990240006872, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр крови" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации.
1. Назначение и общие характеристики
Метод исследования: Реакция пассивной гемагглютинации (РПГА).
Назначение: Качественное и полуколичественное (с определением титра) выявление специфических антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) в сыворотке или плазме крови человека.
Применение: Рекомендуется для скрининга, подтверждения диагноза сифилиса, а также для оценки динамики заболевания.
2. Технические и аналитические параметры
Принцип метода: Основан на реакции специфической агглютинации стабилизированных эритроцитов (птиц или животных), сенсибилизированных высокоочищенными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum, при взаимодействии со специфическими антителами в исследуемом образце. Количество определений в упаковке: Не менее 100 определений (включая контрольные образцы).
Формат набора: Позволяет проводить как качественный анализ (для первичного скрининга), так и полуколичественное титрование для определения концентрации антител. Наличие специфического и неспецифического (контрольного) диагностикумов для исключения ложноположительных результатов.
Особенности: Стабильность реагентов обеспечивает четкий и легко читаемый результат визуального учета в круглодонных планшетах.
Условия транспортировки и хранения: Поставка осуществляется с обязательным соблюдением условий «холодовой цепи» при температуре от +2 °С до +8 °С. Замораживание компонентов набора не допускается.
3. Требования к документации
Инструкция по применению (методические указания) в обязательном порядке должна быть предоставлена на казахском и русском языках.