| жоспар тармағының № |
Тұтынушы |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Сатып алу затының түрі |
Өлшем бірлігі |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
Күй |
| 17311222-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Пациенттің тізесі мен тізесін бекітуге арналған тұғырық |
Тізе асты оңай пайдаланылады. Жоғары жайлылық және бекіту. Тікелей КТ және МРТ үстеліне бекітілуі мүмкін. Бұйым SBRT/SRS, IMRT және VMAT әдістемелерін қоса алғанда, КТ-симуляция және сәулелік терапия жүргізу кезінде пациенттің аяқтарын қалпына келтіруге және қолдауға арналған. Негізгі сипаттамалары: Тірек омыртқаның бел бөлігінің кернеуін азайту арқылы тізе буындарының физиологиялық жағдайын қамтамасыз етуі тиіс. Бұйымның қосымша адаптерлерді қолданбай стандартты 2-pin indexing bar-да индекстеу мүмкіндігі болуы тиіс. Тұғыр екі штифті индекстеу планкасында дербес де, өндірушінің индекстелетін базалық платформаларымен бірге де пайдаланылуы тиіс. Конструкция емдеудің қайталама сеанстары кезінде пациенттің қалпына келтірілетін позициясын қамтамасыз етуі тиіс. Бұйымның корпусына пациенттің жағдайын құжаттау үшін цифрлық таңбасы бар позициялау шкаласы салынуы тиіс. Бұйымның төменгі бөлігінде стандартты екі штифті индекстеу жүйесімен үйлесімді екі қатар индекстеу саңылаулары болуы тиіс. Орталықтағы иммобилизация жүйесінің стандартты индекстелетін негіздерімен үйлесімділігі. Материалдар: 2K PU жабыны бар полиэфирлі көбік, магниттік емес. Материал: рентгендік мөлдір болуы тиіс; сәулелену аймағында металл элементтерін ұстауға; көп мәрте дезинфекциялауға төзімді; спирттік дезинфекциялау құралдарының әсеріне төзімді; латексті қамтымау. Конструкция емдеу кезінде ауытқуды болдырмауы тиіс.
Өнім беруші: Өндірушіні пайдалану жөніндегі нұсқаулықты ұсынуы тиіс. Өндірушінің бұйымды тазалау және дезинфекциялау жөніндегі нұсқаулығы. Материалдардың биосыйымдылығын растайтын құжат (ISO 10993 немесе баламасы). ISO 13485:2016 сапа менеджменті жүйесінің сертификаты (немесе өзекті редакция). Медициналық бұйымның тіркелгенін растайтын құжат (CE MDR, FDA, UKCA немесе бар болса баламасы).
Мақсатты облысқа қарамастан, арқада жатып жақсы тұрақтылық пен жаңғыртуды қамтамасыз етеді. Тізе асты пациенттің жайлылығын арттырады, сондықтан қатты беттерде ұзақ процедуралар кезінде пайдалануға ыңғайлы. Орфит панелімен сыйысымдылық |
Тауар |
дана |
3 |
489865 |
1469595 |
Жарияланды |
| 17311342-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Пациенттің табанын бекітуге арналған тұғырық |
Бұйым SBRT/SRS, IMRT және VMAT әдістемелерін қоса алғанда, КТ-симуляция және сәулелік терапия жүргізу кезінде пациенттің аяқтарын қалпына келтіруге және қолдауға арналған. Негізгі сипаттамалары: Тірек омыртқаның бел бөлігінің кернеуін азайту арқылы тізе буындарының физиологиялық жағдайын қамтамасыз етуі тиіс. Бұйымның қосымша адаптерлерді қолданбай стандартты 2-pin indexing bar-да индекстеу мүмкіндігі болуы тиіс. Тұғыр екі штифті индекстеу планкасында дербес де, өндірушінің индекстелетін базалық платформаларымен бірге де пайдаланылуы тиіс. Конструкция емдеудің қайталама сеанстары кезінде пациенттің қалпына келтірілетін позициясын қамтамасыз етуі тиіс. Бұйымның корпусына пациенттің жағдайын құжаттау үшін цифрлық таңбасы бар позициялау шкаласы салынуы тиіс. Бұйымның төменгі бөлігінде стандартты екі штифті индекстеу жүйесімен үйлесімді екі қатар индекстеу саңылаулары болуы тиіс. Орталықтағы иммобилизация жүйесінің стандартты индекстелетін негіздерімен үйлесімділігі. Материалдар: 2K PU жабыны бар полиэфирлі көбік, магниттік емес. Материал: рентгендік мөлдір болуы тиіс; сәулелену аймағында металл элементтерін ұстауға; көп мәрте дезинфекциялауға төзімді; спирттік дезинфекциялау құралдарының әсеріне төзімді; латексті қамтымау. Конструкция емдеу кезінде ауытқуды болдырмауы тиіс.
Құжаттамаға қойылатын талаптар: Өнім беруші: Өндірушіні пайдалану жөніндегі нұсқаулықты ұсынуы тиіс. Өндірушінің бұйымды тазалау және дезинфекциялау жөніндегі нұсқаулығы. Материалдардың биосыйымдылығын растайтын құжат (ISO 10993 немесе баламасы). ISO 13485:2016 сапа менеджменті жүйесінің сертификаты (немесе өзекті редакция). Медициналық бұйымның тіркелгенін растайтын құжат (CE MDR, FDA, UKCA немесе бар болса баламасы).
Мақсатты облысқа қарамастан, арқада жатып жақсы тұрақтылық пен жаңғыртуды қамтамасыз етеді. Фиксатор пациенттің жайлылығын арттырады, сондықтан қатты беттерде ұзақ процедуралар кезінде пайдалануға ыңғайлы.
Орфит панелімен сыйысымдылық |
Тауар |
дана |
3 |
489865 |
1469595 |
Жарияланды |
| 17311402-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Емдеу үстелдеріне бекітуге арналған екі пиндік индекстік планка |
Бекіту үшін екі штифті индекстеуші планка. Материал: Шыны талшық
Өлшемдері: Ұзындығы кемінде 549,5 мм, 550,5 мм артық емес,
ені 24,5 мм-ден кем емес, 25,5 мм-ден аспайтын,
биіктігі 24,5 мм-ден кем емес, 25,5 мм-ден артық емес
Тығыздығы: 1,4 г/см3
Салмағы: 0,1 кг кем емес 0,2 кг артық емес
Орталықтағы иммобилизация жүйесінің стандартты индекстелетін негіздерімен үйлесімділігі. |
Тауар |
дана |
12 |
260000 |
3120000 |
Жарияланды |
| 17311542-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Тері таңбалауышы |
Тері маркерлері бугоркалар, көлеңкелер және зақымдану аудандары арасындағы айырмашылықты анықтау үшін қолданылады. Тері маркерлері өзі жабысатын жеке төсенішке (жапсырмаға) ортасында қатты бекітілген рентгенконтрасты сфералық элементтен (шариктен) тұрады. Қорғасын шар 1,45 мм-ден кем емес жапсырмада 1,55 мм-ден аспайды 15 мм. Орамадағы саны 110 данадан кем емес. Сфералық элемент материалы: қорғасын (Lead). Қорғасын шарының диаметрі: қатаң 1,5 мм. Төсемнің пішіні: дөңгелек. Төсеніштің диаметрі: 14,5 мм-ден кем емес, 15,5 мм-ден артық емес. Негізі: гипоаллергенді, медициналық желімді материал, терімен жанасуға қауіпсіз, тітіркендірмейтін және желім қалдықтарынсыз емшарадан кейін оңай алынатын. |
Тауар |
орау |
5 |
82875 |
414375 |
Жарияланды |
| 17311122-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Бас, мойын және иыққа арналған мұрынға арналған бұрандасы бар шағын 5 нүктелі маска |
КТ-симуляцияны және сәулелік терапия курсын жүргізу кезінде пациенттің басын, мойнын және иықтарын жеке иммобилизациялау. Түрі: бас, мойын және иыққа арналған үш нүктелі термопластикалық маска. Бекіту нүктелерінің саны: 3 (1 - бас тұсында, 2 - мойын тұсында, 2 - иық тұсында). Мұрынға арналған анатомиялық тесіктің болуы.
Орталықтағы иммобилизация жүйесінің стандартты индекстелетін негіздерімен үйлесімділігі. Материалды түпкілікті қатайтқанға дейін бірнеше рет қайта орналастыру мүмкіндігі. Материал: Поликапролактон негізіндегі төмен температуралы термопластикалық материал. Материал жабынында бактерияға қарсы компонент болуы тиіс. Материалдың құрамында латекс болмауы тиіс. Пациенттің терісімен тікелей жанасуға арналған биосынамалы материал. Материал қалыптастырғаннан кейін ең аз шөгу әсеріне ие болуы тиіс. Физикалық сипаттамалары: Материал қалыңдығы: 2,0 ± 0,1 мм. Материал тығыздығы: 1,13 ± 0,03 г/см ³. Перфорация түрі: ең жоғары (пациенттің еркін тыныс алуын, тез салқындатылуын және терапиялық шоғырдың ең аз әлсіреуін қамтамасыз етеді). Технологиялық сипаттамалары: материалды жұмсарту температурасы: 65-70 °C. 65-70 °С температурада су моншасында толық жұмсарту уақыты: 3 минуттан аспайды. Құрғақ ыстық шкафта 75 °С температурада қыздыруға жол беріледі. Құрғақ ыстық шкафта жұмсарту уақыты: 10 минуттан аспайды. Пациентке жұмыс моделдеу уақыты: кемінде 2 минут. Модельдеуден кейінгі соңғы қатаю уақыты: 10 минуттан аспайды.
Дозиметриялық сипаттамалар: Өнім беруші өндірушінің мыналарды қамтитын ресми құжаттамасын ұсынуы тиіс: беткі доза бойынша деректер (skin dose); фотонды шоғырдың әлсіреуі бойынша деректер; build-up әсері бойынша деректер; клиникалық қолдану үшін дозиметрлік сынақтардың нәтижелері. Жиынтықта мыналар ұсынылуы тиіс: Өндірушіні пайдалану жөніндегі нұсқаулық. Бұйымның техникалық сипаттамасы. Өндірушінің физикалық-химиялық сипаттамалары көрсетілген қауіпсіздік паспорты (Safety Data Sheet); өрт қауіпсіздігі шараларын; сақтау шарттарын; кәдеге жарату кезіндегі шаралар; материалдың қауіпсіздігі туралы мәліметтер. ISO 10993 немесе баламалы халықаралық стандартқа сәйкес материалдың биосыйымдылығын растайтын құжаттар. ISO 13485:2016 (немесе ISO 13485 өзекті редакциясы) бойынша өндірушінің сапа менеджменті жүйесінің сертификаты. Медициналық бұйымның өндіруші елде тіркелгенін не CE MDR/UKCA/FDA таңбалауының болуын растайтын құжат (бар болса). |
Тауар |
дана |
50 |
45000 |
2250000 |
Жарияланды |
| 17310882-ТЗМ-1 |
990340001924, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центр ядерной медицины и онкологии" управления здравоохранения области Абай |
Үш нүктелі бас маска |
бас, мойын және иыққа арналған үш нүктелі термопластикалық маска.
Бекіту нүктелерінің саны: 3 (1 - бас жағында, 2 - мойын жағында). Орталықтағы иммобилизация жүйесінің стандартты индекстелетін негіздерімен үйлесімділігі. Материалды түпкілікті қатайтқанға дейін бірнеше рет қайта орналастыру мүмкіндігі. Материал: Поликапролактон негізіндегі төмен температуралы термопластикалық материал. Материал жабынында бактерияға қарсы компонент болуы тиіс. Материалдың құрамында латекс болмауы тиіс. Пациенттің терісімен тікелей жанасуға арналған биосынамалы материал. Материал қалыптастырғаннан кейін ең аз шөгу әсеріне ие болуы тиіс. Физикалық сипаттамалары: Материал қалыңдығы: 2,0 ± 0,1 мм. Материал тығыздығы: 1,13 ± 0,03 г/см ³. Перфорация түрі: ең жоғары (пациенттің еркін тыныс алуын, тез салқындатылуын және терапиялық шоғырдың ең аз әлсіреуін қамтамасыз етеді). Технологиялық сипаттамалары: материалды жұмсарту температурасы: 65-70 °C. 65-70 °С температурада су моншасында толық жұмсарту уақыты: 3 минуттан аспайды. Құрғақ ыстық шкафта 75 °С температурада қыздыруға жол беріледі. Құрғақ ыстық шкафта жұмсарту уақыты: 10 минуттан аспайды. Пациентке жұмыс моделдеу уақыты: кемінде 2 минут. Модельдеуден кейінгі соңғы қатаю уақыты: 10 минуттан аспайды. Дозиметриялық сипаттамалар: Өнім беруші өндірушінің мыналарды қамтитын ресми құжаттамасын ұсынуы тиіс: беткі доза бойынша деректер (skin dose); фотонды шоғырдың әлсіреуі бойынша деректер; build-up әсері бойынша деректер; клиникалық қолдану үшін дозиметрлік сынақтардың нәтижелері. Жиынтықта мыналар ұсынылуы тиіс: Өндірушіні пайдалану жөніндегі нұсқаулық. Бұйымның техникалық сипаттамасы. Өндірушінің физикалық-химиялық сипаттамалары көрсетілген қауіпсіздік паспорты (Safety Data Sheet); өрт қауіпсіздігі шараларын; сақтау шарттарын; кәдеге жарату кезіндегі шаралар; материалдың қауіпсіздігі туралы мәліметтер. ISO 10993 немесе баламалы халықаралық стандартқа сәйкес материалдың биосыйымдылығын растайтын құжаттар. ISO 13485:2016 (немесе ISO 13485 өзекті редакциясы) бойынша өндірушінің сапа менеджменті жүйесінің сертификаты. Медициналық бұйымның өндіруші елде тіркелгенін не CE MDR/UKCA/FDA таңбалауының болуын растайтын құжат (бар болса)
Орфит панелімен сыйысымдылық |
Тауар |
дана |
50 |
24740 |
1237000 |
Жарияланды |