Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1214706-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
12959490-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ 1,2 в сыворотке/ плазме крови Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ 1,2 в сыворотке/ плазме крови. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли (по 3 лунки в каждой постановке), возможны 12 независимых постановок по 8 анализов в каждой в ручном режиме или 1 постановка 96 анализов с использованием автоматических ИФА-анализаторов открытого типа.Диагностическая чувствительность на образцах, содержащих ВИЧ1 и ВИЧ2, не менее 100% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 99%). Диагностическая специфичность не менее 99% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 98 %). Диагностическая специфичность не ниже 99,8%. Показатель специфичности должен быть подтверждён результатами клинических (или клинико-лабораторных) исследований, проведённых на выборке не менее 2000 доноров. Минимальная определяемая концентрация на антиген p-24 не хуже 2,0 МЕ/мл. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя – при температуре (2−8)°С. Замораживание не допускается! Срок хранения набора – не менее 18 месяцев со дня выпуска. Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2, готовый для использования – 1 шт.; - положительный контрольный образец, содержащий антитела к ВИЧ-1, инактивированный (К+), готовый для использования – 1 фл., не менее 1,0 мл; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–), готовый для использования – 1 фл.,не менее 2,0 мл; - конъюгат – рекомбинантные белки ВИЧ-1, ВИЧ-2, меченные пероксидазой хрена – 1 фл. или 2 фл; - раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., не менее 3,0 мл; - раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., не менее 9,0 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., не менее 13,0 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл., по не менее 28,0 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., не менее 13,0 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., не менее 1,5 мл; - стоп-реагент – 1 фл., не менее 12,0 мл Набор дополнительно комплектуется: ванночками для реагентов – не менее 2 шт.; наконечниками для пипетки на 5-200 мкл – не менее 16 шт.; плёнками для заклеивания планшета – не менее 4 шт. Набор должен быть адаптирован для проведения серологических исследований с использованием в качестве образца СККК (сухая капля капиллярной крови). Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках (обязательно приложить к конкурсной заявке потенциально поставщика). Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям (качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Поставка товара: Согласно графика поставки. Условия оплаты: оплата за поставленный товар производится Заказчиком после после поступления соответствующего финансирования на счет Заказчика и подписанного на портале Акта приема-передачи, в течение 5 рабочих дней. Товар Жиынтық 2 57950 115900 Закупка состоялась
12962550-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НВsAg Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НВsAg. Принцип метода: Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Первично положительные образцы исследуются с использованием нейтрализующих поликлональных антител . Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА, в котором вместо нейтрализующих антител добавляется раствор для разведения образца. При исследовании ложноположительных образцов не наблюдается 50% снижения ОП в конкурентном ИФА по сравнению с сигналом в прямом ИФА. Состав: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., не менее 1,5 мл; -слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., не менее 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., не менее 2,5 мл; - конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., не менее 0,7 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., не менее 7,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., не менее 28,0 мл; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., не менее 1,5 мл; - раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., не менее 0,8 мл; - раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., не менее 21,0 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., не менее 13,0 мл; - стоп-реагент – 1 фл., не менее 12,0 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – не менее 2 шт.; - ванночками для реагентов – не менее 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – не менее 16 шт. Набор предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Набор рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. Срок хранения набора –не менее 24 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению (на казахском и русском языках) Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится на упаковку и (или) непосредственно на товар. Поставка товара: Согласно графика поставки. Условия оплаты: оплата за поставленный товар производится Заказчиком после после поступления соответствующего финансирования на счет Заказчика и подписанного на портале Акта приема-передачи, в течение 5 рабочих дней. Товар Жиынтық 4 52915 211660 Закупка состоялась
12960310-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (анти-ВГС) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (анти-ВГС). Набор реагентов для иммунофермент-ного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (анти-ВГС) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме, препаратах (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован для скрининга, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, и в комплексной диагностике гепатита С вне зависимости от популяционных и демографических аспектов. Комплект рассчитан на проведение 192 определений, включая контроли (по 3 лунки в каждой постановке). Предусмотрено дробное использование набора. Набор комплектуется готовыми к использованию реагентами и концентрированным раствором ФСБ-Т×25. Компоненты набора имеют цветовую индикацию, флаконы с готовыми к использованию реагентами маркированы штрих-кодами. Планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС 2 шт. Положительный контрольный образец (К+)Жидкость красного цвета.Содержит антитела к ВГС. Cодержит натрия азид (0,1%). 1 фл., не менее 1,5 мл Отрицательный контрольный образец (К–)Жидкость светло-жёлтого цвета. Не содержит антитела к ВГС.Cодержит натрия азид (0,1%). 1 фл.,не менее 2,0 мл, Конъюгат (жидкость оранжевого цвета).Антитела к IgG и IgМ человека с пероксидазой хрена. Содержит фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрия мертиолят (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%). 1 фл.,не менее 13,0 мл, Раствор для разведения сывороток (РС) Жидкость красно-коричневого цвета. Содержит натрия азид (0,1%). 1 фл., не менее 10,0 мл Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) Бесцветная жидкость. Содержит ProClin 300 (0,25%). 1 фл., не менее 28,0 мл. Раствор тетраметилбензидина лайт (Раствор ТМБ лайт) Бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.Содержит 3,3′,5,5′ – тетраметилбензидин (0,025 %). 1 фл., не менее 13,0 мл, Стоп-реагент Бесцветная жидкость.Содержит кислоту серную (4,9%). 1 фл., не менее 12,0 мл. Плёнки для заклеивания планшета не менее 2 шт.Наконечники для дозаторов не менее 16 шт. Ванночки для реагентов не менее 2 шт. Диагностическая чувствительность: при исследовании 500 серопозитивных образцов сыворотки (плазмы) крови не менее 100% (интервал 99,26%–100% с доверительной вероятностью 95%). Диагностическая специфичность в интервале 99,51%–100% с доверительной вероятностью 95%. .Показатели должны быть подтверждены результатами клинических (или клинико-лабораторных) исследований. Срок хранения набора реагентов – не менее 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение набора по истечении срока его хранения. При дробном использовании набора вскрытые компоненты хранить плотно закрытыми в упаковке предприятия-изготовителя в течение срока хранения набора. Транспортировать изделия следует в вертикальном положении транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится на упаковку и (или) непосредственно на товар. Набор должен быть валидирован для проведения серологического этапа дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекциеи(РК), т.е. адаптирован к СККК. Поставка товара: Согласно графика поставки. Условия оплаты: оплата за поставленный товар производится Заказчиком после после поступления соответствующего финансирования на счет Заказчика и подписанного на портале Акта приема-передачи, в течение 5 рабочих дней. Товар Жиынтық 16 37240 595840 Закупка состоялась
12967550-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Реагент для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag) в комплекте Набор реагентов для иммуноферментного выявления НВsAg Состав: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 2 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит (4,0±2,0) МЕ/мл HBsAg – 1 фл.,не менее 1,5 мл; - слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит (0,2±0,1) МЕ/мл HBsAg – 1 фл. не менее 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., не менее 2,5 мл; - конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл.,не менее 0,7 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., не менее 7,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., не менее 28 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., не менее 1,5 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., не менее 13,0 мл; - стоп-реагент – 1 фл., не менее 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета –не менее 2 шт.; - ванночками для реагентов – не менее 2 шт.; - наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – не менее 16 шт. Чувствительность: минимальная концентрация HBsAg, определяемая по стандартному образцу предприятия, содержащему HBsAg субтипов ad и ay, не превышает 0,05 МЕ/мл и 0,05 ед. П-Э/мл при процедуре 1; не превышает 0,01 МЕ/мл и 0,01 ед. П-Э/мл при процедуре 2. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg и составляет не менее 100%. Диагностическая чувствительность: не менее 100% чувствительность (интервал 98,9%–100% с доверительной вероятностью 90%). Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, не менее 100% специфичность (интервал 98,7%–100% с доверительной вероятностью 90%).Показатели должны быть подтверждены результатами клинических (или клинико-лабораторных) исследований . Комплект набора рассчитан на проведение 96 определений, включая контроли, с возможностью 12 независимых постановок анализа. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) ºС. Срок хранения набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев после его вскрытия. В случае дробного использования набора: – неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре (2–8) ºС в течение 12 месяцев; – контрольные образцы, ФСБ-Т×25, СБР, РК, концентрат конъюгата, концентрат ТМБ и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре (2–8)°С в течение 12 месяцев; – промывочный раствор можно хранить при температуре (2–8)ºС не более 1 месяца или при температуре (18–25)°С не более 7 дней; – раствор конъюгата в рабочем разведении можно хранить при температуре (2−8)ºС в течение 1 месяца; – раствор ТМБ в рабочем разведении можно хранить в защищённом от прямого солнечного света месте при температуре (18−25)ºС до 10 часов. Транспортирование набора должно проводиться при температуре (2–8)ºС. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Транспортирование должно проводиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится на упаковку и (или) непосредственно на товар. Срок поставки товара: Согласно графика поставки. Условия оплаты: оплата за поставленный товар производится Заказчиком после после поступления соответствующего финансирования на счет Заказчика и подписанного на портале Акта приема-передачи, в течение 5 рабочих дней. Товар Жиынтық 16 38950 623200 Закупка состоялась
12961130-ЗМИ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С. Принцип метода: Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах антител к ВГС, они связываются с рекомбинантными белками, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Во время второй инкубации смесь пероксидазных конъюгатов антител к IgG человека и антител к IgM человека связывается с антителами, иммобилизованными в ходе первой инкубации. Далее, во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих образовавшиеся комплексы «антиген-антитело». Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность (ОП) растворов в лунках в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–650 нм; или при длине волны 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце антител к ВГС. Состав: В состав набора входят: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., не менее 1,0 мл; - отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., не менее 1,0 мл; - конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., не менее 1,5 мл; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., не менее 13,0мл; - раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., не менее 10,0 мл; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл.,не менее 1,5 мл; - субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., не менее 13,0 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., не менее 28,0 мл; - стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., не менее 12,0 мл. Набор дополнительно комплектуется: - плёнками для заклеивания планшета – не менее 3 шт., - ванночками для реагента – не менее 2 шт., - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл– не менее 16 шт. Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Срок хранения набора – не менее 24 месяцев со дня выпуска. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится на упаковку и (или) непосредственно на товар. Набор должен быть валидирован для проведения серологического этапа дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекциеи(РК), т.е. адаптирован к СККК. Поставка товара: Согласно графика поставки. Условия оплаты: оплата за поставленный товар производится Заказчиком после после поступления соответствующего финансирования на счет Заказчика и подписанного на портале Акта приема-передачи, в течение 5 рабочих дней. Товар Жиынтық 6 59090 354540 Закупка состоялась