171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Тест-система иммуноферментная для определения антител к Treponema pallidum, в сыворотке или плазме крови человека в коробке на 96 определений
Набор реагентов предназначен для in vitro выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.
Количество инкубаций:
- первая - 30 мин, 370С
- вторая - 60 мин, 370С
- третья - 30 мин, 370С
Два промывочных этапа, каждый этап состоит из 5 промывок и использует по 500 мкл промывочной жидкости.
Диагностическая чувствительность – не менее 100.0%, а результирующая специфичность - ≥99,95%.
Объем разбавителя для образца не более 50 мкл, объём образца - не более 50 мкл.
Данные внутреннего контроля:
- Среднее значение отрицательного контроля ОП(К-) -должно быть менее 0.15
- Значение оптической плотности положительного контроля ОП(К+) должна быть больше значения ОП(К-) на 0.8
Имеется цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции и для контроля добавления образца (SAM). Регистрация в РК