| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 10566695-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
АЛТ-УФ, набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
АЛТ-УФ, набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты АЛТ-УФ: ферментный реагент 1, субстратный реагент 2.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Пробирки.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Кинетический метод определения каталитической активности АЛТ основан на последовательности ферментативных реакций:
АЛТ
L-аланин + 2-оксоглутарат глутамат + пируват
ЛДГ
пируват + НАДН + Н+ лактат + НАД+
Скорость уменьшения концентрации НАДН, который имеет максимум поглощения при 340 нм, пропорциональна активности АЛТ и измеряется спектрофотометрическим методом.
Образцы
Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза!
Образцы можно хранить 4 часа при температуре 15-25°С или 1-2 дня при температуре 2-8°С.
Приготовление рабочего реагента
Для приготовления рабочего реагента смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 + 1.
Не допускать вспенивания!
Рабочий реагент стабилен 21 день при температуре от 2 до 8°С или 72 часа при температуре от 15 до 25°С.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 7 Е/л.
Линейность – от 10 до 200 Е/л. Пробы, содержащие АЛТ с активностью выше 200 Е/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:10, а полученный результат умножают на 10.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Комплектность: Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Пересчет единиц:
1 Е/л = 1 мкмоль/(мин х л);
1 кат/л = 1 моль/(сек х л);
1 мккат/л = 60 Е/л.
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора. Растворенные реагенты стабильны в течение 3 дней при температуре от 15 до 25°С и 21 день при температуре от 2 до 8°С.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается. |
Товар |
набор |
7 |
14490 |
101430 |
Закупка состоялась |
| 15572642-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Промывочный раствор для автоматического биохимического анализатора URIT СА-200 |
Промывочный раствор для автоматического биохимического анализатора URIT СА-200. Щелочной промывочный раствор используется для удаления белковых отложений и загрязнений в системах биохимических анализаторов, обеспечивая точность тестов и предотвращая кросс-контаминацию. Он эффективно очищает пробоотборники, гидравлику и реакционные блоки автоматических анализаторов. Фасовка 500 мл.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
5 |
14944 |
74720 |
Закупка состоялась |
| 10566713-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Глюкоза-ГО, набор реагентов для ферментативного определения глюкозы в биологических жидкостях (глюкозооксидазный метод) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Глюкоза-ГО, набор реагентов для ферментативного определения глюкозы в биологических жидкостях (глюкозооксидазный метод).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Глюкоза-ГО: ферментный реагент, калибратор.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 505 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 490 – 540 нм; Длина оптического пути 10 мм;
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Метод основан на следующих ферментативных реакциях:
GOD
Глюкоза + 2 Н2О+ О2 глюконолактон + 2 Н2О2
POD
2 Н2О2 + 4-аминоантипирин + фенол хинонимин + 4 Н2О
Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации глюкозы и измеряется фотометрическим методом.
Образцы
Сыворотка и гепаринизированная или ЭДТА-плазма крови, отделенные от эритроцитов в течение 60 мин после взятия крови, цереброспинальная жидкость, моча. Образцы можно хранить 24 часа при температуре от 2 до 8°С.
Приготовление рабочего реагента
Реагент готов к использованию.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 10 мг/дл.
Линейность – от 20 до 400 мг/дл.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Гемолиз до 8 г/л гемоглобина и содержание билирубина до 190 мг/л не влияют на правильность определения содержания глюкозы.
Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 2 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в защищенном от света месте.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается. |
Товар |
набор |
7 |
6670 |
46690 |
Закупка состоялась |
| 10566701-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
АСТ-УФ, набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
АСТ-УФ, набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты АСТ-УФ: ферментный реагент 1, субстратный реагент 2.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Пробирки.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Кинетический метод определения каталитической активности АСТ основан на последовательности ферментативных реакций:
АСТ
L-аспартат +2-оксоглутарат глутамат + оксалоацетат
МДГ
оксалоацетат + НАДН + Н+ малат + НАД+
Скорость уменьшения концентрации НАДН, который имеет максимум поглощения при 340 нм, пропорциональна активности АСТ и измеряется спектрофотометрическим методом.
Образцы
Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза!
Образцы можно хранить 4 часа при температуре от 15 до 25°С или 1-2 дня при температуре от 2 до 8°С.
Приготовление рабочего реагента
Для приготовления рабочего реагента смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 + 1. Не допускать вспенивания!
Рабочий реагент стабилен 21 день при температуре от 2 до 8°С или 72 часа при температуре от 15 до 25°С.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 7 Е/л.
Линейность – от 10 до 200 Е/л. Пробы, содержащие АСТ с активностью выше 200 Е/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:10, а полученный результат умножают на 10.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Комплектность:
Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора. Растворенные реагенты стабильны в течение 3 дней при температуре от 15 до 25°С и 21 день при температуре от 2 до 8°С.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается. |
Товар |
набор |
7 |
14490 |
101430 |
Закупка состоялась |
| 10566705-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Амилаза-СР, набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (кинетический метод, субстрат-CNP-олигосахарид). во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Амилаза-СР, набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях (кинетический метод, субстрат-CNP-олигосахарид).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагент Амилаза-СР: Субстратный реагент
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Кюветы.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 405 нм.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Образцы
Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза!
Моча, доведите pH до приблизительно 7,0 для хранения.
Образцы можно хранить один месяц при температуре от 2 до 8°С.
Приготовление рабочего реагента
Реагент готов к использованию.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 15 Е/л.
Линейность – от 20 до 1300 Е/л. Пробы, содержащие α-Амилазу с активностью выше 1300 Е/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:5, а полученный результат умножают на 5.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Комплектность: Реагент: 5 × 20 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Только для клинических исследований
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
12 |
21620 |
259440 |
Закупка состоялась |
| 10566711-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Белок-ОБ, набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови (биуретовый метод) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Белок-ОБ, набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови (биуретовый метод).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Белок-ОБ: биуретовый реагент, калибратор.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 546 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 490 – 540 нм; Длина оптического пути 10 мм;
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Приготовление рабочего реагента
Реагент готов к использованию.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 1 г/дл.
Линейность – от 1,5 до 12 г/дл.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Гемоглобин до 300 мг/дл, аскорбат до 30 мг/дл, билирубин до 20 мг/дл и триглицериды до 900 мг/дл не влияют на правильность определения содержания белка.
Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 4 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в защищенном от света месте.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
7 |
10028 |
70196 |
Закупка состоялась |
| 10566706-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Креатинин-ЯФ, Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях (метод Яффе) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Креатинин-ЯФ, Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях (метод Яффе).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагент Креатинин-ЯФ: пикриновый реагент 1, щелочной реагент 2, калибратор.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Кюветы.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор или спектрофотометр, для измерения оптической плотности при длине волны 505 нм и длиной оптического пути 1 см или фотоколориметр (470-540 нм) и длиной оптического пути 1 см.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Анализ основан на реакции креатинина с пикратом натрия. Креатинин реагирует с пикратом в щелочной среде, образуя красный комплекс. Интервал времени, выбранный для измерений, позволяет избежать помех от других составляющих биоматериала. Интенсивность образовавшегося цвета пропорциональна концентрации креатинина в образце.
Образцы
Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза!
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – не более 0.20 мг/дл (17.7 мкмоль/л).
Линейность – от 0.32 мг/дл (28,3 мкмоль/л) до 10 мг/дл (885 мкмоль/л). Пробы, с концентрацией креатинине выше 885 мкмоль/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, а полученный результат умножают на 2.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Гемоглобин до 2,5 г/дл, триглицериды до 500 мг/дл, аскорбат до 62 мг/л и билирубин до 20 мг/дл не влияют на результаты определений.
Комплектность: Реагент-1: 4 × 45 мл Реагент-2: 4 × 45 мл, Калибратор: 1 х 1 мл, во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора. Растворенные реагенты стабильны в течение 7 дней при температуре от 15 до 25°С и 4 недели при температуре от 2 до 8°С. Подготовленный для использования калибратор можно хранить в темном месте в плотно закрытой таре при температуре +2+8 °С не более 7 дней.
Срок годности - 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
5 |
6900 |
34500 |
Закупка состоялась |
| 10566698-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Триглицериды, набор реагентов для ферментативного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Триглицериды, набор реагентов для ферментативного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Триглицериды: буферный реагент, калибратор, во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Кюветы.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор или спектрофотометр, для измерения оптической плотности при длине волны 505 нм с длиной оптического пути 1 см или фотоколориметр (490 – 550 нм) с длиной оптического пути 1 см.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Образцы триглицеридов, инкубированные с липопротеинлипазой (ЛПЛ), высвобождают глицерин и свободные жирные кислоты. Глицерин превращают в глицерин-3-фосфат (Г3Ф) и аденозин-5-дифосфат (AДФ) глицерин-киназой и АТФ. Затем глицерин-3-фосфат (Г3Ф) превращают глицерин фосфат оксидазой (ГФО) в дигидроксиацетонфосфат (ДAФ) и пероксид водорода (H2O2). В последней реакции перекись водорода (H2O2) реагирует с 4-аминофеназоном (4-AФ) и п-хлорфенолом в присутствии пероксидазы (ПОД) с получением красноцветного красителя:
ЛПЛ
Триглицериды + H2О Глицерол + свободные жирные кислоты
Глицерол киназа
Глицерол + АТФ Г3Ф + АДФ
ГФО
Г3Ф + О2 ДАФ + Н2О2
ПОД
Н2О2 +4-АФ + п-Хлорофенол Хинон + Н2О
Интенсивность окраски прямопропорциональна концентрации триглицеридов в образце.
Образцы
Сыворотка (избегать гемолиза), гепаринизированная или ЭДТА-плазма крови. Образцы можно хранить пять дней при температуре от 2 до 8°С.
Приготовление рабочего реагента
Реагент готов к использованию.
Калибратор готов к использованию.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 0.25 ммоль/л.
Линейность – от 0.50 до 8.00 ммоль/л. Пробы, с концентрацией Триглицеридов выше 8.00 ммоль/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, а полученный результат умножают на 2. Линейность возрастает до 12 ммоль/л, если соотношение образец : реагент составляет 1 : 150.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл, Калибратор: 1 × 2 мл
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
7 |
33350 |
233450 |
Закупка состоялась |
| 10566716-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Контрольная сыворотка уровень 1 (норма) 6х5 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Компоненты набора
Контрольная сыворотка уровень 1 (норма) 6х5 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Предостережения и меры предосторожности
Для диагностики in vitro.
Соблюдать меры предосторожности, обычно применяемые при обращении с лабораторными реактивами. Для приготовления данного продукта используется только кровь доноров, которые были протестированы индивидуально и результаты тестов оказались негативными с использованием тестов, одобренных FDA, для исследования антител nti-HIV, anti-HCV или HBsAg. Поскольку все же невозможно с уверенностью исключить опасность инфицирования, необходимо обращаться с материалом с материалом с теми же мерами предосторожности, которые используются при обращении с образцами, взятыми у пациентов. В случае воздействия необходимо следовать специальным санитарным инструкциям. (a, b)
Приготовление
Осторожно открыть флакон с контрольной сывороткой, не допуская потери лиофилизата, и отобрать в пипетку ровно 5,0 мл дистиллированной или деионизированной воды. Осторожно закрыть и оставить для восстановления лиофилизата в течение следующих 30 минут, затем осторожно взболтать переворачиванием, избегать образования пены.
Хранение и стабильность
Хранить при температуре 2-8°C.
Критерий стабильности данных, указанный производителем: восстановление в пределах ±13% от исходного значения. Стабильность лиофилизированной контрольной сыворотки при 2-8°С: до срока годности, указанного на этикетке.
Стабильность в восстановленной контрольной сыворотке при 2–8°C: 5 дней. Стабильность в восстановленной контрольной сыворотке при однократном замораживании: 28 дней (-20°C ± 5°C).
Возможное появление легкой зеленой окраски не влияет на значения. Хранить флакон хорошо закрытым.
Результаты
Указанное теоретическое значение является средним определенных значений. Соответствующий контрольный диапазон был рассчитан как теоретическое значение ± 3 SD (стандартное отклонение). Определения были произведены с использованием реактивов и инструментов, имеющихся в наличии в момент самого определения. результаты должны оказаться в пределах установленных диапазонов. Желательно, чтобы каждая лаборатория определила общие руководства и коррективные меры в случае, если некоторые значения оказываются за пределами диапазона.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается
|
Товар |
набор |
2 |
69000 |
138000 |
Закупка состоялась |
| 10566718-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Калибровочная сыворотка 6х3 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Калибровочная сыворотка 6х3 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Предостережения и меры предосторожности
Для диагностики in vitro.
Соблюдать меры предосторожности, обычно применяемые при обращении с лабораторными реактивами. Для приготовления данного продукта используется только кровь доноров, которые были протестированы индивидуально и результаты тестов оказались негативными с использованием тестов, одобренных FDA, для исследования антител аnti-HIV, anti-HCV или HBsAg. Поскольку все же невозможно с уверенностью исключить опасность инфицирования, необходимо обращаться с материалом с материалом с теми же мерами предосторожности, которые используются при обращении с образцами, взятыми у пациентов. В случае воздействия необходимо следовать специальным санитарным инструкциям. (a, b)
Приготовление
Осторожно открыть флакон с калибровочной сывороткой, не допуская потери лиофилизата, и отобрать в пипетку ровно 3,0 мл дистиллированной или деионизированной воды. Осторожно закрыть и оставить для восстановления лиофилизата в течение следующих 30 минут, затем осторожно взболтать переворачиванием, избегать образования пены.
Хранение и стабильность
Хранить при температуре 2-8°C. Стабильность калибровочной сыворотки до срока годности, указанного на этикетке. Критерий стабильности указан производителем: восстановление в пределах ± 5% начального значения.
Результаты
Указанное теоретическое значение является средним определенных значений. Соответствующий контрольный диапазон был рассчитан как теоретическое значение ± 3 SD (стандартное отклонение). Определения были произведены с использованием реактивов и инструментов, имеющихся в наличии в момент самого определения. результаты должны оказаться в пределах установленных диапазонов.
Стабильность в восстановленной калибровочной сыворотке
Компоненты Общий билирубин (защищенный от света) Прямой билирубин (защищенный от света)
15-25°C 8 часов 6 часов 3 часа
2-8°C 2 дня 1 день 8 часов
(-15)-
(-25)°C 4 недели (при однократном замораживании) 2 недели (при однократном замораживании) 2 недели(при однократном замораживании)
Хранить калибровочную сыворотку в плотно закрытой емкости.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
2 |
69000 |
138000 |
Закупка состоялась |
| 10566710-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Мочевина-УФ, набор реагентов для ферментативного определения мочевины в биологических жидкостях УФ-методом во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Мочевина-УФ, набор реагентов для ферментативного определения мочевины в биологических жидкостях УФ-методом.
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Мочевина-УФ: ферментный реагент 1, коферментный реагент 2, калибратор.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм;
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Кинетический метод определения мочевины основан на последовательности ферментативных реакций:
уреаза
Мочевина + Н2О 2 NН4+ + СО2
ГлДГ
2-оксоглутарат + NН4+ + НАДН L-глутамат + НАД+ + Н2О
Скорость уменьшения концентрации НАДН пропорциональна концентрации мочевины и измеряется спектрофотометрическим методом.
Приготовление рабочего реагента
Для приготовления рабочего реагента – за 30 мин до анализа смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 + 1. Не допускать вспенивания!
Рабочий реагент стабилен 21 день при температуре от 2 до 8°С или 72 часа при температуре от 15 до 25°С.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
- Чувствительность: 5 мг/дл мочевины.
- Линейная область определения: 10 – 300 мг/дл мочевины.
- Воспроизводимость: коэффициент вариации до 5% для ручного метода. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам аттестованными данным методом.
Пересчет единиц:
1 мг/дл x 0,166 = ммоль/л.
Комплектность: Реагент-1: 4 × 40 мл Реагент-2: 2 × 20 мл, Калибратор: 1 х 2 мл, во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора. Растворенные реагенты стабильны в течение 3 дней при температуре от 15 до 25°С и 21 день при температуре от 2 до 8°С.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
7 |
12650 |
88550 |
Закупка состоялась |
| 10566717-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Контрольная сыворотка уровень 2 (патология) 6х5 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Компоненты набора
Контрольная сыворотка уровень 2 (патология) 6х5 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Предостережения и меры предосторожности
Для диагностики in vitro.
Соблюдать меры предосторожности, обычно применяемые при обращении с лабораторными реактивами. Для приготовления данного продукта используется только кровь доноров, которые были протестированы индивидуально и результаты тестов оказались негативными с использованием тестов, одобренных FDA, для исследования антител nti-HIV, anti-HCV или HBsAg. Поскольку все же невозможно с уверенностью исключить опасность инфицирования, необходимо обращаться с материалом с материалом с теми же мерами предосторожности, которые используются при обращении с образцами, взятыми у пациентов. В случае воздействия необходимо следовать специальным санитарным инструкциям. (a, b)
Приготовление
Осторожно открыть флакон с контрольной сывороткой, не допуская потери лиофилизата, и отобрать в пипетку ровно 5,0 мл дистиллированной или деионизированной воды. Осторожно закрыть и оставить для восстановления лиофилизата в течение следующих 30 минут, затем осторожно взболтать переворачиванием, избегать образования пены.
Хранение и стабильность
Хранить при температуре 2-8°C.
Критерий стабильности данных, указанный производителем: восстановление в пределах ±13% от исходного значения. Стабильность лиофилизированной контрольной сыворотки при 2-8°С: до срока годности, указанного на этикетке.
Стабильность в восстановленной контрольной сыворотке при 2–8°C: 5 дней. Стабильность в восстановленной контрольной сыворотке при однократном замораживании: 28 дней (-20°C ± 5°C).
Возможное появление легкой зеленой окраски не влияет на значения. Хранить флакон хорошо закрытым.
Результаты
Указанное теоретическое значение является средним определенных значений. Соответствующий контрольный диапазон был рассчитан как теоретическое значение ± 3 SD (стандартное отклонение). Определения были произведены с использованием реактивов и инструментов, имеющихся в наличии в момент самого определения. результаты должны оказаться в пределах установленных диапазонов. Желательно, чтобы каждая лаборатория определила общие руководства и коррективные меры в случае, если некоторые значения оказываются за пределами диапазона.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
2 |
69000 |
138000 |
Закупка состоялась |
| 10566714-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Билирубин общий, набор реагентов для прямого количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения и
Билирубин общий, набор реагентов для прямого количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови.
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Билирубин общий: субстратный реагент 1, субстратный реагент 2, калибратор билирубина.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 550 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 530-580 нм; Длина оптического пути 10 мм.
Способ применения
Принцип метода
Билирубин превращается в окрашенный азобилирубин диазотированной сульфаниловой кислотой и измеряется фотометрически. Из двух фракций, представленных в сыворотке, билирубинглюкуромида и свободного билирубина, слабо связанного с альбумином, только первая реагирует непосредственно в водном растворе (прямой билирубин), в то время как свободный билирубин требует солюбилизации с диметилсульфоксидом (ДМСО) для реакции (непрямой билирубин). При определении непрямого билирубина определяется и прямой, результаты соответствуют общему билирубину
Образцы
Сыворотка или плазма крови, не содержащая следов гемолиза. Хранить в защищенном от света месте. Сыворотка стабильна в течение 4 дней при 2-8°С
Приготовление рабочего реагента
Реагент-1 и Реагент-2 готовы к применению. во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Аналитические характеристики
Чувствительность – 1 мкмоль/л = 0,003 А.
Линейность –до 513 мкмоль/л. Если содержание билирубина превышает данное значение, то пробу разводят 0,9 % физиологическим растворов в отношении 1:4 и повторяют исследование. Полученный результат умножают на 5 (коэффициент разведения).
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в защищенном от света месте.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора, при хранении в плотно закрытом виде и предотвращении загрязнения во время их использования.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
5 |
34960 |
174800 |
Закупка состоялась |
| 10566696-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Билирубин прямой, набор реагентов для прямого количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Билирубин прямой, набор реагентов для прямого количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови.
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Билирубин прямой: субстратный реагент 1, субстратный реагент 2, калибратор билирубина во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 550 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 530-580 нм; Длина оптического пути 10 мм;
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Метод основан на следующей реакции:
Билирубин + DPD Общий азобилирубин
Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации билирубина и измеряется фотометрическим методом.
Образцы
Сыворотка или плазма крови, не содержащая следов гемолиза. Хранить в защищенном от света месте. Сыворотка стабильна в течение 4 дней при 2-8°С и в течении 2 месяцев при температуре -20°С
Приготовление рабочего реагента
Реагент-1 и Реагент-2 готовы к применению.
Аналитические характеристики
Чувствительность – 1 мг/дл = 0,06856 А.
Линейность –до 342 мкмоль/л (20 мг/дл). Если содержание билирубина превышает данное значение, то пробу разводят 0,9 % физиологическим растворов в отношении 1:4 и повторяют исследование. Полученный результат умножают на 5 (коэффициент разведения).
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в защищенном от света месте.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора, при хранении в плотно закрытом виде и предотвращении загрязнения во время их использования.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Только для клинических исследований
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
5 |
34960 |
174800 |
Закупка состоялась |
| 10566699-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Холестерин-ОБ, набор реагентов для ферментативного определения общего холестерина в сыворотке или плазме крови (холестеролоксидазный метод) во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Холестерин-ОБ, набор реагентов для ферментативного определения общего холестерина в сыворотке или плазме крови (холестеролоксидазный метод).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагент Холестерин-ОБ: ферментный реагент, калибратор
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки.
2. Кюветы.
3. Таймер.
4. Биохимический анализатор или спектрофотометр, для измерения оптической плотности при длине волны 505 нм и длиной оптического пути 1 см или фотоколориметр (470-540 нм) и длиной оптического пути 1 см.
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Холестерин, присутствующий в образце, образует цветной комплекс в соответствии со следующими реакциями:
холестеролэстераза
Эфиры холестерина + H2O Холестерин + жирные кислоты
холестеролоксидаза
Холестерин + O2 4-холестенон + H2O2
пероксидаза
2 х H2O2 + фенол + 4-аминоантипирин хинонимин + 4H2O
Интенсивность окраски пропорциональна концентрации холестерина в образце.
Образцы
Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза!
Образцы можно хранить 7 дней при температуре от 2 до 8°С, или 3 месяца при температуре от минус 20°С.
Приготовление рабочего реагента
Реагент готов к использованию.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
Чувствительность – не более 0.30 ммоль/л.
Линейность – от 0.50 до 20.69 ммоль/л. Пробы, с концентрацией холестерина выше 20.69 ммоль/л, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, а полученный результат умножают на 2.
Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.
Комплектность: Реагент: 4 × 40 мл Калибратор: 1 × 2 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
7 |
26450 |
185150 |
Закупка состоялась |
| 10566712-ТЗМ-1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Щелочная фосфатаза-ДА, набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат), во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200 |
Название изделия медицинского назначения
Щелочная фосфатаза-ДА, набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (ДЭА-буфер, PNPP-субстрат).
Состав и описание изделия
Материалы, входящие в состав набора
Реагенты Щелочная фосфатаза-ДА: буферный реагент 1, субстратный реагент 2.
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Автоматические пипетки;
2. Кюветы / пробирки;
3. Таймер;
4. Биохимический анализатор или спектрофотометр, для измерения оптической плотности при длине волны 405 нм с длиной оптического пути 1 см или фотоколориметр (400 – 440 нм) с длиной оптического пути 1 см.;
5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Способ применения
Принцип метода
Щелочная фосфатаза (ЩЛФ) катализирует гидролиз п-нитрофенилфосфата при рН 10,4, высвобождение п-нитрофенола и фосфата, в соответствии со следующей реакцией:
ЩЛФ
п-нитрофенилфосфат + 2Н2О п-нитрофенол + фосфат
Скорость образования п-нитрофенола, измеренная фотометрически, прямопропорциональна каталитической концентрации щелочной фосфатазы.
Образцы
Сыворотка и гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза. Образцы можно хранить три дня при температуре от 2 до 8°С.
Приготовление рабочего реагента
Для приготовления рабочего реагента смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 + 1. Не допускать вспенивания!
Рабочий реагент стабилен 21 день при температуре от 2 до 8°С или 7 дней при температуре от 15 до 25°С.
Методика анализа
Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.
Аналитические характеристики
- Чувствительность: 35 Е/л щелочной фосфатазы.
- Линейность: 40 – 830 Е/л щелочной фосфатазы.
- Воспроизводимость: коэффициент вариации до 5% для ручного метода. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже.
Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам аттестованными данным методом.
Комплектность: Реагент 1: 4 × 40 мл, Реагент 2: 2 × 20 мл во флаконах, адаптированных под карусель анализатора СА-200
Условия хранения
1. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
2. Неоткрытый набор можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке набора. Разведенные реагенты стабильны в течение 7 дней при температуре от 15 до 25°С и 21 дегь при температуре от 2 до 8°С.
Срок хранения 12 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Только для клинических исследований
Поставляемые реагенты должны иметь остаточный срок годности не менее 6 (шести) месяцев на дату поставки. Поставка продукции с меньшим остаточным сроком годности не допускается |
Товар |
набор |
7 |
6670 |
46690 |
Закупка состоялась |