Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1237866-1


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
11787830-ТЗМ-1 910140000022, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Мангистауский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции" Управления здравоохранения Мангистауской области Тест-система иммуноферментная для одновременноговыявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1. Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1. Предназначен для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1 (включая все основные группы и субтипы), ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки (плазмы) крови человека. Принцип действия набора основан на твердофазном иммуноферментном «сэндвич» анализе. Формат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов и до лунок) Одностадийный формат теста (одновременная инкубация образцов с растворами конъюгатов без стадии промывки). Общее количество промывок планшета не более 4 Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не менее 150 мкл Количество анализируемого образца: не более 70мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Диагностическая чувствительность на образцах, содержащих ВИЧ1 и ВИЧ2, не менее 100% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 99%). Диагностическая специфичность не менее 99% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 98 %). Диагностическая специфичность на донорском контингенте не ниже 99,8%.Показатель специфичности должен быть подтверждён результатами клинических (или клинико-лабораторных) исследований, проведённых на выборке не менее 5000 доноров. Минимальная определяемая концентрация на антиген p-24 не хуже 2,0 МЕ/мл или не хуже 10 пг/мл. Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу и по одной лунки) использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений . Длительность анализа не более 85 мин. Учет результатов при 450/620-680 нм. Допустим учет результатов при одной длине волны – 450 нм. Внутрисерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 8% Межсерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 10% Стабильность приготовленного рабочего промывочного раствора не менее 28 дней при хранении при температуре от +2С до +8С, при температуре от +18С до +25С не менее 14 суток. Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-1 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 30 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов. Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 14 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов. Стабильность приготовленного рабочего раствора субстратной смеси при температуре от +18С до +25С не менее 10 часов.Срок годности тест-системы не менее 24 месяцев. Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С, при температуре от 9 до 25 С не менее 10 суток, при температуре от 26 до 30 С не менее 5 суток Дополнительные принадлежности входящие в состав набора: крышки к полистироловым 96-луночным планшетам не менее 5 штук; плёнки защитные для ИФА-планшетов не менее 10 штук; наконечники одноразовые не менее 80 штук; ванночки пластиковые для жидких реагентов не менее 10 штук; пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock не менее 3 штук Наличие склада для хранения тест-наборов Наличие товара не менее 50 наборов и возможность тест - наборы оставлять на ответственном хранении до востребования Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям (качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Иметь: подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат, подтверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар должен быть упакован в индивидуальную картонную коробку, обеспечивающую сохранность товара от повреждений при транспортировке и хранении. Наличие преквалификации ВОЗ приветствуется. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках, обязательно приложить к конкурсной заявке потенциально поставщика. Наличие регистрации в Республике Казахстан. Товар Набор 225 166250 37406250 Закупка состоялась