| 14169110-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Гликогемоглобин А1С (Glycohemoglobin A1C)- HbA1C метод иммунной агглютинации" |
Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-480. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность.
|
Товар |
набор |
20 |
449948 |
8998960 |
Закупка состоялась |