990240006872, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр крови" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Пассивті гемагглютинация реакциясындағы Treponema pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
Пассивті гемагглютинация реакциясы (ПГАР/РПГА) әдісімен Treponema pallidum-ға қарсы антиденелерді анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
1. Тағайындалуы және жалпы сипаттамасы
Әдіс: Пассивті гемагглютинация реакциясы (ПГАР / РПГА).
Мақсаты: Адамның қан сарысуында немесе плазмасында мерез (сифилис) қоздырғышы Treponema pallidum-ға бағытталған ерекше (спецификалық) антиденелерді сапалы және жартылай сандық (титрді анықтау арқылы) анықтау.
Қолданылуы: Мерезді скринингтік зерттеу, диагнозды растау, сондай-ақ аурудың даму динамикасын бағалау үшін ұсынылады.
2. Техникалық және аналитикалық параметрлері
Әдістің принципі: Зерттелетін үлгідегі спецификалық антиденелермен өзара әрекеттесу кезінде Treponema pallidum жоғары тазартылған рекомбинантты антигендерімен сенсибилизацияланған тұрақтандырылған құс (немесе жануарлар) эритроциттерінің ерекше агглютинация реакциясына негізделген.
Қаптамадағы анықтаулар (тестілер) саны: Бақылау үлгілерін қоса алғанда, кемінде 100 анықтау.
Жинақтың форматы: Сапалы талдау (бастапқы скрининг үшін) жүргізуге де, антиденелердің концентрациясын анықтау үшін жартылай сандық титрлеуді жүргізуге де мүмкіндік береді. Жалған оң нәтижелерді жоққа шығару үшін ерекше (спецификалық) және ерекше емес (бақылау) диагностикумдардың болуы міндетті.
Ерекшеліктері: Реагенттердің тұрақтылығы дөңгелек түпті (круглодонные) планшеттерде көзбен шолып (визуалды) есепке алудың анық әрі оңай оқылатын нәтижесін қамтамасыз етеді.
3. Тасымалдау және сақтау шарттары
Жеткізу шарттары: Жеткізу +2 °C-тан +8 °C-қа дейінгі температурада «салқындық тізбегі» (холодовая цепь) шарттарын міндетті түрде сақтай отырып жүзеге асырылады.
Шектеулер: Жинақ компоненттерін мұздатуға (замораживание) жол берілмейді.
4. Құжаттамаға қойылатын талаптар
Пайдалану жөніндегі нұсқаулық (әдістемелік нұсқаулар) міндетті түрде қазақ және орыс тілдерінде ұсынылуы тиіс.