171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Адамның қан сарысуында немесе плазмасында Treponema pallidum антиденені анықтауға арналған иммуноферменттік тес-жүйе, қорапта 96 анықтаулар
Иммуноферменттік талдау әдісімен адамның қан сарысуында және плазмасында Treponema pallidum-ға сомалық антиденені in vitro анықтау үшін арналған реагенттер жинағы.
Инкубация саны:
- бірінші-30 мин. 370С
- екінші- 60 мин. 370С
- үшінші-30 мин. 370С
Екі жуу кезеңі, әр кезең 5 жуудан тұрады және 500 мкл жуу сұйықтығын пайдаланады.
Диагностикалық сезімталдық - 100.0% кем емес, ал нәтижелік ерекшелігі - ≥99,95%.
Үлгі үшін сұйылтқыштың көлемі 50 мкл-ден аспайды, үлгінің көлемі 50 мкл-ден аспайды.
Ішкі бақылау деректері:
- Теріс бақылаудың орташа мәні ОП(К-) - 0.15-тен кем болуы тиіс
- Оң бақылаудың оптикалық тығыздығының мәні ОП(к+) ОП(К-) мәнінен 0.8-ге артық болуы тиіс.
Реакцияны қоюдың барлық кезеңдерін бақылау және үлгіні (SAM) қосуды бақылау үшін түрлі-түсті индикатор жүйесі бар. ҚР-да тіркелу.