі байқалады, онда бейтараптандыратын антиденелердің орнына үлгіні сұйылту үшін ерітінді қосылады. Жалған оң үлгілерді зерттеу кезінде тікелей ИФА сигналымен салыстырғанда бәсекелестік ИФА-да ОП-ның 50% төмендеуі байқалмайды. Құрамы: – HBsAg-ға иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет-1 дана.; - оң бақылау үлгісі (к+), инактивацияланған, құрамында 4,0±2,0 ХБ/мл HBsAg-1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - әлсіз оң бақылау үлгісі (к+әлсіз), белсенді емес, құрамында 0,2±0,1 ХБ / мл HBsAg-1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., кем дегенде 2,5 мл; - конъюгат, концентрат-желкек-1 ФЛ пероксидазасымен белгіленген HBsAg-ға поликлоналды антиденелер., кем дегенде 0,7 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., кем дегенде 7,0 мл; - егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 фл., кем дегенде 28,0 мл; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - растаушы агент ерітіндісі (РПА) – 1 фл., кем дегенде 0,8 мл; - үлгілерді сұйылтуға арналған ерітінді (РРО) – 1 фл., кем дегенде 21,0 мл; - субстратты буферлік ерітінді (СБР) – 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; - тоқтату реагенті-1 ЖЛ., кем дегенде 12,0 мл. Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-кемінде 2 дана.; – реагенттерге арналған ванналармен-кемінде 2 дана.; - 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер – кемінде 16 дана. Жинақ қан сарысуында (плазмасында), адамның қан препараттарында (иммуноглобулиндер, интерферондар, криопреципитат, альбумин) В гепатиті вирусының беткі антигенінің (HBsAg) болуын иммуноферментті растауға арналған. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалардың шағын партиясын зерттеу үшін Бақылау талдауларын қоса алғанда, 8 талдау бойынша ИФА-ның 6 тәуелсіз қойылымы мүмкін. Жиынтықты ашық типтегі Автоматты ИФА-анализаторларда қолдануға болады. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап кемінде 24 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы (қазақ және орыс тілдерінде) Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. Медициналық бұйымды таңбалау ҚР ДСМ - 11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, қаптамаға және (немесе) тікелей тауарға салынады. Жеткізу шарттары: жеткізу кестесіне сәйкес. Төлем шарттары: жеткізілген тауар үшін төлемді Тапсырыс беруші Тапсырыс берушінің шотына тиісті қаржыландыру түскеннен кейін және порталда қол қойылған қабылдау-тапсыру актісі 5 жұмыс күні ішінде жүргізеді. Тауар Набор 4 52915 211660 Сатып алу болып өтті
12960310-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области С гепатиті вирусына (анти-ВГС) G және M класты иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған реагенттер жиынтығы С гепатиті вирусына (анти-HCV) G және M класты иммуноглобулиндерді ферментке қарсы анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. С гепатиті вирусына (анти-HCV) G және M класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы қатты фазалы иммуноферментті талдау әдісімен адам қанының сарысуындағы, плазмасындағы, препараттарындағы (иммуноглобулиндер, криопреципитат, альбумин) С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндерді сапалы анықтауға арналған. Жинақ Қан донорларын және оның компоненттерін, тіндері мен мүшелерін скринингті қоса, скрининг үшін және популяциялық және демографиялық аспектілерге қарамастан С гепатитін кешенді диагностикалауда пайдаланылуы мүмкін. Жинақ бақылауды қоса алғанда, 192 анықтаманы жүргізуге арналған (әр қойылымда 3 тесік). Жиынтықты бөлшек пайдалану қарастырылған. Жинақ пайдалануға дайын реагенттермен және ФСБ-т×25 концентрацияланған ерітіндісімен жабдықталған. Жиынтықтың құрамдас бөліктері түсті индикацияға ие, пайдалануға дайын реагенттері бар құтылар штрих-кодтармен белгіленген. Иммобилизацияланған рекомбинантты HCV антигендері бар жиналмалы Планшет 2 дана. оң бақылау үлгісі (к+)қызыл түсті сұйықтық.Құрамында HCV антиденелері бар. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., кем дегенде 1,5 мл Теріс бақылау үлгісі (К–)ашық сары түсті сұйықтық. Құрамында HCV антиденелері жоқ.Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., кем дегенде 2,0 мл, Конъюгат (қызғылт сары түсті сұйықтық).Желкек пероксидазасы бар адамның IgG және IDM антиденелері. Құрамында фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрий мертиолаты (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%) бар. 1 ЖТ., кем дегенде 13,0 мл, Сарысуды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) қызыл-қоңыр түсті сұйықтық. Құрамында натрий азиді бар (0,1%). 1 ЖТ., кем дегенде 10,0 мл Егіз қосылған фосфат-тұз буферлік ерітіндісінің концентраты (ФСБ-Т×25) түссіз сұйықтық. Құрамында ProClin 300 (0,25%) Бар. 1 ЖТ., кем дегенде 28,0 мл. тетраметилбензидин light ерітіндісі (TMB light ерітіндісі) түссіз немесе ашық сары түсті сұйықтық.Құрамында 3,3', 5, 5 ' – тетраметилбензидин (0,025%) бар. 1 ЖТ., кем дегенде 13,0 мл, тоқтату реагенті түссіз сұйықтық.Құрамында күкірт қышқылы бар (4,9%). 1 ЖТ., кем дегенде 12,0 мл. планшетті жабыстыруға арналған пленкалар кем дегенде 2 дана. диспенсерлерге арналған кеңестер кем дегенде 16 дана. Реагенттерге арналған ванналар кемінде 2 дана. диагностикалық сезімталдық: қан сарысуының (плазмасының) 500 серопозитивті үлгілерін зерттеу кезінде кемінде 100% (95% сенімділік ықтималдығы бар 99,26% -100% интервал). Диагностикалық ерекшелігі 99,51% -100% аралығында, 95% сенімділік ықтималдығы бар. .Көрсеткіштер клиникалық (немесе клиникалық-зертханалық) зерттеулердің нәтижелерімен расталуы тиіс. Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі – шығарылған күнінен бастап кемінде 24 ай. Жиынтықты сақтау мерзімі өткеннен кейін оны қолдануға жол берілмейді. Жинақты бөлшектеп пайдаланған кезде ашылған компоненттерді жинақтың сақтау мерзімі ішінде дайындаушы-кәсіпорынның қаптамасында тығыз жабық күйде сақтауға болады. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тігінен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. Медициналық бұйымды таңбалау ҚР ДСМ - 11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, қаптамаға және (немесе) тікелей тауарға салынады. Жиынтық АИТВ-инфекциясына(ҚР) күзет эпидемиологиялық қадағалаудың серологиялық кезеңін жүргізу үшін валидациялануы тиіс, яғни СККК-ға бейімделген Жеткізу шарттары: жеткізу кестесіне сәйкес. Төлем шарттары: жеткізілген тауар үшін төлемді Тапсырыс беруші Тапсырыс берушінің шотына тиісті қаржыландыру түскеннен кейін және порталда қол қойылған қабылдау-тапсыру актісі 5 жұмыс күні ішінде жүргізеді. Тауар Набор 16 37240 595840 Сатып алу болып өтті
12967550-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области В гепатиті вирусының (HBs Ag) беттік антигенін анықтауға арналған Реагент HBsAg иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Құрамы: – HBsAg-ға иммобилизацияланған моноклоналды антиденелері бар жиналмалы планшет-2 дана.; - оң бақылау үлгісі (к+), инактивацияланған, құрамында (4,0±2,0) ХБ/мл HBsAg – 1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - әлсіз оң бақылау үлгісі (к+әлсіз), белсенді емес, құрамында (0,2±0,1) ХБ/мл HBsAg – 1 фл. кем дегенде 1,5 мл; - теріс бақылау үлгісі (К–), инактивацияланған – 1 фл., кем дегенде 2,5 мл; - конъюгат, концентрат-желкек-1 ФЛ пероксидазасымен белгіленген HBsAg-ға поликлоналды антиденелер., кем дегенде 0,7 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., кем дегенде 7,0 мл; - егізі бар фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты (ФСБ-т×25) - 1 фл., кем дегенде 28 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - субстратты буферлік ерітінді (СБР) – 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; - тоқтату реагенті-1 ЖЛ., кем дегенде 12 мл. Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-кемінде 2 дана.; – реагенттерге арналған ванналармен-кемінде 2 дана.; - 4-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер – кемінде 16 дана. Сезімталдық: ad және ay Субтиптерінің HBsAg бар кәсіпорынның стандартты үлгісі бойынша анықталатын HBsAg минималды концентрациясы 1-процедурада 0,05 ХБ/мл және 0,05 бірлік П-Э/мл аспайды; 2-процедурада 0,01 ХБ / мл және 0,01 бірлік П-Э/мл аспайды. Ерекшелік HBsAg жоқ және кем дегенде 100% болатын Сарысу үлгілерінің стандартты кәсіпорын панелі арқылы бақыланады. Диагностикалық сезімталдық: кем дегенде 100% сезімталдық (90% сенімділік ықтималдығы бар 98,9% -100% интервал). Диагностикалық ерекшелігі: басқа жұқпалы аурулармен ауыратын (С гепатиті, А гепатиті бар науқастар, АИТВ жұқтырған пациенттер), оң ревматоидты факторы бар пациенттерге, жүкті және көп әйел алған әйелдерге шартты түрде сау қан донорларына жүргізілген клиникалық сынақтар, кемінде 100% ерекшелік (90% сенімділік ықтималдығы бар 98,7% -100% интервал).Көрсеткіштер клиникалық (немесе клиникалық-зертханалық) зерттеулердің нәтижелерімен расталуы тиіс Жинақ жинағы 12 тәуелсіз талдау қойылымының мүмкіндігімен бақылауды қоса алғанда, 96 анықтаманы жүргізуге есептелген. Жиынтықты ашық типтегі Автоматты ИФА-анализаторларда қолдануға болады. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау (2-8) ºС температурада жүргізілуі тиіс. Реагенттер жиынтығының сақтау мерзімі-шығарылған күннен бастап 24 ай. Жинақты бөлшектеп пайдалану оны ашқаннан кейін 12 ай ішінде жүзеге асырылуы мүмкін. Жинақты бөлшек пайдалану жағдайында: – пайдаланылмаған жолақтарды тығыз жабық қапшықта (2-8) ºС температурада 12 ай сақтауға болады; -бақылау үлгілері, ФСБ-Т×25, СБР, ҚР, конъюгат концентраты, ТМБ концентраты және стоп-реагент құтыларды ашқаннан кейін 12 ай бойы (2-8)°С температурада тығыз жабылған құтыларда сақтауға болады; – жуу ерітіндісін (2-8)ºС температурада 1 айдан артық емес немесе (18-25)°С температурада 7 күннен артық емес сақтауға болады; - жұмыс сұйылтуындағы конъюгат ерітіндісін (2-8)ºС температурада 1 ай бойы сақтауға болады; – жұмыс сұйылтуындағы ТМБ ерітіндісін тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде (18-25)ºС температурада 10 сағатқа дейін сақтауға болады. Жиынтықты тасымалдау (2-8) ºС температурада жүргізілуі тиіс. 25°с дейінгі температурада 10 тәуліктен артық емес тасымалдауға жол беріледі. Тасымалдау осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес жабық көліктің барлық түрлерімен жүргізілуі керек. ИФА нәтижелерін спектрофотометр, оп көмегімен екі толқындық режимде тіркеу керек: негізгі сүзгі – 450 нм, анықтамалық сүзгі-620-655 НМ диапазонында. Нәтижелерді тек 450 НМ сүзгімен тіркеуге болады. Спектрофотометрді нөлдік деңгейге шығару ("бланк") ауа арқылы жүзеге асырылады. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. Медициналық бұйымды таңбалау ҚР ДСМ - 11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, қаптамаға және (немесе) тікелей тауарға салынады. Тауарды жеткізу мерзімі: жеткізу кестесіне сәйкес. Төлем шарттары: жеткізілген тауар үшін төлемді Тапсырыс беруші Тапсырыс берушінің шотына тиісті қаржыландыру түскеннен кейін және порталда қол қойылған қабылдау-тапсыру актісі 5 жұмыс күні ішінде жүргізеді. Тауар Набор 16 38950 623200 Сатып алу болып өтті
12961130-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндердің болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. С гепатиті вирусына G және M класты иммуноглобулиндердің болуын иммуноферментті растауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Анықтау әдісі рекомбинантты антигендерді қолдана отырып, қатты фазалы иммуноферментті талдауға негізделген. Бірінші инкубация кезінде, зерттелетін үлгілерде HCV антиденелері болған кезде, олар планшет тесіктерінің бетінде иммобилизацияланған рекомбинантты ақуыздармен байланысады. Екінші инкубация кезінде адамның IgG антиденелерінің пероксидаза конъюгаттары мен адамның IgM антиденелерінің қоспасы бірінші инкубация кезінде иммобилизацияланған антиденелермен байланысады. Әрі қарай, тетраметилбензидин ерітіндісімен инкубация кезінде алынған "антиген-антидене" кешендері бар ұңғымаларда ерітінді боялады. Реакция тоқтату реагентін қосу арқылы тоқтатылады және екі толқындық режимде ұңғымалардағы ерітінділердің оптикалық тығыздығы (op) өлшенеді: негізгі толқын ұзындығы 450 нм және толқын ұзындығы 620-650 НМ диапазонында салыстыру; немесе толқын ұзындығы 450 нм. Сары бояудың қарқындылығы зерттелетін үлгідегі HCV антиденелерінің санына пропорционалды. Құрамы: Жиынтықтың құрамына мыналар кіреді: – С гепатиті вирусының иммобилизацияланған рекомбинантты антигендері бар жиналмалы планшет, пайдалануға дайын-1 дана.; – қолдануға дайын HCV антиденелері бар адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген оң бақылау үлгісі (к+) - 1 fl., кем дегенде 1,0 мл; – HCV антиденелері жоқ, қолдануға дайын адамның белсенді емес қан сарысуына негізделген теріс бақылау үлгісі (К–) - 1 fl., кем дегенде 1,0 мл; – конъюгат (желкек пероксидазасымен белгіленген адамның IgG және ІдМ антиденелерінің қоспасы), концентрат-1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді (ҚР) - 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; - сарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді (МС) – 1 фл., кем дегенде 10,0 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., кем дегенде 1,5 мл; - субстратты буферлік ерітінді (СБР) – 1 фл., кем дегенде 13,0 мл; -25 есе фосфат-тұзды буферлік ерітінді концентраты егіз (ФСБ-т×25) - 1 фл., кем дегенде 28,0 мл; - пайдалануға дайын тоқтату реагенті-1 фл., кем дегенде 12,0 мл. Жинақ қосымша жинақталады: - планшетті жабыстыруға арналған пленкалармен-кемінде 3 дана., – реагентке арналған ванналармен-кемінде 2 дана., - 5-200 мкл тамшуырларға арналған кеңестер– кемінде 16 дана. Реагенттер жиынтығы бақылауды қоса алғанда, 48 талдау жүргізуге арналған. Сынамалар санына байланысты жиынтықты бөліктермен пайдалану қарастырылған (талданатын үлгінің 1-ден 45-ке дейін). Жиынтықты ашық типтегі Автоматты ИФА анализаторларында қолдануға болады. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап кемінде 24 ай. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. Медициналық бұйымды таңбалау ҚР ДСМ - 11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, қаптамаға және (немесе) тікелей тауарға салынады. Жиынтық АИТВ-инфекциясына(ҚР) күзет эпидемиологиялық қадағалаудың серологиялық кезеңін жүргізу үшін валидациялануы тиіс, яғни СККК-ға бейімделген. Жеткізу шарттары: жеткізу кестесіне сәйкес. Төлем шарттары: жеткізілген тауар үшін төлемді Тапсырыс беруші Тапсырыс берушінің шотына тиісті қаржыландыру түскеннен кейін және порталда қол қойылған қабылдау-тапсыру актісі 5 жұмыс күні ішінде жүргізеді. Тауар Набор 6 59090 354540 Сатып алу болып өтті