Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1970218-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

Лоттар
Поиск
Лот нөмірі
Лот атауы
Бірлік бағасы

жоспар тармағының № Тұтынушы Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Сатып алу затының түрі Өлшем бірлігі Саны Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Күй
17362202-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Ирис Сұйылтқыш (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл Ирис Сұйылтқыш (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл. Ирис Сұйылтқыш - IQ200 моделі несептің тұнбасын талдағыштарға арналған жүйелік реагент. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Үлгілерді еріту үшін және жолды ластанудан автоматты тазарту кезінде анализатор түрінде пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 111200 222400 Жоба
17362162-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Бақылау/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл Бақылау/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл. Микроскопты фокустауға және сапаны бақылауға арналған реагенттер жиынтығы оптикалық жүйені баптау және IQ200 моделінің несеп шөгіндісінің талдағыштарында орындалатын талдаулардың дәлдігін тексеру үшін пайдаланылады. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 2 157900 315800 Жоба
17362122-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл. Калибрлеу ерітіндісі - анықталатын заттың (калибраторлардың) белгілі концентрациясы бар үлгілер жинағы. Тек in vitro диагностикасы үшін. Зәрдің тұнбасын талдағыш IQ200 үлгісін автоматты калибрлеу үшін пайдаланылады. Күтілетін мәндер әрбір этикетка баркодына лоттың нөмірі және жарамдылық мерзімі туралы ақпаратпен бірге жазылады. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 186600 373200 Жоба
17362022-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л) IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л). Ламин ерітіндісі талдағыштың өлшеу ұяшығындағы үлгілер ағынын гидродинамикалық позициялау үшін IQ200 үлгісінің несеп шөгіндісінің талдағыштарында пайдаланылады, сондай-ақ талдағыштың барлық гидравликалық жолын тазалау арқылы ламинарлық ағымды қамтамасыз етеді. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 355200 710400 Жоба
17361862-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (iChem калибрлеуге арналған жиынтық, 10х100 мл, 2х5стриптер) ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (iChem калибрлеуге арналған жиынтық, 10х100 мл, 2х5стриптер). "CalChek калибраторлар жиынтығы мыналардан тұрады: 1. iChemVELOCITY несебін химиялық талдауға арналған жүйедегі тығыздықты, түсті және мөлдірлікті анықтау блогының жұмысын калибрлеуге және тексеруге арналған ерітінділер жиынтығы. Тығыздығы: анализатордағы рефрактометриялық талдау жолымен анықталады. Түсі мен мөлдірлігі: үлгіге бағытталған шашыраңқы жарық шоғырының көмегімен тікелей өлшенеді және жүйенің арнайы алгоритмдерін пайдалана отырып бағаланады. 2, iChemVELOCITY CalChek Strips индикаторлық жолақтары iChemVELOCITY несебін химиялық талдауға арналған жүйенің көмегімен орындалған өлшеулерді мониторингілеуге және тексеруге арналған. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 377700 755400 Жоба
17361822-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (iChem үшін СА/СВ/СС бақылаулары, 3x3x100 мл) IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (iChem үшін СА/СВ/СС бақылаулары, 3x3x100 мл). IRISpecCA/CB/CC «бақылаулары» IRISpecTM CA/CB/CC тізбеге сәйкес талдаулар мен несепті химиялық талдау жүйелерінің мониторингі үшін сапаны бақылау материалы болып табылады: Билирубин Уробилиноген Кетон Аскорбин қышқылы Глюкоза Белок Қан pH Нитрит Лейкоциттер " тығыздығы. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 5 371200 1856000 Жоба
17361762-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Протромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) Протромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 10 16000 160000 Жоба
17358082-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Тромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) Тромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 5 57000 285000 Жоба
17358022-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" АШТВ (активтендірілген ішінара тромбопласт уақытын) анықтауға арналған картридж (шығын) (шамамен) № 24 (Коагулометр OCG-102) АШТВ (активтендірілген ішінара тромбопласт уақытын) анықтауға арналған картридж (шығын) (шамамен) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 20 31900 638000 Жоба
17357922-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Фибриногенді анықтауға арналған картридж (шығын бергіш) № 24 (Коагулометр OCG-102) Фибриногенді анықтауға арналған картридж (шығын бергіш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 5 57100 285500 Жоба
17357842-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Testosterone № 25 жылдам сандық тест Testosterone № 25 жылдам сандық тест Finecare AID 114 флуоресценттік талдауыштарына арналған Testosterone сандық тесті жаңа алынған қан, сарысу және адам плазмасы үлгілерінде Тестостеронға сандық анықтау үшін иммунофлуоресценттік талдау болып табылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 2 79200 158400 Жоба
17357742-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Тромбинді уақыт - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан HemosIL Thrombin Time ACL ELITE PRO керек-жарақтарымен (4 х 2; 5 немесе 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)) Тромбинді уақыт - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан HemosIL Thrombin Time ACL ELITE PRO керек-жарақтарымен (4 х 2; 5 немесе 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адамның цитратты плазмасындағы тромбинді уақытты анықтауға арналған реагент. Талдау әдетте тұқым қуалаушылық тапшылығын немесе фибриноген ақауларын диагностикалау үшін, гепаринмен контаминацияны болдырмау үшін орындалады. Плазмаға тазартылған бұқа тромбинін қосқаннан кейін фибриногенді фибринге айналдыру кезінде зерттелетін үлгіде ұйындының пайда болу уақыты өлшенеді. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (оп.: 4 фл. 8 мл реагент + 1 фл. 9 мл араластырғыш). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 4 фл. 8 мл реагент + 1 фл. 9 мл араластырғыш. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 6 67500 405000 Жоба
17357662-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" In vitro ACL TOP диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан талдауға арналған роторлар (1 х 20 позиция, 100 дана/дана), модификациялар: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 дана/дана) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ )/Instrumentation Laboratory SpA (Италия )/PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия )/SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания)) In vitro ACL TOP диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан талдауға арналған роторлар (1 х 20 позиция, 100 дана/дана), модификациялар: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 дана/дана) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ )/Instrumentation Laboratory SpA (Италия )/PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия )/SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания)) Өлшеу ұяшықтары. Автоматты коагулометрлерде гемостаз жүйесіне зерттеулер жүргізуге арналған. Материал: оптикалық мөлдір пластик. Картон қаптамаларда жеткізіледі (1х20 позиция, 100 дана/дана). Сақтау температурасы +4 +45 С. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасының «Жабық» талдау жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 20 258200 5164000 Жоба
17357522-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" QFA фибриногені - комплектіден HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор ACL ELITE PRO керек-жарақтары бар (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)) QFA фибриногені - комплектіден HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор ACL ELITE PRO керек-жарақтары бар (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адам цитратты плазмасындағы Клаус бойынша фибриногенді анықтауға арналған реагент. Реагенттің құрамына 100 ЕД/мл концентрациясындағы тазартылған бұқа тромбині кіреді. Әдістің сызықтығы 35-1000 мг/дл құрайды. Реагент тромбиннің тікелей ингибиторларына сезімтал емес. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 10 фл. 5 мл реагент). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 10 фл. 5 мл реагенттен. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Дана 6 338900 2033400 Жоба
17356822-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" СинтАСил (АЧТВ реагент) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL SynthASIL ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)) СинтАСил (АЧТВ реагент) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL SynthASIL ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адам цитратты плазмасында ішінара белсендірілген тромбиндік уақытты (АШТВ) анықтауға арналған реагент. АШТВ әдісі ішкі ұю жолының бұзылуын бағалау үшін және гепариндік антикоагулянттық терапия мониторингі үшін негізгі скринингтік әдіс ретінде пайдаланылады. Әдіс түйіспелі фаза факторларының, ішкі және жалпы ұю жолдары факторларының төмендетілген шоғырлануына, гепариннің антикоагуляциялық әсеріне және ингибиторлардың, атап айтқанда жегі тәрізді антикоагулянттардың болуына сезімтал. Операция алдындағы скринингтік диагностика үшін пайдалануға ұсынылды. Шығарылу нысаны: сұйық, қолдануға дайын. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 5 фл. 10 мл реагент + 5 фл. 10 мл кальций хлориді). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 5 фл. 10 мл реагент + 5 фл. 10 мл кальций хлориді. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 6 68100 408600 Жоба
17356722-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Рекомбипластин 2Ж (ПВ реагенті және фиб.) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL RecombiPlas Tin 2G/Prothrombin Time Reagent ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)) Рекомбипластин 2Ж (ПВ реагенті және фиб.) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL RecombiPlas Tin 2G/Prothrombin Time Reagent ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адамның цитратты плазмасындағы протромбинді уақытты (ПВ), МНО және есептік фибриногенді анықтауға арналған реагент. Гемостаздың сыртқы жолын бағалау және АТЖ мониторингі үшін пайдаланылады. Реагенттің құрамына МИЧ ~ 1 сипатталатын рекомбинантты адам тіні факторы кіреді. Реагент анализатор бортында 4 күн бойы тұрақты. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 5 фл. 20 мл реагент + 5 фл. 20 мл араластырғыш). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 5 фл. 20 мл реагент + 5 фл. 20 мл-ден сұйылтқыш. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 6 154500 927000 Жоба
17356622-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл ЖПВП калибраторы (ODC0011) реактиві құрамында адам сарысуының лиофилизаты бар Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, ашылған реагент - -20С кезінде 30 күн, 2-8С кезінде 8 сағаттан 1 аптаға дейін Реактив 3,0 мл деионизацияланған суды алдын ала ерітуді талап етеді және қамырды калибрлеу үшін пайдаланылады жоғары тығыздықтағы холестеринді сандық анықтау. Резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 қаптамада 2 флакон х 3,0 мл. 1 қаптама 20 калибрлеу жүргізуге арналған. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 165400 165400 Жоба
17356502-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" Белоктардың мультикалибраторы 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6Х1Х2мл Сарысу белоктарының мультикалибраторы (Serum Protein Multi-Calibrator) иммуноглобулин G, иммуноглобулин A, иммуноглобулин M, C3, C4, трансферрин, C-реактивті белок реагенттерін пайдалана отырып иммунотурбидиметриялық талдауға арналған, антистрептолизин O және ферритин оларды AU сериялы Beckman Coulter анализаторларында сандық анықтау үшін. Мультикалибратор химиялық заттар мен адам, жануар немесе өсімдік тектес тиісті ферменттер қосылған адам сарысуы негізінде дайындалған. Құрамында: Иммуноглобулин G, Трансферрин, Иммуноглобулин A, C-реактивті белок, Иммуноглобулин M, Стрептолизинге антиденелер O, Комплемент факторы C3, Ферритин, Комплемент факторы C4, сондай-ақ консервант бар. Тек in vitro диагностикасы үшін. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде 1 x 2 мл Калибратор 1 шығарылады (Ақ қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 2 (Сары қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 3 (Қызғылт сары қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 4 (Қызыл қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 5 (Қара қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 6 (Жасыл қақпақ). Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиісБелоктардың мультикалибраторы 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6Х1Х2мл. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 443200 443200 Жоба
17356402-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" ITA бақылау сарысуы деңгейі 3 (ITA 3) 6x2ml ITA бақылау сарысуы деңгейі 3 (ITA 3) 6x2ml. Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0016): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, С-реактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Көк түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. Орамадағы 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 316600 316600 Жоба
17356302-ИЗМ-1 231040026568, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская многопрофильная больница и консультативно-диагностический центр управления здравоохранения акимата Жамбылской области" ITA бақылау сарысуы деңгей 2 (ITA 2) 6x2ml ITA бақылау сарысуы деңгей 2 (ITA 2) 6x2ml. Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0015): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, Среактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Қызыл түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 орамада 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; Тауар Орам 1 316600 316600 Жоба