| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 13753570-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
FSH/Набор для определения Фолликулстимулирующего гормона |
СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Фолликулостимуляциялайтын гормонды (FSH) анықтауға арналған жинақ. Фолликулостимуляциялайтын гормон – гипофиздің алдыңғы бөлігінің базофильді жасушалары синтездейтін және шығаратын гликопротеинді гонадотропты гормон. Әйелдерде FSH фолликулалардың дамуы мен жетілуіне ықпал етеді, бұл гипофиз-аналық без осі функциясының бұзылуын диагностикалауда маңызды рөл атқарады; мужчинерде FSH негізінен сперматозоидтардың өндірісі мен жетілуін ынталандырады. FSH деңгейін анықтау гипофиздің эндокриндік қызметін бағалауда, гипоталамус пен аналық бездердің функционалдық жағдайын жанама бағалауда, овуляция уақытын болжауда, бедеулікті диагностикалауда, поликистозды аналық без синдромында және басқа эндокриндік ауруларда үлкен маңызға ие. FSH негізінен гипофиздің эндокриндік қызметін бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Фолликулостимуляциялайтын гормонды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. Акридин эфирімен таңбаланған FSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған FSH-ға антиденелер үлгідегі FSH-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып әрекеттеседі және биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған FSH-ға антиденелер≥0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған FSH-ға антиденелер≥0,5 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-FSH қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-FSH қосылған ақуыздық компоненттер,концентрациясы қаптамада. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Алғаш қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін герметикалық жабық күйінде 2-8°C температурада сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. көрсетілген. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: салыстырмалы ауытқу номиналды мәннен ±15% шегінде болуы тиіс. Анықтаудың минималды шегі:0,1 мМЕ/мл-ден (МЕ/л эквиваленті) аспауы тиіс. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,2 мМЕ/мл-ден 200 мМЕ/мл-ге дейін; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. |
Тауар |
набор |
2 |
109538 |
219076 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13753030-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Р/Набор для определения Прогестерона |
СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Прогестеронды (PROG) анықтауға арналған жинақ. Прогестерон (PROG)-бұл негізінен аналық бездердің сары денесі шығаратын стероидты гормон және оны аз мөлшерде бүйрек үсті безінің қыртысы синтездей алады. Прогестеронның ең маңызды қызметі-жатырдың эндометриясын ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялауға дайындау және жүктілікті сақтау. Клиникалық зерттеулер прогестеронның овуляцияны ынталандыруда рөл атқаратынын және жүкті емес әйелдерде сары дененің қалыпты жұмысын қолдайтынын көрсетті. Егер сары дене синтездейтін прогестерон мөлшері жеткіліксіз болса, бұл сары дененің дисфункциясын көрсетуі мүмкін. Сары дененің жеткіліксіз қызметі бедеулікпен және ерте өздігінен түсік түсірумен байланысты. Прогестерон негізінен жүктілікті тоқтатудың клиникалық қаупін көмекші диагностикалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: прогестерон мөлшерін иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелі әдіспен анықтайды. Биотинмен таңбаланған прогестерон және үлгілердегі прогестерон акридин эфирімен таңбаланған прогестеронға антиденелермен бәсекелеседі және биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен иммунохимиялық кешен түзеді. Үлгілердегі прогестерон концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған прогестеронға антиденелер≥0,05 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған прогестерон≥0,01 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-прогестерон қосылған ақуызды компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-прогестерон қосылған ақуызды компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде,герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін герметикалық сақталған жағдайда 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: салыстырмалы ауытқу номиналды мәннің±15% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі:˂0,2 нг/мл. Сызықтық диапазоны 0,2 нг/мл-ден 60 нг/мл-ге дейін құрайды. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет.
|
Тауар |
набор |
3 |
109538 |
328614 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13752510-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Cortisol/Набор для определения Кортизола |
М-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Кортизолды (Cortisol) анықтауға арналған жинақ. Кортизол-бүйрек үсті безінің қыртысы шығаратын негізгі глюкокортикоид. Кортизол көмірсулар алмасуын реттеу функцияларын орындайды, иммуносупрессивті және қабынуға қарсы әсерге ие. Оның секрециясы гипоталамус шығаратын гормонмен және гипофизден бөлінетін адренокортикотропты гормонмен кортикотропинді босатудың теріс кері байланыс механизмімен реттеледі. Клиникалық тәжірибеде кортизолды анықтау негізінен бүйрек үсті безінің қыртысының функционалды жағдайын бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Үлгілердегі кортизолды анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелі иммуноанализ әдісімен жүргізіледі. Биотинмен таңбаланған кортизол туындылары үлгілердегі кортизолмен акридиний эфирімен таңбаланған кортизолға антиденелермен байланысу үшін бәсекелеседі және биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі кортизол мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған кортизолға антиденелер≥10 нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған кортизол туындылары≥5 нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-кортизол қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-кортизол қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,3 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,4 мкг/дл-ден 65 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. |
Тауар |
набор |
2 |
181832 |
363664 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13752770-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
CA125/Набор для определения Ракового антигена 125 |
СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы 125 Обыр антигенін (CA125) анықтауға арналған жинақ. CA125-ұрықтың эпителий тінінен алынған салыстырмалы молекулалық салмағы 200 кДа болатын гликопротеин. CA125 топ ретінде үлгіде болады және әдетте плевра, перикард, перитонеум, эндометрия, жыныс жолдары және амниотикалық мембрана мезотелий жасушаларының бетінде таралады. Бұл тіндердің қатерлі түрленуімен немесе қабыну стимуляциясымен үлгідегі CA125 деңгейі айтарлықтай артады. Аналық без қатерлі ісігінің жасушалары адамның СА125 моноклоналды антиденесінің деңгейін жоғарылатуы мүмкін, ал оның антигендік гликопротеині қатерлі ісік антигені 125 деп аталады. CA125-аналық без обырын скринингте кеңінен қолданылатын маркер, бірақ аналық без обырының диагностикалық маркері емес. Қарапайым серозды кавитация СА125 деңгейін жоғарылату үшін жеткілікті және бұл көрсеткішті аналық без обыры диагнозы расталған әйелдерде бақылау көрсеткіші ретінде ғана пайдалануға болады. Осылайша, СА 125 деңгейінің жоғарылауы әртүрлі этиологиялық факторларды ескере отырып қарастырылуы керек. Аналық без қатерлі ісігімен ауыратын науқастарда CA125 деңгейінің жоғарылауын бағалау кезінде көптеген басқа факторларды ескеру қажет. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы CA125 қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридин эфирімен және биотинмен таңбаланған CA125-ке антиденелер және стрептавидинді магниттік бөлшектер зерттелетін үлгілердегі CA125-пен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. CA125 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинді магниттік бөлшектер≥0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған CA125-ке антиденелер≥0,25 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған CA125-ке антиденелер≥0,5 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-CA125 антигендері бар сарысу матрицасы. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-CA125 антигендері бар сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<2 Бірл./мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 2-1000 Бірл./мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: қалпына келтіру пайызы 85%-115% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет.
|
Тауар |
набор |
3 |
208121 |
624363 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13753450-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Т/Набор для определения Тестостерона |
СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Тестостеронды (Т) анықтауға арналған жинақ. Тестостерон-бұл 19 көміртекті стероидты гормон, ол мужчинердегі аналық бездерден және әйелдердегі аналық бездерден бөлінеді. Бүйрек үсті бездері де аз мөлшерде тестостерон бөледі. Тестостеронның негізгі қызметі ВТО қайталама жыныстық сипаттамаларының дамуын ынталандыру, жыныс бездерінің қалыпты жұмысын сақтау, әйелдерде либидоны сақтау және ақуыз синтезі мен метаболизмін ынталандыру болып табылады. Тестостерон деңгейінің төмендеуі жиі байқалады: ерлер гипогонадизмі, гипопитуитаризм, гинекомастияның кейбір түрлері, эректильді дисфункция, остеопороз және басқа жағдайлар. Тестостерон деңгейінің жоғарылауы тән: шынайы ерте жыныстық жетілу, гиперкортицизм, бүйрек үсті безінің туа біткен гиперплазиясы, әйелдердегі идиопатиялық хирсутизм, поликистозды аналық без синдромы және басқа аурулар. Осылайша, клиникалық тұрғыдан тестостеронды анықтау негізінен оның деңгейінің бұзылуына байланысты ауруларды көмекші диагностикалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: тестостеронды анықтау бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Тестостерон аналогы үлгідегі тестостеронмен акридин эфирімен таңбаланған тестостеронға антиденелермен байланысу үшін бәсекелеседі, иммундық кешен түзіледі. Үлгілердегі тестостерон мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тестостерон аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған тестостеронға антиденелер 0,1 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ламининге антиденелер 2,0 мг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тестостерон қосылған гормонсыз адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тестостерон қосылған гормонсыз адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Бірінші қолданғаннан кейін реагенттер құралда немесе 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: қалпына келтіру пайызы 85~115% диапазонында болуы тиіс. Бланк шегі: 8 нг/дл-ден аспауы тиіс.Сызықтық диапазоны:10 нг/дл-ден 1500 нг/дл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. |
Тауар |
набор |
2 |
109538 |
219076 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13753190-ЗМИ-1 |
000440001993, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Шуская городская поликлиника управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
PRL/Набор для определения Пролактина |
СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Пролактинді (PRL) анықтауға арналған жинақ. Пролактин-аденогипофиздің артқы бөлігіндегі лактотрофты жасушалардан бөлінетін ақуыз гормоны. Бұл сүт бездерінің сүт секрециясын ынталандыратын физиологиялық белсенділігі бар 199 аминқышқылының қалдықтарынан тұратын бір тізбекті ақуыз. Әдетте, емізетін әйелдерде сүт бездерінің сүт өндірісін ынталандыратын пролактиннің көп мөлшері бөлінеді. Пролактин адамның эндокриндік жүйесінде маңызды рөл атқарады, негізінен жыныс бездерінің жұмысына әсер етеді. Пролактиннің аз дозалары аналық бездегі эстроген мен прогестерон синтезін ынталандырады. Тестерде тестостерон болған кезде пролактин қуық асты безі мен ұрық көпіршіктерінің өсуін ынталандыруы мүмкін, сонымен қатар лютеиндеуші гормонның интерстициальды жасушаларға әсерін күшейтеді және тестостерон синтезін арттырады. Тестостеронның рөлі тестостерон синтезін арттыру. Алайда, пролактиннің артық секрециясы ингибиторлық әсерге ие. Әдетте, пролактин деңгейі белгілі бір диапазонда өз функцияларын орындайды, бірақ оның қалыптан тыс секрециясы әртүрлі ауруларды тудыруы мүмкін. Клиникалық тұрғыдан пролактинді анықтау негізінен гипофиздің эндокриндік қызметін бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: пролактинді анықтау иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. Акридин эфирімен таңбаланған пролактинге антиденелер және биотинмен таңбаланған пролактинге антиденелер үлгідегі пролактинмен әрекеттесіп, биотин мен стрептавидин арасындағы реакция арқылы магниттік бөлшектермен байланысатын антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі пролактин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған пролактинге антиденелер 0,1 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған пролактинге антиденелер 0,2 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-пролактин қосылған бұқа сарысуы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-пролактин қосылған бұқа сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттер құралда немесе 2-8°C температурада сақталған жағдайда бірінші қолданғаннан кейін 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: қалпына келтіру пайызы 85-115% диапазонында болуы тиіс.Бланк шегі: 0,2 нг/мл-ден аспауы тиіс. Сызықтық диапазоны: 0,3 нг/мл-ден 470 нг/мл-ге дейін; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900.Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. |
Тауар |
набор |
3 |
109538 |
328614 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |