| 13877110-ТЗМ-1 |
990140002112, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова" управления здравоохранения Карагандинской области |
Дәрілік жабыны бар коронарлық стент |
Сиролимуспен қапталған коронарлық стент жүйесі - бұл біріктірілген өнім екі компоненттен тұратын құрылғы/дәрі: F562 хром-кобальт қорытпасынан жасалған коронарлық стент жүйесі; беті инертті, CR, Co және Ni иондарының бөлінуін азайту үшін иондық имплантация әдісімен өңделген, құрамында сиролимус бар био-төзімді полимер матрицасымен қапталған (0,90 дозада мкг/мм2) люменде. Құрылғы жылдам ауыстырылатын жеткізуші катетердің ішіндегі цилиндрді кеңейтетін коронарлық стент болып табылады. Беткі қабатқа аблюминальды түрде қолданылатын жабынның құрамы стент жүйелер, Сиролимуспен араласқан акрил және гидрофобты сополимерлердің тіркесімін қамтиды. Стенттегі сиролимустың номиналды дозалары 0,90 мкг/мм2. Белсенді фармацевтикалық ингредиент (AFI) Белсенді емес ингредиенттер; акрил және гидрофобты сополимер белсенді емес және биоүйлесімді полимер P5 Полимер P5 араласады сиролимусоми стентке жағылады, ол аблюминальды бетке біркелкі жабын береді. Стент 2,0-ден 4,0 мм-ге дейінгі әртүрлі өлшемдегі жеткізуші катетер цилиндрлеріне бекіту үшін жарамды. Дистальды ұшында орналасқан цилиндрі бар катетерді жылдам ауыстыру жеткізу жүйесі. Дистальды өзек екі сәуледен тұрады, біреуі цилиндрді кеңейту үшін қолданылады, ал екіншісі өткізгіш. Проксимальды стент-тот баспайтын болаттан жасалған гипотүтік. 24 К (0,9 ± 0,1 мм) алтын құрамындағы визуалды проксимальды маркерлер катетердің дистальды көмекші ұшынан 88 см және 98 см қашықтықта орналасқан, олардың орналасуы флюороскопиялық көмекті қажет етпейді. Стент компоненттерінің сипаттамалары: стент ұзындығы артық емес (мм) 8; 12; 15; 18, 23; 28; 32; 36; 40. Қол жетімді номиналды стент диаметрлері (мм) 2.0, 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00. Жақтаудың қалыңдығы 62 μm. Стент дизайны: ашық ұяшықтар. Жеткізу жүйесінің жұмыс ұзындығы 141 см-ден аспайды. металл / артерия қатынасы орта есеппен 14% құрайды. Сығымдау 1% - дан аз. Орташа жиырылу 5% - дан аз. Коронарлық өткізгішпен үйлесімді (макс.) -0.014" (0,36 мм). 5 F (1,65 мм) өткізгіш катетермен үйлесімді. Номиналды қысым 7 бар. Болжалды үзіліс қысымы 17 бар. Өнім диаметрі 2,0 мм - ден 4,0 мм-ге дейінгі жергілікті коронарлық артерияда ұзындығы ≤ 40 мм ошақтардың пайда болуына байланысты АЖЖ белгілері бар науқастарда коронарлық артерияның люменін арттыру үшін қолданылады.зарарсыздандыру әдісі-этилен оксиді. Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша өлшемдер. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген медициналық мақсаттағы бұйымдарға мемлекеттік тіркеудің немесе рұқсаттың болуы.
|
Тауар |
дана |
200 |
175850 |
35170000 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |
| 13877970-ТЗМ-1 |
990140002112, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова" управления здравоохранения Карагандинской области |
Предилатация және постдилатацияға арналған әмбебап кеңейту цилиндрлі катетер |
Әмбебап кеңейту цилиндрлі катетер тері астындағы транслюминальды коронарлық ангиопластикада (PTA) миокард перфузиясын жақсарту үшін цилиндрмен коронарлық артерияның стеноздалған аймағын кеңейту үшін және/немесе стентті оңтайлы кеңейту үшін коронарлық тамырға стент имплантацияланғаннан кейін постдилатация үшін көрсетілген. Әмбебап кеңейту цилиндрлі катетер созылмайтын цилиндр сияқты орташа созылу және жоғары қысымды цилиндрлердің стандартты қысымы диапазонында жұмыс істеуге арналған. Қысымға байланысты өнімді жартылай және комплиментті емес цилиндр ретінде пайдалануға болады. Тот баспайтын болаттан жасалған проксимальды гипотүтікшеден және өткізгіш люмені бар икемді дистальды бөліктен тұрады. Катетердің ұзындығы — 141 см, 0,014" (0,36 мм) коронарлық өткізгішпен үйлесімді. Кіру профилі 0,016", көлденең профиль 0,023". Цилиндрде екі радиоконтраст маркері бар, проксимальды визуалды маркерлер цилиндрдің ұшынан 89 см және дистальды 99 см қашықтықта орналасқан, бұл жүйені флюороскопиясыз орналастыруға көмектеседі. Номиналды қысым (NP) жартылай комплаиндік қолданыста - 6/8 atm, комплаиндік емес - 12/14 atm. Болжалды үзіліс қысымы (RBP) - 16/18/20 atm. Сыртқы жағында гидрофильді жабыны бар цилиндрді үш жапырақшалы төсеу. Цилиндр материалы Нейлон 12. Өлшемдері: жартылай комплексті режимдегі диаметрі (мм) : 1,25;1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; комплай емес режимде 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; ұзындығы (мм): 6, 10, 15, 20, 25, 30. Зарарсыздандыру әдісі-этилен оксиді. Мөлшері -алушының өтінімі бойынша. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген медициналық мақсаттағы бұйымдарға мемлекеттік тіркеудің немесе рұқсаттың болуы. |
Тауар |
дана |
275 |
65780 |
18089500 |
Жарияланды (өтінімді қабылдау) |