| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 17189162-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Контральная плазма N |
Реагент ұю, ұюға қарсы және фибринолитикалық жүйелердің параметрлерін анықтаудың дұрыстығын күнделікті зертханаішілік бақылауға арналған. Құрамы: hepes-буфермен тұрақтандырылған (12 г/л) таңдалған сау қан донорларының мұздатылған кептірілген плазмасы; құрамында консерванттар жоқ. Қаптама: 10х1мл. аутопсиядан кейінгі тұрақтылық: +15-тен +25 °C-қа дейінгі 4сағ.жинақ медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасына стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулер жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. |
Тауар |
жинақ |
4 |
102228.3 |
408913.2 |
Сатып алу болып өтті |
| 17188342-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Ион-селективті блок үшін Дилюент |
ICT модуліне арналған үлгіні сұйылтқыш (ICT Sample Diluent) (10*93мл) анализатор үшін биохимиялық ARCHITECT c4000 |
Тауар |
қаптама |
1 |
152219.4 |
152219.4 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17118162-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Көп инелі реттелетін бір реттік стерильді электродтар |
Epsa сериялы бір реттік электрод жұмсақ тіндердің электропорациясы және 4 см-ге дейін беткі ісік зақымдануларымен емдеуге арналған.
Cliniporator мод Электропораторларымен үйлесімді. EPS02 және Cliniporator VITAE, мыналарды қамтиды
Реттелетін электрод, мод. H-40-IN, алтыбұрышты. Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша мөлшері |
Тауар |
дана |
5 |
1157619.04 |
5788095.2 |
Болдырылмады |
| 17189002-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Тромбоклотин |
Гемостаз жүйесінің жартылай автоматты және автоматты анализаторларында фибриноген тапшылығының ауыр жағдайы жағдайында тромбин уақытын анықтауға, фибринолитикалық терапияны бақылауға, фибрин түзілуінің бұзылуын скринингке арналған Реагент. Құрамы: мұздатылған кептірілген тұрақтандырылған бұқа тромбині(2,5 ХБ / мл).Ашқаннан кейін реагенттің тұрақтылығы +2 °С-тан +15 °С-қа дейінгі температурада кемінде 1 Апта; +15 °С-тан +22 °С-қа дейінгі температурада кемінде 1 күн; -20°С температурада, егер реагент ашылғаннан кейін қатып қалса, кемінде 1 ай. Қалпына келтірілген ампулада 1 мл-ге 2,5 бірлік nih тромбині бар.қаптама: 10х10 мл. жинақ медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасына стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулер жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. OWHM13 10x5, 0ml |
Тауар |
жинақ |
3 |
116099.3 |
348297.9 |
Сатып алу болып өтті |
| 17189142-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Антитромбин III Berichrom Antitrombin III (A) |
Автоматты анализаторлардағы антитромбин III функционалдық белсенділігін сандық анықтауға арналған жинақ. Жиынтықтың құрамына сублимацияланған бұқа тромбині, гепарин және апротинині бар реагент кіруі керек. Лиофилизацияланған субстрат реагентінде тосилглицил-l-пролил-L-аргинил-5-амин-2-нитробензол қышқылы-изопропиламид (Tos-Gly-Pro-Arg-ANBA-IPA) болуы керек (4 ммоль/л); буферлік ерітінді: Трис (гидроксиметил) - аминометан(100 ммоль / л), NaCl (8,7 г/л), РН 8,2 натрий азиді (кем дегенде 1 г/л) консервант ретінде әрекет етеді. Ашқаннан кейін реагенттің тұрақтылығы +2 °С-тан +8 °С-қа дейінгі температурада кемінде 2 апта. Өлшеу диапазоны: норманың 0-ден 140% - на дейін. Сезімталдық шегі: нормадан 3,7 %. Вариация коэффициенті: 1,3-тен 2,7% - ға дейін. Әдістеменің Калибраторы-анықтамалық плазма (SHP).Қаптама 6 × 5 мл + 3 × 3 мл + 1 × 30 мл. жинақ медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасының стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулерін жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. OWWR17 |
Тауар |
жинақ |
1 |
203136.42 |
203136.42 |
Сатып алу болып өтті |
| 17189042-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
ПВ мультикалибратор |
Калибратор жинағы гемостазды зерттеу үшін реагент ретінде қолдануға арналған. МИЧ жергілікті мәнін анықтау үшін. Құрамы: ПВ калибрлеуге арналған алты калибрлеу плазмасы. Калибрлеу плазмасы мұздатылған кептірілген және калибрленген.Қалпына келтіруден кейінгі тұрақтылық (жабық құты):
- 2-8 °C температурада кемінде 8 сағат.;
- 15-25 °C температурада кемінде 4 сағат.;
- ≤-18 °C температурада кемінде 4 апта.
Қаптама 6х1мл. жиынтық медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасына стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулер жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. OPAT03 6х1, 0мл |
Тауар |
жинақ |
1 |
132612.58 |
132612.58 |
Сатып алу болып өтті |
| 17189082-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Thrombin reagent 100 I. U. 10 X for 5 ml (Тромбинді анықтауға арналған Реагент 100 I. U. 10 X 5 мл) |
Адам плазмасындағы тромбин уақытын сандық анықтауға арналған Реагент.Құрамы: тромбин (бөлінген.~100 ХБ / мл), тұрақтандырғыш, буфер. Басып шығарғаннан кейін реагент 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада кемінде 5 күн тұрақты; 15-тен 25°C-қа дейінгі температурада кемінде 8 сағат. қаптама 10х5мл.жинақ медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасының стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулерін орындауға арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. В4233 - 27 10х5,0мл |
Тауар |
жинақ |
2 |
163724.36 |
327448.72 |
Сатып алу болып өтті |
| 17185402-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Chlamydia trachomatis ДНҚ РЕАЛБЕСТІ / 96 анықтама |
Chlamydia trachomatis ДНҚ (1 жинақ)
Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау реагенттерінің жиынтығы.
Әдіс принципі:
Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы taq ПРАЙМЕРЛЕРІНЕН ПОЛИНУКЛЕОТИДТЕР тізбегін ДНҚ полимеразасымен аяқтау.
Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценция сигналдарын өлшеуге негізделген.
Флуоресценция сигналдарының жоғарылауы реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысатын, сонымен қатар әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз ететін ДНҚ-ның Chlamydia trachomatis гибридизациялық ДНҚ зондтарының деректерге тән ДНҚ аймақтарын пайдаланудың арқасында орын алады. ДНҚ зондында 5' ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында флуоресцентті сөндіргіш бар, ол флуоресценция қарқындылығын айтарлықтай төмендетеді. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде ДНҚ-полимеразаның taq 5'-3'нуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5'ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі.
Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына және флуоресценцияның өсу динамикасына байланысты үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады.
Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді.
Үлгілерден Chlamydia trachomatis ДНҚ оқшаулау тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан ДНҚ оқшаулаумен қамтамасыз етіледі.
Құрамы:
әмбебап оң бақылау үлгісі (PKO) - 1 пробирка (1 мл);
лиофилизацияланған ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы – 96 түтік.
Жинақ қосымша жинақталады:
оптикалық пленка – 1,5 Парақ.
Сезімталдық – Chlamydia trachomatis ДНҚ-ның 100 данасын кәсіпорынның стандартты үлгілерінде анықтау-100%.;
Chlamydia trachomatis ДНҚ анықтау ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панелі бойынша) - 100%.
Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық сезімталдығы: 52 оң сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% сезімталдықты көрсетті(94% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы).
Chlamydia trachomatis ДНҚ-ны анықтаудың диагностикалық ерекшелігі: 40 теріс сынамада жүргізілген клиникалық зерттеулер 100% ерекшелікті көрсетті(93% -100% интервал, 90% сенімділік ықтималдығы бар).
1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған.
1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған.
Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8)°С температурада жүргізілуі тиіс.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді.
Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8) °С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
1 |
66200 |
66200 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17118422-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Саусақ бір рет қолданылатын стерильді электродтар |
Nfd сериялы бір реттік электрод дене қуыстарында локализацияланған жұмсақ тіндердің электропорациясы мен 4 см-ге дейінгі ісік зақымдануын емдеуге арналған. Cliniporator мод Электропораторларымен үйлесімді. EPS02 және Cliniporator vitae мод. VGP02, саусақ электродын қамтиды, мод. F-15-NO, 15 мм / ортогональды. Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша өлшемдер. |
Тауар |
дана |
5 |
1430000 |
7150000 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17185302-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Candida ABLICANS ДНҚ РЕАЛБЕСТІ / 96 анықтама |
Нақты уақыттағы ПТР әдісімен candida ABLICANS ДНҚ анықтау реагенттерінің жинағы |
Тауар |
қаптама |
1 |
66200 |
66200 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17185862-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
ЦМВ ДНҚ РЕАЛБЕСТІ (1 жинақ) сандық |
ЦИТОМЕГАЛОВИРУСТЫҢ ДНҚ-ны анықтауға арналған реагенттер жиынтығы
нақты уақыт режимінде ПТР әдісі.
Құрамында ДНҚ оқшаулауға арналған реагенттер жоқ, 96 анықтама |
Тауар |
қаптама |
5 |
71500 |
357500 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17187622-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Сүйек кемігін алуға арналған инелер мен шприцтер жиынтығы |
Сүйек кемігін алуға арналған инелер мен шприцтер жиынтығы, 13g*7 см, жеке қаптамада |
Тауар |
дана |
15 |
12847.61 |
192714.15 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17189202-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Стандартная плазма |
Әр түрлі клоттинг, хромогендік және иммунологиялық сынақтарды калибрлеуге арналған Реагент.Құрамы: плазма сау қан донорларынан алынған цитрат плазмасынан жасалады, hepes (12 g/l) буфер ерітіндісімен тұрақтандырылады және лиофилизацияланады.Қаптама 10х1мл. аутопсиядан кейінгі тұрақтылық: +15-тен +25 °C-қа дейін кемінде 4 сағ.жиынтық медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасының стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулерін жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. |
Тауар |
жинақ |
1 |
138567.4 |
138567.4 |
Сатып алу болып өтті |
| 17185362-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
HSV ДНҚ реалбесті 1,2 / 96 анықтамалар |
HSV-1,2 ДНҚ (1 жинақ)
Нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция әдісімен 1 және 2 типті қарапайым герпес вирусының ДНҚ - сын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Әдіс принципі:
Талдау принципі қайталанатын циклдардан тұратын таңдалған ДНҚ фрагментін күшейту процесін тіркеуге негізделген: температуралық денатурация, комплементарлы тізбектері бар праймерлерді күйдіру, осы праймерлерден полинуклеотидтер тізбегін Taq-полимеразамен аяқтау.
Қолданылатын тіркеу әдісі әр ПТР циклінде флуоресценцияны өлшеуге негізделген.
Флуоресценция сигналының көбеюі ДНҚ-ның белгілі бір бөлігіне тән HSV 1, 2 ГИБРИДИЗАЦИЯЛЫҚ ДНҚ зондын қолдану арқылы жүреді, ол реакция кезінде ДНҚ тізбектерінің бірімен байланысып, әдістің қосымша ерекшелігін қамтамасыз етеді. ДНҚ зондында 5'ұшында флуоресцентті бояғыш, ал 3'ұшында оның қарқындылығын айтарлықтай төмендететін флуоресцентті сөндіргіш бар. Комплементарлы тізбектің полимеразды синтезі кезінде Taq-полимеразаның 5 ' -3 'экзонуклеаза белсенділігінің арқасында зонд 5' ұшынан бөлініп, бояғыш пен сөндіргіштің бөлінуі жүреді, бұл реакция өнімі жинақталған сайын флуоресценция сигналының жоғарылауына әкеледі. Бұл жағдайда флуоресценцияның өлшенетін қарқындылығы пайда болған нақты ампликондардың санына пропорционалды және флуоресценцияның өсу динамикасы үлгідегі инфекция қоздырғышының ДНҚ-ның бастапқы мөлшерімен анықталады.
Талдаудың сенімділігі ПКО үлгісінде оң нәтиженің болуы арқылы бақыланады, ол талданатын био сынамалармен бірге ДНҚ-ны оқшаулау процедурасынан өтеді.
Үлгілерден ДНҚ-ны бөліп алу тиімділігін есепке алу алдын ала енгізілген бәсекелестікке жатпайтын ішкі бақылау үлгісімен (ШҚО) бірлесіп клиникалық сынамалардан HSV 1, 2 ДНҚ-ны бөліп алумен қамтамасыз етіледі.
Құрамы:
- оң әмбебап бақылау үлгісі (ПКО) – инфекциялар қоздырғыштарының ДНҚ фрагменттері салынған плазмидті ДНҚ негізінде-1 пробирка, 1,0 мл;
– ПТР (ГРС) үшін дайын реакция қоспасы, мұздатылған кептірілген-96 түтік.
РТ-ПТР - лиофилизацияланған дайын реакциялық РТ-ПТР-қоспасы үшін реакциялық қоспаның нысаны
Жинақ қосымша жинақталады:
– пробиркаларға арналған жолақты қақпақтармен (8 дана 12 жолақ) немесе оптикалық пленкамен-1,5 Парақ.
Сезімталдық-HSV 1, 2 ДНҚ-ның 100 данасын сынамада анықтау-100%.
HSV 1, 2 ДНҚ анықтамасының ерекшелігі (теріс ДНҚ сығындыларының стандартты кәсіпорын панеліне сәйкес)-100%.
1-жинақ планшеттік типтегі Тіркеуші күшейткіштермен бірге қолдануға арналған.
Реагенттер жиынтығын клиникалық тәжірибеде клиникалық материалды талдау үшін қолдануға болады (эпителий жасушаларын қыру, зәр, Сарысу, қан плазмасы).
1-жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда, 96 үлгіге талдау жүргізуге арналған.
Жинақты дайындаушы кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде (2-8) °С температурада жүргізілуі тиіс. Жинақты мұздатуға жол берілмейді.
Жинақтың жарамдылық мерзімі-шығарылған күннен бастап 12 ай. Жиынтықтарды сақтау мерзімі өткеннен кейін оларды қолдануға жол берілмейді.
Бұйымдарды осы түрдегі көлікте қолданылатын тасымалдау ережелеріне сәйкес (2-8)°С температурада жабық көлік құралдарында барлық түрдегі көлікпен тасымалдау керек. Жинақты мұздатуға жол берілмейді.
Жеткізу кезіндегі міндетті шарт:
- Тіркеу куәлігінің болуы.
- ҚР ДСМ ҚМФК "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК берген өнімге сәйкестік сертификаты
- Қолдану бойынша бекітілген Нұсқаулықтың болуы
Сақтау және тасымалдау қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қаптамаға қойылатын талаптар: медициналық бұйымның әрбір сериясы (партиясы) үшін таңбаланған картон қаптама.
ҚР ДСМ № ҚР ДСМ-11 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес медициналық бұйымды таңбалау мемлекеттік және орыс тілдерінде көрсетіледі, мемлекеттік тіркеу кезінде бекітілген медициналық бұйымды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ақпаратты қамтиды, тікелей жазылады. |
Тауар |
қаптама |
5 |
71500 |
357500 |
Сатып алу өткен жоқ |
| 17188962-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Innovin 10 X for 10 ml 1000 (10 мл 1000 үшін Innovin 10 X анықтауға арналған Реагент) |
Реагент протромбин уақытын сандық анықтау үшін қолданылады. Адамның рекомбинантты тіндік факторынан және синтетикалық фосфолипидтерден (тромбопластин), кальций иондарынан, гепаринді бейтараптандыратын заттан, буферлерден және тұрақтандырғыштардан (сиыр сарысуы альбумині) тұратын лиофилизацияланған реагент. Гепариннің емдік деңгейіне сезімтал емес, бұл коагуляция факторларының жетіспеушілігіне жоғары сезімталдықпен бірге ауызша антикоагуляциялық терапияны бақылау үшін тамаша реагент етеді. Буып-түю: 10х10мл. Жинақ медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасына стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулер жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. |
Тауар |
жинақ |
3 |
70538.4 |
211615.2 |
Сатып алу болып өтті |
| 17188882-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Оурен буфері верональды |
Гемостазды зерттеуге арналған сұйылтқыш буфер, сондай-ақ рН 7,35 изотоникалық барбитальды буферді қолданатын кез келген зертханалық зерттеу үшін. Құрамы: Оуреннің верональды буфері: 2,84 x 10-2 M натрий барбиталы 1,25 x 10-1 M натрий хлориді, рН 7,35 ± 0,1. Шығару формасы сұйық, қолдануға дайын болуы керек. Қаптама 10х15мл.басып шығарғаннан кейін реагент кем дегенде 8 апта тұрақты болады. 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада жиынтық медициналық ұйымдардың клиникалық-диагностикалық зертханаларында қан плазмасының стандартты және кеңейтілген коагулологиялық зерттеулерін жүргізуге арналған. Түпнұсқа реагенттерді жеткізу шеңберінде Өнім беруші жабық үлгідегі гемостаздың Автоматты анализаторларының OEM бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімділігін қамтамасыз ету мақсатында өндіруші бекіткен стандартты үлгілерді пайдалана отырып, жиынтықтардың спектрлік калибрлеуін жүргізуді және калибрлеу сипаттамаларын валидациялауды қамтамасыз етуге міндетті. Анализаторлардың бағдарламалық жасақтамасы OEM платформасымен толық үйлесімді түпнұсқа реагенттерді, калибраторларды және бақылау материалдарын пайдалануды қарастырады. Жеткізілген жиынтықтар орнатылған бағдарламалық жасақтаманың OEM нұсқасымен толық үйлесімді болуы керек. |
Тауар |
қаптама |
2 |
23704.5 |
47409 |
Сатып алу болып өтті |
| 17187602-ТЗМ-1 |
991240004660, Акционерное общество "Научный центр педиатрии и детской хирургии" |
Миелоаспирация инесі c өлшемі 14G- 7,8 см |
Сүйек кемігін мықын сүйегінен аспирациялауға және сүйек кемігін эксплантациялауға арналған. Ине биопсияны жақсарту және миды одан әрі трансплантациялауға жарамды ету үшін дистальды ұшында қосымша тесікпен жабдықталған. Сыртқы канюляны қайрау түрі-кескіш, үшбұрышты және 45 градус қиғаш. Ішкі мандренді қайрау түрі – кесу, үшбұрышты және 45 градус көлбеу. Ине аспирациялық шприцті қосу үшін кіріктірілген Луэр портымен жабдықталған. Ине ену тереңдігін реттеуге арналған арнайы курсормен жабдықталған (30-80 ММ.). Ине этилен оксидімен зарарсыздандырылған және бір рет қолдануға арналған. Түсі жасыл |
Тауар |
дана |
15 |
12847.61 |
192714.15 |
Сатып алу өткен жоқ |