Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1970218-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
17356222-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" ITA бақылау сарысуы деңгейі 1 (ITA 1) 6x2ml ITA бақылау сарысуы деңгейі 1 (ITA 1) 6x2ml Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0014): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, С-реактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Сары түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 орамада 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 316600 316600 Жоба
17356062-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл Пайдалануға дайын концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) ФЕРРИТИН (OSR61203) реактиві мыналарды қамтиды: глицинді буфер (R1: pH 8,3, R2: pH 7,3) 170 ммоль/л, адамның ферритиніне қарсы қоян антиденелерімен қапталған латексті бөлшектер, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 - 60 күн, R2 - 60 күн 2-8С Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 24,0 мл және R2 4 * 12,0 мл үшбұрышты-секторлық пластикалық ақ сауытта немесе қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған трапеция тәрізді секторлы нысанда. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 800 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 575600 575600 Жоба
17356002-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" СРБ (латекс) бақылау (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml СРБ (латекс) бақылау (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml. С-реактивті белоктың сапасын бақылау (CRP), Beckman Coulter AU сериясының автоматты биохимиялық талдағыштарында пайдалануға арналған латекс-күшейтілген (CRP LATEX CONTROL). Бақылау адамның сарысуы мен плазмасы сынамаларында латекс-күшейтілген иммунотурбидиметрия әдісімен С-реактивті ақуызды анықтау кезінде өлшеу жүйелерінің дәлдігі мен тұрақтылығын күн сайын тексеру үшін пайдаланылады. Материал: С-реактивті ақуыздың белгіленген концентрациясы бар адамның консервіленген сарысуы. Нысаны: сұйық, пайдалануға дайын бақылау сарысуы. Қолдануға дайын: талдау алдында өсіруді немесе қосымша дайындықты талап етпейді. Бақылау материалы әрқайсысының көлемі 3 мл сауыттарда жеткізіледі. Саны: зертханалық бақылау талаптарына сәйкес бақылау өлшемдерін қамтамасыз ету үшін CRP (латекс) деңгейінің сапасын бақылаудың кемінде 2 сауыты. Пайдалануға дейінгі сақтау температурасы: +2 °C +8 °C. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 375100 375100 Жоба
17355942-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Жоғары сезімталдықты СРБ латекс, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml Жоғары сезімталдықты СРБ латекс, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml. ODC0027 - Beckman Coulter AU Series автоматты биохимиялық анализаторларындағы сарысуда немесе адам плазмасында С-реактивті белокты (СРБ) жоғары сезімтал анықтауға арналған калибратор (стандарттар жинағы). Ол CRP Latex реагенттер жүйесімен бірге қолданылады және С-реактивті белоктың концентрациясын өлшеу кезінде латекс-күшейтілген иммунотурбидиметрияның аналитикалық әдісін дәл калибрлеуге арналған. Өнім тек in vitro диагностикасына арналған. Жинақта 2 мл калибрлік ерітіндіден 5 флакон бар. Пайдалануға дайын сұйық пішін талдағышқа жағар алдында ерітуді талап етпейді. Түсі: ашық қоңыр, өзіне тән иісі бар мөлдір сұйықтық. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 375100 375100 Жоба
17355882-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" LDL CALIBRATOR ЛПНП калибраторы, 2Х1мл LDL CALIBRATOR ЛПНП калибраторы, 2Х1мл. ЛПНП реактиві калибратор (ODC0012) құрамында адамның лиофилизаты бар лиофилизат Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 3 ай 2-8С, ашылған реагент - -20С кезінде 30 күн, 2-8С кезінде 8 сағаттан 1 аптаға дейін Реактив 1,0 мл деионизацияланған суда алдын ала ерітуді талап етеді және төмен тығыздықтағы холестеринді сандық анықтау тестін калибрлеу үшін пайдаланылады. Резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 қаптамада 2 флакон х 1,0 мл. 1 қаптама 6 калибрлеу жүргізуге арналған. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 219800 219800 Жоба
17355782-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл Латекс (C-РБ латекс) (OSR6299) С-реактивті ақуыздың концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) реактиві мыналарды қамтиды: Глицинді буфер 100 ммоль/л Адамның C-РБ антиденелерімен қапталған латексті бөлшектер <0,5% салмағы консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 - 90 күн, R2 - 90 күн 2-8С Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 50,0 мл және R2 4 * 50,0 мл үшбұрышты-секторлық пластикалық ақ сауытта немесе қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған трапеция тәрізді-секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 1600 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 515000 515000 Жоба
17355702-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" С-реактивті белок (CRP), 4Х14мл + 4Х6мл С-реактивті белок (CRP), 4Х14мл + 4Х6мл С-реактивті белок (CRP) (OSR6147) құрамында: Трис-буфер (pH 7,5) 80 ммоль/л, Натрий хлориді 125 ммоль/л, Полиэтиленгликоль 6000 1,5% салмағы/об., C-РБ-ға ешкі антиденелері ≈ 0,6 г/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 90 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 14,0 мл және R2 4 * 6,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 1200 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 371100 371100 Жоба
17355622-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL Липаза (LIPASE) (OSR6230) құрамында: Буфер MES/BES (pH 6,8) 27 ммоль/л, 1,2-диглицерид (субстрат) 0,04 ммоль/л, Моноглицеридлипаза> 400 Е/л, Глицеролкиназа> 100 Е/л, P OD> 500 Е/л, 4-Аминофеназон 0,25 ммоль/л, TAPS (pH 8,7) 50 ммоль/л, TOOS 1,0 моль/л, Колипаза> 15 кЕ/л, GPO> 15 кЕ/л, ATP> 0,85 моль/л, консерванттар және беттік-белсенді заттар. Калибратор: Шошқа липазасынан тұратын адамның сарысуы. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, бортта ашылған реагенттер: 2-8С кезінде 21 күн, ашылған калибратор 60 күн. Лиофилизирленген 4 x 30 мл R1 Буфер, 4 x R1 Пайдалануға дайын 4 x 10 мл R2, 2 x Қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауыттағы калибратор. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 720 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 465800 465800 Жоба
17355542-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл Гамма-Глутамилтрансфераза (GGT) (OSR6120) глицилглицин, pH 7,7 (37 °C) 150 ммоль/л, L- γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид 6 ммоль/л құрайды. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 30 кезде 2-8С күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: үшбұрышты-секторлық немесе трапеция-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 x 40 мл R1, 4 x 40 мл R2 қатаң сәйкес нысандағы қондырғылар. Сауыт борттағы реагентті, реагенттің партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын және тестілердің санын бақылау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 2600 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 236900 236900 Жоба
17355522-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл Пайдалануға дайын концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) холестерин тығыздығы төмен Липопротеидтер - ЛПНП (OSR6283) құрамында: холестеринэстераза 3,7 МЕ/мл, холестериноксидаза 3,7 МЕ/мл, пероксидаза 4,9 МЕ/мл, натрий азиді 0,1%, буфер Гуда (рН 6,8) 25 ммоль/л, 4-аминоантипирин 0,8 ммоль/л, каталаза 743 МЕ/мл, HDAOS 0,47 ммоль/л, детергент. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта R1-ден 51,3 мл және R2-ден 17,1 мл қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 1400 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 1585000 1585000 Жоба
17355202-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл Аспартатаминотрансфераза (OSR6209) құрамында: Трис-буфер (pH 7,65) 80 ммоль/л, L-аспартат 240 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 0,9 кЕ/л, МДГ ≥ 0,6 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л. Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1-ден 50,0 мл және R2-ден 50,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысандағы қондырғылар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 7840 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 363200 726400 Жоба
17354682-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл. Амилаза альфа (OSR6106) құрамында: MES (pH 6,05) 36,1 ммоль/л Кальций ацетаты 3,60 ммоль/л, NaCl 37,2 ммоль/л, Калий тиоцианаты 253 ммоль/л, CNPG3 1,63 ммоль/л, консерванттар бар. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагент - 1 жыл 2-8С, ашылған реагент борт30 күн 2-8С кезінде Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық реактиві: R1 қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 * 40,0 мл. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 960 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 251200 502400 Жоба
17354542-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Аланинаминотрансфераза, анықтауға арналған реагент (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл Аланинаминотрансфераза, анықтауға арналған реагент (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл. Аланинаминотрансфераза (OSR6107) құрамында: Трис-буфер (pH 7,15) 100 ммоль/л, L-аланин 500 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 1,8 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л бар Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта R1-ден 50,0 мл және R2-ден 25,0 мл. Сауыт борттағы реагентті, реагенттің партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын және тестілердің санын бақылау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 165600 331200 Жоба
17354382-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Сілтілі фосфатаза (ALP), 4Х53мл + 4Х53мл Сілтілі фосфатаза (ALP), 4Х53мл + 4Х53мл. Сілтілі фосфотазаның (OSR6204) құрамында: 2-амино-2-метил-1-пропанол (AMP) pH 10,4 0,35 ммоль/л, п-нитрофенилфосфат 16 ммоль/л, HEDTA 2 ммоль/л, мырыш сульфаты 1 ммоль/л, магний ацетаты 2 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: жабық күйінде және сақтау температурасы 2-8 °C орау мерзіміне сәйкес, бортта ашылған реагенттер: R1 - 14 күн, R2 - 14 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнату үшін үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4x 53 мл R1, 4x 53 мл R2. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5800 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 367800 367800 Жоба
17354202-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Несеп қышқылы URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл Несеп қышқылы URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл. Несеп қышқылы (URIA ACID) (OSR6298) мыналарды қамтиды: фосфатты буфер (pH 7,5) 42 ммоль/л, MADB 0,15 ммоль/л, 4-Аминофеназон 0,30 ммоль/л Пероксидаза ≥ 5,9 кЕ/л (98 мккат/л), Уриказа ≥ 0,25 кЕ/л (4,15 мккат/л), Аскорбатоксидаза ≥ 1,56 кЕ/л (26 мккат/л), консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 42,3 мл және R2 4 * 17,7 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3520 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 464300 464300 Жоба
17354062-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл. Несепнәр (OSR6234) құрамында: Трис буфер 100 ммоль/л, НАДФ ≥ 0,26 ммоль/л, Тетра-натрий дифосфаты 10 ммоль/л, ЭДТА 2,65 ммоль/л, 2-оксоглутарат ≥ 9,8 ммоль/л, уреаза ≥ 17,76 кЕ/л, АДФ ≥ 2,6 ммоль/л, ГЛДГ ≥ 0,16 кЕ/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 53,0 мл және R2 4 * 53,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 4920 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 398900 797800 Жоба
17354002-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл. "Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE) (OSR61118) құрамында: PIPES буфері (pH 7,5) Липаза, Mg2+, Глицеролкиназа, MADB, Пероксидаза 4-Аминоантипирин, Аскорбатоксидаза, АТФ, Глифер ицерин-3-фосфатоксидаза, консервант Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 50,0 мл және R2 4 * 12,5 мл пластикалық ақ үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3000 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс". Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 510300 510300 Жоба
17353982-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Жалпы белок (TOTAL PROTEIN), 4Х48мл + 4Х48мл Жалпы белок (TOTAL PROTEIN), 4Х48мл + 4Х48мл. Жалпы белоктың (OSR6232) құрамында: натрий гидроксиді 200 ммоль/л, калий-натрий тартраты 32 ммоль/л, мыс сульфаты 18,8 ммоль/л, калий йодиді 30 ммоль/л бар. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 48,0 мл және R2 4 * 48,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5760 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 250800 501600 Жоба
17353942-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл ГЛЮКОЗА (OSR6221) құрамында: PIPES (pH 7,6) 24,0 ммоль/л, АТФ ≥ 2,0 ммоль/л, НАД+ ≥ 1,32 ммоль/л, Mg 2+ 2,37 мкмоль/л, гексокиназа ≥ 0,59 кЕ/л, Г6Ф-ДГ ≥ 1,58 кЕ/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 53,0 мл және R2 4 * 27 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5200 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 398900 797800 Жоба
17353882-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл Креатинин (OSR6178) құрамында: натрий гидроксиді 120 ммоль/л, пикрин қышқылы 2,9 ммоль/л. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 7 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 және R2 үш бұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 * 51,0 мл нысанға қатаң сәйкес келеді. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3960 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 85800 171600 Жоба