Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1503558-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
15444802-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Chlamydia trachomatis /96 определений Chlamydia trachomatis ДНҚ (1 жинақ) Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау реагенттерінің жиынтығы. Әдіс принципі: Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы taq ПРАЙМЕРЛЕРІНЕН ПОЛИНУКЛЕОТИДТЕР тізбегін ДНҚ полимеразасымен аяқтау. Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценция сигналдарын өлшеуге негізделген. Флуоресценция сигналдарының жоғарылауы реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысатын, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз ететін ДНҚ-ның Chlamydia trachomatis гибридизациялық ДНҚ зондтарының деректерге тән ДНҚ аймақтарын пайдаланудың арқасында орын алады. ДНҚ зондында 5' ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде ДНҚ-полимеразаның taq 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценцияның өсу динамикасына байланысты үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады. Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді. Үлгілерден Chlamydia trachomatis ДНҚ оқшаулау тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан ДНҚ оқшаулаумен қамтамасыз етіледі. Құрамы: әмбебап оң бақылау үлгісі (PKO) - 1 пробирка (1 мл); лиофилизацияланған ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы – 96 түтік. Жинақ қосымша жинақталады: оптикалық пленка – 1,5 Парақ. Сезімталдық – Chlamydia trachomatis ДНҚ-ның 100 данасын кәсіпорынның стандартты үлгілерінде анықтау-100%.; Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панелі бойынша) - 100%. Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық сезімталдығы: 52 оң сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті(94% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы). Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық ерекшелігі: 40 теріс сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% ерекшелікті көрсетті(93% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы бар). 1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. 1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар қаптама 1 66200 66200 Сатып алу өткен жоқ
15444842-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Candida ablicans /96 определений Нақты уақыттағы ПТР әдісімен candida ABLICANS ДНҚ анықтау реагенттерінің жинағы Тауар қаптама 1 66200 66200 Сатып алу өткен жоқ
15444622-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" экстрация 100" экстракция 100 Клиникалық үлгілерден нуклеин қышқылын оқшаулауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Жиынтықтың жұмыс принципі (экстракция 100) нуклеин қышқылдарының кешенін ақуыздармен бұзатын көп компонентті лизингтік ерітіндімен сынаманы температуралық өңдеуден, содан кейін нуклеин қышқылдарының магниттік бөлшектерге алкогольдік тұндыруынан, алкогольді жуудан және кейіннен элюциядан тұрады. Осыдан кейін үлгі ПТР немесе РТ-ПТР реакциясын қоюға дайын. Талдау принципі нуклеин қышқылдарын сынамадан алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірге оқшаулауға және кері транскрипция реакциясын жүргізуге және таңдалған РНҚ фрагментін күшейтуге немесе нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін анықтаумен таңдалған ДНҚ фрагментін күшейтуге негізделген. Пайдаланушыға ыңғайлы болу үшін жиынтықпен жұмыс істеу кезінде магниттік штативті қолдану ұсынылады. 100 және 200 мкл сынамадан нуклеин қышқылдарының бөлінуі мүмкін. Серияның ПТР жиынтығына осы ПТР жиынтығына сәйкес келетін оң бақылау үлгісі (ПКО) кіреді. ПКО зерттелетін сынамалармен және теріс бақылау үлгісімен (ОКО) тең бөлу рәсімінен өтуі тиіс. Құрамы: НК бөлуге арналған реагенттер жиынтығы: - лизинг ерітіндісі-8 фл. 4 мл; – NK-4 fl қоршауы. 12 мл; - №1-4 ЖТ жууға арналған ерітінді. 8 мл; - № 2-4 ЖТ жуу ерітіндісі. 5 мл; - элюциялық ерітінді - 12 фл. 3 мл; - сорбент (магниттік бөлшектердің суспензиясы) - 1 фл., 1 мл. Бақылау үлгілерінің жиынтығы: - бақылау үлгілерін қалпына келтіруге арналған ерітінді (РВК) - 2 фл. 4 мл; - теріс бақылау үлгісі (OCO) – 2 fl. 2 мл; - ішкі бақылау үлгісі (ШҚО), лиофилизацияланған, - 2 ЖЛ. Жинақ бақылау үлгілері бар құтыларға арналған пластикалық қақпақтармен қосымша жинақталады-2 дана. Жинақ бақылау үлгілерін қосқанда 48 үлгіден нуклеин қышқылдарын оқшаулауға арналған. Бақылауды қоса алғанда, әрқайсысында 6 үлгіні бөлудің 8 тәуелсіз рәсімін жүргізу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Жинақтарды дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін реагенттер жиынтығын мақсаты бойынша қолдануға болмайды. Жиынтықтарды тасымалдау (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Тасымалдау осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес жабық көліктің барлық түрлерімен жүргізілуі керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар жинақ 4 30997 123988 Сатып алу болып өтті
15444902-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ВПГ 1,2 /96 определений HSV-1,2 ДНҚ (1 жинақ) Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусының ДНҚ - сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы праймерлерден полинуклеотидтер тізбегін Taq-полимеразамен аяқтау. Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценцияны өлшеуге негізделген. Флуоресценция сигналының көбеюі ДНҚ-ның белгілі бір бөлігіне тән HSV 1, 2 ГИБРИДИЗАЦИЯЛЫҚ ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді, ол реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысып, әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз етеді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында оның қарқындылығын айтарлықтай төмендететін флуоресцентті сөндіргіш бар. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде Taq-полимеразаның 5 ' -3 'экзонуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5' ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына пропорционалды және флуоресценцияның өсу динамикасы үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады. Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді. Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген бәсекелестікке жатпайтын ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан HSV 1, 2 ДНҚ-ны бөліп алумен қамтамасыз етіледі. Құрамы: - оң әмбебап бақылау үлгісі (ПКО) – инфекциялар қоздырғыштарының ДНҚ фрагменттері салынған плазмидті ДНҚ негізінде-1 пробирка, 1,0 мл; – ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы, мұздатылған кептірілген-96 түтік. РТ-ПТР - лиофилизацияланған дайын реакциялық РТ-ПТР-қоспасы үшін реакциялық қоспаның нысаны Жинақ қосымша жинақталады: – пробиркаларға арналған жолақты қақпақтармен (8 дана 12 жолақ) немесе оптикалық пленкамен-1,5 Парақ. Сезімталдық-HSV 1, 2 ДНҚ-ның 100 данасын сынамада анықтау-100%. HSV 1, 2 ДНҚ анықтамасының ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панеліне сәйкес)-100%. 1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. Реагенттер жиынтығын клиникалық тәжірибеде клиникалық материалды талдау үшін қолдануға болады (эпителий жасушаларын қыру, зәр, Сарысу, қан плазмасы). 1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты мұздатуға жол берілмейді. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жинақты мұздатуға жол берілмейді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар қаптама 1 71500 71500 Сатып алу болып өтті
15444942-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Toxoplasma gondii/48 определений Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен Toxoplasma gondii ДНҚ анықтау реагенттерінің жиынтығы (Toxoplasma gondii ДНҚ Реалбесті) Реагенттер жинағы (Toxoplasma gondii ДНҚ Реалбесті) нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін будандастыру-флуоресцентті детекциялаумен полимеразды тізбекті реакция (ПТР) әдісімен Toxoplasma gondii ДНҚ-сын анықтауға арналған. Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан инфекция қоздырғышының ДНҚ-сын бөліп алумен қамтамасыз етіледі. Құрамы: Toxoplasma gondii – 1 пробирка (1,0 мл) ДНҚ фрагменттері салынған плазмидті ДНҚ негізіндегі − оң бақылау үлгісі (PCO); лиофилизацияланған ПТР (ГРС) үшін дайын реакциялық қоспа – 48 пробирка (8 пробиркадан 6 жолақ). Бұл жиынтық қосымша жабдықталған: түтіктерге арналған стриптелген қақпақтармен (8 дана 6 жолақ) немесе оптикалық пленкамен – 1 парақ.  Клиникалық сынамалардан ДНҚ-ны оқшаулау жиынтыққа кірмейді және оны қосымша сатып алу қажет сол өндірушінің магниттік бөлшектеріне оқшаулау жиынтықтарын қолдану арқылы бөлек жасау керек. Жинақ планшет түріндегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. 1 жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 48 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар қаптама 2 47076 94152 Сатып алу болып өтті
15444302-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ЦМВ (комплект 1) количественный ЦИТОМЕГАЛОВИРУСТЫҢ ДНҚ-ны анықтауға арналған реагенттер жиынтығы нақты уақыт режимінде ПТР әдісі. Құрамында ДНҚ оқшаулауға арналған реагенттер жоқ, 96 анықтама Тауар қаптама 2 71500 143000 Сатып алу болып өтті
15443462-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ВГВ ПЦР (вариант 1 количественный) Нақты уақыттағы ПТР әдісімен В гепатиті вирусының ДНҚ ны анықтауға және сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы ВГВ ПТР Әдіс принципі: Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған арнайы ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, праймерлерді комплементарлы тізбектерге күйдіру, осы Праймерлерден полинуклеотидтер тізбегін Taq-полимеразамен аяқтау. Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР цикліндегі флуоресценция деңгейін өлшеуге негізделген. Флуоресценция деңгейінің жоғарылауы берілген ДНҚ-ға тән будандастыру ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді, ол реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысады, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз етеді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде Зонд Taq-полимеразаның 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында 5'-ұшынан бөлінеді және бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция деңгейінің жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценция деңгейінің өсу динамикасына байланысты үлгідегі ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады. Талдаудың сенімділігі оң бақылау және әлсіз оң бақылау үлгілерінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, олар талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ оқшаулау процедурасынан өтеді. Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан инфекция қоздырғышының ДНҚ-сын бөліп алумен қамтамасыз етіледі. Құрамы: лиофилизацияланған ПТР (ГРС) үшін дайын реакциялық қоспа-96 түтік; лиофилизацияланған әлсіз оң бақылау үлгісі (ӘКК) – 1 ЖЛ.; бақылау үлгілерін қалпына келтіруге арналған ерітінді (РВК) - 1 фл. 4 мл. Керек-жарақтар: оптикалық пленка-1,5 Парақ; спко бар құтыға арналған бұрандалы пластикалық қақпақ – 1 дана. Нақты уақыттағы ПТР әдісімен (ВГВ ПТР) В гепатиті вирусының ДНҚ-сын анықтауға және сандық анықтауға арналған Реагенттер жинағы қан сарысуындағы (плазмасындағы) В гепатиті вирусының (ВГВ) ДНҚ-сын полимеразды тізбекті реакциядағы (ПТР) ДНҚ фрагментін күшейтуге негізделген әдіспен анықтауға арналған. режимде ПТР өнімдерін будандастыру-флуоресцентті анықтау нақты уақыт. Реагенттер жиынтығын донорлық қанның жоғары сезімтал скринингі үшін де (жеке үлгілер мен минипулаларды сынау) және В гепатитін диагностикалау үшін клиникалық тәжірибеде қолдануға болады. Қан сарысуынан (плазмадан) ВВГ ДНҚ-ны оқшаулау жиынтыққа кірмейді және оны қосымша сатып алу қажет сол өндірушінің магниттік бөлшектеріне оқшаулау жиынтықтарын қолдану арқылы бөлек жасау керек. Жинақ планшет түріндегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. Жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. нақты ПТР әдісімен В гепатиті вирусының ДНҚ анықтамалары уақыт. Құрамында ДНҚ оқшаулау үшін реагенттер жоқ. Сезімталдық: 10 ХБ/мл (45 дана/мл) 96 анықтама Тауар қаптама 1 268600 268600 Сатып алу болып өтті
15444222-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ВГС ПЦР (комплект 1 количественный) Жинақ қосымша жинақталады: түтіктерге арналған стриптелген қақпақтармен (8 дана 12 жолақ) немесе оптикалық пленкамен – 1,5 Парақ. Талдаудың ерекшелігі. Жинақ субтипіне қарамастан 1A, 1b, 2a, 2b, 2C, 2i, 3, 4, 5a, 6 генотиптерінің С гепатиті вирусын анықтайды және 1 (1a, 1b), 2 (2a, 2b, 2c, 2i), 3 (3a, 3b) генотиптерін анықтайды. Құрамында HCV РНҚ бар үлгілерде (анықтау шегінен жоғары) HCV РНҚ концентрациясы анықталады. Құрамында HCV РНҚ жоқ үлгілерде талдау нәтижесіне кепілдік беріледі (үлгілердің 100% -.) теріс болуы керек. Сезімталдық (анықтау шегі). Жиынтыққа кепілдік беріледі (үлгілердің 100% -.) 1 мл сынамадан РНҚ оқшауланған кезде HCV РНҚ-ны кемінде 15 ХБ/мл концентрацияда анықтауға мүмкіндік береді. Жинақ 1 мл сынамадан РНҚ оқшауланған кезде РНҚ концентрациясы кемінде 400 ХБ/мл болған кезде HCV генотипін анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығы (РЕАЛБЕСТ РНҚ HCV-генотипі) вирустық РНҚ-ның кері транскрипциясына негізделген әдіспен РНҚ-ны анықтауға, сандық анықтауға және 1/2/3 С гепатиті вирусының (HCV) генотиптерін ажыратуға арналған, содан кейін нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін будандастыру-флуоресцентті анықтаумен полимеразды тізбекті реакцияда (RT-ПТР) кднқ күшейтіледі. Реагенттер жиынтығын (HCV РНҚ-генотипі) клиникалық тәжірибеде вирустық жүктемені анықтау, анықтау және С гепатиті вирусының генотипін анықтау үшін қолдануға болады. Жинақ планшет түріндегі күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. Қан сарысуынан (плазмадан) РНҚ секрециясы жиынтыққа кірмейді және оны қосымша сатып алу қажет сол өндірушінің магниттік бөлшектеріне оқшаулау жиынтықтарын қолдану арқылы бөлек жасау керек. Жинақ бақылау үлгілерін қосқанда 48 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс. Жиынтықтарды мұздатуға жол берілмейді. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жиынтықтарды мұздатуға жол берілмейді. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар қаптама 1 332122 332122 Сатып алу болып өтті
15444422-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ВЭБ (комплект 1) количественный VEB ДНҚ (1 жинақ) Нақты уақыт режимінде полимеразды тізбекті реакция әдісімен Эпштейн-Барр вирусының ДНҚ - сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Талдау принципі: Талдау принципі ПТР жүргізу барысында инфекция қоздырғышының таңдалған ДНҚ бөлігін күшейту процесін тіркеуге негізделген. Күшейту процесі қайталанатын циклдардан тұрады: ДНҚ шаблонының температуралық денатурациясы, ДНҚ шаблонының комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы taq ПРАЙМЕРЛЕРІНЕН ДНҚ полимеразасымен комплементарлы тізбекті синтездеу. Күшейту процесін тіркеу әр ПТР циклінде флуоресценция сигналдарын өлшеуге негізделген. Флуоресценция сигналдарының жоғарылауы реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысатын, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз ететін инфекция қоздырғышының таңдалған ДНҚ аймағына тән будандастыру ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде ДНҚ-полимеразаның taq 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценцияның өсу динамикасына байланысты үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады. Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан инфекция қоздырғышының ДНҚ-сын бөліп алумен қамтамасыз етіледі. РТ-ПТР - лиофилизацияланған дайын реакциялық РТ-ПТР-қоспасы үшін реакциялық қоспаның нысаны Құрамы: - әмбебап бақылау үлгісі (ПКО) - 1 пробирка, 1,0 мл; – ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы, мұздатылған кептірілген-96 түтік. Керек-жарақтар: - оптикалық пленка – 1,5 Парақ; – әмбебап ПКО-дағы вэб ДНҚ концентрациясы туралы ақпараты бар қосымша-1 дана. 1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған. 1 жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған. Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау температураны күн сайын тіркей отырып, регламенттелген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда сақтаудың бүкіл мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүзеге асырылуы тиіс. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жиынтықтарды қолдануға жол берілмейді. Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жеткізу кезіндегі міндетті шарт: - Тіркеу куәлігінің болуы. - ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты - Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама. ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. Тауар қаптама 2 68700 137400 Сатып алу болып өтті
15444542-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК-экстракция 3 / 96 определений Клиникалық үлгілерден ДНҚ оқшаулауға арналған Реагенттер жинағы Несептен, қан сарысуынан (плазмадан) магниттік штативте (Центрифуганы қолданбай) ДНҚ оқшаулауға арналған реагенттер жиынтығы, сондай-ақ нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен кейінгі талдау үшін шырышты қабаттардан эпителий жасушаларының қырылуы Гемагглютинация реакциясындағы Treponema pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Әдіс принципі: Жиынтықтың жұмыс принципі (ДНҚ экстракциясы 3) үлгіні белоктармен нуклеин қышқылдарының кешендерін бұзатын көп компонентті лизингтік ерітіндімен температуралық өңдеуден, содан кейін силикагельмен қапталған магниттік бөлшектерге сорбциядан, алкогольді жуудан және элюциядан тұрады. Осыдан кейін үлгі ПТР реакциясын орнатуға дайын. Талдау принципі нуклеин қышқылдарын сынамадан алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірге оқшаулауға және нақты уақыт режимінде ПТР өнімдерін детекциялаумен таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту реакциясын жүргізуге негізделген Құрамы: - лизинг ерітіндісі-10,0 мл 6 құты; - жууға арналған ерітінді - 6 құтыдан 20,0 мл; - элюциялық ерітінді-12,0 мл 6 құты; - сорбент (магниттік бөлшектердің суспензиясы) - 1,0 мл-ден 2 құты; - ішкі бақылау үлгісі (ШҚО), лиофилизацияланған-3 құты; - бақылау үлгілерін қалпына келтіруге арналған ерітінді (РВК) - 1 құты, 4,0 мл; - теріс бақылау үлгісі (OCO) – 1,0 мл 2 бөтелке. Керек-жарақтар: - ШҚО бар құтыларға арналған пластикалық қақпақтар-3 дана. Техникалық сипаттамалары: 2.3.1.  MYSOPLASMA hominis ДНҚ оқшаулау тиімділігі-100%. Mycoplasma hominis ДНҚ секрециясының тиімділігі sop кәсіпорнының стандартты үлгісінің оң биосынамасынан жасалған сынамада Mycoplasma hominis 100 дана ДНҚ құрамы бар төрт үлгі бойынша анықталады (рег. № 05-2-440), жиынтықта оң деп анықталған үлгілердің пайызы ретінде. 2.3.2.  288 клиникалық үлгілерде анықталған ДНҚ секрециясының тиімділігі 100% құрайды (99% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы бар). Жинақ бақылау үлгілерін қосқанда 96 үлгіден ДНҚ оқшаулауға арналған. 6×16 нұсқасы бақылау үлгілерін қоса алғанда, әрқайсысында 16 үлгіні бөлудің 6-ға дейін тәуелсіз процедураларын жүргізуге мүмкіндік береді. Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді. Тауарды жеткізген кезде өнімнің сәйкестік сертификатын, ТҚ, сондай-ақ міндетті түрде қазақ тілінде таңбалау, қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулық болуы тиіс. Тауар қаптама 2 22700 45400 Сатып алу болып өтті