Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

Просмотр объявления № 1529518-1


 

 

 

 

 

 

Лоты
Поиск
Номер лота
Наименование лота
Цена за единицу

№ пункта плана Заказчик Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Вид предмета закупки Единица измерения Количество Цена для закупа за единицу (в тенге) Общая сумма закупа (в тенге) Статус
14532290-ТЗМ-2 950740000725, КГП "Карагандинский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" управления здравоохранения Карагандинской области Набор реагентов HIVAg-Ab для полуколичественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ -1 и ВИЧ-2 в сыоротки или плазме. Тест-система in vitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Тест-система– качественный иммуноферментный набор, основанный на принципе "сэндвич" метода, для выявления ВИЧ антигена и различных антител, связанных с ВИЧ1 и/или ВИЧ2 вирусами в человеческой сыворотке или плазме. Твердая фаза тест-системы должна быть покрыта: 1) моноклональными антителами против p24 ВИЧ1 антигена; 2) очищенными антигенами: gp160 рекомбинантным белком, синтетическим пептидом полностью искусственной имитацией (т.е. синтезированный несуществующим вирусом) О-специфического эпитопа вируса группы ВИЧ1 и пептида, воспроизводящего имунодоминантные эпитопы белков оболочки ВИЧ2. Коньюгаты тест-системы должны быть основаны на использовании: 1) биотинилированных поликлональных антител к АГ ВИЧ (коньюгат 1); 2) Стрептавидин и ВИЧ антигены - пероксидазные коньюгаты (пептиды, имитирующие иммунодоминантные эпитопы гликопротеидов оболочки ВИЧ1 и ВИЧ2, и пептид, имитирующий О-специфичный эпитоп белка оболочки ВИЧ1, который также используется для твердой фазы) (коньюгат 2). Диагностическая чувствительность на образцах, содержащих ВИЧ1 и ВИЧ2, не менее 100% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 99%). Диагностическая специфичность не менее 99% (при нижнем пределе 95% доверительного интервала – не менее 98 %). Диагностическая специфичность на донорском контингенте не ниже 99,8%. Показатель специфичности должен быть подтверждён результатами клинических (или клинико-лабораторных) исследований, проведённых на выборке не менее 2000 доноров. Минимальная определяемая концентрация на антиген p-24 не хуже 2,0 МЕ/мл. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2 часов. Коньюгат №1 должен быть готов к применению. Наличие цветовой кодировки, в виде окрашенных растворов реагентов, для коньюгата1, коньюгата 2 и субстрата. Наличие визуального контроля проведения реакции с изменением цвета при добавлении коньюгата1, коньюгата 2, субстрата, стоп-раствора. Наличие спектрофотометрической верификации всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Состав набора: микропланшеты стрипованные – не менее 5х96 штук; концентрированный промывочный раствор – не менее 1х237 мл; отрицательный контроль – не менее 1х2,5 мл; положительный контроль на антитела – не менее 1х1 мл; положительный контроль на антигены – не менее 1х1 мл; конъюгат №1 – не менее 2х10 мл; конъюгат №2 – не менее 2х30 мл; раствор для разведения коньюгата №2 – не менее 2х30 мл; субстратный буферный раствор – не менее 2х60 мл; хромоген – не менее 2х5мл; стоп-реагент – не менее 3х28 мл. Срок годности готовых реагентов: разбавленный раствор для промывки – не менее двух недель при температуре 2 – 30° C; готовый коньюгат №2 - не менее 30-ти дней при температуре 2-8°С; приготовленный раствор субстрата не менее 6 часов при температуре 18 – 30° C. Товар должен быть упакован в индивидуальную картонную коробку, обеспечивающую сохранность товара от повреждений при транспортировке и хранении. Наличие преквалификации ВОЗ приветствуется. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках, обязательно приложить к конкурсной заявке потенциально поставщика. Наличие регистрации в Республике Казахстан. Наличие товара не менее 50 наборов. Доставка с соблюдением «Холодовой цепи». Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать всем требованиям (качества, безопасности и эффективности, а также соблюдение условий хранения, транспортировки и маркировки), установленным приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г., а также иным действующим нормативным правовым актам РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Иметь: подтверждающие документы (регистрационное удостоверение); сертификат, подтверждающий качество реагентов, срок годности не менее установленного процента на момент поставки. Товар набор 5 170793.11 853965.55 Опубликован