Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1539398-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
10566695-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области АЛТ-УК, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда АЛТ-УК, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз). Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі АЛТ катализдiк белсенділігін анықтаудың кинетикалық әдісі ферменттік реакциялардың бірізділігіне негізделген: АЛТ L-аланин + 2-оксоглутарат глутамат + пируват ЛДГ пируват + НАДН + Н+ лактат + НАД+ 340 нм кезінде сіңірілуі аса жоғары НАДН концентрациясының азаю жылдамдығы АЛТ белсенділігіне пропорциональді және спектрофотометриялық әдіспен өлшенеді. Реагенттер сипаттамасы АЛТ-УК реагенттері: Реагент 1 – ферменттік реагенті; Реагент 2 – субстраттық реагенті; Тестілеу (талдау) жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 340 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 340 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында 340 нм оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат (немесе жабдық аналогы). 6. Қолғаптар. in vitro диагностикасына арналған медициналық бұйымның тағайындалуы Функционалды тағайындалуы АЛТ-УК реагенттер жинағы клиникалық диагностикалық және биохимиялық зертханаларда және ғылыми тәжірибеде қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз). Талданатын үлгінің типі Сарысу, гепаринделген қан плазмасы. Гемолизді болдырмаңыз! Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Сақтау мерзімі 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Пайдаланушыға арналған ақпарат Пайдаланылған концентрациядағы жинақтың барлық компоненттері уытты емес. Реагент-1 және Реагент-2 құрамында күйдіргіш заттар бар. Осы ерітінділермен жұмыс кезінде шырышты қабықтарды қорғау қажет. Теріге және көзге тиюіне жол бермеңіз; тиген жағдайда жарақаттанған жерді көп мөлшерде ағынды сумен шайыңыз. Жұмыс кезінде бір рет қолданылатын қолғап киіңіз. Үлгілерді жинау, өңдеу және дайындау үшін қажетті жағдайлар туралы ақпарат, талданатын үлгілердің тұрақтылығы бойынша деректер Үлгілерді 15-25°С температурада 4 сағат немесе 2-8°С температурада 1-2 күн сақтауға болады. In vitro диагностикасына арналған медициналық бұйымды пайдалануға дайындау туралы толық ақпарат Реагент-1 және Реагент-2 қолдануға дайын. Жұмыс реагентін дайындау үшін Реагент 1 мен Реагент 2-ні 4 + 1 арақатынаста араластырады. Көбіктенуіне жол бермеу керек! Жұмыс реагенті 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 21 күн немесе 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 72 сағат тұрақты. Сапаны бақылау процедураларына қатысты ұсынымдар АЛТ-УК жинағының сапасын бақылауды осы әдіспен аттестатталған және «ДиАҚиТ» ЖШС жинағын өндіруші ұсынған отандық немесе шетелдік бақылау сарысуларымен тексеруге болады. Тестілеу процедурасы Талдау жүргізу Қолмен анықтау Толқын ұзындығы - 340 нм, өлшеулердің температурасы - 37°С, кювета - 1 см. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 7 Бірл/л. Тәуелділігі – 10-нан 200 Бірл/л дейін. Құрамында белсенділігі 200 Бірл/л АЛТ бар сынамаларды 0,9 % NaCl ерітіндісімен 1:10 арақатынаста сұйылтады, ал алынған нәтижені 10-ға көбейтеді. Қайта жаңғырғыштығы – анықтаудың қолмен жүргізілетін әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторлар пайдаланылғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Комплектность: Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 14490 101430 Сатып алу болып өтті
15572642-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области URIT CA-200 автоматты биохимиялық анализаторға арналған жуу ерітіндісі Мәлімделген медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамалары көрсетілген техникалық ерекшелік URIT CA-200 автоматты биохимиялық анализаторға арналған жуу ерітіндісі. Сілтілі жуу ерітіндісі биохимиялық анализатор жүйелеріндегі ақуыз шөгінділері мен ластаушы заттарды кетіру үшін қолданылады, сынақтардың дәлдігін қамтамасыз етеді және ластанудың алдын алады. Ол автоматты анализаторлардың сынамаларын, гидравликасын және реакция блоктарын тиімді тазартады. 500 мл орау. Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 5 14944 74720 Сатып алу болып өтті
10566713-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Глюкоза-ГО, биологиялық сұйықтықтардағы глюкозаны ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (глюкозаоксидаза әдісі) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Мәлімделген медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамалары көрсетілген техникалық ерекшелік Медициналық бұйымды медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулық Медициналық бұйымның атауы Глюкоза-ГО, биологиялық сұйықтықтардағы глюкозаны ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (глюкозаоксидаза әдісі) Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Әдіс келесі ферменттік реакцияларға негізделген: GOD Глюкоза + 2 Н2О+ О2 глюконолактон + 2 Н2О2 POD2 Н2О2 + 4-аминоантипирин + фенол хинонимин + 4 Н2О Түсінің қанықтығы глюкоза концентрациясына тікелей ропорционалды және фотометриялық әдіспен өлшенеді. Реагенттер сипаттамасы Глюкоза-ГО реагенттері: Реагент – ферменттік реагент; Калибратор - 5.55 ммоль/л (100 мг/дл) глюкоза концентрациясы бар глюкоза калибраторы. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 505 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 505 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында (490 - 540 нм) оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Медициналық бұйымның тағайындалуы Функционалды тағайындалуы Глюкоза-ГО реагенттер жинағы клиникалық диагностикалық және биохимиялық зертханаларда және ғылыми тәжірибеде биологиялық сұйықтықтардағы глюкозаны ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (глюкозаоксидаза әдісі). Талданатын үлгінің типі Қан алынғаннан кейін 60 минут ішінде эритроциттерінен жаңа алынған қан сарысуы және гепаринделген немесе ЭДТА-плазмасы, жұлын-ми сұйықтығы, несеп. Үлгілерді 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 24 сағат сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 10 мг/дл. Желілігі – 20-дан 400 мг/дл дейін. Қайта жаңғырғыштығы – анықтаудың қолмен жүргізілетін әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторлар пайдаланылғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестациядан өткен бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. 8 г/л гемоглобинге дейінгі гемолиз және 190 мг/л дейінгі билирубин мөлшері глюкоза мөлшерін анықтаудың дұрыстығына әсер етпейді. Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл Калибратор: 1 × 2 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 6670 46690 Сатып алу болып өтті
10566701-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области АСТ-УК, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аспартатаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз)СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы АСТ-УК, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аспартатаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз). Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі АСТ катализдiк белсенділігін анықтаудың кинетикалық әдісі ферменттік реакциялардың бірізділігіне негізделген: АСТ L-аспартат +2-оксоглутарат глутамат + оксалоацетат МДГ оксалоацетат + НАДН + Н+ малат + НАД+ 340 нм кезінде сіңірілуі аса жоғары НАДН концентрациясының азаю жылдамдығы АСТ белсенділігіне пропорциональді және спектрофотометриялық әдіспен өлшенеді. Реагенттер сипаттамасы АСТ-УК реагенттері: Реагент 1 – ферменттік реагенті; Реагент 2 – субстраттық реагент; Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 340 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 340 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында 340 нм оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Медициналық бұйымның тағайындалуы Функционалды тағайындалуы АСТ-УК реагенттер жинағы клиникалық диагностикалық және биохимиялық зертханаларда және ғылыми тәжірибеде қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аспартатаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз). Талданатын үлгінің типі Сарысу, гепаринделген қан плазмасы. Гемолизін болдырмаңыз! Үлгілерді 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 4 сағат немесе 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 1-2 күн сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Пайдаланушыға арналған ақпарат Медициналық бұйымның пайдалану кезіндегі ескертулер, сақтық шаралары, шектеулер Пайдаланылған концентрациядағы жинақтың барлық компоненттері уытты емес. Реагент-1 және Реагент-2 құрамында күйдіргіш заттар бар. Осы ерітінділермен жұмыс кезінде шырышты қабықтарды қорғау қажет. Теріге және көзге тиюіне жол бермеңіз; тиген жағдайда жарақаттанған жерді көп мөлшерде ағынды сумен шайыңыз. Жұмыс кезінде бір рет қолданылатын қолғап киіңіз. Ерітінділердің теріге және көзге түсуіне жол бермеу керек. Тиген кезде, зақымдалған орынды көп мөлшердегі ағынды сумен жуып-шаю керек. Жұмыс кезінде бір рет қолданылатын қолғап киіңіз. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 7 Бірл/л. Тәуелділігі – 10-нан 200 Бірл/л дейін. Құрамында белсенділігі 200 Е/л АСТ бар сынамаларды 0,9 % NaCl ерітіндісімен 1:10 арақатынаста сұйылтады, ал алынған нәтижені 10-ға көбейтеді. Қайта жаңғырғыштығы – анықтаудың қолмен жүргізілетін әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторлар пайдаланылғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Комплектность: Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 14490 101430 Сатып алу болып өтті
10566705-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Амилаза-СР, биологиялық сұйықтықтардағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (кинетикалық әдіс, субстрат-CNP-олигосахарид) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Амилаза-СР, биологиялық сұйықтықтардағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (кинетикалық әдіс, субстрат-CNP-олигосахарид). Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі 2-хлор-4-нитрофенолды (CNP) және 2-хлор-4-Нитрофенил-α-D-мальтозид (CNPG2), мальтотриоза (G3) мен глюкозаны (G) түрлерін босатып шығару үшін α-Амилаза 2-хлор-4-нитрофенил-α-D-мальтотриозидті (CNPG3) гидролиздейді Келесі реакцияға сәйкес: Амилаза 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Фотометриялық жолмен өлшенген 2-хлор-4-нитрофенолдың түзілу жылдамдығы α –амилаза белсенділігіне пропорционалды. Реагенттер сипаттамасы Амилаза-СР реагенттері: Реагент – Субстратты реагенті. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 405 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 405 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында 405 нм оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Талданатын үлгінің типі Сарысу, қанның гепаринделген плазмасы. Гемолизден аулақ болу керек! Несеп, сақтау үшін pH-ты шамамен 7,0 дейін жеткізіңіз. Үлгілерді 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада бір ай сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдық – 15 Бір/л. Желілігі – 20-дан 1300 Бір/л дейін. Құрамында белсенділігі 1300 Бір/л жоғары α-Амилаза бар сынамалар, 1:5 арақатысында 0,9 % NaCl сұйылтады, ал алынған нәтижені 5-ке көбейтеді. Қайта жаңғырғыштығы – қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Комплектность: Реагент: 5 × 20 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 12 21620 259440 Сатып алу болып өтті
10566711-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Ақуыз-ОБ, қан сарысуындағы және плазмадағы жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (биурет әдісі) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Ақуыз-ОБ, қан сарысуындағы және плазмадағы жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (биурет әдісі). Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Сілті Ақуыз + Cu++ Боялған кешен Сарысу ақуызы сілтілік ортада мыс иондарымен өзара әрекеттесу кезінде күлгін кешен түзеді. Түзілген кешеннің оптикалық тығыздығы зерттелетін ақуыздың концентрациясына тура пропорционал. Реагенттер сипаттамасы Ақуыз-ОБ реагенттері: Реагент – биурет реагенті; Калибратор - 7 г/дл ақуыз концентрациясы бар ақуыз калибраторы. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 505 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 546 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында (490 - 540 нм) оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат (немесе ұқсас құрал-жабдық). 6. Қолғаптар. Медициналық бұйымның тағайындалуы Функционалды тағайындалуы Ақуыз-ОБ реагенттер жинағы клиникалық диагностикалық және биохимиялық зертханаларда және ғылыми тәжірибеде қан сарысуындағы және плазмадағы жалпы ақуызды анықтауға арналған (биурет әдісі). Талданатын үлгінің типі Гемолизсіз және липемиясыз жаңа алынған қан сарысуы (гепаринделген немесе ЭДТА-плазма). Үлгілерді 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 8 сағат, 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 3 күн немесе минус 20°С температурада 5 ай сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың арнайы шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 1 г/дл. Желілігі –1,5-тен 12 г/дл дейін. Қайта жаңғырғыштығы – қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5% дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті жоғары болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестациядан өткен бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Гемоглобин 300 мг/дл дейін, аскорбат 30 мг/дл дейін, билирубин 20 мг/дл дейін және триглицеридтер 900 мг/дл дейін, ақуыз мөлшерін анықтаудың дұрыстығына ықпал етпейді. Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 4 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 10028 70196 Сатып алу болып өтті
10566706-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Креатинин-ЯФ, Биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Яффе әдісі) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Креатинин-ЯФ, Биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Яффе әдісі). Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Талдау креатининнің натрий пикраты реакциясына негізделген. Креатинин пикратпен сілтілік ортада қызыл кешен түзе отырып реакцияға түседі. Өлшеу үшін таңдалған уақыт аралығы басқа құрамдас биоматериалдар бөгетінен аулақ болуға көмектеседі. Түзілген түстер қарқындылығы үлгідегі креатинин концентрациясына пропорционалды. Реагенттер сипаттамасы Креатинин-ЯФ реагенттері: Реагент 1 – пикриндік реагенті; Реагент 2 – сілтілік реагенті; Калибратор - 2 мг/дл (177 мкмоль/л) креатинин концентрациясы бар креатинин калибраторы. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 505 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 505 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында (470-540 нм) оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін (немесе ұқсас құрал-жабдық) термостат. 6. Қолғаптар. Медициналық бұйымның тағайындалуы Функционалды тағайындалуы Креатинин-ЯФ реагенттер жинағы клиникалық диагностикалық және биохимиялық зертханаларда және ғылыми тәжірибеде биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған (Яффе әдісі). Талданатын үлгінің типі Сарысу, қанның гепаринделген плазмасы. Гемолизден аулақ болу керек! Медициналық бұйымды пайдалануға дайындау туралы ақпарат Реагент-1 және Реагент-2 қолдануға дайын. Жұмыс реагентін дайындау үшін Реагент 1 мен Реагент 2-ні 1 + 1 ара қатынасында араластырады. Жұмыс реагенті 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 4 апта немесе тығыз жабылған ыдыста 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 7 күн тұрақты. Калибраторды дайындау Пайдалануға арналған калибраторды дистилляцияланған сумен 50 есе сұйылту керек (мысалы, 1 г/л (8850 мкмоль/л) концентрациясымен жинақта болатын 20 мкл калибратор ерітіндісі және 980 мкл дистилляцияланған су). Креатинин концентрациясы дайындалған калибрлейтін ерітіндіде 2 мг/дл (177 мкмоль/л). Пайдалануға арналған әзірленген калибраторды қараңғы жерде тығыз жабылған ыдыста +2 - +8 °С температурада 7 күннен асырмай сақтауға болады. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдық – 0.20 мг/дл (17.7 мкмоль/л) көп емес. Желілігі – 0.32 мг/дл-ден (28,3 мкмоль/л) 10 мг/дл-ге (885 мкмоль/л) дейін. Креатинин концентрациясы 885 мкмоль/л жоғары сынамаларды 1:1 ара қатынасында 0,9 % NaCl сұйылтады, ал алынған нәтижені 2-ге көбейтеді. Қайта жаңғырғыштығы – қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақ сапасын осы әдіспен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Гемоглобин 2,5 г/дл дейін, триглицеридтер 500 мг/дл дейін, аскорбат 62 мг/л және билирубин 20 мг/дл дейін анықтау нәтижесіне әсер етпейді. Комплектность: Реагент-1: 4 × 45 мл Реагент-2: 4 × 45 мл Калибратор: 1 х 1 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 5 6900 34500 Сатып алу болып өтті
10566698-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Триглицеридтер, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы триглицеридтерді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Триглицеридтер, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы триглицеридтерді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Липопротеинлипазамен (ЛПЛ) инкубацияланған триглицеридтер үлгілері глицеринді және бос майлы қышқылдарды босатады. Глицеринді глицерин-3-фосфат (Г3Ф) және аденозин-5-дифосфат (AДФ) глицерин-киназа және АТФ-қа айналдырады. Одан кейін глицерин-3-фосфат (Г3Ф) глицерин фосфат оксидазаны (ГФО) дигидроксиацетонфосфат (ДAФ) пен сутегі пероксидіне (H2O2) айналдырады. Соңғы реакцияда сутегі асқынтотығы (H2O2) қызыл түсті бояуды ала отырып пероксидазаның (ПОД) қатысуымен п-хлорфенолмен және 4-аминофеназонмен (4-AФ) реакцияға түседі: ЛПЛ Триглицеридтер + H2О Глицерол + бос майлы қышқылдар Глицерол киназа Глицерол + АТФ Г3Ф + АДФ ГФО Г3Ф + О2 ДАФ + Н2О2 ПОД Н2О2 +4-АФ + п-Хлорофенол Хинон + Н2О Боялу қарқындылығы үлгідегі триглицеридтер концентрациясына түзу пропорционалды. Реагенттер сипаттамасы Триглицеридтер реагенттері: Реагент – буферлік реагент; Калибратор - 2.26 ммоль/л Триглицеридтер концентрациясы бар Триглицеридтер калибраторы. СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 505 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 505 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында (490 - 550 нм) оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Талданатын үлгінің типі Сарысу (гемолизден аулақ болу керек), гепаринделген немесе ЭДТА-қан плазмасы. Үлгілерді 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада бес күн сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдық – 0.25 ммоль/л. Желілігі – 0.50-ден 8.00 ммоль/л-ге дейін. Триглицеридтер концентрациясы 8.00 ммоль/л жоғары сынамаларды 1:1 ара қатынасында 0,9 % NaCl сұйылтады, ал алынған нәтижені 2-ге көбейтеді. Егер үлгі : реагент ара қатынасы 1 : 150 құраса желілігі 12 ммоль/л-ге ұлғаяды. Қайта жаңғырғыштығы – қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы тәсілмен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 2 мл, СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 33350 233450 Сатып алу болып өтті
10566716-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Бақылау серумы 6 × 5 1-ші деңгейі (норма) мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Химияны бақылау жинағы, 3 деңгей, кем дегенде 5ml, GS 300 Рlus биохимиялық анализаторымен үйлесімді.Жиынтық құрамдас бөліктері Бақылау серумы 6 × 5 1-ші деңгейі (норма) мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Ескертулер мен сақтық шаралары In vitro диагностикада қолдануға арналған. Зертханалық реагенттермен жұмыс істегенде әдетте қолданылатын сақтық шараларын сақтаңыз. Бұл өнімді дайындауда тек анти-HIV, анти-HCV немесе HBsAg антиденелеріне FDA мақұлдаған тесттермен жеке тексеріліп, теріс нәтиже көрсеткен донорлардың қаны пайдаланылады. Алайда жұқтыру қаупін толық жоққа шығару мүмкін еместігіне байланысты материалмен науқас үлгілерімен жұмыс істегендегідей сақтық шараларын қолдану қажет. Әсер ету жағдайында арнайы денсаулық пен қауіпсіздік нұсқауларын орындау керек. (a, b) Дайындау Басқару серумы бар ампуланы абайлап ашыңыз, лиофилизаттың ешбір бөлігін жоғалтпауға тырысыңыз және дәл 5,0 мл дистилденген немесе иондалған суды пипеткамен алыңыз. Қатты жабыңыз да, лиофилизатты қалпына келтіру үшін 30 минут бойы қалдырыңыз, содан кейін ампуланы кері аудара отырып, көбік пайда болмас үшін абайлап шайқаңыз. Сақтау және тұрақтылық 2–8°C температурада сақтау керек. Өндіруші көрсеткен тұрақтылық критерийі: бастапқы мәннен ±13% шегінде қалпына келу. Лиофилизделген бақылау серумының 2–8°C температурада сақтау мерзімі: жапсырмада көрсетілген мерзімге дейін. Қайта ерітілген бақылау серумының 2–8°C температурада тұрақтылығы: 5 күн. Бір рет мұздатылғаннан кейін қайта ерітілген бақылау серумының тұрақтылығы: 28 күн (-20°C ± 5°C). Жеңіл жасыл реңктің пайда болуы көрсеткіштерге әсер етпейді. Ампуланы мықтап жабық күйде сақтаңыз. Нәтижелер Көрсетілген теориялық мән – өлшенген мәндердің орташа арифметикалық мәні. Сәйкес бақылау аралығы теориялық мән ± 3 SD (стандартты ауытқу) ретінде есептелді. Өлшеулер өлшеу жүргізілген кезде қолжетімді реагенттер мен аспаптар пайдаланылып орындалды. Нәтижелер көрсетілген аралықтар шегінде болуы тиіс. Кейбір мәндер ауқымнан тыс қалған жағдайда әрбір зертхана жалпы нұсқаулықтар мен түзету шараларын әзірлеуі ұсынылады. Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 2 69000 138000 Сатып алу болып өтті
10566718-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Калибрациялық серум 6 × 3 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Калибрациялық серум 6 × 3 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Ескертулер мен сақтық шаралары In vitro диагностикада қолдануға арналған. Зертханалық реагенттермен жұмыс істегенде қалыпты сақталатын сақтық шараларын сақтаңыз. Бұл өнімді дайындауда тек анти-HIV, анти-HCV немесе HBsAg антиденелеріне FDA мақұлдаған тесттермен жеке тексеріліп, теріс нәтиже көрсеткен донорлардың қаны пайдаланылады. Алайда жұқтыру қаупін толық жоққа шығару мүмкін еместігіне байланысты материалмен науқас үлгілерімен жұмыс істегендегідей сақтық шараларын қолдану қажет. Әсер ету жағдайында арнайы денсаулық пен қауіпсіздік нұсқауларын орындау керек. (a, b) Дайындау Калибрациялық серум бар ампуланы абайлап ашыңыз, лиофилизаттың ешбір бөлігін жоғалтпауға тырысыңыз және дәл 3,0 мл дистилденген немесе иондалмаған суды пипеткамен алыңыз. Флаконды мұқият жауып, лиофилизаттың қайта ерінуіне 30 минут қалдырыңыз, содан кейін көпіршік пайда болмас үшін флаконды төңкеріп, абайлап шайқаңыз. Сақтау және тұрақтылық 2–8°C температурада сақтаңыз. Калибрлеу серумы этикеткада көрсетілген мерзімге дейін тұрақты. Тұрақтылық критерийі өндіруші тарапынан көрсетілген: бастапқы мәннен ± 5 %-дық қалпына келу. Нәтижелер Көрсетілген теориялық мән – анықталған мәндердің орташа арифметикалық мәні. Сәйкес бақылау аралығы теориялық мән ± 3 SD (стандартты ауытқу) ретінде есептелді. Өлшеулер өлшеу жүргізілген кезде қолжетімді реагенттер мен аспаптар пайдаланылып орындалды. Нәтижелер белгіленген ауқымдар шегінде болуы тиіс. Кейбір мәндер ауқымнан тыс қалған жағдайда әрбір зертханаға жалпы нұсқаулықтар мен түзету шараларын белгілеу ұсынылады.Қайта қалпына келтірілген калибрлеу серумындағы тұрақтылық Компоненттер Жалпы билирубин (жарықтан қорғалған) Тікелей билирубин (жарықтан қорғалған) 15–25°C 8 сағат 6 сағат 3 сағат2–8°C 2 күн 1 күн 8 сағат (-15)–(-25)°C 4 апта (бір рет мұздатылғаннан кейін) 2 апта (бір рет мұздатылғаннан кейін) 2 апта (бір рет мұздатылғаннан кейін) Калибрациялық серумды тығыз жабылған контейнерде сақтау керек. Тауар жинақ 2 69000 138000 Сатып алу болып өтті
10566710-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Мочевина-УК, биологиялық сұйықтықтардағы мочевинаны УК-әдіспен ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Мочевина-УК, биологиялық сұйықтықтардағы мочевинаны УК-әдіспен ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы. Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Мочевинаны анықтаудың кинетикалық әдісі ферменттік реакциялардың бірізділігіне негізделген: уреаза Мочевина + Н2О 2 NН4+ + СО2 ГлДГ 2-оксоглутарат + NН4+ + НАДН L-глутамат + НАД+ + Н2О НАДН концентрациясының азаю жылдамдығы мочевина концентрациясына пропорционалды және спектрофотометриялық әдіспен өлшенеді. Реагенттер сипаттамасы Мочевина-УК реагенттері: Реагент 1 – ферменттік реагенті; Реагент 2 – коферменттік реагент; Калибратор - 50 мг/дл (8,33 ммоль/л) мочевина концентрациясы бар мочевина калибраторы. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 340 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 340 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында 340 нм оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Медициналық бұйымды пайдалануға дайындау туралы ақпарат Реагент-1, Реагент-2 және Калибратор қолдануға дайын. Жұмыс реагентін дайындау үшін – талдауға дейін 30 минут бұрын Реагент 1 және Реагент 2-ні 4 + 1 арақатынаста араластырады. Көбіктенуіне жол беруге болмайды! Жұмыс реагенті 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 21 күн немесе 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 72 сағат тұрақты. Аналитикалық сипаттамалары - Сезімталдығы: 5 мг/дл мочевина. - Анықталуының тәуелділік аймағы: 10 – 300 мг/дл мочевина. - Қайта жаңғырғыштығы: анықтаудың қолмен жүргізілетін әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторлар пайдаланылғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Комплектность: Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл, Калибратор: 1 х 2 мл, СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 12650 88550 Сатып алу болып өтті
10566717-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Бақылау серумы 6 × 5 2-ші деңгейі (патология) мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жиынтық құрамдас бөліктері Бақылау серумы 6 × 5 2-ші деңгейі (патология) мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Ескертулер мен сақтық шаралары In vitro диагностикада қолдануға арналған. Зертханалық реагенттермен жұмыс істегенде әдетте қолданылатын сақтық шараларын сақтаңыз. Бұл өнімді дайындауда тек анти-HIV, анти-HCV немесе HBsAg антиденелеріне FDA мақұлдаған тесттермен жеке тексеріліп, теріс нәтиже көрсеткен донорлардың қаны пайдаланылады. Алайда жұқтыру қаупін толық жоққа шығару мүмкін еместігіне байланысты материалмен науқас үлгілерімен жұмыс істегендегідей сақтық шараларын қолдану қажет. Әсер ету жағдайында арнайы денсаулық пен қауіпсіздік нұсқауларын орындау керек. (a, b) Дайындау Басқару серумы бар ампуланы абайлап ашыңыз, лиофилизаттың ешбір бөлігін жоғалтпауға тырысыңыз және дәл 5,0 мл дистилденген немесе иондалған суды пипеткамен алыңыз. Қатты жабыңыз да, лиофилизатты қалпына келтіру үшін 30 минут бойы қалдырыңыз, содан кейін ампуланы кері аудара отырып, көбік пайда болмас үшін абайлап шайқаңыз. Сақтау және тұрақтылық 2–8°C температурада сақтау керек. Өндіруші көрсеткен тұрақтылық критерийі: бастапқы мәннен ±13% шегінде қалпына келу. Лиофилизделген бақылау серумының 2–8°C температурада сақтау мерзімі: жапсырмада көрсетілген мерзімге дейін. Қайта ерітілген бақылау серумының 2–8°C температурада тұрақтылығы: 5 күн. Бір рет мұздатылғаннан кейін қайта ерітілген бақылау серумының тұрақтылығы: 28 күн (-20°C ± 5°C). Жеңіл жасыл реңктің пайда болуы көрсеткіштерге әсер етпейді. Ампуланы мықтап жабық күйде сақтаңыз. Нәтижелер Көрсетілген теориялық мән – өлшенген мәндердің орташа арифметикалық мәні. Сәйкес бақылау аралығы теориялық мән ± 3 SD (стандартты ауытқу) ретінде есептелді. Өлшеулер өлшеу жүргізілген кезде қолжетімді реагенттер мен аспаптар пайдаланылып орындалды. Нәтижелер көрсетілген аралықтар шегінде болуы тиіс. Кейбір мәндер ауқымнан тыс қалған жағдайда әрбір зертхана жалпы нұсқаулықтар мен түзету шараларын әзірлеуі ұсынылады. Тауар жинақ 2 69000 138000 Сатып алу болып өтті
10566714-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Жалпы билирубин, қан сарысуындағы және плазмадағы жалпы билирубинді тікелей сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық құрылғының атауы Жалпы билирубин, қан сарысуындағы және плазмадағы жалпы билирубинді тікелей сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Өнімнің құрамы және сипаттамасы Жинаққа кіретін материалдар Реагенттер Жалпы билирубин: субстрат реагент 1, субстрат реагент 2, билирубин калибраторы. Қажетті материалдар, бірақ жеткізілмеген 1. Автоматты тамшуырлар; 2. Кюветтер/пробиркалар; 3. Таймер; 4. 550 нм толқын ұзындығында оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған биохимиялық анализатор; / толқын ұзындығы 530-580 нм болатын фотоэлектрлік колориметр; Оптикалық жолдың ұзындығы 10 мм. Әдіс принципі Билирубин диазоттенген сульфанил қышқылы арқылы түсті азолирубинге айналады және фотометриялық түрде өлшенеді. Қан сарысуындағы екі фракцияның, билирубин глюкуромид пен бос билирубин альбуминмен еркін байланысқан, тек біріншісі ғана су ерітіндісінде тікелей әрекеттеседі (тікелей билирубин), ал бос билирубин реакцияға түсу үшін диметилсульфоксидпен (ДМСО) ерітуді қажет етеді (жанама билирубин). Жанама билирубинді анықтау кезінде тікелей билирубин де анықталады, нәтижелер жалпы билирубинге сәйкес келеді Үлгілер Құрамында гемолиз іздері жоқ сарысу немесе плазма. Жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Сарысу 2-8°С температурада 4 күн бойы тұрақты Жұмыс реагентін дайындау 1-реагент пен 2-реагент пайдалануға дайын, СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Аналитикалық сипаттамалар Сезімталдық - 1 мг/дл = 0,003 А. 513 мкмоль/л (30 мг/дл) дейін сызықтық. Егер билирубин мөлшері осы мәннен асып кетсе, онда үлгіні 1:4 қатынасында 0,9% тұзды ерітіндімен сұйылтады және зерттеуді қайталайды. Алынған нәтиже 5-ке көбейтіледі (сұйылту коэффициенті). Репродукциялық – қолмен анықтау әдісі үшін 5%-ға дейін өзгеру коэффициенті. Биохимиялық анализаторларды қолданғанда вариация коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен сертификатталған бақылау сарысуы арқылы бағалауға болады. Жанама әсерлері Жанама әсерлері жоқ, өйткені реагенттер жинағы адаммен байланыста емес, бірақ in vitro қолдануға арналған. Қолдануға қарсы көрсетілімдер Ауызша қолдануға болмайды, өйткені реагенттердің уыттылығы белгісіз. Сақтық шаралары (қауіпсіздік) Теріге және шырышты қабаттарға тигізбеңіз. Теріге немесе көзге тиген жағдайда сумен жақсылап шайып, дәрігерге қаралыңыз. Сақтау шарттары 1. 2-8°C температурада сақтаңыз. Жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. 2. Ашылмаған жинақты тығыз жабылған күйде сақтау және пайдалану кезінде ластануды болдырмау үшін жинақ жапсырмасында көрсетілген жарамдылық мерзіміне дейін пайдалануға болады. Сақтау мерзімі12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз. Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 5 34960 174800 Сатып алу болып өтті
10566696-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Билирубин тікелей, қан сарысуындағы және плазмадағы тікелей билирубинді тікелей сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық құрылғының атауы Билирубин тікелей, қан сарысуындағы және плазмадағы тікелей билирубинді тікелей сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы. Өнімнің құрамы және сипаттамасы Жинаққа кіретін материалдар Реагенттер Билирубин тікелей: субстрат реагент 1, субстрат реагент 2, билирубин калибраторы, СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Қажетті материалдар, бірақ жеткізілмеген 1. Автоматты тамшуырлар; 2. Кюветтер/пробиркалар; 3. Таймер; 4. 550 нм толқын ұзындығында оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған биохимиялық анализатор; / толқын ұзындығы 530-580 нм болатын фотоэлектрлік колориметр; Оптикалық жолдың ұзындығы 10 мм; 5. Термостатикалық блок / су ваннасы (37°C). Әдіс принципі Әдіс келесі реакцияға негізделген: Билирубин+ДПД жалпы азолирубин Түс қарқындылығы билирубин концентрациясына тура пропорционал және фотометриялық түрде өлшенеді. Үлгілер Құрамында гемолиз іздері жоқ сарысу немесе плазма. Жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Сарысу 2-8°C температурада 4 күн, -20°С температурада 2 ай тұрақты. Жұмыс реагентін дайындау 1-реагент пен 2-реагент пайдалануға дайын. Аналитикалық сипаттамалар Сезімталдық - 1 мг/дл = 0,06856 А. 342 мкмоль/л (20 мг/дл) дейін сызықтық. Егер билирубин мөлшері осы мәннен асып кетсе, онда үлгіні 1:4 қатынасында 0,9% тұзды ерітіндімен сұйылтады және зерттеуді қайталайды. Алынған нәтиже 5-ке көбейтіледі (сұйылту коэффициенті). Репродукциялық – қолмен анықтау әдісі үшін 5%-ға дейін өзгеру коэффициенті. Биохимиялық анализаторларды қолданғанда вариация коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен сертификатталған бақылау сарысуы арқылы бағалауға болады. Сақтау шарттары 1. 2-8°C температурада сақтаңыз. Жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. 2. Ашылмаған жинақты тығыз жабылған күйде сақтау және пайдалану кезінде ластануды болдырмау үшін жинақ жапсырмасында көрсетілген жарамдылық мерзіміне дейін пайдалануға болады. Сақтау мерзімі12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз. Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 5 34960 174800 Сатып алу болып өтті
10566699-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Холестерин-ОБ, қан сарысуы немесе плазмасындағы жалпы холестеринді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы (холестеролоксидазды тәсіл) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық бұйымның атауы Холестерин-ОБ, қан сарысуы немесе плазмасындағы жалпы холестеринді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы (холестеролоксидазды тәсіл) Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы: Тест принципі Үлгіде болатын холестерин келесі реакцияларға сәйкес түрлі-түсті кешен түзеді: холестеролэстераза Холестерин эфирлері + H2O Холестерин + майлы қышқылдар холестеролоксидаза Холестерин + O2 4-холестенон + H2O2 пероксидаза 2 х H2O2 + фенол + 4-аминоантипирин хинонимин + 4H2O Боялу қанықтығы үлгідегі холестерин концентрациясына пропорционал. Реагенттер сипаттамасы Холестерин-ОБ реагенттері: 1-реагент – ферментті реагент; Калибратор - 10 мг/дл (5.17 ммоль/л) холестерин концентрациясы бар холестерин калибраторы. Бақылау жүргізуге қажетті, бірақ медициналық бұйымның жеткізу жиынтығында жоқ материалдар мен арнайы материалдар тізімі: 1. Автоматты пипеткалар (дозаторлар) / шыны пипеткалар (қолмен анықтау үшін). 2. Кюветалар / пробиркалар (қолмен анықтау үшін). 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 505 нм биохимиялық анализатор немесе толқын ұзындығы 505 нм спектрофотометр немесе оптикалық жол ұзындығы 1 см толқын ұзындығында (470 - 540 нм) оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған фотоэлектрлік колориметр. 5. +37±1°С температураны қамтамасыз ететін термостат. 6. Қолғаптар. Талданатын үлгінің типі Сарысу, гепаринделген қан плазмасы. Гемолизден аулақ болу керек! Үлгілерді 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 7 күн немесе минус 20°С температурада 3 ай сақтауға болады. Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат 2-ден 8 ° C –ге дейінгі температурада сақтау керек. Ашылған жинақ реагенттерін, құтының герметикалығы сақталған жағдайда, жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімінің өтуіне дейін пайдалануға болады. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Тасымалдаудың ерекше шарттары туралы ақпарат Жинақтарды тасымалдау осы көлікте қолданылатын «Жүктерді тасымалдау ережелеріне» сәйкес 2 – ден 8 ° C-ге дейінгі температурада жабық көліктің барлық түрлерімен жүзеге асырылуы керек. 25 °С температурада 5 тәуліктен асырмай тасымалдауға болады. Медициналық бұйымды пайдалануға дайындау туралы толық ақпарат Реагент және Калибратор қолдануға дайын. Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 0.30 ммоль/л-ден аспайды. Желілігі –0.50-ден 20.69 ммоль/л-ге дейін. Холестерин концентрациясы 20.69 ммоль/л-ден жоғары сынамаларды 1:1 арақатынасындағы 0,9 % NaCl-де сұйылтады, алынған нәтижені 2-ге көбейтеді. Қайта жаңғырғыштығы – қолмен анықтау тәсілі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланумен ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы тәсілмен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 2 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 26450 185150 Сатып алу болып өтті
10566712-ТЗМ-1 171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Сiлтiлiк фосфатаза-ДА, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы кинетикалық әдісімен (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат) СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы Сiлтiлiк фосфатаза-ДА, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы кинетикалық әдісімен (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат) Бұйымның құрамы мен сипаттамасы Жинақ құрамына кіретін материалдар Сiлтiлiк фосфатаза-ДА реагенттері: буферлік реагент 1, субстратты реагент 2. Жеткізіліп берілмейтін қажетті материалдар 1. Автоматты пипеткалар. 2. Кюветалар/пробиркалар. 3. Таймер. 4. Толқын ұзындығы 405 нм оптикалық жолының ұзындығы 1 см немесе фотоколориметр (400 - 440 нм) оптикалық жолының ұзындығы 1 см кезінде оптикалық тығыздықты өлшеуге арналған биохимиялық анализатор немесе спектрофотометр. 5. Термостатталатын блок / су бұлауы (37°С). Қолдану тәсілі Әдіс принципі Сілтілі фосфатаза (СФ) гидролиз п-нитрофенилфосфатты рН 10,4–те катализациялайды, п-нитрофенол мен фосфаттың босап шығуы, келесі реакцияға сәйкес болады: СФ п-нитрофенилфосфат + 2Н2О п-нитрофенол + фосфат Фотометриялық өлшенген п-нитрофенолдың түзілу жылдамдығы, сілтілі фосфатазаның каталитикалық концентрацияларында түзу пропорциональді. Үлгілер Қансарысуы және гепаринизирленген плазма. Гемолизден аулақ болыңыз. Үлгілерді 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада үш күн сақтауға болады. Жұмыс реагентін әзірлеу Жұмыс реагентін әзірлеу үшін 4 + 1 ара қатынасында Реагент 1 мен Реагент 2 араластырады. Көпіршуіне жол бермеңіз! Жұмыс реагенті 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада 21 күн немесе 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн тұрақты. Талдау әдістемесі Реагенттер жинағы қолмен анықтауға және автоматты, жартылай автоматты анализаторлардың көмегімен анықтауға арналған. Талдамалық сипаттамалары - Сезімталдық: сілтілі фосфатаза 35 Б/л. - Желілігі: 39 – 830 Б/л сілтілі фосфатаза - Қайта жаңғырғыштығы: қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5%-ға дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақ сапасын осы әдіспен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Жағымсыз әсерлері Жағымсыз әсерлері жоқ, өйткені реагенттер жинағы адаммен жанаспайды, тек in vitro арналған. Қолдануға болмайтын жағдайлар Ішке қабылдауға арналмаған, өйткені реагенттердің уыттылығы белгісіз. Сақтық (қауіпсіздік) шаралары Реагенттер мен калибратор құрамында консервант ретінде натрий азиді бар: теріге және шырыштарға түсуінен аулақ болу керек. Теріге немесе көзге тиген жағдайда сумен мұқият жуыңыз және дәрігерге қаралыңыз. Сақтау шарттары 1. 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада сақтау керек. 2. Ашылмаған жинақты жинақтың заттаңбасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін пайдалануға болады. Сұйылтылған реагенттер 15-тен 25°С-ге дейінгі температурада 7 күн және 2-ден 8°С-ге дейінгі температурада, қараңғы жерде сақталғанда 21 күн бойы тұрақты. Сақтау мерзімі 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Комплектность: Реагент 1: 4 × 40 мл , Реагент 2: 2 × 20 мл СА- 200 анализаторының айналдырғышына бейімделген құтыларда Жеткізілетін реагенттердің жеткізу күніне қалдық жарамдылық мерзімі кемінде 6 (алты) ай болуы тиіс. Қалдық жарамдылық мерзімі одан аз өнімді жеткізуге жол берілмейді. Тауар жинақ 7 6670 46690 Сатып алу болып өтті