| 15743202-ЗМИ-1 |
950640000741, Коммунальное Государственное предприятие "Узункольская районная больница» Управления здравоохранения акимата Костанайской области" |
Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли. 100 Test/kit |
Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
8 |
128143 |
1025144 |
Закупка состоялась |