| 14169110-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Гликогемоглобин А1С (Glycohemoglobin A1C)- HbA1C метод иммунной агглютинации" |
CS-480 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет.
|
Тауар |
жинақ |
20 |
449948 |
8998960 |
Сатып алу болып өтті |