| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 15428662-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
Катетер лёгочной артерии (Swan–Ganz), термодилюционный, 7–7.5 Fr, 110 см |
1. Классификация изделия
Тип изделия: катетер лёгочной артерии баллонно-направляемый (flow-directed)
Назначение: инвазивный мониторинг центральной гемодинамики
Класс риска: III (в соответствии с MDR / FDA Class III)
Тип применения: одноразовый, стерильный
2. Геометрические параметры
Наружный диаметр:
7 Fr (2.33 мм) или 7.5 Fr (2.50 мм)
Допуск: ±0.1 Fr
Длина катетера:
110 см
Допуск: ±2 см
Рабочая длина (внутрисосудистая): не менее 100 см
Шаг маркировки длины:
каждые 10 см
числовая маркировка через 20 см
Радиоопакные метки:
дистальный конец — обязательно
дополнительно: на уровне баллона
3. Конструкция и просветы
3.1 Общее количество просветов
не менее 4 (предпочтительно 5)
3.2 Дистальный просвет (Pulmonary Artery Lumen)
Выход: дистальный конец катетера
Внутренний диаметр: ≥0.5 мм
Функции:
измерение PAP (systolic/diastolic/mean)
измерение PAOP (wedge)
забор смешанной венозной крови
3.3 Проксимальный просвет (Right Atrium Lumen)
Расстояние от дистального конца:
30 ± 2 см
Внутренний диаметр: ≥0.7 мм
Функции:
измерение CVP
инфузия растворов
введение болюса (термодилюция)
3.4 Инжекционный (термодилюционный) канал
Выход: совмещён с RA-портом или отдельный
Объёмная скорость потока: ≥30 мл/с
Температурный диапазон вводимого раствора: 0–25°C
3.5 RV-порт (если 5-просветный)
Расположение:
19 ± 2 см от дистального конца
3.6 Канал баллона
Отдельный герметичный канал
Оснащён:
обратным клапаном
Luer-lock соединением
3.7 Дополнительные каналы (опционально)
Оптический канал SvO₂:
длина волны: ~660/940 нм
Paceport:
совместимость с временными электродами
4. Баллон
Материал:
латекс / безлатексный (предпочтительно полиуретан или силикон)
Объём наполнения:
1.5 мл ± 0.1 мл
Диаметр в раздутом состоянии:
10–15 мм
Давление разрыва:
не менее 3 атм
Время удержания давления:
≥60 секунд без утечки
5. Материалы
Основное тело:
полиуретан медицинский (термочувствительный)
Жёсткость:
при 20°C — повышенная (для введения)
при 37°C — размягчение
Биосовместимость:
ISO 10993 (обязательно)
6. Термодилюционная система
Тип:
болюсная термодилюция
Датчик температуры (термистор):
расположение: 3–5 см от дистального конца
точность: ±0.1°C
диапазон: 20–42°C
Время отклика:
≤300 мс
Поддерживаемые параметры:
CO (cardiac output)
CI (cardiac index)
7. Функциональные параметры мониторинга
Обязательные:
PAP (systolic / diastolic / mean)
PAOP (wedge pressure)
CVP
CO (термодилюция)
Опциональные:
SvO₂
RVEDV
RVEF
8. Гидродинамические характеристики
Максимальное давление:
≥300 mmHg
Комплаенс системы:
минимизирован (жёсткие стенки)
Частотная характеристика:
≥10 Hz (для точного waveform)
9. Соединения и интерфейсы
Все порты:
Luer-lock (ISO 594-1 / ISO 80369)
Цветовая кодировка:
обязательна для каждого просвета
Совместимость:
стандартные трансдьюсеры давления
мониторы гемодинамики
10. Стерильность и упаковка
Метод стерилизации:
оксид этилена (EO)
Уровень стерильности:
SAL 10⁻⁶
Упаковка:
двойная стерильная
защита от перегибов
Срок годности:
≥3 года
11. Условия эксплуатации
Температура хранения:
+5°C до +40°C
Температура эксплуатации:
+20°C до +37°C
12. Механические требования
Устойчивость к перегибу:
без окклюзии при изгибе ≤180°
Прочность на разрыв:
≥5 Н
Крутящий момент:
передача вращения ≥1:1
13. Требования безопасности
Отсутствие:
пирогенов
токсичности
гемолиза
Риски:
контролируемое давление баллона
защита от перераздувания
14. Комплект поставки
Катетер — 1 шт
Шприц для баллона — 1 шт
Заглушки (caps)
Инструкция
15. Требования к соответствию
ISO 10555 (внутрисосудистые катетеры)
ISO 10993 (биосовместимость)
IEC 60601 (если есть электроника)
CE / FDA approval
|
Товар |
штука |
5 |
30000 |
150000 |
Опубликован |
| 15427322-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
Контур дыхательный для аппарата NO (взрослый) |
Взрослые (22 мм): Набор одноразовых дыхательных трубок, фильтров и адаптеров для подачи ингаляций монооксид азота. Состав: 1 Фрагмент вдыхательной ветви дыхательного контура ИВЛ – гофрированная трубка из PE-LD полиэтилена, диаметром 22 мм и длиной 400 мм. Два T-образные коннекторы-переходники (22 мм с боковым портом 7,6 мм) из PE-LD полиэтилена. Прямой переходник (22 мм) из PE-LD полиэтилена. Четыре прямые переходники (22 мм – 6 мм) из PE-LD полиэтилена для включения фильтра и водосборника в линию отбора. Два угловых коннектора (90°) из PE-LD полиэтилена, для подключения боковых линий набора. Один вирусно-бактериальный фильтр, включаемый в линию отбора. Водосборник универсальный из PE-LD полиэтилена, включаемый в линию отбора. Трубка отбора из трех частей диаметром 6 мм и длиной 1800 мм (каждая) гладкостенная, из PE-LD полиэтилена. Трубка подачи газа из редуктора в аппарат диаметром 6 мм и длиной 1800 мм, гладкостенная, из PE-LD полиэтилена. Трубка для подачи газа из аппарата в контур пациента (диаметром 3 мм и длиной 3000 мм), гладкостенная, из PE-LD полиэтилена. Изделие не содержит латекса. Поставляется нестерильным. Однократного применения. |
Товар |
набор |
5 |
80000 |
400000 |
Опубликован |
| 15506582-ЗМИ-1 |
991040002489, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Областной кардиологический центр" государственного учреждения "Управление здравоохранения области Жетісу" |
Аксессуары для системы доставки клипсы |
Аксессуары для системы доставки клипсы состоят из:
Стабилизатора, Опорной пластины и Подъемника.
Стабилизатор изготовлен из нержавеющей стали, Размер
520 мм (Д) х 110 мм (Ш) х 210 мм (В), Вес 3 кг. Опорная
пластина: Основа из прозрачного поликарбоната (2),
Шарнир из стали (1), Болт 8-32 х ¼ дюйма из
нержавеющей стали (9), В раскрытом состоянии 600 мм
(Д) х 508 мм (Ш) х 9 мм (В), Вес 5 кг. Подъемник:
Изготовлен из нержавеющей стали, Размер в полностью
поднятом состоянии 427 мм (Д) х 353 мм (Ш) х 290 мм
(В), Вес 3 кг. Весь комплект поставляется нестерильным.
Перед применением стабилизатор стерилизуется с
предварительным вакуумированием (паровая
стерилизация от 132 град. до 135 град. С). Комплект предназначен
для многоразового использования.
|
Товар |
комплект |
1 |
521552 |
521552 |
Опубликован |