Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1529518-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу затының қысқаша сипаттамасы Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бірлікті сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
14532290-ТЗМ-2 950740000725, КГП "Карагандинский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Карагандинской области АИТВ-1 р24 антигенін және сарысудағы немесе плазмадағы АИТВ -1 және АИТВ-2 антиденелерін жартылай сандық анықтауға арналған hivag-Ab Реагенттер жинағы. АИТВ 1 және АИТВ 2 антиденелерін және АИТВ 1 (р24) антигенін адамның қан сарысуында немесе плазмасында микропластиналық форматта анықтауға арналған IN VITRO диагностикалық Тест-жүйе (8 тесіктен жолақпен 96 сынаққа 5 микропластинка). Тест жүйесі-АИТВ антигенін және аитв1 және/немесе аитв2 вирустарымен байланысты әртүрлі антиденелерді адамның сарысуында немесе плазмасында анықтауға арналған "сэндвич" әдісіне негізделген сапалы иммуноферменттік жинақ. Тест жүйесінің қатты фазасы мыналармен жабылуы тиіс: 1) антигеннің p24 аитв1 қарсы моноклоналды антиденелерімен; 2) тазартылған антигендермен: GP160 рекомбинантты протеинмен, Аитв1 тобы вирусының О-спецификалық эпитопының толық жасанды имитациясымен (яғни, жоқ вируспен синтезделген) синтетикалық пептидпен және АИТВ қабықшасы ақуыздарының иммунодоминантты эпитоптарын көбейтетін пептидпен. Сынақ жүйесінің коньюгаттары мыналарды пайдалануға негізделуі тиіс: 1) АИТВ АГ-ға биотинилденген поликлоналды антиденелерді (коньюгат 1); 2) Стрептавидин және АИТВ антигендері - пероксидаза конъюгаттары (аитв1 және АИТВ2 мембранасының гликопротеидтерінің иммунодоминантты эпитоптарын имитациялайтын пептидтер және Аитв1 қабығының ақуызының О-спецификалық эпитопын имитациялайтын пептид, ол қатты фаза үшін де қолданылады) (коньюгат 2). Аитв1 және АИТВ2 бар үлгілердегі диагностикалық сезімталдық 100% - дан кем емес (сенімділік интервалының 95% – дан төмен шегінде-99% - дан кем емес). Диагностикалық ерекшелігі 99% – дан кем емес (сенімділік интервалының 95% - дан төмен шегінде-98% - дан кем емес). Донорлық контингенттегі диагностикалық ерекшелік 99,8% - дан төмен емес. Ерекшелік көрсеткіші кемінде 2000 донордың үлгісінде жүргізілген клиникалық (немесе клиникалық-зертханалық) зерттеулердің нәтижелерімен расталуы тиіс. P-24 антигенінің минималды анықталатын концентрациясы 2,0 ХБ / мл-ден кем емес.зерттелетін үлгінің көлемі, 80 мкл-ден аспайды. Инкубацияның жалпы уақыты 2 сағаттан аспайды. №1 конъюгат қолдануға дайын болуы керек. Коньюгат1, коньюгат 2 және субстрат үшін реагенттердің боялған ерітінділері түрінде түсті кодтаудың болуы. Коньюгат1, коньюгат 2, субстрат, тоқтату ерітіндісін қосқанда түсінің өзгеруімен реакция жүргізуді көзбен шолып бақылаудың болуы. Үлгінің РН спектрінде талдау жүргізудің барлық кезеңдерін спектрофотометриялық верификациялаудың болуы. Жиынтықтың құрамы: стриптелген микропластиналар-кемінде 5х96 дана; шоғырланған жуу ерітіндісі-кемінде 1х237 мл; теріс бақылау-кемінде 1х2,5 мл; антиденелерге оң бақылау-кемінде 1х1 мл; антигендерге оң бақылау-кемінде 1х1 мл; №1 конъюгат-кемінде 2х10 мл; конъюгат №2-кемінде 2х30 мл; № 2 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді-кемінде 2х30 мл; субстратты буферлік ерітінді-кемінде 2х60 мл; хромоген – кемінде 2х5 мл; стоп-реагент-кемінде 3х28 мл. дайын реагенттердің жарамдылық мерзімі: жууға арналған сұйылтылған ерітінді-2-30° C температурада кемінде екі апта; дайын коньюгат №2-2-8°C температурада кемінде 30 күн;18-30° C температурада кемінде 6 сағат дайындалған субстрат ерітіндісі. ДДҰ біліктілігінің болуы құпталады. Қазақ және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы әлеуетті өнім берушінің конкурстық өтініміне қоса берілуі міндетті. Қазақстан Республикасында тіркеудің болуы. Тауардың болуы кемінде 50 жиынтық. "Суық тізбекті" сақтай отырып жеткізу. Жеткізілетін медициналық бұйымдар ҚР ДСМ 07.06.2023 ж. №110 бұйрығымен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы ҚР өзге де қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерімен белгіленген барлық талаптарға (сапа, қауіпсіздік және тиімділік, сондай-ақ сақтау, тасымалдау және таңбалау шарттарын сақтау) сәйкес келуі тиіс. Болуы керек: растайтын құжаттар (тіркеу куәлігі); реагенттердің сапасын растайтын сертификат, жеткізу кезінде белгіленген пайыздан кем емес жарамдылық мерзімі. Тауар Жинақ 5 170793.11 853965.55 Жарияланды