Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1503558-1


 

 

 

 

 

 


Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
15444802-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Chlamydia trachomatis /96 определений ДНК Chlamydia trachomatis (комплект 1) Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Принцип метода: Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фрагмента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой. В основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря использованию специфичных для данных участков ДНК Chlamydia trachomatis гибридизационных ДНК-зондов, которые в ходе реакции связываются с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’- конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’–3’-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в образце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами. Учет эффективности выделения ДНК Chlamydia trachomatis из образцов обеспечивается выделением ДНК из клинических проб совместно с предварительно внесенным внутренним контрольным образцом (ВКО). Состав:  положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка (1 мл);  готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Набор дополнительно комплектуется: оптической плёнкой – 1,5 листа. Чувствительность – выявление 100 копий ДНК Chlamydia trachomatis в стандартных образцах предприятия – 100%.; Специфичность выявления ДНК Chlamydia trachomatis (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Диагностическая чувствительность выявления ДНК Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 52 положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 94%–100%, с доверительной вероятностью 90%). Диагностическая специфичность выявления ДНК Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 40 отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 93%–100%, с доверительной вероятностью 90%). Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8)°С в течение всего срока хранения. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар упаковка 1 66200 66200 Закупка не состоялась
15444842-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Candida ablicans /96 определений Набор реагентов для выявления ДНК Candida ablicans методом ПЦР в режиме реального времени Товар упаковка 1 66200 66200 Закупка не состоялась
15444622-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" экстрация 100" экстракция 100 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов. Принцип метода: Принцип действия набора (экстракция 100) состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим комплекс нуклеиновых кислот с белками, с последующим спиртовым осаждением нуклеиновых кислот на магнитные частицы, спиртовыми отмывками и последующей элюцией. После этого проба готова к постановке реакции ПЦР или ОТ-ПЦР. Принцип анализа основан на выделении нуклеиновых кислот из пробы совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО) и проведении реакции обратной транскрипции и амплификации выбранного фрагмента РНК или амплификации выбранного фрагмента ДНК с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Для удобства пользователя при работе с набором рекомендуется применение магнитного штатива. Возможно выделение нуклеиновых кислот из 100 и 200 мкл пробы. В состав ПЦР наборов серии входит положительный контрольный образец (ПКО), соответствующий данному ПЦР набору. ПКО должен проходить процедуру выделения наравне с исследуемыми пробами и отрицательным контрольным образцом (ОКО). Состав: Комплект реагентов для выделения НК: - лизирующий раствор – 8 фл. по 4 мл; - осадитель НК – 4 фл. по 12 мл; - раствор для отмывки № 1 – 4 фл. по 8 мл; - раствор для отмывки № 2 – 4 фл. по 5 мл; - элюирующий раствор – 12 фл. по 3 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 фл., 1 мл. Комплект контрольных образцов: - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 2 фл. по 4 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл. по 2 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный,– 2 фл. Набор дополнительно комплектуется пластиковыми крышками для флаконов с контрольными образцами – 2 шт. Набор рассчитан на выделение нуклеиновых кислот из 48 образцов, включая контрольные образцы. Обеспечивает возможность проведения до 8 независимых процедур выделения по 6 образцов в каждой, включая контроли. Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не применять набор реагентов по назначению после окончания срока хранения. Транспортирование наборов должно проводиться при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование наборов при температуре до 25°С не более 10 суток. Транспортирование должно проводиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар набор 4 30997 123988 Закупка состоялась
15444902-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ВПГ 1,2 /96 определений ДНК ВПГ-1,2 (комплект 1) Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Принцип метода: Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фрагмента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой. В основе используемого метода регистрации лежит измерение флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение количества сигнала флуоресценции происходит благодаря использованию специфичного для данного участка ДНК ВПГ 1, 2 гибридизационного ДНК-зонда, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’-конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий ее интенсивность. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’−3’-экзонуклеазной активности Taq-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции пропорциональна количеству образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в образце ПКО, который подвергается процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами. Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК ВПГ 1, 2 из клинических проб совместно с предварительно внесённым неконкурентным внутренним контрольным образцом (ВКО). Состав: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) – на основе плазмидной ДНК со встройкой фрагментов ДНК возбудителей инфекций – 1 пробирка, 1,0 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР - лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь Набор дополнительно комплектуется: - стрипированными крышками для пробирок (12 стрипов по 8 штук) или оптической плёнкой – 1,5 листа. Чувствительность – определение 100 копий ДНК ВПГ 1, 2 в пробах – 100%. Специфичность определения ДНК ВПГ 1, 2 (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%. Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Набор реагентов может быть применён в клинической практике для анализа клинического материала (соскоб эпителиальных клеток, моча, сыворотка, плазма крови). Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения. Замораживание набора не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание набора не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар упаковка 1 71500 71500 Закупка состоялась
15444942-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК Toxoplasma gondii/48 определений Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) Набор реагентов (РеалБест ДНК Toxoplasma gondii) предназначен для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО). Состав:  – положительный контрольный образец (ПКО) − на основе плазмидной ДНК со встройкой фрагментов ДНК Toxoplasma gondii – 1 пробирка (1,0 мл);  – готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).  Набор дополнительно комплектуется:  – стрипированными крышками для пробирок (6 стрипов по 8 штук) или оптической плёнкой – 1 лист.  Выделение ДНК из клинических проб не входит в набор и должно выполняться отдельно с использованием наборов для выделения на магнитных частицах того же производителя, которые необходимо приобрести дополнительно. Набор предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар упаковка 2 47076 94152 Закупка состоялась
15444302-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ЦМВ (комплект 1) количественный Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК, 96 определений Товар упаковка 2 71500 143000 Закупка состоялась
15443462-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ВГВ ПЦР (вариант 1 количественный) Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени ВГВ ПЦР Принцип метода: Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров на комплементарные последовательности, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой. В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение уровня флуоресценции происходит благодаря использованию специфичного для данной ДНК гибридизационного ДНК-зонда, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’-конце флуоресцентный краситель, а на 3’-конце - гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи зонд расщепляется с 5’-конца, благодаря 5’−3’-нуклеазной активности Taq-полимеразы и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию уровня флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания уровня флуоресценции определяется исходным количеством ДНК в образце. Достоверность анализа контролируется по наличию положительного результата в положительном контрольном и слабом положительном контрольном образцах, которые подвергаются процедуре выделения ДНК вместе с анализируемыми биопробами. Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО). Состав:  готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок;  слабый положительный контрольный образец (СПКО), лиофилизированный – 1 фл.;  раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 фл. по 4 мл. Принадлежности:  оптическая плёнка – 1,5 листа;  завинчивающаяся пластиковая крышка для флакона с СПКО – 1 шт. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (ВГВ ПЦР) предназначен для выявления ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор реагентов может быть применён как для высокочувствительного скринирования донорской крови (тестирование индивидуальных образцов и минипулов), так и в клинической практике для диагностики гепатита В. Выделение ДНК ВГВ из сыворотки (плазмы) крови не входит в набор и должно выполняться отдельно с использованием наборов для выделения на магнитных частицах того же производителя, которые необходимо приобрести дополнительно. Набор предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Набор рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в реальном времени. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Чувствительность: 10 МЕ/мл (45 копий/мл) 96 определений Товар упаковка 1 268600 268600 Закупка состоялась
15444222-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ВГС ПЦР (комплект 1 количественный) Набор дополнительно комплектуется: стрипированными крышками для пробирок (12 стрипов по 8 штук) или плёнкой оптической – 1,5 листа. Специфичность анализа. Набор выявляет вирус гепатита С генотипов 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6 независимо от субтипа, и определяет генотипы 1 (1a, 1b), 2 (2a, 2b, 2c, 2i), 3 (3a, 3b). В образцах, содержащих РНК ВГС (выше предела обнаружения) определяется концентрация РНК ВГС. В образцах, не содержащих РНК ВГС, результат анализа гарантированно (в 100% образцов) должен быть отрицательным. Чувствительность (предел обнаружения). Набор гарантированно (в 100% образцов) позволяет выявлять РНК ВГС в концентрации не менее 15 МЕ/мл при выделении РНК из 1 мл пробы. Набор позволяет определять генотип ВГС при концентрациях РНК не менее 400 МЕ/мл при выделении РНК из 1 мл пробы. Набор реагентов (РеалБест РНК ВГС-генотип) предназначен для выявления, количественного определения РНК и дифференциации генотипов 1/2/3 вируса гепатита С (ВГС) методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор реагентов (РНК ВГС-генотип) может быть применён в клинической практике для выявления, определения вирусной нагрузки и определения генотипа вируса гепатита С. Набор предназначен для применения с амплификаторами планшетного типа. Выделение РНК из сыворотки (плазмы) крови не входит в набор и должно выполняться отдельно с использованием наборов для выделения на магнитных частицах того же производителя, которые необходимо приобрести дополнительно. Набор рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8)°С в течение всего срока хранения. Замораживание наборов не допускается. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Замораживание наборов не допускается. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар упаковка 1 332122 332122 Закупка состоялась
15444422-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК ВЭБ (комплект 1) количественный ДНК ВЭБ (комплект 1) Набор реагентов для определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Принцип анализа: Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного участка ДНК возбудителя инфекции в ходе проведения ПЦР. Процесс амплификации заключается в повторяющихся циклах: температурная денатурация ДНК-матрицы, отжиг праймеров с комплементарными последовательностями ДНК-матрицы, синтез комплементарной цепи с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой. В основе регистрации процесса амплификации лежит измерение сигналов флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря использованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5'-конце флуоресцентный краситель, а на 3'-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5'−3'-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5'-конца и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце. Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО). Форма реакционной смеси для ОТ-ПЦР - лиофилизированная готовая реакционная ОТ-ПЦР-смесь Состав: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) – 1 пробирка, 1,0 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Принадлежности: - оптическая плёнка – 1,5 листа; - вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВЭБ в ПКО универсальном – 1 шт. Комплект 1 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2−8)°С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока хранения. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8)°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Обязательное условие при поставке: -Наличие регистрационного удостоверения. -Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК - Наличие утвержденной инструкции по применению Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно. Товар упаковка 2 68700 137400 Закупка состоялась
15444542-ЗМИ-1 991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" ДНК-экстракция 3 / 96 определений Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов Набор реагентов для выделения ДНК на магнитном штативе (без использования центрифуги) из мочи, сыворотки (плазмы) крови, а также соскобов эпителиальных клеток со слизистых для последующего анализа методом ПЦР в режиме реального времени Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции гемагглютинации. Принцип метода: Принцип действия набора (ДНК-экстракция 3) состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим комплексы нуклеиновых кислот с белками, с последующей сорбцией на магнитные частицы, покрытые силикагелем, спиртовой отмывкой и элюцией. После этого проба готова к постановке реакции ПЦР. Принцип анализа основан на выделении нуклеиновых кислот из пробы совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом (ВКО) и проведении реакции амплификации выбранного фрагмента ДНК с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени Состав: - лизирующий раствор – 6 флаконов по 10,0 мл; - раствор для отмывки – 6 флаконов по 20,0 мл; - элюирующий раствор – 6 флаконов по 12,0 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) – 2 флакона по 1,0 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный – 3 флакона; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон, 4,0 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона по 1,0 мл. Принадлежности: - пластиковые крышки для флаконов с ВКО – 3 шт. Технические характеристики: 2.3.1.  Эффективность выделения ДНК Myсoplasma hominis – 100%. Эффективность выделения ДНК Mycoplasma hominis определяется по четырём образцам с содержанием ДНК Mycoplasma hominis 100 копий в пробе, приготовленным из положительной биопробы стандартного образца предприятия СОП (рег. № 05-2-440), как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные. 2.3.2.  Эффективность выделения ДНК, определённые на 288 клинических образцах – 100% (интервал 99%–100%, с доверительной вероятностью 90%). Набор рассчитан на выделение ДНК из 96 образцов, включая контрольные образцы. Вариант 6×16 обеспечивает возможность проведения до 6 независимых процедур выделения по 16 образцов в каждой, включая контрольные образцы. Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения. При поставке товара предоставлять Сертификат соответствия продукции, РУ, а так же обязательно должны быть маркировка на казахском языке, инструкция на казахском и русском языках. Товар упаковка 2 22700 45400 Закупка состоялась