| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 15428662-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
Өкпе артериясының катетері (Swan–Ganz), термодилюциялық, 7-7. 5 Fr, 110 см |
1. Өнімнің жіктелуі
Өнім түрі: шар тәрізді өкпе артериясының катетері (flow-directed)
Мақсаты: Орталық гемодинамиканың инвазивті мониторингі
Тәуекел класы: III (MDR / FDA класы III сәйкес)
Қолдану түрі: бір реттік, стерильді
2. Геометриялық параметрлер
Сыртқы диаметрі:
7 Fr (2.33 мм) немесе 7.5 Fr (2.50 мм)
Төзімділік: ±0.1 Fr
Катетердің ұзындығы:
110 см
Төзімділік: ±2 см
Жұмыс ұзындығы (тамырішілік): кемінде 100 см
Ұзындықты белгілеу қадамы:
әр 10 см
20 см арқылы сандық таңбалау
Радио пакеттік белгілер:
дистальды ұшы-міндетті
қосымша: цилиндр деңгейінде
3. Дизайн және люмендер
3.1 люмендердің Жалпы саны
кем дегенде 4 (жақсырақ 5)
3.2 дистальды люмен (Pulmonary Artery Lumen)
Шығу: катетердің дистальды ұшы
Ішкі диаметрі: ≥0.5 мм
Функциялар:
PAP өлшеу (systolic / diastolic/mean)
PAOP өлшемі (wedge)
аралас веноздық қан алу
3.3 проксимальды люмен (Right Atrium Lumen)
Дистальды ұшынан қашықтық:
30 ± 2 см
Ішкі диаметрі: ≥0.7 мм
Функциялар:
CVP өлшеу
ерітінділердің инфузиясы
болюсті енгізу (термодилюция)
3.4 инъекциялық (термодилюциялық) арна
Шығу: RA портымен біріктірілген немесе бөлек
Ағынның көлемдік жылдамдығы: ≥30 мл / с
Енгізілген ерітіндінің температура диапазоны: 0-25°C
3.5 RV порты (егер 5 люменді болса)
Орналасқан жері:
Дистальды ұшынан 19 ± 2 см
3.6 баллон арнасы
Жеке герметикалық арна
Жабдықталған:
тексеру клапаны
Luer-lock қосылымы
3.7 қосымша арналар (міндетті емес)
Оптикалық арна SvO₂:
толқын ұзындығы: ~660/940 нм
Paceport:
уақытша электродтармен үйлесімділік
4. Баллон
Материал:
латекс / латекссіз (жақсырақ полиуретан немесе силикон)
Толтыру көлемі:
1.5 мл ± 0.1 мл
Ісінген күйдегі диаметрі:
10-15 мм
Жыртылу қысымы:
кемінде 3 атм
Қысымды ұстап тұру уақыты:
≥60 секунд ағып кетпейді
5. Материалдар
Негізгі дене:
медициналық полиуретан (ыстыққа сезімтал)
Қаттылық:
20°C температурада-жоғары (енгізу үшін)
37°C температурада-жұмсарту
Биоүйлесімділік:
ISO 10993 (міндетті)
6. Термодилюция жүйесі
Түрі:
болюсті термодилюция
Температура сенсоры (термистор):
орналасқан жері: дистальды ұшынан 3-5 см
дәлдік: ±0.1°C
ауқымы: 20-42°C
Жауап беру уақыты:
≤300 мс
Қолдау көрсетілетін опциялар:
CO (cardiac output)
CI (cardiac index)
7. Функционалдық бақылау параметрлері
Міндетті:
PAP (systolic / diastolic / mean)
PAOP (wedge pressure)
CVP
CO (термодилюция)
Қосымша:
SvO₂
RVEDV
RVEF
8. Гидродинамикалық сипаттамалары
Максималды қысым:
≥300 mmHg
Комплаенс жүйесі:
минимизацияланған (қатты қабырғалар)
Жиілікке жауап:
≥10 Hz (дәл waveform үшін)
9. Байланыстар мен интерфейстер
Барлық порттар:
Luer-lock (ISO 594-1 / ISO 80369)
Түсті кодтау:
әрбір люмен үшін міндетті
Үйлесімділік:
стандартты қысым трансдьюсерлері
гемодинамикалық мониторлар
10. Стерильділік және орау
Зарарсыздандыру әдісі:
этилен оксиді (EO)
Стерильділік деңгейі:
SAL 10⁻⁶
Орау:
Қос стерильді
иілуден қорғау
Жарамдылық мерзімі:
≥3 жыл
11. Пайдалану шарттары
Сақтау температурасы:
+5°C-тан +40°C-қа дейін
Пайдалану температурасы:
+20°C-тан +37°C-қа дейін
12. Механикалық талаптар
Иілуге төзімділік:
иілу кезінде окклюзия жоқ ≤180°
Созылу беріктігі:
≥5 Н
Момент:
айналмалы беріліс ≥1: 1
13. Қауіпсіздік талаптары
Болмауы:
пирогендер
уыттылық
гемолиз
Тәуекелдер:
бақыланатын цилиндр қысымы
шамадан тыс қорғаныс
14. Жеткізу жинағы
Катетер-1 дана
Баллонға арналған Шприц-1 дана
Штепсельдер (caps)
Нұсқаулық
15. Сәйкестікке қойылатын талаптар
ISO 10555 (тамырішілік катетерлер)
ISO 10993 (биоүйлесімділік)
IEC 60601 (егер электроника болса)
CE / FDA approval |
Тауар |
дана |
5 |
30000 |
150000 |
Жарияланды |
| 15427322-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
NO аппаратына арналған тыныс алу контуры (ересектер) |
Ересектер (22 мм): Ингаляция беруге арналған бір реттік тыныс алу түтіктерінің, сүзгілер мен адаптерлердің жиынтығы. Құрамы: 1 ИВЛ тыныс алу контурының дем алу тармағының фрагменті - диаметрі 22 мм және ұзындығы 400 мм PE-LD полиэтиленнен жасалған гофрленген түтік. PE-LD полиэтиленнен жасалған екі T-тәрізді коннектор-ауыстырғыш (бүйір порты 7,6 мм 22 мм). PE-LD полиэтиленнен жасалған тік өткізгіш (22 мм). Сүзгі мен су жинағышты іріктеу желісіне қосу үшін PE-LD полиэтиленнен жасалған төрт тік өткізгіш (22 мм - 6 мм). PE-LD полиэтиленнен жасалған екі бұрыштық коннектор (90°), жиынтықтың бүйірлік желілерін қосу үшін. Іріктеу желісіне қосылатын бір вирустық-бактериялық сүзгі. Іріктеу желісіне қосылатын PE-LD полиэтиленнен жасалған әмбебап су жинағыш. Диаметрі 6 мм және ұзындығы 1800 мм үш бөліктен тұратын іріктеу түтігі (әрқайсысы) PE-LD полиэтиленнен жасалған тегіс қабырғалы. PE-LD полиэтиленнен жасалған, диаметрі 6 мм және ұзындығы 1800 мм аппаратқа редуктордан газ беру түтігі. PE-LD полиэтиленнен жасалған аппараттан пациент контурына (диаметрі 3 мм және ұзындығы 3000 мм) газ беруге арналған тегіс қабырғалы түтік. Бұйымда латекс жоқ. Стерильді емес жеткізіледі. Бір рет қолдану. |
Тауар |
жиын |
5 |
80000 |
400000 |
Жарияланды |
| 15506582-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
Жеткізу жүйесінің керек-жарақтары клиптер |
Жеткізу жүйесінің керек жарақтары клиптер мыналардан тұрады:
Тұрақтандырғыш, тірек тақтайшасы және көтергіш.
Тұрақтандырғыш Тот баспайтын болаттан жасалған, өлшемі
520 мм (Д) х 110 мм (Ш) х 210 мм (В), салмағы 3 кг. тірек
пластина: мөлдір поликарбонат негізі (2),
Болаттан жасалған топса (1), 8-32 x ¼ дюймдік болт
тот баспайтын болат (9), 600 мм ашық күйде
(D) x 508 мм (W) X 9 мм (B), салмағы 5 кг. көтергіш:
Тот баспайтын болаттан жасалған, өлшемі толығымен
көтерілген күйде 427 мм (Д) х 353 мм (Ш) х 290 мм
(В), салмағы 3 кг.бүкіл жинақ стерильді емес.
Қолданар алдында тұрақтандырғыш зарарсыздандырылады
алдын ала вакуумдау (бу
132 градустан зарарсыздандыру. 135 градусқа дейін. С). Жинақ арналған
қайта пайдалануға арналған. |
Тауар |
жинақ |
1 |
521552 |
521552 |
Жарияланды |