Веб-портал закупок для медицинских организации

Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 1970218-1 хабарландыруды қарау

Хабарландыру нөмірі

Хабарландыру тақырыбы

Хабарландыру күйі

Хабарландырудың жарияланған күні

Өтінім беру мерзімі

Құжаттама

Құжат атауы	Ережеге сәйкес сипаттама	Жабдықтаушы үшін міндеттеме	Талап
Мемлекеттік сатып алу туралы келісім-шарттың жобасы	Проект договора	Жоқ	Жеткізушіге қойылатын талаптар
График поставок	График поставок	Иә	Лотқа қойылатын талаптар

жоспар тармағының №	Аты	Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты)	Саны	Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен)	Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен)
17362202-ИЗМ-1	Ирис Сұйылтқыш (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл	Ирис Сұйылтқыш (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл. Ирис Сұйылтқыш - IQ200 моделі несептің тұнбасын талдағыштарға арналған жүйелік реагент. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Үлгілерді еріту үшін және жолды ластанудан автоматты тазарту кезінде анализатор түрінде пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	111200	222400
17362162-ИЗМ-1	Бақылау/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл	Бақылау/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл. Микроскопты фокустауға және сапаны бақылауға арналған реагенттер жиынтығы оптикалық жүйені баптау және IQ200 моделінің несеп шөгіндісінің талдағыштарында орындалатын талдаулардың дәлдігін тексеру үшін пайдаланылады. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	157900	315800
17362122-ИЗМ-1	Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл	Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл. Калибрлеу ерітіндісі - анықталатын заттың (калибраторлардың) белгілі концентрациясы бар үлгілер жинағы. Тек in vitro диагностикасы үшін. Зәрдің тұнбасын талдағыш IQ200 үлгісін автоматты калибрлеу үшін пайдаланылады. Күтілетін мәндер әрбір этикетка баркодына лоттың нөмірі және жарамдылық мерзімі туралы ақпаратпен бірге жазылады. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	186600	373200
17362022-ИЗМ-1	IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л)	IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л). Ламин ерітіндісі талдағыштың өлшеу ұяшығындағы үлгілер ағынын гидродинамикалық позициялау үшін IQ200 үлгісінің несеп шөгіндісінің талдағыштарында пайдаланылады, сондай-ақ талдағыштың барлық гидравликалық жолын тазалау арқылы ламинарлық ағымды қамтамасыз етеді. Тек in vitro диагностикасы үшін. Пайдалануға дайын бірыңғай картон орамада жеткізіледі. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	355200	710400
17361862-ИЗМ-1	ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (iChem калибрлеуге арналған жиынтық, 10х100 мл, 2х5стриптер)	ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (iChem калибрлеуге арналған жиынтық, 10х100 мл, 2х5стриптер). "CalChek калибраторлар жиынтығы мыналардан тұрады: 1. iChemVELOCITY несебін химиялық талдауға арналған жүйедегі тығыздықты, түсті және мөлдірлікті анықтау блогының жұмысын калибрлеуге және тексеруге арналған ерітінділер жиынтығы. Тығыздығы: анализатордағы рефрактометриялық талдау жолымен анықталады. Түсі мен мөлдірлігі: үлгіге бағытталған шашыраңқы жарық шоғырының көмегімен тікелей өлшенеді және жүйенің арнайы алгоритмдерін пайдалана отырып бағаланады. 2, iChemVELOCITY CalChek Strips индикаторлық жолақтары iChemVELOCITY несебін химиялық талдауға арналған жүйенің көмегімен орындалған өлшеулерді мониторингілеуге және тексеруге арналған. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	377700	755400
17361822-ИЗМ-1	IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (iChem үшін СА/СВ/СС бақылаулары, 3x3x100 мл)	IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (iChem үшін СА/СВ/СС бақылаулары, 3x3x100 мл). IRISpecCA/CB/CC «бақылаулары» IRISpecTM CA/CB/CC тізбеге сәйкес талдаулар мен несепті химиялық талдау жүйелерінің мониторингі үшін сапаны бақылау материалы болып табылады: Билирубин Уробилиноген Кетон Аскорбин қышқылы Глюкоза Белок Қан pH Нитрит Лейкоциттер " тығыздығы. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	5	371200	1856000
17361762-ИЗМ-1	Протромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102)	Протромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	10	16000	160000
17358082-ИЗМ-1	Тромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102)	Тромбинді уақытты анықтауға арналған картридж (шығын салғыш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	5	57000	285000
17358022-ИЗМ-1	АШТВ (активтендірілген ішінара тромбопласт уақытын) анықтауға арналған картридж (шығын) (шамамен) № 24 (Коагулометр OCG-102)	АШТВ (активтендірілген ішінара тромбопласт уақытын) анықтауға арналған картридж (шығын) (шамамен) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	20	31900	638000
17357922-ИЗМ-1	Фибриногенді анықтауға арналған картридж (шығын бергіш) № 24 (Коагулометр OCG-102)	Фибриногенді анықтауға арналған картридж (шығын бергіш) № 24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102 Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	5	57100	285500
17357842-ИЗМ-1	Testosterone № 25 жылдам сандық тест	Testosterone № 25 жылдам сандық тест Finecare AID 114 флуоресценттік талдауыштарына арналған Testosterone сандық тесті жаңа алынған қан, сарысу және адам плазмасы үлгілерінде Тестостеронға сандық анықтау үшін иммунофлуоресценттік талдау болып табылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	79200	158400
17357742-ИЗМ-1	Тромбинді уақыт - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан HemosIL Thrombin Time ACL ELITE PRO керек-жарақтарымен (4 х 2; 5 немесе 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ))	Тромбинді уақыт - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан HemosIL Thrombin Time ACL ELITE PRO керек-жарақтарымен (4 х 2; 5 немесе 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адамның цитратты плазмасындағы тромбинді уақытты анықтауға арналған реагент. Талдау әдетте тұқым қуалаушылық тапшылығын немесе фибриноген ақауларын диагностикалау үшін, гепаринмен контаминацияны болдырмау үшін орындалады. Плазмаға тазартылған бұқа тромбинін қосқаннан кейін фибриногенді фибринге айналдыру кезінде зерттелетін үлгіде ұйындының пайда болу уақыты өлшенеді. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (оп.: 4 фл. 8 мл реагент + 1 фл. 9 мл араластырғыш). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 4 фл. 8 мл реагент + 1 фл. 9 мл араластырғыш. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	6	67500	405000
17357662-ИЗМ-1	In vitro ACL TOP диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан талдауға арналған роторлар (1 х 20 позиция, 100 дана/дана), модификациялар: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 дана/дана) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ )/Instrumentation Laboratory SpA (Италия )/PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия )/SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания))	In vitro ACL TOP диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор жиынтығынан талдауға арналған роторлар (1 х 20 позиция, 100 дана/дана), модификациялар: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 дана/дана) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ )/Instrumentation Laboratory SpA (Италия )/PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия )/SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания)) Өлшеу ұяшықтары. Автоматты коагулометрлерде гемостаз жүйесіне зерттеулер жүргізуге арналған. Материал: оптикалық мөлдір пластик. Картон қаптамаларда жеткізіледі (1х20 позиция, 100 дана/дана). Сақтау температурасы +4 +45 С. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасының «Жабық» талдау жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	20	258200	5164000
17357522-ИЗМ-1	QFA фибриногені - комплектіден HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор ACL ELITE PRO керек-жарақтары бар (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ))	QFA фибриногені - комплектіден HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор ACL ELITE PRO керек-жарақтары бар (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адам цитратты плазмасындағы Клаус бойынша фибриногенді анықтауға арналған реагент. Реагенттің құрамына 100 ЕД/мл концентрациясындағы тазартылған бұқа тромбині кіреді. Әдістің сызықтығы 35-1000 мг/дл құрайды. Реагент тромбиннің тікелей ингибиторларына сезімтал емес. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 10 фл. 5 мл реагент). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 10 фл. 5 мл реагенттен. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	6	338900	2033400
17356822-ИЗМ-1	СинтАСил (АЧТВ реагент) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL SynthASIL ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ))	СинтАСил (АЧТВ реагент) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL SynthASIL ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адам цитратты плазмасында ішінара белсендірілген тромбиндік уақытты (АШТВ) анықтауға арналған реагент. АШТВ әдісі ішкі ұю жолының бұзылуын бағалау үшін және гепариндік антикоагулянттық терапия мониторингі үшін негізгі скринингтік әдіс ретінде пайдаланылады. Әдіс түйіспелі фаза факторларының, ішкі және жалпы ұю жолдары факторларының төмендетілген шоғырлануына, гепариннің антикоагуляциялық әсеріне және ингибиторлардың, атап айтқанда жегі тәрізді антикоагулянттардың болуына сезімтал. Операция алдындағы скринингтік диагностика үшін пайдалануға ұсынылды. Шығарылу нысаны: сұйық, қолдануға дайын. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 5 фл. 10 мл реагент + 5 фл. 10 мл кальций хлориді). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 5 фл. 10 мл реагент + 5 фл. 10 мл кальций хлориді. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	6	68100	408600
17356722-ИЗМ-1	Рекомбипластин 2Ж (ПВ реагенті және фиб.) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL RecombiPlas Tin 2G/Prothrombin Time Reagent ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ))	Рекомбипластин 2Ж (ПВ реагенті және фиб.) - in vitro диагностикасына арналған автоматты коагулометриялық анализатор комплектісінен HemosIL RecombiPlas Tin 2G/Prothrombin Time Reagent ACL ELITE PRO керек-жарағымен (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (АҚШ)). Адамның цитратты плазмасындағы протромбинді уақытты (ПВ), МНО және есептік фибриногенді анықтауға арналған реагент. Гемостаздың сыртқы жолын бағалау және АТЖ мониторингі үшін пайдаланылады. Реагенттің құрамына МИЧ ~ 1 сипатталатын рекомбинантты адам тіні факторы кіреді. Реагент анализатор бортында 4 күн бойы тұрақты. Шығарылу нысаны: лиофилизат. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. Картон қаптамаларда жеткізіледі (орам: 5 фл. 20 мл реагент + 5 фл. 20 мл араластырғыш). Сақтау температурасы +2 +8 С. Өндіруші: Instrumentation Laboratory S.P.A, АҚШ Өлшеп-орау: 5 фл. 20 мл реагент + 5 фл. 20 мл-ден сұйылтқыш. Анықтау әдістері: нефелометрия немесе турбидиметрия. ACL ТОР (300, 500, 700) және ACL Elite PRO, Instrumentation Laboratory (АҚШ) фирмасы отбасының талдағыштарының «Жабық» жүйесінде жұмыс істеу үшін пайдаланылады. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	6	154500	927000
17356622-ИЗМ-1	ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл	ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл ЖПВП калибраторы (ODC0011) реактиві құрамында адам сарысуының лиофилизаты бар Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, ашылған реагент - -20С кезінде 30 күн, 2-8С кезінде 8 сағаттан 1 аптаға дейін Реактив 3,0 мл деионизацияланған суды алдын ала ерітуді талап етеді және қамырды калибрлеу үшін пайдаланылады жоғары тығыздықтағы холестеринді сандық анықтау. Резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 қаптамада 2 флакон х 3,0 мл. 1 қаптама 20 калибрлеу жүргізуге арналған. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	165400	165400
17356502-ИЗМ-1	Белоктардың мультикалибраторы 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6Х1Х2мл	Сарысу белоктарының мультикалибраторы (Serum Protein Multi-Calibrator) иммуноглобулин G, иммуноглобулин A, иммуноглобулин M, C3, C4, трансферрин, C-реактивті белок реагенттерін пайдалана отырып иммунотурбидиметриялық талдауға арналған, антистрептолизин O және ферритин оларды AU сериялы Beckman Coulter анализаторларында сандық анықтау үшін. Мультикалибратор химиялық заттар мен адам, жануар немесе өсімдік тектес тиісті ферменттер қосылған адам сарысуы негізінде дайындалған. Құрамында: Иммуноглобулин G, Трансферрин, Иммуноглобулин A, C-реактивті белок, Иммуноглобулин M, Стрептолизинге антиденелер O, Комплемент факторы C3, Ферритин, Комплемент факторы C4, сондай-ақ консервант бар. Тек in vitro диагностикасы үшін. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде 1 x 2 мл Калибратор 1 шығарылады (Ақ қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 2 (Сары қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 3 (Қызғылт сары қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 4 (Қызыл қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 5 (Қара қақпақ), 1 x 2 мл Калибратор 6 (Жасыл қақпақ). Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиісБелоктардың мультикалибраторы 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6Х1Х2мл. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	443200	443200
17356402-ИЗМ-1	ITA бақылау сарысуы деңгейі 3 (ITA 3) 6x2ml	ITA бақылау сарысуы деңгейі 3 (ITA 3) 6x2ml. Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0016): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, С-реактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Көк түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. Орамадағы 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	316600	316600
17356302-ИЗМ-1	ITA бақылау сарысуы деңгей 2 (ITA 2) 6x2ml	ITA бақылау сарысуы деңгей 2 (ITA 2) 6x2ml. Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0015): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, Среактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Қызыл түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 орамада 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	316600	316600
17356222-ИЗМ-1	ITA бақылау сарысуы деңгейі 1 (ITA 1) 6x2ml	ITA бақылау сарысуы деңгейі 1 (ITA 1) 6x2ml Пайдалануға дайын реактив Құрамында мыналар бар адам сарысуының бақылау сарысуы (ODC0014): қышқыл α -1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, стрептолизинге антиденелер O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, комплемент факторы C3, комплемент факторы C4, С-реактивті белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 3 жыл 2-8С, ашылған реагент - 30 күн 2-8С кезінде Реактив тестілердің аналитикалық сипаттамаларын мониторингілеу үшін пайдаланылады. Сары түсті резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 орамада 6 флакон х 2,0 мл. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	316600	316600
17356062-ИЗМ-1	Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл	Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл Пайдалануға дайын концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) ФЕРРИТИН (OSR61203) реактиві мыналарды қамтиды: глицинді буфер (R1: pH 8,3, R2: pH 7,3) 170 ммоль/л, адамның ферритиніне қарсы қоян антиденелерімен қапталған латексті бөлшектер, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 - 60 күн, R2 - 60 күн 2-8С Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 24,0 мл және R2 4 * 12,0 мл үшбұрышты-секторлық пластикалық ақ сауытта немесе қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған трапеция тәрізді секторлы нысанда. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 800 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	575600	575600
17356002-ИЗМ-1	СРБ (латекс) бақылау (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml	СРБ (латекс) бақылау (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml. С-реактивті белоктың сапасын бақылау (CRP), Beckman Coulter AU сериясының автоматты биохимиялық талдағыштарында пайдалануға арналған латекс-күшейтілген (CRP LATEX CONTROL). Бақылау адамның сарысуы мен плазмасы сынамаларында латекс-күшейтілген иммунотурбидиметрия әдісімен С-реактивті ақуызды анықтау кезінде өлшеу жүйелерінің дәлдігі мен тұрақтылығын күн сайын тексеру үшін пайдаланылады. Материал: С-реактивті ақуыздың белгіленген концентрациясы бар адамның консервіленген сарысуы. Нысаны: сұйық, пайдалануға дайын бақылау сарысуы. Қолдануға дайын: талдау алдында өсіруді немесе қосымша дайындықты талап етпейді. Бақылау материалы әрқайсысының көлемі 3 мл сауыттарда жеткізіледі. Саны: зертханалық бақылау талаптарына сәйкес бақылау өлшемдерін қамтамасыз ету үшін CRP (латекс) деңгейінің сапасын бақылаудың кемінде 2 сауыты. Пайдалануға дейінгі сақтау температурасы: +2 °C +8 °C. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	375100	375100
17355942-ИЗМ-1	Жоғары сезімталдықты СРБ латекс, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml	Жоғары сезімталдықты СРБ латекс, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml. ODC0027 - Beckman Coulter AU Series автоматты биохимиялық анализаторларындағы сарысуда немесе адам плазмасында С-реактивті белокты (СРБ) жоғары сезімтал анықтауға арналған калибратор (стандарттар жинағы). Ол CRP Latex реагенттер жүйесімен бірге қолданылады және С-реактивті белоктың концентрациясын өлшеу кезінде латекс-күшейтілген иммунотурбидиметрияның аналитикалық әдісін дәл калибрлеуге арналған. Өнім тек in vitro диагностикасына арналған. Жинақта 2 мл калибрлік ерітіндіден 5 флакон бар. Пайдалануға дайын сұйық пішін талдағышқа жағар алдында ерітуді талап етпейді. Түсі: ашық қоңыр, өзіне тән иісі бар мөлдір сұйықтық. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	375100	375100
17355882-ИЗМ-1	LDL CALIBRATOR ЛПНП калибраторы, 2Х1мл	LDL CALIBRATOR ЛПНП калибраторы, 2Х1мл. ЛПНП реактиві калибратор (ODC0012) құрамында адамның лиофилизаты бар лиофилизат Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 3 ай 2-8С, ашылған реагент - -20С кезінде 30 күн, 2-8С кезінде 8 сағаттан 1 аптаға дейін Реактив 1,0 мл деионизацияланған суда алдын ала ерітуді талап етеді және төмен тығыздықтағы холестеринді сандық анықтау тестін калибрлеу үшін пайдаланылады. Резеңкеленген пластикалық қақпағы бар қара шыныдан жасалған құтыларда шығарылады. 1 қаптамада 2 флакон х 1,0 мл. 1 қаптама 6 калибрлеу жүргізуге арналған. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	219800	219800
17355782-ИЗМ-1	С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл	С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл Латекс (C-РБ латекс) (OSR6299) С-реактивті ақуыздың концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) реактиві мыналарды қамтиды: Глицинді буфер 100 ммоль/л Адамның C-РБ антиденелерімен қапталған латексті бөлшектер <0,5% салмағы консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 - 90 күн, R2 - 90 күн 2-8С Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 50,0 мл және R2 4 * 50,0 мл үшбұрышты-секторлық пластикалық ақ сауытта немесе қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған трапеция тәрізді-секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 1600 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	515000	515000
17355702-ИЗМ-1	С-реактивті белок (CRP), 4Х14мл + 4Х6мл	С-реактивті белок (CRP), 4Х14мл + 4Х6мл С-реактивті белок (CRP) (OSR6147) құрамында: Трис-буфер (pH 7,5) 80 ммоль/л, Натрий хлориді 125 ммоль/л, Полиэтиленгликоль 6000 1,5% салмағы/об., C-РБ-ға ешкі антиденелері ≈ 0,6 г/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 90 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 14,0 мл және R2 4 * 6,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 1200 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	371100	371100
17355622-ИЗМ-1	Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL	Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL Липаза (LIPASE) (OSR6230) құрамында: Буфер MES/BES (pH 6,8) 27 ммоль/л, 1,2-диглицерид (субстрат) 0,04 ммоль/л, Моноглицеридлипаза> 400 Е/л, Глицеролкиназа> 100 Е/л, P OD> 500 Е/л, 4-Аминофеназон 0,25 ммоль/л, TAPS (pH 8,7) 50 ммоль/л, TOOS 1,0 моль/л, Колипаза> 15 кЕ/л, GPO> 15 кЕ/л, ATP> 0,85 моль/л, консерванттар және беттік-белсенді заттар. Калибратор: Шошқа липазасынан тұратын адамның сарысуы. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, бортта ашылған реагенттер: 2-8С кезінде 21 күн, ашылған калибратор 60 күн. Лиофилизирленген 4 x 30 мл R1 Буфер, 4 x R1 Пайдалануға дайын 4 x 10 мл R2, 2 x Қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауыттағы калибратор. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 720 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	465800	465800
17355542-ИЗМ-1	Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл	Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл Гамма-Глутамилтрансфераза (GGT) (OSR6120) глицилглицин, pH 7,7 (37 °C) 150 ммоль/л, L- γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид 6 ммоль/л құрайды. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 30 кезде 2-8С күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: үшбұрышты-секторлық немесе трапеция-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 x 40 мл R1, 4 x 40 мл R2 қатаң сәйкес нысандағы қондырғылар. Сауыт борттағы реагентті, реагенттің партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын және тестілердің санын бақылау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 2600 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	236900	236900
17355522-ИЗМ-1	Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл	Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл Пайдалануға дайын концентрацияланған екі компонентті (R1 және R2) холестерин тығыздығы төмен Липопротеидтер - ЛПНП (OSR6283) құрамында: холестеринэстераза 3,7 МЕ/мл, холестериноксидаза 3,7 МЕ/мл, пероксидаза 4,9 МЕ/мл, натрий азиді 0,1%, буфер Гуда (рН 6,8) 25 ммоль/л, 4-аминоантипирин 0,8 ммоль/л, каталаза 743 МЕ/мл, HDAOS 0,47 ммоль/л, детергент. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 6 ай 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта R1-ден 51,3 мл және R2-ден 17,1 мл қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 1400 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	1585000	1585000
17355202-ИЗМ-1	Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл	Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл Аспартатаминотрансфераза (OSR6209) құрамында: Трис-буфер (pH 7,65) 80 ммоль/л, L-аспартат 240 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 0,9 кЕ/л, МДГ ≥ 0,6 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л. Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1-ден 50,0 мл және R2-ден 50,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысандағы қондырғылар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 7840 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	363200	726400
17354682-ИЗМ-1	Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл	Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл. Амилаза альфа (OSR6106) құрамында: MES (pH 6,05) 36,1 ммоль/л Кальций ацетаты 3,60 ммоль/л, NaCl 37,2 ммоль/л, Калий тиоцианаты 253 ммоль/л, CNPG3 1,63 ммоль/л, консерванттар бар. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагент - 1 жыл 2-8С, ашылған реагент борт30 күн 2-8С кезінде Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық реактиві: R1 қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 * 40,0 мл. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Бір қаптама 960 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	251200	502400
17354542-ИЗМ-1	Аланинаминотрансфераза, анықтауға арналған реагент (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл	Аланинаминотрансфераза, анықтауға арналған реагент (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл. Аланинаминотрансфераза (OSR6107) құрамында: Трис-буфер (pH 7,15) 100 ммоль/л, L-аланин 500 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 1,8 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л бар Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 2 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта R1-ден 50,0 мл және R2-ден 25,0 мл. Сауыт борттағы реагентті, реагенттің партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын және тестілердің санын бақылау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	165600	331200
17354382-ИЗМ-1	Сілтілі фосфатаза (ALP), 4Х53мл + 4Х53мл	Сілтілі фосфатаза (ALP), 4Х53мл + 4Х53мл. Сілтілі фосфотазаның (OSR6204) құрамында: 2-амино-2-метил-1-пропанол (AMP) pH 10,4 0,35 ммоль/л, п-нитрофенилфосфат 16 ммоль/л, HEDTA 2 ммоль/л, мырыш сульфаты 1 ммоль/л, магний ацетаты 2 ммоль/л, консервант. Сақтау мерзімі: жабық күйінде және сақтау температурасы 2-8 °C орау мерзіміне сәйкес, бортта ашылған реагенттер: R1 - 14 күн, R2 - 14 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнату үшін үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4x 53 мл R1, 4x 53 мл R2. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5800 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	367800	367800
17354202-ИЗМ-1	Несеп қышқылы URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл	Несеп қышқылы URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл. Несеп қышқылы (URIA ACID) (OSR6298) мыналарды қамтиды: фосфатты буфер (pH 7,5) 42 ммоль/л, MADB 0,15 ммоль/л, 4-Аминофеназон 0,30 ммоль/л Пероксидаза ≥ 5,9 кЕ/л (98 мккат/л), Уриказа ≥ 0,25 кЕ/л (4,15 мккат/л), Аскорбатоксидаза ≥ 1,56 кЕ/л (26 мккат/л), консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 42,3 мл және R2 4 * 17,7 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3520 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	464300	464300
17354062-ИЗМ-1	Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл	Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл. Несепнәр (OSR6234) құрамында: Трис буфер 100 ммоль/л, НАДФ ≥ 0,26 ммоль/л, Тетра-натрий дифосфаты 10 ммоль/л, ЭДТА 2,65 ммоль/л, 2-оксоглутарат ≥ 9,8 ммоль/л, уреаза ≥ 17,76 кЕ/л, АДФ ≥ 2,6 ммоль/л, ГЛДГ ≥ 0,16 кЕ/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 53,0 мл және R2 4 * 53,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 4920 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	398900	797800
17354002-ИЗМ-1	Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл	Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл. "Триглицеридтер (TRIGLYCERIDE) (OSR61118) құрамында: PIPES буфері (pH 7,5) Липаза, Mg2+, Глицеролкиназа, MADB, Пероксидаза 4-Аминоантипирин, Аскорбатоксидаза, АТФ, Глифер ицерин-3-фосфатоксидаза, консервант Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 50,0 мл және R2 4 * 12,5 мл пластикалық ақ үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3000 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс". Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	510300	510300
17353982-ИЗМ-1	Жалпы белок (TOTAL PROTEIN), 4Х48мл + 4Х48мл	Жалпы белок (TOTAL PROTEIN), 4Х48мл + 4Х48мл. Жалпы белоктың (OSR6232) құрамында: натрий гидроксиді 200 ммоль/л, калий-натрий тартраты 32 ммоль/л, мыс сульфаты 18,8 ммоль/л, калий йодиді 30 ммоль/л бар. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 48,0 мл және R2 4 * 48,0 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5760 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	250800	501600
17353942-ИЗМ-1	Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл	Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл ГЛЮКОЗА (OSR6221) құрамында: PIPES (pH 7,6) 24,0 ммоль/л, АТФ ≥ 2,0 ммоль/л, НАД+ ≥ 1,32 ммоль/л, Mg 2+ 2,37 мкмоль/л, гексокиназа ≥ 0,59 кЕ/л, Г6Ф-ДГ ≥ 1,58 кЕ/л, консервант. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 30 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 4 * 53,0 мл және R2 4 * 27 мл үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді пластикалық ақ сауытта қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған секторлық нысандар. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5200 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	398900	797800
17353882-ИЗМ-1	Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл	Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл Креатинин (OSR6178) құрамында: натрий гидроксиді 120 ммоль/л, пикрин қышқылы 2,9 ммоль/л. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 және R2 - 2-8С кезінде 7 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: R1 және R2 үш бұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 * 51,0 мл нысанға қатаң сәйкес келеді. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3960 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	2	85800	171600
17353762-ИЗМ-1	Кальций, Арсеназо (CALCIUM ARSENAZO), 4Х29мл	Кальций, Арсеназо (CALCIUM ARSENAZO), 4Х29мл Кальций, Арсеназо (OSR61117) құрамында: Имидазол (pH 6,9), Arsenazo III 0,02%, Иондық емес сурфактант, Triton X-100, консервант бар. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагент - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагент: R1 - 2-8С кезінде 90 күн Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық реактив R1 қатаң сәйкес нысанда орнату үшін үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4 * 29 мл. Флакон реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде борттағы талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 5240 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет ретке келтіре отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	362000	362000
17353682-ИЗМ-1	Жалпы билирубин (TOTAL BILIRUBIN), 4Х40мл + 4Х40мл	Жалпы билирубин (TOTAL BILIRUBIN), 4Х40мл + 4Х40мл. Жалпы билирубин (OSR6212) құрамында: Кофеин 2,1 ммоль/л, 3,5-дихлорфенилдиазонийтетрафторборат 0,31 ммоль/л, үстіңгі беті белсенді зат бар. Сақтау мерзімі: жабық күйінде және қаптамадағы мерзімге сәйкес 2-8 °C сақтау температурасында, ашылған реагенттер - 90 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнату үшін үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4x 40 мл R1 (TBILC), 4x 40 мл R2 (TBILB). Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 6280 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	533600	533600
17353642-ИЗМ-1	Тікелей билирубин (DIRECT BILIRUBIN), 4Х20мл + 4Х20мл	Тікелей билирубин (DIRECT BILIRUBIN), 4Х20мл + 4Х20мл. Тiкелей билирубин (OSR6211) құрамында: 3,5-дихлорфенилдиазоний-тетрафторборат 0,08 ммоль/л. Сақтау мерзімі: ашылмаған реагенттер - 1 жыл 2-8С, борттағы ашылған реагенттер: R1 DBILC - 21 күн, R1 DBILB - 21 күн. Пайдалануға дайын концентрацияланған сұйықтық екі компонентті реактив: қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауытта 4x 20 мл R1 (DBILC), 4x 20 мл R2 (DBILB). Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 3120 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	403900	403900
17353582-ИЗМ-1	Альбумин (ALBUMIN), 4X54мл	Альбумин (ALBUMIN), 4X54мл. Альбумин (OSR6202) құрамында: Сукцинат буфері (pH 4,2) 100 ммоль/л Бромкрезол жасыл 0,2 ммоль/л Консервант. Сақтау мерзімі: Ашылмаған реагент - 1 жыл 2-25С Борттағы ашылған реагент: R1 - 90 күн. Қатаң сәйкес нысанда орнатуға арналған үшбұрышты-секторлық немесе трапеция тәрізді-секторлық нысандағы пластикалық ақ сауыттағы 4x 54 мл R1 концентрацияланған пайдалануға дайын бір агентті реактив. Сауыт борттағы реагентті, реагент партиясын, жарамдылық мерзімін, тұрақтылығын сәйкестендіру және тестілер санын қадағалау кезінде талдағышпен автоматты түрде оқу үшін штрих-кодпен жабдықталған. Сауытта реактивтің қалдық көлемін барынша азайту үшін шабылған түбі болады. Қаптамадағы концентрацияланған реактивтің мөлшері 4480 тест жүргізу үшін есептелген, еріту бортта талдағышпен тікелей зерттеу жүргізу кезінде автоматты режимде жүргізіледі. Тест және оған реагенттер кейіннен өндірушіден сертификатталған сервистік қызмет калибрлеу және сапаны бақылау параметрлерін баптай отырып, талдағыштың компьютерлік бағдарламасына енгізілуі тиіс. Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсете отырып, техникалық ерекшеліктер; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың не Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды әкелуге денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және өндірілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оларды Қазақстан Республикасының мемлекеттік шекарасы арқылы әкелгенін, оларды әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларын бекіту туралы «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген отандық тауар өндірушінің өндірісі, қауіпсіздігі туралы қорытынды (немесе) Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) қорытынды (рұқсат беру құжаты) (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) сертификаттардың көшірмелері (бар болса): объектінің және өндірістің тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің тиісті дәріханалық практика (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;	1	167000	167000