| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 14657630-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
"РеалБест экстракциясы 100" Бест векторы |
экстракция 100
Клиникалық үлгілерден нуклеин қышқылын оқшаулауға арналған реагенттер жиынтығы.
Әдіс принципі:
Жиынтықтың жұмыс принципі (экстракция 100) нуклеин қышқылдарының кешенін ақуыздармен бұзатын көп компонентті лизингтік ерітіндімен сынаманы температуралық өңдеуден, содан кейін нуклеин қышқылдарының магниттік бөлшектерге алкогольдік тұндыруынан, алкогольді жуудан және кейіннен элюциядан тұрады. Осыдан кейін үлгі ПТР немесе РТ-ПТР реакциясын қоюға дайын.
Талдау принципі нуклеин қышқылдарын сынамадан алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірге оқшаулауға және кері транскрипция реакциясын жүргізуге және таңдалған РНҚ фрагментін күшейтуге немесе нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін анықтаумен таңдалған ДНҚ фрагментін күшейтуге негізделген.
Пайдаланушыға ыңғайлы болу үшін жиынтықпен жұмыс істеу кезінде магниттік штативті қолдану ұсынылады. 100 және 200 мкл сынамадан нуклеин қышқылдарының бөлінуі мүмкін.
Серияның ПТР жиынтығына осы ПТР жиынтығына сәйкес келетін оң бақылау үлгісі (ПКО) кіреді. ПКО зерттелетін сынамалармен және теріс бақылау үлгісімен (ОКО) тең бөлу рәсімінен өтуі тиіс.
Құрамы:
НК бөлуге арналған реагенттер жиынтығы:
- лизинг ерітіндісі-8 фл. 4 мл;
– NK-4 fl қоршауы. 12 мл;
- №1-4 ЖТ жууға арналған ерітінді. 8 мл;
- № 2-4 ЖТ жуу ерітіндісі. 5 мл;
- элюциялық ерітінді - 12 фл. 3 мл;
- сорбент (магниттік бөлшектердің суспензиясы) - 1 фл., 1 мл.
Бақылау үлгілерінің жиынтығы:
- бақылау үлгілерін қалпына келтіруге арналған ерітінді (РВК) - 2 фл. 4 мл;
- теріс бақылау үлгісі (OCO) – 2 fl. 2 мл;
- ішкі бақылау үлгісі (ШҚО), лиофилизацияланған, - 2 ЖЛ.
Жинақ бақылау үлгілері бар құтыларға арналған пластикалық қақпақтармен қосымша жинақталады-2 дана.
Жинақ бақылау үлгілерін қосқанда 48 үлгіден нуклеин қышқылдарын оқшаулауға арналған. Бақылауды қоса алғанда, әрқайсысында 6 үлгіні бөлудің 8 тәуелсіз рәсімін жүргізу мүмкіндігін қамтамасыз етеді.
Жинақтарды дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін реагенттер жиынтығын мақсаты бойынша қолдануға болмайды.
Жиынтықтарды тасымалдау (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Тасымалдау осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес жабық көліктің барлық түрлерімен жүргізілуі керек.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
1 |
30997 |
30997 |
Сатып алу болып өтті |
| 14657970-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Candida ABLICANS ДНҚ РЕАЛБЕСТІ / 96 анықтама |
Нақты уақыттағы ПТР әдісімен candida ABLICANS ДНҚ анықтау реагенттерінің жинағы |
Тауар |
қаптама |
1 |
66200 |
66200 |
Сатып алу болып өтті |
| 14657530-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
VEB ДНҚ реалбесті (1 жинақ) сандық |
VEB ДНҚ (1 жинақ)
Нақты уақыт режимінде полимеразды тізбекті реакция әдісімен Эпштейн-Барр вирусының ДНҚ - сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Талдау принципі:
Талдау принципі ПТР жүргізу барысында инфекция қоздырғышының таңдалған ДНҚ бөлігін күшейту процесін тіркеуге негізделген.
Күшейту процесі қайталанатын циклдардан тұрады: ДНҚ шаблонының температуралық денатурациясы, ДНҚ шаблонының комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы taq ПРАЙМЕРЛЕРІНЕН ДНҚ полимеразасымен комплементарлы тізбекті синтездеу.
Күшейту процесін тіркеу әр ПТР циклінде флуоресценция сигналдарын өлшеуге негізделген. Флуоресценция сигналдарының жоғарылауы реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысатын, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз ететін инфекция қоздырғышының таңдалған ДНҚ аймағына тән будандастыру ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде ДНҚ-полимеразаның taq 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценцияның өсу динамикасына байланысты үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады.
Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан инфекция қоздырғышының ДНҚ-сын бөліп алумен қамтамасыз етіледі.
РТ-ПТР - лиофилизацияланған дайын реакциялық РТ-ПТР-қоспасы үшін реакциялық қоспаның нысаны
Құрамы:
- әмбебап бақылау үлгісі (ПКО) - 1 пробирка, 1,0 мл;
– ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы, мұздатылған кептірілген-96 түтік.
Керек-жарақтар:
- оптикалық пленка – 1,5 Парақ;
– әмбебап ПКО-дағы вэб ДНҚ концентрациясы туралы ақпараты бар қосымша-1 дана.
1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған.
1 жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған.
Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүзеге асырылуы тиіс.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жиынтықтарды қолдануға жол берілмейді.
Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
2 |
68700 |
137400 |
Сатып алу болып өтті |
| 14658030-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
HSV ДНҚ реалбесті 1,2 / 96 анықтамалар |
HSV-1,2 ДНҚ (1 жинақ)
Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусының ДНҚ - сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Әдіс принципі:
Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы праймерлерден полинуклеотидтер тізбегін Taq-полимеразамен аяқтау.
Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценцияны өлшеуге негізделген.
Флуоресценция сигналының көбеюі ДНҚ-ның белгілі бір бөлігіне тән HSV 1, 2 ГИБРИДИЗАЦИЯЛЫҚ ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді, ол реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысып, әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз етеді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында оның қарқындылығын айтарлықтай төмендететін флуоресцентті сөндіргіш бар. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде Taq-полимеразаның 5 ' -3 'экзонуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5' ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына пропорционалды және флуоресценцияның өсу динамикасы үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады.
Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді.
Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген бәсекелестікке жатпайтын ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан HSV 1, 2 ДНҚ-ны бөліп алумен қамтамасыз етіледі.
Құрамы:
- оң әмбебап бақылау үлгісі (ПКО) – инфекциялар қоздырғыштарының ДНҚ фрагменттері салынған плазмидті ДНҚ негізінде-1 пробирка, 1,0 мл;
– ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы, мұздатылған кептірілген-96 түтік.
РТ-ПТР - лиофилизацияланған дайын реакциялық РТ-ПТР-қоспасы үшін реакциялық қоспаның нысаны
Жинақ қосымша жинақталады:
– пробиркаларға арналған жолақты қақпақтармен (8 дана 12 жолақ) немесе оптикалық пленкамен-1,5 Парақ.
Сезімталдық-HSV 1, 2 ДНҚ-ның 100 данасын сынамада анықтау-100%.
HSV 1, 2 ДНҚ анықтамасының ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панеліне сәйкес)-100%.
1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған.
Реагенттер жиынтығын клиникалық тәжірибеде клиникалық материалды талдау үшін қолдануға болады (эпителий жасушаларын қыру, зәр, Сарысу, қан плазмасы).
1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған.
Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты мұздатуға жол берілмейді.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді.
Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жинақты мұздатуға жол берілмейді.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
1 |
71500 |
71500 |
Сатып алу болып өтті |
| 14657790-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Chlamydia trachomatis ДНҚ РЕАЛБЕСТІ / 96 анықтама |
Chlamydia trachomatis ДНҚ (1 жинақ)
Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау реагенттерінің жиынтығы.
Әдіс принципі:
Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы taq ПРАЙМЕРЛЕРІНЕН ПОЛИНУКЛЕОТИДТЕР тізбегін ДНҚ полимеразасымен аяқтау.
Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценция сигналдарын өлшеуге негізделген.
Флуоресценция сигналдарының жоғарылауы реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысатын, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз ететін ДНҚ-ның Chlamydia trachomatis гибридизациялық ДНҚ зондтарының деректерге тән ДНҚ аймақтарын пайдаланудың арқасында орын алады. ДНҚ зондында 5' ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде ДНҚ-полимеразаның taq 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі.
Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценцияның өсу динамикасына байланысты үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады.
Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді.
Үлгілерден Chlamydia trachomatis ДНҚ оқшаулау тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан ДНҚ оқшаулаумен қамтамасыз етіледі.
Құрамы:
әмбебап оң бақылау үлгісі (PKO) - 1 пробирка (1 мл);
лиофилизацияланған ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы – 96 түтік.
Жинақ қосымша жинақталады:
оптикалық пленка – 1,5 Парақ.
Сезімталдық – Chlamydia trachomatis ДНҚ-ның 100 данасын кәсіпорынның стандартты үлгілерінде анықтау-100%.;
Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панелі бойынша) - 100%.
Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық сезімталдығы: 52 оң сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті(94% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы).
Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық ерекшелігі: 40 теріс сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% ерекшелікті көрсетті(93% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы бар).
1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған.
1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған.
Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді.
Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
1 |
66200 |
66200 |
Сатып алу болып өтті |
| 14656290-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
ЦМВ ДНҚ РЕАЛБЕСТІ (1 жинақ) сандық |
ЦИТОМЕГАЛОВИРУСТЫҢ ДНҚ-ны анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
нақты уақыт режимінде ПТР әдісі.
Құрамында ДНҚ оқшаулауға арналған реагенттер жоқ, 96 анықтама |
Тауар |
қаптама |
3 |
71500 |
214500 |
Сатып алу болып өтті |