| 13877110-ТЗМ-1 |
990140002112, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова" управления здравоохранения Карагандинской области |
Стент коронарный с лекарственным покрытием |
Коронарная стент-система, покрытая сиролимусом, представляет собой комбинированный продукт устройство/лекарство, состоящее из двух компонентов: коронарная стент-система из сплава хрома-кобальта F562; поверхность инертная, обработана методом ионной имплантации для уменьшения высвобождения ионов Cr, Co и Ni, покрыта биостойкой полимерной матрицей, содержащей сиролимус (в дозе 0,90 мкг/мм2) в просвете. Устройство представляет собой баллонорасширяемый коронарный стент внутри быстрозаменяемого доставляющего катетера. Состав покрытия, которое накладывается аблюминально на поверхность стент системы, включает комбинацию Акрилового и гидрофобного сополимеров, смешанных с сиролимусом. Номинальные дозы сиролимуса на стенте 0,90 мкг/мм2. Активный фармацевтический ингредиент (АФИ): Сиролимус. Неактивные ингредиенты; Акриловый и гидрофобный сополимер Неактивный и биосовместимый полимер Р5 Полимер Р5 смешиватеся с сиролимусоми наносится на стент, получая однородное покрытие на аблюминальной поверхности. Стент подходит для крепления к баллонам доставляющего катетера различных размеров, от 2,0 до 4,0 мм. Система доставки быстрой смены катетера с баллоном, расположенным на дистальном конце. Дистальный стержень состоит из двух лучей, один используется для расширения баллона, а второй представляет собой проводник. Проксимальный стент представляет собой гипотрубку из нержавеющей стали. Визуальные проксимальные маркеры из состава золота 24 К (0,9 ± 0,1mm) расположены на расстоянии 88 см и 98 см от дистального вспомогательного наконечника катетера, позиционирование которого не требует помощи рентгеноскопии. Характеристики компонентов стента: Длина стента не более (мм) 8; 12; 15; 18, 23; 28; 32; 36; 40. Доступные номинальные диаметры стента (мм) 2.0, 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00. Толщина каркаса 62 μm. Дизайн стента: открытые ячейки. Рабочая длина системы доставки не более 141 см. Соотношение металл/артерия в среднем 14%. Сжимаемость менее 1 %. Средняя сократимость менее 5 %. Совместим с коронарным проводником (макс.)-0.014” (0,36 мм). Совместим с проводниковым катетером 5 F (1,65 мм). Номинальное давление 7 бар. Расчетное давление разрыва 17 бар. Продукт используется для увеличения просвета коронарной артерии у пациентов с симптомами ИБС вследствие образования очагов протяженностью ≤ 40 мм в нативной коронарной артерии диаметром от 2,0 мм до 4,0 мм. Способ стерилизации - этиленоксид. Размеры по заявке заказчика.Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.
|
Товар |
штука |
200 |
175850 |
35170000 |
Опубликован (прием заявок) |
| 13877970-ТЗМ-1 |
990140002112, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова" управления здравоохранения Карагандинской области |
Универсальный дилатационный баллонный катетер для предилатации и постдилатации |
Универсальный дилатационный баллонный катетер показан для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для дилатации стенозированного участка коронарной артерии баллоном как для предилатации с целью улучшения перфузии миокарда, так и/или для постдилатации после имплантации стента в коронарный сосуд с целью оптимального расширения стента. Универсальный дилатационный баллонный катетер рассчитан на работу в диапазоне стандартного давления баллонов средней степени растяжимости и более высокого давления, как у нерастяжимого баллона. В зависимости от давления продукт может использоваться как полукомплайнсный, так и некомплайнсный баллон. Состоит из проксимальной гипотрубки из нержавеющей стали и из гибкой дистальной части с проводниковым просветом. Длина катетера составляет — 141 см. Совместим с коронарным проводником 0,014" (0,36 мм). Профиль вхождения 0,016’’, поперечный профиль 0,023’’. Баллон имеет два рентгеноконтрастных маркера, проксимальные визуальные маркеры расположены на 89 см и дистальные 99 см от кончика баллона, что помогает позиционировать систему без помощи рентгеноскопии. Номинальное давление (NP) при полукомплайнсном использовании - 6/8 atm, в некомплайнсном виде - 12/14 atm. Расчетное давление разрыва (RBP) - 16/18/20 atm. Трехлепестковая укладка баллона с гидрофильным покрытием на наружной стороне. Материал баллона Нейлон 12. Размеры: диаметр (мм) при полукомплайсном режиме: 1,25;1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; при некомплайнсном режиме 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; Длина (мм): 6, 10, 15, 20, 25, 30. Способ стерилизации - этиленоксид. Размеры по заявке получателя.Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.
|
Товар |
штука |
275 |
65780 |
18089500 |
Опубликован (прием заявок) |