| 15743202-ЗМИ-1 |
950640000741, Коммунальное Государственное предприятие "Узункольская районная больница» Управления здравоохранения акимата Костанайской области" |
В гепатиті вирусының беткі антигені (HBVS) сынағы жинағы, калибраторлар мен басқару элементтерін қамтиды. 100 Test/kit |
Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. |
Тауар |
жинақ |
8 |
128143 |
1025144 |
Сатып алу болып өтті |