Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1648378-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 

 


Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
15298510-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Бас пен мойынға арналған термопластикалық маска, 2.4 мм, ашық түрі Ашық типтегі термопластикалық маска Ашық типтегі термопластикалық маска жоспарлау, КТ-симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын, мойнын және иықтарын иммобилизациялау үшін арналған. Өнім сенімді бекітуді, анатомиялық бейімделуді, укладканың қайта жаңғыртылуын және пациенттің жайлылығын арттыруды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын (жеке) термопластикалық иммобилизациялық маска. Мақсаты: бас, мойын және иықтарды фиксациялау. Материалы: микроперфорациясы және кевлармен күшейтілген медициналық термопластик. Материал қалыңдығы: кемінде 2,4 мм. Қалыңдықтың рұқсат етілетін ауытқуы: ±0,5 мм. Бекіту түрі: S-type. Маска стандартты S-type бекіту және позициялау жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс. Перфорациясы: микроперфорация. Перфорация пайызы: кемінде 40 %. Перфорация конструкция қаттылығы, желдетілу және пациент жайлылығы арасындағы оңтайлы теңгерімді қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы: ашық тип (бет аймағы ашық). Ашық аймақ пациентпен визуалды байланысты қамтамасыз етуі және процедура кезінде психологиялық жайсыздықты азайтуы тиіс. Қысқыш раманың болуы. Қысқыш рама масканың сенімді бекітілуін және модельдеу мен пайдалану кезінде тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Маска пациенттің басын, мойнын және иықтарын сенімді және тұрақты бекітуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде укладканың жоғары дәлдігі мен қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы бас пен мойын бөлімінің микрожылжуларын барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Материал қыздырғанда термопластикалық болуы және пациент анатомиясына сәйкес жеке модельдеуді қамтамасыз етуі тиіс. Салқындағаннан кейін маска бүкіл емдеу курсы бойы деформациясыз пішінін сақтауы тиіс. Маска стандартты позициялау және бекіту жүйелерімен үйлесімді индекстелетін конструкцияға ие болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты модификацияламай дәл орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушінің иммобилизациялық жүйелерімен, панельдерімен және үстелдерімен үйлесімді болуы тиіс. Үйлесімділік өндірушінің техникалық құжаттамасымен расталуы тиіс. Перфорация тиімді желдетуді және теріге түсетін қысымды азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Конструкция мойын бөлімінің анатомиясын ескеріп, оның тұрақты қолдауын қамтамасыз етуі тиіс. Маска жиектері қауіпсіз, өткір және жарақат қаупі бар элементтерсіз болуы тиіс. Маска медициналық үй-жайлардың стандартты пайдалану шарттарына төзімді болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Маска КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы IGRT/CBCT-визуализация және жоғары дәлдікті радиотерапияда қолдануға жарамды болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Тіркеу куәлігі жеткізілетін бұйымға және радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдану саласына қолданылуы тиіс. Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау және иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (қалыңдығы, қалыптау температуралық параметрлері) туралы ақпарат ұсыну. Қыздыру және қалыптау параметрлерін қамтитын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер Өнім радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе модификацияланған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 330 202776 66916080 Сатып алу болып өтті
15283010-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған түйреуіш адаптері Штифті адаптер Штифті адаптер жоспарлау, симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациентті иммобилизациялау элементтерін бекітуге арналған. Өнім иммобилизация жүйесінің компоненттерін люфтсыз және жылжусыз сенімді, тұрақты және қайта жаңғыртылатын түрде қосылуын қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын штифті адаптер. Материалы: берік, радиопрозрачты (сәулені өткізетін) медициналық материал, механикалық жүктемелерге және тозуға төзімді. Адаптер иммобилизация элементтерін люфтсыз және жылжусыз қатты әрі тұрақты қосылуын қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы қайта орнату кезінде иммобилизация жүйесі элементтерінің қайта жаңғыртылатын позициялануын қамтамасыз етуі тиіс. Қосылыс пайдалану жүктемелері кезінде және процедура барысында тұрақтылығын сақтауы тиіс. Адаптер Тапсырыс беруші қолданатын иммобилизация және позициялау жүйелерімен толық үйлесімді болуы тиіс. Конструкциясы қосымша адаптерлерді, өткелдерді немесе жабдықты конструктивті өзгертуді қажет етпей орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Штифті қосылыстың геометриясы элементтердің дәл отырғызылуын және сенімді бекітілуін қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы орнату/алу циклдерінің көп мәрте қайталануына төзімді болып, бекіту сипаттамаларын жоғалтпауы тиіс. Материалы жоғары тозуға төзімділік пен ұзақ қызмет мерзімін қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы өткір қырлар мен жарақат қаупі бар элементтердің болуын болдырмауы тиіс. Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін); дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Өнім КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Адаптер рұқсат етілген құралдарды қолдана отырып тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс. Қызмет ету мерзімі ішінде пайдалану сипаттамаларын сақтауы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Иммобилизация және позициялау жүйелерімен үйлесімділігін растау. Механикалық сипаттамалар және рұқсат етілген жүктемелер туралы ақпарат ұсыну. КТ-визуализацияға және дозалық үлестірімге әсерінің жоқтығын растау. Пайдалану, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер Өнім радиотерапияға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес, әмбебап немесе қолдан жасалған бекіту элементтерін пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 5 365636 1828180 Сатып алу болып өтті
15283590-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған бас тіректер жиынтығы Бас тіректері жиынтығы Бас тіректері жиынтығы жоспарлау, симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын иммобилизациялау және қолдау үшін арналған. Өнімдер пациенттің басы мен мойын бөлігінің анатомиялық дұрыс тірегін, қалпының тұрақтылығын және емдеу фракциялары арасында укладканы қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын бас тіректері жиынтығы. Жеткізу жиынтығы: кемінде 6 өлшем (A–F). Материалы: тығыздығы мен серпімділік сипаттамалары бақыланатын медициналық пенополиуретан. Бас тіректерінің геометриясы TIMO типіне немесе оған баламасына сәйкес болуы және келесіні қамтамасыз етуі тиіс: — шүйде аймағына жүктемені біркелкі тарата отырып анатомиялық қолдау; — бас пен мойын омыртқа бөлігін тегіс профильмен қолдау; — бастың тұрақты нейтралды қалпын қалыптастыру; — артық қатты бекітусіз микрожылжуларды шектеу. Бас тіректері бас пен мойын омыртқа бөлігінің анатомиялық дұрыс тірегін қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде пациенттің тұрақты және қайта жаңғыртылатын укладкасын қамтамасыз етуі тиіс. Процедура барысында бастың микрожылжуларын барынша азайту қамтамасыз етілуі тиіс. Материал қысымды біркелкі таратып, пациенттің ұзақ уақыт бекітілген қалыпта жайлылығын қамтамасыз етуі тиіс. Пенополиуретан деформацияға төзімді болуы, жүктемеден кейін бастапқы пішінін қалпына келтіруі және көп рет қолданғанда қалдық деформацияның болмауын қамтамасыз етуі тиіс. Әртүрлі өлшемдердің болуы пациенттің анатомиялық ерекшеліктері мен клиникалық міндеттерге сәйкес жеке таңдауды қамтамасыз етуі тиіс. Әр өлшемнің геометриясы тұрақты және қайта жаңғыртылатын болуы тиіс. Жиынтық қолданылатын иммобилизация және бекіту жүйелерімен (оның ішінде термопластикалық маскалармен) толық үйлесімді болуы тиіс. Бас тіректері Тапсырыс берушінің радиотерапиялық үстелдерімен және панельдерімен үйлесімді болуы тиіс. Конструкциясы укладка жүйесінде жылжусыз тұрақты орналасуды қамтамасыз етуі тиіс. Беті тұрақты тазалау және дезинфекцияға төзімді болуы тиіс. Материал көп мәрте өңдеу кезінде функционалдық қасиеттерін сақтауы тиіс. Конструкциясы өткір қырлар мен жарақат қаупі бар элементтердің болуын болдырмауы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Бас тіректері КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Иммобилизация және позициялау жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (тығыздық, серпімділік, деформацияға төзімділік) туралы ақпарат ұсыну. Тазалау және дезинфекцияға төзімділігін растау. КТ-визуализацияға және дозалық үлестірімге әсерінің жоқтығын растау. Пайдалану және күтім жасау жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнімдер жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Кепілдік мерзімі — кемінде 12 ай. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Шектеулер Жиынтық радиотерапияға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар жинақ 3 782367 2347101 Сатып алу болып өтті
15281610-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған аяқ тірегі / ұстағыш Аяқ тірегі (аяқтарды бекіткіш) Аяқ тірегі (бекіткіш) жоспарлау, КТ-симуляция, сондай-ақ сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде қолдануға арналған. Өнім пациенттің төменгі аяқ-қолдарын тұрақты, анатомиялық дұрыс және қайта жаңғыртылатын түрде бекітуді қамтамасыз етуі тиіс, сондай-ақ емдеу фракциялары арасында бірдей қалыпта дәл қайталауға мүмкіндік беруі қажет. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын аяқ тірегі (бекіткіш). Материалы: берік, радиопрозрачты (сәулені өткізетін) медициналық материал, КТ және МРТ-мен үйлесімді, механикалық жүктемелерге және көп мәрте дезинфекцияға төзімді. Конструкциясы қамтамасыз етуі тиіс: аяқ пен төменгі аяқ-қолдардың жылжуын болдырмайтын тұрақты бекіту; пациенттің анатомиялық дұрыс және симметриялы қалпы; терапия фракциялары арасында қалпын дәл қайталау мүмкіндігі. Өнім терапиялық/диагностикалық үстелге екіпинді индекстік планка арқылы бекітілу мүмкіндігіне ие болуы тиіс. Тіректе кемінде 3 позицияда индекстелетін бекіту мүмкіндігі болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді немесе жабдықты конструктивті өзгерту қажеттілігінсіз дәл және қайта жаңғыртылатын позициялауды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушіде қолданылатын позициялау, индексация жүйелерімен, радиотерапиялық үстелдермен және панельдермен толық үйлесімді болуы тиіс (үйлесімділік өндіруші немесе ресми техникалық құжаттамамен расталуы тиіс). Аяқ бұрышын реттеу мүмкіндігі қарастырылуы тиіс: реттеу диапазоны — 0°-тан кемінде 30°-қа дейін; реттеу механизмі таңдалған қалыпты өздігінен өзгермейтіндей сенімді бекітуі тиіс. Конструкцияда бекіткіш белдіктерге арналған тесіктер немесе элементтер болуы тиіс. Беті тайғақ емес болуы немесе пациенттің аяқтарының тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы қатты, пайдалану кезінде және көп рет қолданғанда геометриясын сақтайтын, өткір және жарақат қаупі бар элементтері жоқ болуы тиіс. Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін); дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс; КТ және МРТ бейнелеу кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Өнім рұқсат етілген дезинфекциялық құралдармен тұрақты өңдеуге төзімді болуы және қызмет ету мерзімі ішінде пайдалану сипаттамаларын сақтауы тиіс. Тапсырыс берушіде қолданылатын аяқ тірегімен геометриялық өлшемдері, пішіні, материалдары және сәулелік әлсірету қасиеттері бойынша толық үйлесімді болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің радиотерапияға арналған медициналық мақсаттағы бұйым екендігін растайтын құжаттардың болуы. Позициялау және индексация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Рұқсат етілген эксплуатациялық жүктеме туралы ақпарат ұсыну. КТ/МРТ бейнелеуіне және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсердің жоқтығын растау. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықтың қазақ немесе орыс тілінде (баспа және электрондық нұсқада) болуы. Жабдықты жеткізу кезінде персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — кемінде 12 ай. Шектеулер Өнім радиотерапия және/немесе протондық терапия үшін арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Қолдан жасалған, медициналық емес немесе модификацияланған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 2 2059704 4119408 Сатып алу болып өтті
15282310-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған тізе тірегі / ұстағыш Тізе тірегі (тізе буындарын бекіткіш) Тізе тірегі (бекіткіш) жоспарлау, симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде қолдануға арналған. Өнім пациенттің төменгі аяқ-қолдарының тұрақты, анатомиялық дұрыс және қайта жаңғыртылатын қалпын қамтамасыз етуі тиіс, сондай-ақ емдеу фракциялары арасында қалпын дәл қайталау мүмкіндігін қамтамасыз етуі қажет. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын тізе тірегі (бекіткіш). Материалы: берік, радиопрозрачты (сәулені өткізетін) медициналық материал, механикалық жүктемелерге және көп мәрте пайдалануға төзімді. Конструкциясы тізе буындары мен төменгі аяқ-қолдардың жылжуын болдырмайтын тұрақты бекітуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде пациенттің қалпының дәл және қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы төменгі аяқ-қолдардың анатомиялық дұрыс және симметриялы орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Стандартты индекстік планкалармен және позициялау жүйелерімен үйлесімді индекстелетін бекіту жүйесі қарастырылуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді пайдаланбай және жабдықты конструктивті өзгертусіз қайта жаңғыртылатын позициялауды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушіде қолданылатын позициялау және пациентті орналастыру жүйелерімен (оның ішінде үстелдер, панельдер, аяқ тіректері және басқа элементтер) үйлесімді болуы тиіс. Биіктігін және бойлық (ұзындық бойымен) орнын реттеу мүмкіндігі қарастырылуы тиіс. Реттеу диапазоны: әр бағытта кемінде 70 мм. Реттеу қадамы: бекітілген, 35 мм-ден аспауы тиіс. Реттеу механизмі таңдалған қалыпты люфтсіз және өздігінен жылжусыз сенімді бекітуі тиіс. Конструкциясы пайдалану жүктемесі кезінде және көп рет қолданғанда геометриясын сақтауы тиіс. Беті аяқ-қолдардың тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс (тайғаққа қарсы қасиеттері немесе баламасы). Конструкциясы өткір қырлар мен жарақат қаупі бар элементтердің болуын болдырмауы тиіс. Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін); дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс; Өнім КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Өнім рұқсат етілген құралдарды пайдалана отырып тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс. Қызмет ету мерзімі ішінде пайдалану сипаттамаларын сақтауы тиіс. Пациентті қайта орналастыру қажеттілігінсіз қайта жаңғыртылатын укладканы қамтамасыз ету үшін Тапсырыс берушіде орнатылған аяқ тірегімен (геометриялық өлшемдері, пішіні, материалдары және сәулелік әлсірету қасиеттері бойынша) толық үйлесімді болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау және индексация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Рұқсат етілген жүктеме туралы ақпарат ұсыну. КТ-визуализацияға және дозалық үлестірімге әсерінің жоқтығын растау. Пайдалану, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер Өнім сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған конструкцияларды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 2 3139053 6278106 Сатып алу болып өтті
15282770-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Бастың, мойынның және мойынның иммобилизация жүйесі сәулелік терапия жүйесіне арналған интракраниальды аймақ Медициналық бұйым Қазақстан Республикасында тіркелген болуы немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қолдануға рұқсат етілген болуы тиіс. Бас, мойын және интракраниалдық аймақты иммобилизациялау жүйесі Жүйе жоспарлау, КТ-симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде қолдануға арналған. Жүйе пациентті позициялаудың жоғары дәлдігін, сенімді бекітуді және емдеу фракциялары арасында қалпын қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын иммобилизация жүйесі. Деканың материалы: көміртекті пластик (карбон композиті) немесе оған баламалы радиопрозрачты (сәулені өткізетін) медициналық материал, жоғары механикалық беріктікті, қаттылықты және геометриялық тұрақтылықты қамтамасыз ететін. Деканың қалыңдығы: кемінде 20 мм. Деканың ұзындығы: кемінде 110 см. Жүйенің жалпы ұзындығы: шамамен 113,6 см (рұқсат етілетін ауытқу ±2 см). Рұқсат етілген ең жоғары жүктеме: кемінде 249 кг. Жүйенің меншікті салмағы: шамамен 2,5 кг, бұл ретте конструкциясы пайдалану кезінде жеткілікті қаттылық пен тұрақтылықты қамтамасыз етуі тиіс. Жүйе бас пен мойын омыртқа бөлігінің қатты және тұрақты бекітілуін қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және емдеу кезінде пациентті позициялаудың жоғары дәлдігі қамтамасыз етілуі тиіс. Жүйе терапия сеанстары арасында пациент қалпын қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы интракраниалдық аймақты тұрақтандыруды және микрожылжуларды барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. S-type термопластикалық маскаларды қолдану мүмкіндігі қарастырылуы тиіс. Жүйе стандартты бас тіректерімен, термопластикалық маскалармен және басқа иммобилизациялық аксессуарлармен үйлесімді болуы тиіс. Екіпинді индекстік планка арқылы терапиялық/диагностикалық үстелге бекіту мүмкіндігі қарастырылуы тиіс. Жүйе қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты конструктивті өзгертусіз индекстелетін орнатуды және қайта жаңғыртылатын позициялауды қамтамасыз етуі тиіс. Жүйе Тапсырыс берушіде қолданылатын келесі элементтермен үйлесімді болуы тиіс: — укладка панельдері; — индекстік планкалар; — бекіту жүйелері; — радиотерапиялық үстелдер; — пациентті позициялау жүйелері. Бас және мойын аймағында сәуленің әлсіреуін азайту және дозалық үлестірімге әсерін төмендету үшін ойық және/немесе торлы кірістіру қарастырылуы тиіс. Конструкциясы қатты болуы және пайдалану жүктемесі кезінде және көп рет қолданғанда геометриясын сақтауы тиіс. Беті пациенттің тұрақты орналасуын және аксессуарлармен үйлесімділігін қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы өткір қырлар мен жарақат қаупі бар элементтерді болдырмауы тиіс. Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін); дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Жүйе КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы IGRT/CBCT-визуализация және жоғары дәлдікті радиотерапия үшін қолдануға жарамды болуы тиіс. Жүйе рұқсат етілген құралдарды қолдана отырып тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс. Қызмет ету мерзімі ішінде пайдалану сипаттамаларын сақтауы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Тапсырыс беруші қолданатын позициялау және иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Рұқсат етілген жүктеме және механикалық сипаттамалар туралы ақпарат ұсыну. КТ-визуализацияға және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсердің жоқтығын растау. Пайдалану, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтың баспа және электрондық нұсқаларының болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер Жүйе радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес, қолдан жасалған немесе модификацияланған конструкцияларды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 4 8799251 35197004 Сатып алу болып өтті
15284130-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған маркер сымы, 0.4 мм Маркерлік сым Маркерлік сым КТ-симуляция, жоспарлау және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің дене бетінде анатомиялық бағдарларды және сәулелендіру шекараларын дәл белгілеуге арналған. Өнім жоғары контрасттылықты, укладканың дәлдігін және тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын маркерлік сым. Материалы: рентгенконтрастты медициналық материал. Қаптамадағы жалпы ұзындығы: кемінде 336 см. Сымның диаметрі: кемінде 0,4 мм. Сым КТ-зерттеулер кезінде анық және контрастты визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс. Контрасттылығы анатомиялық бағдарлар мен шекараларды дәл анықтауға жеткілікті болуы тиіс. Конструкциясы қажетті геометрияны қалыптастыруға мүмкіндік беретін жоғары икемділікті қамтамасыз етуі тиіс. Сым пациенттің анатомиялық контуры бойынша серпілмей дәл төселуін қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және позициялау барысында берілген пішінді сақтауы тиіс. Сым сәулеленетін аймақтардың шекараларын дәл белгілеуді қамтамасыз етіп, емдеуді жоспарлау дәлдігін арттыруы тиіс. Пациенттің терісіне сенімді бекіту мүмкіндігі қарастырылуы тиіс (өздігінен жабысатын қабат немесе бекіткіш құралдармен үйлесімділік). Бекіту процедура барысында жылжудың болмауын қамтамасыз етуі тиіс. Терімен жанасатын материал қауіпсіз болуы, тітіркену немесе аллергиялық реакциялар тудырмауы тиіс. Сым сақтау шарттары сақталған жағдайда қолдану сәтіне дейін өз қасиеттерін сақтауы тиіс. Өнім медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында қолдануға жарамды болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Сым КТ кезінде бейнені интерпретациялауды нашарлататын маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы мен материалы жергілікті дозалық үлестірімге барынша аз әсер етуі тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. КТ-визуализациямен үйлесімділігін растау. Материалдың құрамы мен сипаттамалары туралы ақпарат ұсыну. Терімен жанасу қауіпсіздігін растау. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнім жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнім сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған материалдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар орау 19 111176 2112344 Сатып алу болып өтті
15284770-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған металл емес маркерлер Металл емес маркерлер Металл емес маркерлер КТ-симуляция, жоспарлау және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде анатомиялық бағдарларды белгілеуге арналған. Өнімдер локализацияның жоғары дәлдігін, тұрақты орналасуын және визуализация кезінде артефакттардың минималды түзілуін қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын металл емес маркерлер. Жеткізу жиынтығы: бір қаптамада кемінде 110 дана. Материалы: металл емес рентгенконтрастты медициналық материал. Маркердің диаметрі: шамамен 2,0 мм (рұқсат етілетін ауытқу ±0,5 мм). Маркерлер КТ-зерттеулер кезінде анық визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс. Контрасттылығы маркердің орналасуын дәл анықтауға жеткілікті болуы тиіс. Конструкциясы мен материалы металл аналогтарымен салыстырғанда КТ-визуализация кезінде артефакттардың ең төмен деңгейін қамтамасыз етуі тиіс. Маркерлер анатомиялық бағдарларды дәл локализациялауды қамтамасыз етуі тиіс. Сенімді желім қабаты қарастырылуы тиіс, ол КТ-симуляция және позициялау кезінде маркердің теріде жылжусыз бекітілуін қамтамасыз етуі тиіс. Желім қабаты гипоаллергенді және тері үшін қауіпсіз болуы тиіс. Маркерлер бүкіл процедура барысында өз орнын сақтауы тиіс. Теріні зақымдамай және ауырсынусыз алу мүмкіндігі қамтамасыз етілуі тиіс. Маркерлер қайталама процедуралар кезінде қайта жаңғыртылатын белгілеуді қамтамасыз етуі тиіс. Пациентті позициялау дәлдігін және емдеуді жоспарлау сапасын арттыруға ықпал етуі тиіс. Өнімдер сақтау шарттары сақталған жағдайда қолдану сәтіне дейін өз қасиеттерін сақтауы тиіс. Медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында қолдануға жарамды болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Маркерлер КТ кезінде бейнені интерпретациялауды нашарлататын маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Материалы жергілікті дозалық үлестірімге барынша аз әсер етуі тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. КТ-визуализациямен үйлесімділігін растау. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнімдер жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнімдер сериялық медициналық бұйымдар болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған маркерлерді пайдалануға жол берілмейді. Тауар орау 15 110169 1652535 Сатып алу болып өтті
15298210-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Бас пен мойынға арналған термопластикалық маска, 3.2 мм, стандартты Термопластикалық маска Термопластикалық маска жоспарлау, КТ-симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын, мойнын және иықтарын иммобилизациялау үшін арналған. Өнім сенімді бекітуді, анатомиялық бейімделуді және емдеу фракциялары арасында пациенттің укладкасының жоғары қайта жаңғыртылуын қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын (жеке) термопластикалық иммобилизациялық маска. Мақсаты: бас, мойын және иықтарды фиксациялау. Материалы: микроперфорациясы және кевлармен күшейтілген медициналық термопластик. Материал қалыңдығы: кемінде 3,2 мм. Қалыңдықтың рұқсат етілетін ауытқуы: ±0,5 мм. Бекіту түрі: S-type. Маска стандартты S-type бекіту және позициялау жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс. Перфорациясы: стандартты. Перфорация пайызы: кемінде 40 %. Перфорация конструкция қаттылығы, желдетілу және пациент жайлылығы арасындағы оңтайлы теңгерімді қамтамасыз етуі тиіс. Қысқыш раманың болуы. Қысқыш рама масканың сенімді бекітілуін және модельдеу мен пайдалану кезінде тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Маска пациенттің басын, мойнын және иықтарын сенімді және тұрақты бекітуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде укладканың жоғары дәлдігі мен қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы бас пен мойын бөлімінің микрожылжуларын барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Материал қыздырғанда термопластикалық болуы және пациент анатомиясына сәйкес жеке модельдеуді қамтамасыз етуі тиіс. Салқындағаннан кейін маска бүкіл емдеу курсы бойы деформациясыз пішінін сақтауы тиіс. Маска стандартты позициялау және бекіту жүйелерімен үйлесімді индекстелетін конструкцияға ие болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты модификацияламай дәл орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушінің иммобилизациялық жүйелерімен, панельдерімен және үстелдерімен үйлесімді болуы тиіс. Үйлесімділік өндірушінің техникалық құжаттамасымен расталуы тиіс. Перфорация жеткілікті желдетуді және пациенттің жайлылығын, оның ішінде теріге түсетін қысымды азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Конструкция мойын бөлімінің анатомиясын ескеріп, оның тұрақты қолдауын қамтамасыз етуі тиіс. Маска жиектері қауіпсіз, өткір және жарақат қаупі бар элементтерсіз болуы тиіс. Маска медициналық үй-жайлардың стандартты пайдалану шарттарына төзімді болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Маска КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы IGRT/CBCT-визуализация және жоғары дәлдікті радиотерапияда қолдануға жарамды болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Тіркеу куәлігі жеткізілетін бұйымға және радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдану саласына қолданылуы тиіс. Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау және иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (қалыңдығы, қалыптау температуралық параметрлері) туралы ақпарат ұсыну. Қыздыру және қалыптау параметрлерін қамтитын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер: Өнім радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе модификацияланған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 330 183616 60593280 Сатып алу болып өтті
15283250-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған бас тіректер жиынтығы Бас тіректері жиынтығы Бас тіректері жиынтығы жоспарлау, симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын иммобилизациялау және қолдау үшін арналған. Өнім пациенттің басы мен мойын бөлігінің анатомиялық дұрыс тірегін, тұрақтылығын және емдеу фракциялары арасында қалпын қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: көп рет қолданылатын бас тіректері жиынтығы. Жеткізу жиынтығы: кемінде 6 өлшем (A–F). Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін) медициналық материал, механикалық жүктемелерге және көп мәрте пайдалануға төзімді. Бас тіректерінің геометриясы Silverman типіне немесе оған баламасына сәйкес болуы және келесіні қамтамасыз етуі тиіс: — шүйде аймағын терең бекіту; — бас пен мойын омыртқа бөлігін тұрақты қолдау; — мойын бөлігінің әртүрлі қалыптарын қалыптастыру мүмкіндігі (нейтралды қалып, флексия, экстензия); — бастың латералды және ротациялық жылжуын шектеу. Бас тіректері бас пен мойын омыртқа бөлігінің анатомиялық дұрыс тірегін қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде пациенттің тұрақты және қайта жаңғыртылатын укладкасын қамтамасыз етуі тиіс. Процедура барысында бастың микрожылжуларын барынша азайту қамтамасыз етілуі тиіс. Бас тіректері қысымды біркелкі таратып, пациенттің ұзақ уақыт бекітілген қалыпта жайлылығын қамтамасыз етуі тиіс. Әртүрлі өлшемдердің болуы пациенттің анатомиялық ерекшеліктері мен клиникалық міндеттерге сәйкес жеке таңдауды қамтамасыз етуі тиіс. Әр өлшемнің геометриясы тұрақты және қайта жаңғыртылатын болуы тиіс. Жиынтық қолданылатын иммобилизация және бекіту жүйелерімен (оның ішінде термопластикалық маскалармен) толық үйлесімді болуы тиіс. Бас тіректері Тапсырыс берушінің радиотерапиялық үстелдерімен және панельдерімен үйлесімді болуы тиіс. Қайта жаңғыртылатын позициялау үшін (тиісті жүйе болған жағдайда) индекстелетін орнату мүмкіндігі қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы қатты болуы және пайдалану жүктемесі кезінде және көп рет қолданғанда пішінін сақтауы тиіс. Беті бастың тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс (сырғанауды болдырмау). Конструкциясы өткір қырлар мен жарақат қаупі бар элементтердің болуын болдырмауы тиіс. Материалы: радиопрозрачты (сәулені өткізетін); дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Бас тіректері КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Өнімдер рұқсат етілген құралдарды қолдана отырып тұрақты тазалау мен дезинфекцияға төзімді болуы тиіс. Қызмет ету мерзімі ішінде пайдалану сипаттамаларын сақтауы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Иммобилизация және позициялау жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материалдар және механикалық сипаттамалар туралы ақпарат ұсыну. КТ-визуализацияға және дозалық үлестірімге әсерінің жоқтығын растау. Пайдалану, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Шектеулер Жиынтық радиотерапияға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар жинақ 5 311350 1556750 Сатып алу болып өтті
15285650-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия пациенттерін белгілеуге арналған Маркер Медициналық маркер Медициналық маркер жоспарлау, симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде термопластикалық маскаларға, иммобилизациялық құрылғыларға және қосалқы элементтерге белгі салуға арналған. Өнім материалдарға зақым келтірмей, анық, дәл және тұрақты белгілеуді қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын медициналық маркер. Мақсаты: термопластикалық маскаларға, иммобилизациялық құрылғыларға және қосалқы элементтерге белгі салу. Сызық түрі: жұқа сызық (Fine Line), жоғары дәлдікті қамтамасыз ететін. Түсі: күлгін. Бояғыш құрамы мөлдір емес болуы және ашық және мөлдір беттерде анық көрінуді қамтамасыз етуі тиіс. Маркер үзіліссіз және жайылусыз анық, біркелкі және тұрақты сызық жүргізуді қамтамасыз етуі тиіс. Белгілеу иммобилизациялық құрылғыны пайдалану кезеңінде толық оқылымдылығын сақтауы тиіс. Бояғыш құрамында қышқылдар, қорғасын және уытты компоненттер болмауы тиіс. Материал медициналық ұйымдарда қолдануға қауіпсіз болуы тиіс. Маркер термопластикалық маскалармен үйлесімді болуы және оларды зақымдамауы, деформацияламауы немесе қасиеттерін өзгертпеуі тиіс. Иммобилизациялық жүйенің басқа элементтерімен (бас тіректері, панельдер және т.б.) үйлесімді болуы тиіс. Сия тез кебуі және пайдалану кезінде жағылуға төзімді болуы тиіс. Маркер медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында тұрақты жазу сипаттамаларын қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы қолдану кезінде ыңғайлылық пен дәлдікті қамтамасыз етуі тиіс. Сызық сапасын нашарлататын ақаулардың болуына жол берілмейді. Қауіпсіздік және сапа талаптары Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнім жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнім сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе тұрмыстық маркерлерді пайдалануға жол берілмейді. Жеткізуші Қазақстан Республикасының тіркеу куәлігін, өндірушінің техникалық құжаттамасын, пайдалану жөніндегі нұсқаулықты, сондай-ақ үйлесімділік туралы құжаттарды ұсынады. Тауар дана 180 9584 1725120 Сатып алу болып өтті
15298010-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Термопластикалық бас маскасы, 2.4 мм, стандартты Термопластикалық маска Термопластикалық маска жоспарлау, КТ-симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын иммобилизациялау үшін арналған. Өнім сенімді бекітуді, анатомиялық бейімделуді және емдеу фракциялары арасында пациенттің укладкасын қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын (жеке) термопластикалық иммобилизациялық маска. Материалы: медициналық термопластик. Материал қалыңдығы: кемінде 2,4 мм. Қалыңдықтың рұқсат етілетін ауытқуы: ±0,5 мм. Бекіту түрі: S-type. Маска стандартты S-type бекіту және позициялау жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс. Перфорациясы: стандартты. Перфорация пайызы: кемінде 40 %. Перфорация конструкция қаттылығы, желдетілу және пациент жайлылығы арасындағы оңтайлы теңгерімді қамтамасыз етуі тиіс. Термопластикалық дайындаманың ұзындығы: кемінде 25 см. Қысқыш раманың болуы. Қысқыш рама масканың сенімді бекітілуін және модельдеу мен пайдалану кезінде тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Маска пациенттің басын сенімді және тұрақты бекітуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде укладканың жоғары дәлдігі мен қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы бастың микрожылжуларын барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Материал қыздырғанда термопластикалық болуы және пациент анатомиясына сәйкес жеке модельдеуге мүмкіндік беруі тиіс. Салқындағаннан кейін маска бүкіл емдеу курсы бойы деформациясыз пішінін сақтауы тиіс. Маска стандартты позициялау және бекіту жүйелерімен үйлесімді индекстелетін конструкцияға ие болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты модификацияламай дәл орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушінің иммобилизациялық жүйелерімен, панельдерімен және үстелдерімен үйлесімді болуы тиіс. Үйлесімділік өндірушінің техникалық құжаттамасымен расталуы тиіс. Перфорация жеткілікті желдетуді және пациенттің жайлылығын, оның ішінде теріге түсетін қысымды азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Маска жиектері қауіпсіз, өткір және жарақат қаупі бар элементтерсіз болуы тиіс. Маска медициналық үй-жайлардың стандартты пайдалану шарттарына төзімді болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Маска КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы IGRT/CBCT-визуализация және жоғары дәлдікті радиотерапияда қолдануға жарамды болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау және иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (қалыңдығы, қалыптау температуралық параметрлері) туралы ақпарат ұсыну. Қыздыру және қалыптау параметрлерін қамтитын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Шектеулер Өнім радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе модификацияланған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 330 62269 20548770 Сатып алу болып өтті
15285830-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Термопластикалық бас маскасы, 3.2 мм, стандартты Термопластикалық маска Термопластикалық маска жоспарлау, КТ-симуляция және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын иммобилизациялау үшін арналған. Өнім сенімді бекітуді, анатомиялық бейімделуді және емдеу фракциялары арасында пациенттің укладкасын қайта жаңғыртуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын (жеке) термопластикалық иммобилизациялық маска. Материалы: медициналық термопластик. Материал қалыңдығы: кемінде 3,2 мм. Қалыңдықтың рұқсат етілетін ауытқуы: ±0,5 мм. Бекіту түрі: S-type. Маска стандартты S-type бекіту және позициялау жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс. Перфорациясы: стандартты. Перфорация пайызы: кемінде 40 %. Перфорация конструкция қаттылығы, желдетілу және пациент жайлылығы арасындағы теңгерімді қамтамасыз етуі тиіс. Термопластикалық дайындаманың ұзындығы: кемінде 25 см. Қысқыш раманың болуы. Қысқыш рама масканың сенімді бекітілуін және модельдеу мен пайдалану кезінде тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Маска пациенттің басын сенімді және тұрақты бекітуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және кейінгі емдеу сеанстары кезінде укладканың жоғары дәлдігі мен қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Конструкциясы бастың микрожылжуларын барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Материал қыздырғанда термопластикалық болуы және пациент анатомиясына сәйкес жеке модельдеуге мүмкіндік беруі тиіс. Салқындағаннан кейін маска бүкіл емдеу курсы бойы деформациясыз пішінін сақтауы тиіс. Маска стандартты позициялау және бекіту жүйелерімен үйлесімді индекстелетін конструкцияға ие болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты модификацияламай дәл орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушінің иммобилизациялық жүйелерімен, панельдерімен және үстелдерімен үйлесімді болуы тиіс. Үйлесімділік өндірушінің техникалық құжаттамасымен расталуы тиіс. Перфорация жеткілікті желдетуді және пациенттің жайлылығын, оның ішінде теріге түсетін қысымды азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Маска жиектері қауіпсіз, өткір және жарақат қаупі бар элементтерсіз болуы тиіс. Маска медициналық үй-жайлардың стандартты пайдалану шарттарына төзімді болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Маска КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы IGRT/CBCT-визуализация және жоғары дәлдікті радиотерапияда қолдануға жарамды болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Медициналық бұйымға Қазақстан Республикасының қолданыстағы тіркеу куәлігінің болуы. Тіркеу куәлігі жеткізілетін бұйымға және радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдану саласына қолданылуы тиіс. Жеткізуші келесі құжаттарды ұсынуы тиіс: — Қазақстан Республикасының тіркеу куәлігі; — өндірушінің техникалық құжаттамасы; — пайдалану жөніндегі нұсқаулық; — бұйымның үйлесімділігін растайтын құжаттар. Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау және иммобилизация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (қалыңдығы, қалыптау температуралық параметрлері) туралы ақпарат ұсыну. Қыздыру және қалыптау параметрлерін қамтитын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнім жаңа, бұрын қолданылмаған, зауытта өндірілген болуы тиіс. Кепілдік мерзімі: жеткізілген күннен бастап кемінде 12 ай. Шектеулер Өнім радиотерапия және/немесе протондық терапияда қолдануға арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе модификацияланған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 330 63866 21075780 Сатып алу болып өтті
15283970-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапияға арналған тері маркерлері Тері маркерлері Тері маркерлері КТ-симуляция, жоспарлау және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде анатомиялық бағдарларды және сәулелендіру шекараларын белгілеуге арналған. Өнімдер жоғары контрасттылықты, дәл позициялауды және пациент терісінде тұрақты орналасуды қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын тері маркерлері. Жеткізу жиынтығы: бір қаптамада кемінде 110 дана. Материалы: рентгенконтрастты металл медициналық материал. Маркердің диаметрі: кемінде 1,5 мм. Маркерлер КТ-зерттеулер кезінде анық және контрастты визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс. Контрасттылығы маркердің орналасуын бұлыңғырланусыз дәл анықтауға жеткілікті болуы тиіс. Конструкциясы маркердің икемділігін қамтамасыз етіп, пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне және белгілеу міндеттеріне сәйкес пішінін өзгерту мүмкіндігін қамтамасыз етуі тиіс. Маркерлер анатомиялық бағдарларды және сәулелендіру шекараларын дәл белгілеуді қамтамасыз етуі тиіс. Сенімді желім қабаты қарастырылуы тиіс, ол КТ-симуляция және позициялау кезінде маркердің теріде жылжусыз бекітілуін қамтамасыз етуі тиіс. Желім қабаты тері үшін қауіпсіз, гипоаллергенді болуы және тітіркену тудырмауы тиіс. Маркерлер бүкіл процедура барысында өз пішіні мен орналасуын сақтауы тиіс. Теріні зақымдамай және ауырсынусыз алу мүмкіндігі қамтамасыз етілуі тиіс. Маркерлер сақтау шарттары сақталған жағдайда қолдану сәтіне дейін өз қасиеттерін сақтауы тиіс. Өнімдер медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында қолдануға жарамды болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Маркерлер КТ кезінде бейнені интерпретациялауды нашарлататын маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы мен материалы терапия кезінде жергілікті дозалық үлестірімге барынша аз әсер етуі тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. КТ-визуализациямен үйлесімділігін растау. Материалдың құрамы мен сипаттамалары туралы ақпарат ұсыну. Желім қабатының қауіпсіздігін растау. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнімдер жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнімдер сериялық медициналық бұйымдар болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған маркерлерді пайдалануға жол берілмейді. Тауар орау 15 89413 1341195 Сатып алу болып өтті
15602702-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапия жүйесіне арналған маркер сымы, 0.8 мм Маркерлік сым Маркерлік сым КТ-симуляция, жоспарлау және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің дене бетінде сәулелендіру шекараларын және анатомиялық бағдарларды белгілеуге арналған. Өнім жоғары контрасттылықты, укладканың дәлдігін және позициялаудың қайта жаңғыртылуын қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын маркерлік сым. Материалы: рентгенконтрастты металл медициналық материал. Қаптамадағы жалпы ұзындығы: кемінде 336 см. Сымның диаметрі: кемінде 0,8 мм. Сым КТ-зерттеулер кезінде анық және тұрақты визуализацияны қамтамасыз етуі тиіс. Контрасттылығы сәулелендіру шекараларын және анатомиялық бағдарларды дәл анықтауға жеткілікті болуы тиіс. Конструкциясы қажетті геометрияны қалыптастыруға мүмкіндік беретін икемділікті қамтамасыз етуі тиіс. Сым пациенттің анатомиялық контуры бойынша айқын серпілмейтін дәл төселуді қамтамасыз етуі тиіс. КТ-симуляция және позициялау барысында берілген пішінді сақтауы тиіс. Сым сәулеленетін аймақтардың шекараларын дәл және қайта жаңғыртылатын түрде белгілеуді қамтамасыз етуі тиіс. Емдеуді жоспарлау дәлдігін және пациент укладкасының қайта жаңғыртылуын арттыруы тиіс. Пациенттің терісіне сенімді бекіту мүмкіндігі қарастырылуы тиіс (өздігінен жабысатын қабат немесе бекіткіш құралдармен үйлесімділік). Бекіту процедура барысында жылжудың болмауын қамтамасыз етуі тиіс. Терімен жанасатын материал қауіпсіз, гипоаллергенді болуы және тітіркену тудырмауы тиіс. Сым сақтау шарттары сақталған жағдайда қолдану сәтіне дейін өз қасиеттерін сақтауы тиіс. Өнім медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында қолдануға жарамды болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Сым КТ кезінде бейнені интерпретациялауды нашарлататын маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы мен материалы жергілікті дозалық үлестірімге барынша аз әсер етуі тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. КТ-визуализациямен үйлесімділігін растау. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнім жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнім сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған материалдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар орау 19 150086 2851634 Сатып алу болып өтті
15285090-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Сәулелік терапияға арналған таңбалау таспасы Маркировкалық таспа (тері белгілері) Маркировкалық таспа (тері белгілері) КТ-симуляция, жоспарлау және сәулелік және протондық терапия жүргізу кезінде сәулелендіру аймақтарын және анатомиялық бағдарларды белгілеуге арналған. Өнімдер белгілеудің дәлдігін, бекітудің тұрақтылығын және пациенттің терісі үшін қауіпсіздігін қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын маркировкалық таспа (тері белгілері). Жеткізу жиынтығы: бір қаптамада кемінде 110 дана. Материалы: мөлдір медициналық материал, суға төзімді және ауа өткізгіш, гипоаллергенді, латекссіз желім қабаты бар. Белгінің диаметрі: шамамен 25 мм (рұқсат етілетін ауытқу ±5 мм). Белгілер мөлдір болуы және тері мен белгілеудің орналасуын визуалды бақылауға мүмкіндік беруі тиіс. Материал суға төзімді болуы және ылғалмен жанасқанда бекітудің сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. Материал ауа өткізгіш болуы және ұзақ қолдану кезінде терінің мацерациясын болдырмауы тиіс. Желім қабаты гипоаллергенді, құрамында латекс жоқ және тері үшін қауіпсіз болуы тиіс. Белгілер пайдалану шарттары сақталған жағдайда 14 күнге дейін теріде жылжусыз сенімді бекітілуін қамтамасыз етуі тиіс. Бекіту пациенттің қалыпты белсенділігі және сыртқы факторлардың (ылғал, үйкеліс) әсері кезінде сақталуы тиіс. Желім қабатымен жанаспай және контаминация қаупінсіз дәл жағуды қамтамасыз ететін аппликация жүйесі қарастырылуы тиіс. Конструкциясы қолдану кезінде ыңғайлылық пен дәл позициялауды қамтамасыз етуі тиіс. Белгілер емдеу сеанстары арасында белгілеудің қайта жаңғыртылуын қамтамасыз етуі тиіс. Теріні зақымдамай және ауырсынусыз алу мүмкіндігі қамтамасыз етілуі тиіс. Өнімдер сақтау шарттары сақталған жағдайда қолдану сәтіне дейін өз қасиеттерін сақтауы тиіс. Медициналық үй-жайлардың стандартты жағдайларында қолдануға жарамды болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Маркировкалық таспа дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Өнімнің медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Өнімдер жаңа, зауытта өндірілген болуы тиіс. Шектеулер Өнімдер сериялық медициналық бұйымдар болуы тиіс. Медициналық емес немесе қолдан жасалған материалдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар орау 29 177230 5139670 Сатып алу болып өтті
15298730-ТЗМ-1 180740003103, Товарищество с ограниченной ответственностью "Национальный научный онкологический центр" Радиохирургиялық сәулелік терапия жүйесіне арналған термопластикалық маска Термопластикалық маска (SRS үшін жоғары дәлдікті иммобилизация жүйесі) Термопластикалық маска жоспарлау, КТ-симуляция және стереотаксикалық радиохирургия (SRS), оның ішінде фотондық және протондық терапия жүргізу кезінде пациенттің басын жоғары дәлдікпен фиксациялауға арналған. Өнім позициялық ығысуларды барынша азайтуды, укладканың жоғары қайта жаңғыртылуын және жоғары дәлдікті радиотерапия талаптарына сәйкестікті қамтамасыз етуі тиіс. Негізгі талаптар Түрі: бір рет қолданылатын (жеке) термопластикалық иммобилизациялық жүйе (маска). Материалы: кевлармен күшейтілген медициналық термопластик. Перфорациясы: айнымалы (Variable Perf) немесе баламасы. Конструкциясы пациентпен жанасатын аймақтарда желдетуді сақтай отырып, маңызды аймақтарда жоғары қаттылықты қамтамасыз етуі тиіс. Конструкциясы стереотаксикалық радиохирургия (SRS) кезінде жоғары дәлдікті фиксациялауға арналған болуы тиіс. Маска пациенттің басының позициялық ығысуын, оның ішінде микрожылжуларды барынша азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Емдеу фракциялары арасында және қайта позициялау кезінде укладканың жоғары қайта жаңғыртылуы қамтамасыз етілуі тиіс. Жиынтық құрамына мыналар кіруі тиіс: — термопластикалық фиксатормен орындалған бет бөлігі; — термопластикалық материалдан жасалған шүйде бөлігі; — жеке тістемелік тірек (загубник). Қысқыш раманың болуы міндетті. Қысқыш рама жүйенің сенімді бекітілуін және модельдеу мен емдеу кезінде пациенттің тұрақты орналасуын қамтамасыз етуі тиіс. Термопластикалық фиксаторының қысқыш рамасында бет бөлігі фиксаторының биіктігін реттеуге арналған айналмалы реттеу шайбалары болуы тиіс. Биіктікті реттеу диапазоны: кемінде 0-ден 4 мм-ге дейін. Реттеу қадамы: 0,5 мм-ден аспауы тиіс. Конструкциясы фиксация тұрақтылығын сақтай отырып, пациенттің жайлылығын арттыру үшін ашық бет аймағын қарастыруы мүмкін. Материал қыздырғанда термопластикалық болуы және пациент анатомиясына сәйкес жеке модельдеуді қамтамасыз етуі тиіс. Салқындағаннан кейін маска бүкіл емдеу курсы бойы деформациясыз пішінін сақтауы тиіс. Маска стандартты позициялау және бекіту жүйелерімен үйлесімді индекстелетін конструкцияға ие болуы тиіс. Индексация қосымша адаптерлерді қолданбай және жабдықты модификацияламай дәл орнатуды қамтамасыз етуі тиіс. Өнім Тапсырыс берушіде орнатылған радиотерапиялық үстелдермен, панельдермен және фиксация жүйелерімен үйлесімді болуы тиіс. Конструкциясы SRS үшін жеткілікті қаттылықты қамтамасыз ете отырып, пациенттің жайлылығын сақтауы тиіс. Перфорация желдетуді және теріге түсетін қысымды азайтуды қамтамасыз етуі тиіс. Маска жиектері қауіпсіз, өткір және жарақат қаупі бар элементтерсіз болуы тиіс. Маска медициналық үй-жайлардың стандартты пайдалану шарттарына төзімді болуы тиіс. Радиологиялық талаптар Материал радиопрозрачты (сәулені өткізетін) болуы және дозалық үлестірімге клиникалық маңызды әсер етпеуі тиіс. Маска КТ-визуализация кезінде клиникалық маңызды артефакттар туғызбауы тиіс. Конструкциясы жоғары дәлдікті визуализация және навигация (IGRT, CBCT) үшін жарамды болуы тиіс. Өнім жоғары дәлдікті фотондық және протондық радиотерапияда қолдануға жарамды болуы тиіс. Өнім Тапсырыс берушіде орнатылған стереотаксикалық сәулелендіру кезінде қолданылатын бет және шүйде термопластикалық фиксатормен бас фиксациясына арналған тірек плитасымен толық үйлесімді болуы тиіс. Қауіпсіздік және сапа талаптары Тіркеу куәлігі жеткізілетін бұйымға және радиохирургия және/немесе радиотерапияда қолдану саласына қолданылуы тиіс. Өнімнің радиохирургия (SRS) үшін медициналық мақсаттағы бұйым екенін растайтын құжаттың болуы. Позициялау жүйелерімен, радиотерапиялық үстелдермен және Тапсырыс берушінің фиксация жүйелерімен үйлесімділігін растау. Материал сипаттамалары (перфорация, қалыптау температуралық параметрлері) туралы ақпарат ұсыну. Жоғары дәлдікті радиотерапия және радиохирургияда қолдануға жарамдылығын растау. Қыздыру және қалыптау параметрлерін қамтитын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың болуы. Жабдықты жеткізу кезінде жұмыс орнында персоналға нұсқама жүргізу. Кепілдік мерзімі — 12 ай. Шектеулер Өнім стереотаксикалық радиохирургия және/немесе жоғары дәлдікті радиотерапия үшін арналған сериялық медициналық бұйым болуы тиіс. Медициналық емес, модификацияланған немесе қолдан жасалған бұйымдарды пайдалануға жол берілмейді. Тауар дана 110 350472 38551920 Сатып алу болып өтті