| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 14657630-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Вектор Бест "РеалБест экстрация 100" |
экстракция 100
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов.
Принцип метода:
Принцип действия набора (экстракция 100) состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим комплекс нуклеиновых кислот с белками, с последующим спиртовым осаждением нуклеиновых кислот на магнитные частицы, спиртовыми отмывками и последующей элюцией. После этого проба готова к постановке реакции ПЦР или ОТ-ПЦР.
Принцип анализа основан на выделении нуклеиновых кислот из пробы совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО) и проведении реакции обратной транскрипции и амплификации выбранного фрагмента РНК или амплификации выбранного фрагмента ДНК с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Для удобства пользователя при работе с набором рекомендуется применение магнитного штатива. Возможно выделение нуклеиновых кислот из 100 и 200 мкл пробы.
В состав ПЦР наборов серии входит положительный контрольный образец (ПКО), соответствующий данному ПЦР набору. ПКО должен проходить процедуру выделения наравне с исследуемыми пробами и отрицательным контрольным образцом (ОКО).
Состав:
Комплект реагентов для выделения НК:
- лизирующий раствор – 8 фл. по 4 мл;
- осадитель НК – 4 фл. по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1 – 4 фл. по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2 – 4 фл. по 5 мл;
- элюирующий раствор – 12 фл. по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл., 1 мл.
Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл. по 2 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный,– 2 фл.
Набор дополнительно комплектуется пластиковыми крышками для флаконов с контрольными образцами – 2 шт.
Набор рассчитан на выделение нуклеиновых кислот из 48 образцов, включая контрольные образцы. Обеспечивает возможность проведения до 8 независимых процедур выделения по 6 образцов в каждой, включая контроли.
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не применять набор реагентов по назначению после окончания срока хранения.
Транспортирование наборов должно проводиться при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование наборов при температуре до 25°С не более 10 суток. Транспортирование должно проводиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
упаковка |
1 |
30997 |
30997 |
Закупка состоялась |
| 14657970-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
РеалБест ДНК Candida ablicans /96 определений |
Набор реагентов для выявления ДНК Candida ablicans методом ПЦР в режиме реального времени |
Товар |
упаковка |
1 |
66200 |
66200 |
Закупка состоялась |
| 14657530-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
РеалБест ДНК ВЭБ (комплект 1) количественный |
ДНК ВЭБ (комплект 1)
Набор реагентов для определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Принцип анализа:
Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного участка ДНК возбудителя инфекции в ходе проведения ПЦР.
Процесс амплификации заключается в повторяющихся циклах: температурная денатурация ДНК-матрицы, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями ДНК-матрицы, синтез комплементарной цепи с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой.
В основе регистрации процесса амплификации лежит измерение сигналов флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря использованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5'-конце флуоресцентный краситель, а на 3'-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5'−3'-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5'-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце.
Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО).
Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР - лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь
Состав:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) – 1 пробирка, 1,0 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок.
Принадлежности:
- оптическая плёнка – 1,5 листа;
- вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВЭБ в ПКО универсальном – 1 шт.
Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа.
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные.
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2−8)°С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
упаковка |
2 |
68700 |
137400 |
Закупка состоялась |
| 14658030-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
РеалБест ДНК ВПГ 1,2 /96 определений |
ДНК ВПГ-1,2 (комплект 1)
Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Принцип метода:
Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фрагмента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой.
В основе используемого метода регистрации лежит измерение флуоресценции в каждом цикле ПЦР.
Увеличение количества сигнала флуоресценции происходит благодаря использованию специфичного для данного участка ДНК ВПГ 1, 2 гибридизационного ДНК-зонда, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’-конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий ее интенсивность. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’−3’-экзонуклеазной активности Taq-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции пропорциональна количеству образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце.
Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в образце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами.
Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК ВПГ 1, 2 из клинических проб совместно с предварительно внесённым неконкурентным внутренним контрольным образцом (ВКО).
Состав:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) – на основе плазмидной ДНК со встройкой фрагментов ДНК возбудителей инфекций – 1 пробирка, 1,0 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок.
Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР - лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь
Набор дополнительно комплектуется:
- стрипированными крышками для пробирок (12 стрипов по 8 штук) или оптической плёнкой – 1,5 листа.
Чувствительность – определение 100 копий ДНК ВПГ 1, 2 в пробах – 100%.
Специфичность определения ДНК ВПГ 1, 2 (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.
Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа.
Набор реагентов может быть применён в клинической практике для анализа клинического материала (соскоб эпителиальных клеток, моча, сыворотка, плазма крови).
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы.
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения. Замораживание набора не допускается.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание набора не допускается.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
упаковка |
1 |
71500 |
71500 |
Закупка состоялась |
| 14657790-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis /96 определений |
ДНК Chlamydia trachomatis (комплект 1)
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Принцип метода:
Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фрагмента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой.
В основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресценции в каждом цикле ПЦР.
Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря использованию специфичных для данных участков ДНК Chlamydia trachomatis гибридизационных ДНК-зондов, которые в ходе реакции связываются с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’- конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’–3’-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции.
При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце.
Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в образце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами.
Учет эффективности выделения ДНК Chlamydia trachomatis из образцов обеспечивается выделением ДНК из клинических проб совместно с предварительно внесенным внутренним контрольным образцом (ВКО).
Состав:
положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка (1 мл);
готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок.
Набор дополнительно комплектуется:
оптической плёнкой – 1,5 листа.
Чувствительность – выявление 100 копий ДНК Chlamydia trachomatis в стандартных образцах предприятия – 100%.;
Специфичность выявления ДНК Chlamydia trachomatis (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.
Диагностическая чувствительность выявления ДНК Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 52 положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 94%–100%, с доверительной вероятностью 90%).
Диагностическая специфичность выявления ДНК Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 40 отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 93%–100%, с доверительной вероятностью 90%).
Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа.
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы.
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8)°С в течение всего срока хранения.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. |
Товар |
упаковка |
1 |
66200 |
66200 |
Закупка состоялась |
| 14656290-ЗМИ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
РеалБест ДНК ЦМВ (комплект 1) количественный |
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса
методом ПЦР в режиме реального времени.
Не содержит реагентов для выделения ДНК, 96 определений |
Товар |
упаковка |
3 |
71500 |
214500 |
Закупка состоялась |