Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1237866-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
11787830-ТЗМ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және 2 типтеріне (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 тобы O және АИТВ-1 р24 антигеніне қарсы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе. Адамның иммун тапшылығы вирусының 1 және 2 типтеріне (АИТВ-1 және АИТВ-2), АИТВ-1 тобы O және АИТВ-1 р24 антигеніне қарсы антиденелерді бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе. Адам қанының сарысуы (плазмасы) үлгілерінде АИТВ-1-ге (барлық негізгі топтар мен субтиптерді қоса алғанда), АИТВ-2-ге қарсы жиынтық антиденелерді және АИТВ-1 р24 антигенін бір мезгілде анықтауға арналған. Жиынтықтың жұмыс істеу принципі қатты фазалы иммуноферменттік «сэндвич» талдауына негізделген. Тест форматы – кемінде 480 анықтау (96 × 5, полистиролды планшет, стриптерге және ұяшықтарға дейін ажыратылатын). Тесттің бірсатылы форматы (үлгілерді конъюгат ерітінділерімен жуу кезеңінсіз бір мезгілде инкубациялау). Планшетті жуу саны – 4 реттен аспайды. ТМБ-субстрат ерітіндісімен инкубациялау бөлме температурасында жүргізіледі. Жұмыс планшетінің ұяшығына енгізілетін стоп-реагент көлемі – кемінде 150 мкл. Талданатын үлгі көлемі – 70 мкл-ден аспайды. Ашық типтегі анализаторларда қолмен және автоматты түрде қою мүмкіндігі. Құрамында АИТВ-1 және АИТВ-2 бар үлгілерде диагностикалық сезімталдығы – кемінде 100 % (95 % сенімділік интервалының төменгі шегі – кемінде 99 %). Диагностикалық ерекшелігі – кемінде 99 % (95 % сенімділік интервалының төменгі шегі – кемінде 98 %). Донорлық контингентте диагностикалық ерекшелігі – кемінде 99,8 %. Ерекшелік көрсеткіші кемінде 5000 донордан тұратын іріктемеде жүргізілген клиникалық (немесе клиникалық-зертханалық) зерттеулер нәтижелерімен расталуы тиіс. p-24 антигені бойынша анықталатын ең төмен концентрациясы 2,0 ХБ/мл-ден жоғары емес немесе 10 пг/мл-ден жоғары емес болуы тиіс. Бақылау үлгілерін қоса алғанда, 480 (бес ажыратылатын планшет) анықтау жүргізу мүмкіндігі; жиынтық бір стрип және бір ұяшық бойынша бөлшектеп пайдалану мүмкіндігімен қолмен қоюға немесе бір мезгілде 480 (96×5) анықтау жүргізуге арналған. Талдау ұзақтығы – 85 минуттан аспайды. Нәтижелерді есепке алу 450/620–680 нм толқын ұзындығында жүргізіледі. Нәтижелерді 450 нм бір толқын ұзындығында есепке алуға жол беріледі. Бір серия ішіндегі қайталанымдылық – вариация коэффициенті 8 %-дан аспайды. Серияаралық қайталанымдылық – вариация коэффициенті 10 %-дан аспайды. Дайындалған жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы +2°С-тан +8°С-қа дейінгі температурада сақтағанда кемінде 28 күн, ал +18°С-тан +25°С-қа дейінгі температурада кемінде 14 тәулік. Конъюгат-1 дайындалған жұмыс ерітіндісінің құтысы ашылғаннан кейін жарықтан қорғалған жерде +2°С-тан +8°С-қа дейінгі температурада сақтаған кезде тұрақтылығы – кемінде 30 тәулік, ал +18°С-тан +25°С-қа дейінгі температурада – кемінде 12 сағат. Конъюгат-2 дайындалған жұмыс ерітіндісінің құтысы ашылғаннан кейін жарықтан қорғалған жерде +2°С-тан +8°С-қа дейінгі температурада сақтаған кезде тұрақтылығы – кемінде 14 тәулік, ал +18°С-тан +25°С-қа дейінгі температурада – кемінде 12 сағат. Дайындалған субстрат жұмыс қоспасының ерітіндісінің +18°С-тан +25°С-қа дейінгі температурада тұрақтылығы – кемінде 10 сағат. Тест-жүйенің жарамдылық мерзімі – кемінде 24 ай. Жиынтықтарды тасымалдау +2°С-тан +8°С-қа дейінгі температурада жүргізілуі тиіс; 9°С-тан 25°С-қа дейінгі температурада – кемінде 10 тәулікке дейін, 26°С-тан 30°С-қа дейінгі температурада – кемінде 5 тәулікке дейін рұқсат етіледі. Жиынтық құрамына кіретін қосымша керек-жарақтар:полистиролды 96 ұяшықты планшеттерге арналған қақпақтар – кемінде 5 дана; - ИФА-планшеттерге арналған қорғаныш үлдірлер – кемінде 10 дана;- бір реттік ұштықтар – кемінде 80 дана; сұйық реагенттерге арналған пластик ванночкалар – кемінде 10 дана;- Zip-Lock құлпы бар полиэтилен пакеттер – кемінде 3 дана. Тест-жиынтықтарды сақтауға арналған қойманың болуы. Тауардың саны кемінде 50 жиынтық болуы және тест-жиынтықтарды талап етілгенге дейін жауапты сақтауға қалдыру мүмкіндігі болуы тиіс. «Суық тізбек» талаптарын сақтай отырып жеткізу. Жеткізілетін медициналық бұйымдар Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 07 маусымдағы №110 бұйрығымен белгіленген барлық талаптарға (сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау), сондай-ақ Қазақстан Республикасында дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласындағы өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерге сәйкес келуі тиіс. Мыналар болуы тиіс: тіркеу куәлігін растайтын құжаттар; реагенттердің сапасын растайтын сертификат, жеткізу сәтінде белгіленген жарамдылық мерзімінің кемінде белгіленген пайызын қамтамасыз ету. Тауар жеке картон қорапқа оралған болуы тиіс, бұл қорап тасымалдау және сақтау кезінде тауардың зақымдануына жол бермейді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының преквалификациясының болуы қолайлы деп есептеледі. Қолдану нұсқаулығы қазақ және орыс тілдерінде болуы қажет, оны конкурсқа ұсынылатын өтінішке міндетті түрде қоса тіркеу қажет. Қазақстан Республикасында тіркелген болуы тиіс. Тауар Жиынтық 225 166250 37406250 Сатып алу болып өтті